Bezalip 200 mg comprimidos recubiertos con película
bezafibrato
Categoría farmacoterapéutica
Hipolipemiantes.
Indicaciones terapéuticas
Bezalip pertenece a un grupo de medicamentos conocidos comúnmente como fármacos fibratos. Estos medicamentos se utilizan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre, como por ejemplo, los triglicéridos.
Bezalip se emplea, junto con una dieta baja en grasas y otras medidas no farmacológicas como ejercicio físico y pérdida de peso, para reducir los niveles de lípidos en sangre.
Contraindicaciones
El bezafibrato no debe administrarse en pacientes con:
afecciones hepáticas (excepto la esteatosis hepática, que frecuentemente se asocia con la hipertrigliceridemia);
patologías de la vesícula biliar con o sin litiasis biliar;
insuficiencia renal y pacientes sometidos a diálisis;
tratamiento concomitante con inhibidores de la HMG CoA reductasa (estatinas) en pacientes con factores predisponentes a miopatía (disminución de la función renal, infecciones graves, traumatismos, intervenciones quirúrgicas o alteraciones del equilibrio hormonal o electrolítico) (ver Interacciones);
hipersensibilidad individual demostrada al bezafibrato, a otros fármacos fibratos o a cualquiera de los excipientes;
reacciones fotoalérgicas o fototóxicas confirmadas a los fármacos fibratos;
embarazo y lactancia (ver Embarazo y lactancia).
Precauciones de uso
Es de máxima importancia el cumplimiento de la dieta y de otras medidas que mejoren los trastornos del metabolismo lipídico, como la actividad física, la pérdida de peso y un tratamiento adecuado de otros trastornos metabólicos (por ejemplo, diabetes, gota).
La respuesta del paciente al tratamiento debe controlarse a intervalos regulares, y el tratamiento debe interrumpirse si no se obtiene una respuesta adecuada en un plazo de 3 a 4 meses.
Las indicaciones para el uso de bezafibrato en niños deben considerarse con especial precaución. No es posible establecer una dosificación precisa para niños.
Dado que los estrógenos pueden provocar un aumento de los niveles de lípidos, la prescripción de bezafibrato en pacientes que toman estrógenos o anticonceptivos orales con estrógenos debe evaluarse cuidadosamente en cada caso.
En pacientes con hipoalbuminemia, por ejemplo en la presencia de síndrome nefrótico, y en pacientes con alteración de la función renal, es necesario controlar regularmente la función renal. En pacientes con alteración renal preexistente, puede desarrollarse una insuficiencia renal aguda si no se siguen escrupulosamente las indicaciones posológicas basadas en la creatininemia o en la depuración de la creatinina.
Pueden presentarse debilidad muscular, mialgias y calambres musculares, a menudo acompañados de un aumento considerable de la creatincinasa (CK). En casos raros se ha observado un daño muscular grave (rabdomiólisis). En la mayoría de los casos, este cuadro ha sido consecuencia de una sobredosificación o un uso inadecuado de bezafibrato, especialmente cuando existe una alteración de la función renal.
Debido al riesgo de rabdomiólisis, la administración concomitante de bezafibrato con inhibidores de la HMG CoA reductasa debe limitarse a casos excepcionales en los que esté estrictamente indicada. Los pacientes sometidos a tratamiento combinado deben informarse cuidadosamente sobre los síntomas de miopatía y deben mantenerse bajo estrecha vigilancia. En caso de aparición de los primeros signos de miopatía, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento combinado.
El bezafibrato modifica la composición de la bilis. Ocasionalmente se ha notificado el desarrollo de cálculos biliares. No está claro si el tratamiento prolongado con bezafibrato incrementa la formación de cálculos biliares, como se ha observado con otros fármacos de mecanismo de acción similar, o si los cálculos biliares preexistentes aumentan de tamaño durante el tratamiento con bezafibrato.
No puede excluirse la litiasis biliar como posible efecto adverso del tratamiento con bezafibrato; por tanto, ante la aparición de síntomas y signos relacionados con litiasis biliar, deben realizarse procedimientos diagnósticos adecuados (ver Efectos indeseados).
Cuando se administra bezafibrato junto con resinas de intercambio aniónico (por ejemplo, colestiramina), ambos medicamentos deben tomarse con un intervalo de al menos 2 horas.
Interacciones
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
Cuando el bezafibrato se utiliza simultáneamente con otros medicamentos o sustancias, debe tenerse en cuenta las siguientes interacciones:
el bezafibrato puede aumentar la actividad de los anticoagulantes tipo cumarínicos. Por consiguiente, al iniciar el tratamiento con bezafibrato, la dosis del anticoagulante debe reducirse en un 30 – 50 %, ajustándose posteriormente según los parámetros de coagulación.
el bezafibrato puede aumentar la actividad de las sulfonilureas y de la insulina debido a una mejor utilización de la glucosa, con una reducción simultánea de la necesidad de insulina.
en casos aislados, en pacientes trasplantados que recibían tratamiento inmunosupresor junto con bezafibrato, se ha notificado una alteración, a veces grave aunque reversible, de la función renal (acompañada de un aumento correspondiente de la creatininemia). Por tanto, en estos pacientes es necesario un control cuidadoso de la función renal y, en caso de alteraciones significativas de los parámetros de laboratorio, debe considerarse la suspensión del bezafibrato si fuera necesario.
cuando el bezafibrato se utiliza junto con resinas de intercambio aniónico (por ejemplo, colestiramina), debe respetarse un intervalo de al menos 2 horas entre la administración de ambos medicamentos, debido a la disminución del grado de absorción del bezafibrato.
No deben administrarse conjuntamente con el bezafibrato la perexilina hidrogeno maleato ni los inhibidores de la MAO (potencialmente hepatotóxicos).
la interacción entre los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) y los fibratos puede variar en naturaleza e intensidad según los fármacos utilizados. La interacción de tipo farmacodinámico entre estas dos clases de medicamentos puede aumentar el riesgo de miopatía (ver Contraindicaciones).
Advertencias especiales
Embarazo y lactancia
En ausencia de una experiencia clínica adecuada, el bezafibrato está contraindicado en el embarazo confirmado o sospechado y durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Dado que este medicamento puede provocar ocasionalmente vértigo y somnolencia, debe advertirse a los pacientes que deben tener precaución al utilizar máquinas, incluida la conducción de vehículos.
Dosificación, vía y tiempo de administración
Iniciar con 3 comprimidos recubiertos al día (1 tras cada comida principal), ingeridos enteros con un poco de líquido.
Si se obtienen resultados favorables, especialmente en pacientes con hipertrigliceridemia, puede ensayarse una dosis diaria de 2 comprimidos recubiertos, mientras que en formas dislipidémicas particularmente resistentes puede aumentarse hasta 4-5 comprimidos recubiertos.
Pacientes con sensibilidad gástrica
El bezafibrato debe administrarse con precaución en pacientes con sensibilidad gástrica (ver Precauciones de uso).
Pacientes con alteración de la función renal
Bezalip 200 mg está contraindicado en pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 6 mg/100 ml o depuración de la creatinina < 15 ml/min) (ver Contraindicaciones).
La depuración de la creatinina es el parámetro más fiable (especialmente en pacientes ancianos).
En pacientes sometidos a diálisis, el uso de bezafibrato está contraindicado (ver Contraindicaciones).
Pacientes ancianos
La función renal disminuye fisiológicamente con la edad. Por tanto, el tratamiento con bezafibrato debe evaluarse en función de los valores de creatinina sérica y de la depuración de la creatinina.
Duración del tratamiento
El tratamiento con bezafibrato es normalmente una terapia a largo plazo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosificación
Excepto por la rabdomiólisis, no se conoce un cuadro clínico específico de intoxicación por bezafibrato. En caso de sobredosificación, debe administrarse una terapia sintomática adecuada. No existe un antídoto específico.
En los casos de rabdomiólisis (principalmente en pacientes con alteración de la función renal), debe suspenderse inmediatamente la administración de bezafibrato y controlarse cuidadosamente la función renal.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento, debe avisarse inmediatamente al médico o acudirse al hospital más cercano.
Efectos indeseados
Como todos los medicamentos, este también puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El perfil global de seguridad del bezafibrato se basa en datos clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización.
En 48 estudios clínicos se incluyeron un total de 3581 pacientes. Los efectos adversos observados durante el desarrollo clínico y el uso posterior en la práctica clínica consisten principalmente en síntomas gastrointestinales, generalmente transitorios, que rara vez han llevado a la interrupción del tratamiento. La miopatía (rabdomiólisis) se ha observado principalmente cuando no se ha ajustado adecuadamente la dosis en pacientes con alteración de la función renal. Se considera que ninguno de los efectos adversos afecta a la seguridad a largo plazo, ya que generalmente han ocurrido durante los primeros meses de tratamiento, han sido de carácter transitorio o han desaparecido tras la suspensión del medicamento.
La siguiente tabla muestra la frecuencia de las reacciones adversas al medicamento (no frecuentes (≥ 1/1.000 y <1/100), muy raros (<1/10.000)).

Alteraciones de la sangre y del sistema linfático	Muy raros:	pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia, agranulocitosis
Alteraciones del sistema cardiovascular	Muy raros:	alteraciones del ritmo cardíaco
Alteraciones del sistema inmunitario	No comunes:	reacciones de hipersensibilidad
Alteraciones del metabolismo y de la nutrición	Comunes:	disminución del apetito
Alteraciones del sistema nervioso	No comunes:	vértigo, cefalea, somnolencia
Alteraciones del aparato gastrointestinal	Comunes: No comunes:	náuseas, distensión abdominal, vómitos, diarrea, dispepsia, dolores abdominales
Alteraciones del sistema hepatobiliar	No comunes:	colestasis, hepatomegalia
	Muy raros:	colelitiasis (ver Precauciones de uso)
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo	No comunes: Muy raros:	prurito, urticaria, reacción de fotosensibilidad, alopecia, porfiria trombocitopénica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Alteraciones del aparato musculoesquelético y del tejido conectivo	No comunes: Muy raros:	debilidad muscular, mialgia, calambres musculares, artralgia, rabdomiolisis
Alteraciones renales y de las vías urinarias	No comunes:	disuria, oliguria, hematuria, proteinuria
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama	No comunes:	impotencia, alteraciones de la libido
Pruebas diagnósticas	No comunes:	aumento de la creatinfosfocinasa en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de las transaminasas, aumento de la uremia, disminución de la hemoglobina, aumento del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del hematocrito, aumento de la gamma-glutamil transferasa

Anomalías en los datos de laboratorio
Las siguientes anomalías en los datos de laboratorio se han observado durante los estudios clínicos
y también se han notificado tras la comercialización:
reducción de la fosfatasa alcalina (no frecuente).
reducción de la gamma glutamil transferasa (no frecuente).
La reducción de la gamma glutamil transferasa y, paralelamente, de la fosfatasa alcalina puede
utilizarse como indicador de la adherencia del paciente.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos
indeseables.
Si alguno de los efectos indeseables empeora, o si observa la aparición de cualquier
efecto indeseable no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.
Composición
1 comprimido contiene: bezafibrato 200 mg.
Excipientes: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón (Tipo A), estearato de magnesio, alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio, talco.
Forma farmacéutica y contenido
50 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
Titular A.I.C.: AUROBINDO PHARMA ITALIA SRL, Via San Giuseppe 102, 21047 – Saronno Varese
Fabricante y controlador final
Fabricado y controlado por:
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois (Francia)
Liberación de lotes:
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois (Francia)
Julio 2011
Bezalip 400 mg comprimidos de liberación prolongada
bezafibrato
Categoría farmacoterapéutica
Hipolipemiante.
Indicaciones terapéuticas
Bezalip pertenece a un grupo de medicamentos conocidos comúnmente como fármacos fibratos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas
conocidas como triglicéridos.
Bezalip se emplea, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no medicamentosos, como ejercicio físico y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Contraindicaciones
El bezafibrato no debe administrarse en pacientes con:
afecciones hepáticas (con la excepción de la esteatosis hepática, que frecuentemente se asocia
a la hipertrigliceridemia);
patologías de la vesícula biliar con o sin litiasis biliar;
insuficiencia renal y pacientes sometidos a diálisis;
tratamiento concomitante con inhibidores de la HMG CoA reductasa (estatinas) en pacientes con
factores predisponentes a miopatía (disfunción renal, infecciones graves, traumatismos,
intervenciones quirúrgicas o alteraciones del equilibrio hormonal o electrolítico) (ver Interacciones);
hipersensibilidad individual demostrada al bezafibrato o a otros fibratos o a cualquiera de los
excipientes;
reacciones fotoalérgicas o fototóxicas confirmadas a los fibratos;
embarazo y lactancia (ver Embarazo y lactancia).
Precauciones de uso
Es de máxima importancia el cumplimiento de la dieta y de otras medidas que mejoren los trastornos del metabolismo
lipídico, como la actividad física, la pérdida de peso y un tratamiento adecuado de otros trastornos
metabólicos (por ejemplo, diabetes, gota).
La respuesta del paciente al tratamiento debe controlarse a intervalos regulares y el tratamiento debe interrumpirse si no se obtiene una respuesta adecuada en 3 o 4 meses.
Las indicaciones para el uso de bezafibrato en niños deben considerarse con especial precaución.
No es posible proporcionar una indicación posológica precisa para niños.
Dado que los estrógenos pueden provocar un aumento de los niveles de lípidos, la prescripción de bezafibrato en pacientes que toman estrógenos o anticonceptivos orales debe evaluarse cuidadosamente en cada caso.
En pacientes con hipoalbuminemia, por ejemplo en presencia de síndrome nefrótico, y en pacientes con alteración de la función renal, es necesario controlar regularmente la función renal. En pacientes con alteración renal existente, puede desarrollarse una insuficiencia renal aguda si no se siguen escrupulosamente las indicaciones posológicas basadas en la creatininemia o en la depuración de la creatinina.
Pueden presentarse debilidad muscular, mialgia y calambres musculares, a menudo acompañados de un aumento considerable de la creatincinasa (CK). En casos raros se ha observado un daño muscular grave (rabdomiólisis). En la mayoría de los casos, este síndrome ha sido consecuencia de una sobredosificación o de un uso inadecuado de bezafibrato, sobre todo cuando existía una alteración de la función renal.
Debido al riesgo de rabdomiólisis, la administración de bezafibrato concomitantemente con inhibidores de la HMG CoA reductasa debe limitarse a casos excepcionales en los que esté estrictamente indicada. Los pacientes tratados con terapia combinada deben informarse cuidadosamente sobre los síntomas de miopatía y mantenerse bajo estrecha vigilancia. En cuanto aparezcan los primeros signos de miopatía, debe suspenderse inmediatamente la terapia combinada.
El bezafibrato modifica la composición de la bilis. En ocasiones se ha notificado el desarrollo de cálculos biliares. No está claro si el tratamiento prolongado con bezafibrato incrementa la formación de cálculos biliares, como se ha observado con otros fármacos de mecanismo de acción similar, o si los cálculos biliares preexistentes aumentan de tamaño durante el tratamiento con bezafibrato.
No puede descartarse la litiasis biliar como posible efecto secundario del tratamiento con bezafibrato; por tanto, si aparecen síntomas y signos relacionados con la litiasis biliar, deben realizarse procedimientos diagnósticos adecuados (ver Efectos indeseables).
Cuando se administra bezafibrato en asociación con resinas de intercambio aniónico (por ejemplo, colestiramina), ambos medicamentos deben tomarse con un intervalo de al menos 2 horas.
Interacciones
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Cuando el bezafibrato se utiliza simultáneamente con otros medicamentos o sustancias, debe tenerse en cuenta las siguientes interacciones:
el bezafibrato puede aumentar la actividad de los anticoagulantes cumarínicos. Por consiguiente, al iniciar el tratamiento con bezafibrato, debe reducirse la dosis del anticoagulante entre un 30 – 50 %, ajustándose posteriormente según los parámetros de coagulación.
El bezafibrato puede aumentar la actividad de las sulfonilureas y de la insulina debido a una mejor utilización de la glucosa, con una reducción simultánea de la necesidad de insulina.
En casos aislados, en pacientes trasplantados que recibían tratamiento inmunosupresor junto con bezafibrato, se ha notificado una alteración, a veces pronunciada aunque reversible, de la función renal (acompañada de un aumento correspondiente de la creatininemia). Por tanto, en estos pacientes es necesario un control cuidadoso de la función renal y, en caso de variaciones significativas de los parámetros de laboratorio, debe suspenderse el bezafibrato si es necesario.
Cuando el bezafibrato se utiliza concomitantemente con resinas de intercambio aniónico (por ejemplo, colestiramina), debe respetarse un intervalo de al menos 2 horas entre la administración de ambos medicamentos debido a la disminución del absorbimiento del bezafibrato.
No deben administrarse conjuntamente con bezafibrato la perexilina hidrogeno maleato ni los inhibidores de la MAO (potencialmente hepatotóxicos).
La interacción entre los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) y los fibratos puede variar en naturaleza e intensidad según los fármacos administrados. La interacción de tipo farmacodinámico entre estas dos clases de medicamentos puede aumentar el riesgo de miopatía (ver Contraindicaciones).
Advertencias especiales
Bezalip 400 mg contiene lactosa: en caso de intolerancia a ciertos azúcares confirmada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
En ausencia de una experiencia clínica adecuada, el bezafibrato está contraindicado en el embarazo confirmado o sospechado y durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Dado que el medicamento puede provocar ocasionalmente vértigo y somnolencia, debe advertirse a los pacientes que deben tener precaución al utilizar máquinas, incluida la conducción de vehículos.
Dosis, vía y momento de administración
1 comprimido al día, que debe tomarse por la mañana o por la noche con la comida, tragado entero con una cantidad suficiente de líquido.
Pacientes con sensibilidad gástrica
El bezafibrato debe administrarse con precaución en pacientes con sensibilidad gástrica (ver Precauciones de uso).
Pacientes con función renal reducida
Bezalip 400 mg está contraindicado en pacientes con función renal reducida (creatinina sérica > 1,5 mg/100 ml o depuración de la creatinina < 60 ml/min) (ver Contraindicaciones).
La depuración de la creatinina es el parámetro más fiable (especialmente en pacientes ancianos).
En pacientes sometidos a diálisis, el uso de bezafibrato está contraindicado (ver Contraindicaciones).
Pacientes ancianos
La función renal se reduce fisiológicamente con la edad. El tratamiento con bezafibrato debe evaluarse en función de los valores de creatinina sérica y de la depuración de la creatinina.
Bezalip 400 mg no debería utilizarse en ancianos, ya que la depuración de la creatinina después de los 70 años suele ser inferior a 60 ml/min.
Duración del tratamiento
El tratamiento con bezafibrato es normalmente una terapia a largo plazo.
Si tiene alguna duda sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosificación
Con excepción de la rabdomiólisis, no se conoce un cuadro clínico específico de intoxicación por bezafibrato. En caso de sobredosificación, debe administrarse una terapia sintomática adecuada. No existe antídoto específico.
En los casos de rabdomiólisis (principalmente en pacientes con alteración de la función renal), interrumpa inmediatamente la administración de bezafibrato y controle cuidadosamente la función renal.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Efectos indeseables
Como todos los medicamentos, este también puede causar efectos indeseables, aunque no todas las personas los presentan.
El perfil global de seguridad del bezafibrato se basa en datos clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización.
En los 48 estudios clínicos se incluyeron un total de 3581 pacientes. Los efectos adversos observados durante el desarrollo clínico y el uso posterior en la práctica clínica consisten principalmente en síntomas gastrointestinales, generalmente transitorios y que rara vez han llevado a la interrupción del tratamiento. La miopatía (rabdomiólisis) se ha observado principalmente cuando no se ha ajustado adecuadamente la dosis en pacientes con alteración de la función renal. Se considera que ninguno de los efectos adversos afecta a la seguridad a largo plazo, ya que generalmente han ocurrido durante los primeros meses de tratamiento, han sido de naturaleza transitoria o han desaparecido tras la interrupción del medicamento.
La siguiente tabla muestra la frecuencia de reacciones adversas al fármaco (no frecuentes (≥ 1/1.000 y <1/100), muy raros (<1/10.000)).

Alteraciones de la sangre y del sistema linfático	Muy raros:	pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia, agranulocitosis
Alteraciones del sistema cardiovascular	Muy raros:	alteraciones del ritmo cardíaco
Alteraciones del sistema inmunitario	No frecuentes:	reacciones de hipersensibilidad
Alteraciones del metabolismo y de la nutrición	Frecuentes:	disminución del apetito
Alteraciones del sistema nervioso	No frecuentes:	vértigo, cefalea, somnolencia
Alteraciones del aparato gastrointestinal	Frecuentes:No frecuentes:	náuseas, distensión abdominal, vómitos, diarrea, dispepsia, dolores abdominales
Alteraciones del sistema hepato-biliar	No frecuentes:	colestasis, hepatomegalia
	Muy raros:	colelitiasis (ver Precauciones para el uso)
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo	No frecuentes: Muy raros:	prurito, urticaria, reacción de fotosensibilidad, alopecia, porfiria trombocitopénica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Alteraciones del sistema músculo-esquelético y del tejido conectivo	No frecuentes: Muy raros:	debilidad muscular, mialgia, calambres musculares, artralgia, rabdomiólisis
Alteraciones renales y de las vías urinarias	No frecuentes:	disuria, oliguria, hematuria, proteinuria
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama	No frecuentes:	impotencia, alteraciones de la libido
Pruebas diagnósticas	No frecuentes:	aumento de la creatinfosfocinasa en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de las transaminasas, aumento de la uremia, disminución de la hemoglobina, aumento del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del hematocrito, aumento de la gamma-glutamil transferasa