Brexiaadvance

Folleto informativo: información para el paciente

BrexiAdvance 40 mg/ml spray cutáneo, solución

diclofenac sódico
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BrexiAdvance y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar BrexiAdvance
3. Cómo utilizar BrexiAdvance
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BrexiAdvance
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es BrexiAdvance y para qué se utiliza

BrexiAdvance contiene el principio activo diclofenac sódico, que pertenece a la clase de medicamentos
antiinflamatorios no esteroides (AINE) y debe aplicarse sobre la piel en la zona que se desea tratar.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el tratamiento
sintomático local a medio plazo del dolor leve a moderado y de los estados inflamatorios secundarios
a traumatismos contusos agudos de las articulaciones pequeñas y medianas y de sus estructuras anexas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días.

2. Qué debe saber antes de utilizar BrexiAdvance

No use BrexiAdvance

• Si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico al cacahuete o a la soja, ya que el medicamento contiene lecitina de soja.
• Si anteriormente ha presentado reacciones alérgicas con dificultad para respirar (asma), erupción cutánea, secreción nasal o hinchazón del rostro o de la lengua tras haber tomado cualquier otro medicamento para aliviar el dolor, la fiebre o la inflamación, como el ibuprofeno o el ácido acetilsalicílico (utilizado también como anticoagulante).
• Sobre mucosas o sobre la piel con heridas abiertas, infecciones, inflamaciones o eccemas.
• Durante el tercer trimestre del embarazo (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BrexiAdvance.

• Tenga especial cuidado si anteriormente ha padecido asma bronquial o alergias.
• Evite que el contenido del spray entre en contacto con los ojos; si esto ocurre, lávelos inmediatamente con agua corriente y consulte al médico.
• No ingiera BrexiAdvance.
• Interrumpa el tratamiento con BrexiAdvance si tras la aplicación del producto aparecen erupciones cutáneas.
• No cubra la zona tratada con apósitos o vendajes oclusivos (impermeables o no transpirables).
• No exponga la zona tratada al sol ni utilice lámparas solares.

Si utiliza BrexiAdvance sobre amplias zonas de la piel y durante largos períodos de tiempo, es posible que se presenten efectos adversos que afecten a todo el organismo. Los efectos indeseados pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve necesario para controlar los síntomas.
Peligro: inflamable. Mantenga el producto alejado de fuentes de calor, superficies calientes, chispas, llamas abiertas o cualquier otra fuente de ignición.

Niños y adolescentes
No utilice este medicamento en niños ni adolescentes menores de 14 años.

Otros medicamentos y BrexiAdvance
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar BrexiAdvance

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Aplique 4-5 pulverizaciones del spray 3 veces al día a intervalos regulares. El número de pulverizaciones depende de la extensión de la zona a tratar. La dosis máxima por aplicación no debe superar las 5 pulverizaciones del spray. La dosis máxima diaria es de 15 pulverizaciones del spray.
El tratamiento puede suspenderse cuando desaparezcan los síntomas (dolor e inflamación).
No utilice este medicamento durante más de 7 días, salvo indicación contraria de su médico.
Consulte a su médico si los síntomas empeoran o persisten tras 3 días de tratamiento.

Uso en niños y adolescentes:
No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años.

Vía de administración:
BrexiAdvance es solo para uso cutáneo. Siga atentamente las instrucciones:

• Retire la tapa protectora transparente del pulverizador.
• Antes del primer uso, presione 4 veces el pulverizador para activarlo, desechando el contenido. Si no consigue activar correctamente el pulverizador, es posible que, al utilizar el producto por primera vez, la dosis administrada sea inferior a la necesaria.
• Lave y seque la zona dolorida. Aplique el spray sobre las zonas afectadas del cuerpo y frótelas suavemente. A continuación, límpiese las manos con una toalla de papel y láveselas después, salvo que sean las manos la zona tratada.
• Si se aplica accidentalmente una cantidad excesiva de spray, retire el exceso con una toalla de papel.
• Deseche la toalla de papel en la basura doméstica para evitar que el producto no utilizado alcance el medio acuático.
• Espere unos minutos para que el spray se seque antes de aplicar un vendaje.

Lave y seque la zona Aplicar sobre la zona Masajear suavemente
dolorida. a tratar. para favorecer la absorción.

Si utiliza más BrexiAdvance del que debe
Si aplica más medicamento del indicado, retire el producto en exceso con una toalla de papel.
Si ingiere accidentalmente el contenido del spray, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo el envase y el prospecto del medicamento.

Si olvida utilizar BrexiAdvance
Si olvida utilizar este medicamento según lo indicado, aplíquelo tan pronto como sea posible y continúe el tratamiento como antes. No utilice una dosis doble para compensar la omisión de la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Suspender el uso de BrexiAdvance si aparece una erupción cutánea. Tras la administración tópica (cutánea) de preparados que contienen diclofenaco, se han notificado frecuentemente reacciones en el lugar de aplicación, tales como erupciones cutáneas, prurito, enrojecimiento, sensación de escozor o descamación de la piel.
Algunos efectos adversos raros o muy raros pueden ser graves:
Si experimenta cualquiera de los signos de alergia que se indican a continuación, interrumpa el uso de BrexiAdvance
y consulte inmediatamente a su médico.

• Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): erupción cutánea con aparición de ampollas.
• Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): respiración sibilante, dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho (asma); reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria (rónchas rojas elevadas, frecuentemente acompañadas de picor y escozor); hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. También pueden presentarse otros efectos adversos, que sin embargo suelen ser leves y transitorios. Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas): erupción cutánea, prurito, enrojecimiento o picor de la piel tras el uso del medicamento.
• Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas): caspa, sequedad de la piel, edema.
• Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): la piel podría volverse más sensible a la luz solar (fotosensibilidad), con posibles quemaduras solares acompañadas de picor, hinchazón y aparición de ampollas; erupción cutánea con aparición de pústulas; trastornos gastrointestinales.
• Si el medicamento se utiliza durante un período prolongado y/o sobre amplias zonas de piel, pueden manifestarse efectos adversos que afectan a todo el organismo, tales como trastornos y dolores estomacales, acidez, alteraciones hepáticas y renales, y reacciones de hipersensibilidad.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéut游戏副本

5. Cómo conservar BrexiAdvance

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Guarde el medicamento en su envase original, protegido de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco tras
“CAD.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento después de 6 meses desde su primera apertura.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BrexiAdvance

• El principio activo es el diclofenaco sódico. Cada ml de spray cutáneo, solución (equivalente a 5 pulverizaciones) contiene 40 mg de diclofenaco sódico. Cada pulverización del spray (0,2 ml de solución) contiene 8 mg de diclofenaco sódico.
• Los demás componentes son: glicerol propilénico (E1520), alcohol isopropílico, Phospholipon 90G (que contiene fosfatidilcolina procedente de la lecitina de soja, lisofosfatidilcolina, lípidos no polares y tocoferol), etanol al 96 %, fosfato de disodio, fosfato monosódico dihidratado, edetato disódico, palmitato de ascorbilo, aceite de menta piperita, ácido clorhídrico diluido, hidróxido de sodio al 10 % y agua purificada.

Descripción del aspecto de BrexiAdvance y contenido del envase
BrexiAdvance es una solución amarillenta.
Frasco de vidrio ámbar de 30 ml con 25 g de spray cutáneo, solución, que contiene 125 pulverizaciones.
El pulverizador está compuesto por una bomba de polipropileno y un tubo de inmersión de polietileno.
Titular de la autorización de comercialización
Farmalider, S.A.
C/ La Granja 1
Alcobendas, Madrid
28108 - España
Productor
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares,
Rua Outeiro da Armada, 5,
Condeixa-a-Nova
3150-194, Portugal
FARMALIDER, S.A.
Calle Aragoneses 2,
28108, Alcobendas
Madrid, España