Betametasona Eg Stada

Folleto informativo: información para el paciente

BETAMETASONE EG STADA 0,5 mg comprimidos efervescentes, 1 mg comprimidos efervescentes

Betametasona
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BETAMETASONE EG STADA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BETAMETASONE EG STADA
3. Cómo tomar BETAMETASONE EG STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BETAMETASONE EG STADA
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es BETAMETASONE EG STADA y para qué se utiliza

BETAMETASONE EG STADA contiene el principio activo betametasone, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. BETAMETASONE EG STADA es un medicamento de tipo hormonal, que pertenece a la clase de los glucocorticoides.
BETAMETASONE EG STADA está indicado para el tratamiento de un gran número de enfermedades, entre las cuales las principales son:

• asma bronquial
• enfermedades alérgicas graves
• inflamación crónica y autoinmune de las articulaciones (artritis reumatoide)
• enfermedades del tejido conjuntivo de la piel y de las mucosas (colagenopatías)
• enfermedades de la piel de tipo inflamatorio
• tumores del sistema linfático como:
  o hemolinfopatías malignas agudas y crónicas
  o enfermedad de Hodgkin

BETAMETASONE EG STADA también está indicado para el tratamiento de otras enfermedades:

• enfermedad grave del riñón (síndrome nefrótico)
• inflamaciones crónicas del intestino (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn)
• enfermedades autoinmunes de la piel y de las mucosas caracterizadas por la formación de ampollas (pénfigo)
• enfermedad caracterizada por la formación de granulomas en diversos órganos y tejidos (sarcoidosis)
• inflamación del corazón asociada a la fiebre reumática (carditis reumática)
• enfermedad inflamatoria crónica y autoinmune de la columna vertebral (espondilitis anquilosante)
• enfermedades de la sangre como:
  o reducción del número de glóbulos rojos en la sangre debida a su destrucción (anemia hemolítica)
  o reducción de un tipo de glóbulos blancos en la sangre (agranulocitosis)
  o alteración de la coagulación sanguínea debida a una reducción de las plaquetas (purpura trombocitopénica)

2. Qué debe saber antes de tomar BETAMETASONE EG STADA

No tome ni administre al niño BETAMETASONE EG STADA si usted o el niño:

• es alérgico a la betametasona, a otros medicamentos corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• tiene infecciones que afectan a todo el organismo y no está recibiendo un tratamiento específico para tratarlas;
• está recibiendo vacunas con virus atenuados u otros tipos de vacunas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o administrar al niño BETAMETASONE EG STADA.
Informe a su médico antes de tomar o administrar al niño BETAMETASONE EG STADA si usted o el niño:

• tiene feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
• tiene un problema grave del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva);
• padece alteraciones del estado psíquico y emocional, ya que estas condiciones pueden empeorar durante el tratamiento con BETAMETASONE EG STADA;
• tiene epilepsia;
• tiene diabetes;
• tiene un aumento de la presión intraocular (glaucoma);
• padece una inflamación crónica en la parte final del intestino (colitis ulcerosa);
• tiene un absceso o una infección;
• tiene una inflamación de los divertículos, pequeñas bolsas naturales o que se forman en la parte terminal del intestino (diverticulitis);
• ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica para unir segmentos del intestino (anastomosis intestinal);
• tiene una úlcera activa o latente del estómago o del duodeno;
• tiene insuficiencia renal;
• tiene insuficiencia hepática;
• tiene daño hepático crónico (cirrosis hepática);
• tiene hipertensión arterial;
• padece una enfermedad caracterizada por pérdida de tejido óseo (osteoporosis);
• tiene una enfermedad que provoca una debilidad grave de los músculos (miastenia grave);
• ha tenido problemas musculares tras un tratamiento previo con medicamentos similares a BETAMETASONE EG STADA (esteroides);
• tiene disfunción tiroidea;
• tiene una infección ocular por herpes simple;
• tiene una coagulación sanguínea reducida (hipoprotrombinemia) y debe usar ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina).

Informe a su médico si durante el tratamiento con BETAMETASONE EG STADA usted o el niño:

• debe someterse a un examen radiológico de la vesícula biliar que se opacifica con un medio de contraste (colecistografía), ya que BETAMETASONE EG STADA puede reducir los efectos de los medios de contraste utilizados durante este examen;
• está sometido a un estrés particular, por ejemplo en caso de intervención quirúrgica, ya que en estas situaciones podría ser necesario modificar la dosis de BETAMETASONE EG STADA;
• desarrolla alteraciones del estado psíqu游戏副本

3. Cómo tomar BETAMETASONE EG STADA

Tome o administre a su hijo este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La tableta puede dividirse en partes iguales.

Uso en adultos

Tratamiento de corta duración
La dosis recomendada es de 4 a 6 comprimidos diarios de 0,5 mg o de 2 a 3 comprimidos diarios de 1 mg.
Posteriormente, su médico le indicará cómo reducir gradualmente la dosis según la evolución de su enfermedad.

Tratamiento de larga duración
La dosis recomendada al inicio del tratamiento es de 6 a 8 comprimidos diarios de 0,5 mg o de 3 a 4 comprimidos diarios de 1 mg.
Posteriormente, su médico le indicará cómo reducir gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimiento necesaria para controlar su enfermedad.

Tratamiento de mantenimiento
La dosis de mantenimiento recomendada es de 2 a 4 comprimidos efervescentes de 0,5 mg al día o de 1 a 2 comprimidos efervescentes de 1 mg al día (1-2 mg al día), y en cualquier caso debe ser la dosis más baja capaz de controlar sus síntomas.

Uso en niños
La dosis recomendada es de 0,1-0,2 mg por kg de peso corporal al día.
Puede administrar BETAMETASONE EG STADA a su hijo también mediante aerosol. Disuelva 0,5-1 mg de BETAMETASONE EG STADA justo antes de su uso en 1-2 ml de agua.

Pacientes ancianos
Su médico evaluará la dosis de BETAMETASONE EG STADA más adecuada para usted.
Le recetará la dosis de mantenimiento más baja capaz de controlar la enfermedad.
Si es necesario, su médico le indicará cómo reducir gradualmente la dosis durante varias semanas o meses, según la dosis inicial y la duración del tratamiento.

Si toma o administra al niño más BETAMETASONE EG STADA de la debida
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de BETAMETASONE EG STADA, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Normalmente, la ingestión de una dosis excesiva de glucocorticoides, incluyendo BETAMETASONE EG STADA, no pone en peligro la vida, excepto cuando se ingieren dosis muy altas o cuando usted o el niño presentan condiciones clínicas específicas, tales como:

• diabetes mellitus
• aumento de la presión intraocular (glaucoma)
• úlcera gástrica o duodenal
• tratamiento concomitante con medicamentos como digoxina (medicamento para el corazón), anticoagulantes (cumarínicos) o diuréticos que provocan una reducción del potasio.

Si olvida tomar o administrar al niño BETAMETASONE EG STADA
No tome ni administre al niño una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si usted o el niño interrumpe el tratamiento con BETAMETASONE EG STADA
El tratamiento con BETAMETASONE EG STADA no debe interrumpirse sin haber consultado previamente al médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

• insuficiencia cardíaca grave (insuficiencia cardíaca congestiva)
• insuficiencia suprarrenal
• disminución del tamaño de las glándulas suprarrenales (atrofia suprarrenal)
• trastornos de las glándulas suprarrenales como el síndrome de Cushing, hipercorticoismo
• diabetes mellitus
• aumento de los niveles de azúcar en sangre
• crecimiento excesivo del vello o de la barba
• aumento de la presión intraocular (glaucoma)
• opacidad en la cápsula posterior del cristalino (catarata subcapsular)
• aumento de la tensión ocular
• perforación de una úlcera gástrica o intestinal ya existente antes del inicio del tratamiento con BETAMETASONE EG STADA
• úlcera gástrica y duodenal
• inflamación aguda del páncreas
• inflamación del esófago
• náuseas
• curación incompleta
• reacción alérgica grave
• urticaria
• inflamación de la piel debida a alergia
• reactivación de la tuberculosis
• infecciones causadas por hongos o virus
• disminución de los niveles de potasio
• disminución de los niveles de nitrógeno en sangre
• disminución de las proteínas
• disminución de los linfocitos (glóbulos blancos) en sangre
• disminución de la tolerancia a la glucosa
• aumento o disminución de peso
• pérdida del tejido óseo (osteoporosis)
• muerte del tejido óseo (osteonecrosis)
• hinchazón por acumulación de líquidos (edema)
• aumento del apetito
• retraso en el crecimiento
• enfermedades musculares
• enfermedades del colágeno
• fractura
• rotura de tendones
• aumento de la presión intracraneal
• hinchazón de la cabeza del nervio óptico debido al aumento de la presión intracraneal (papiledema)
• visión borrosa
• vértigo
• dolor de cabeza
• trastornos psíquicos
• ansiedad
• irritabilidad
• alteraciones del ciclo menstrual
• adelgazamiento de la piel
• acné
• hematomas
• eritema cutáneo
• alteraciones de la piel como retraso en la cicatrización
• sudoración excesiva
• presión arterial alta
• hipo

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar BETAMETASONE EG STADA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C en el envase original para proteger el medicamento
de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BETAMETASONE EG STADA 0,5 mg comprimidos efervescentes

• El principio activo es betametasona. Cada comprimido efervescente contiene 0,6578 mg de fosfato disódico de betametasona equivalente a 0,5 mg de betametasona.
• Los demás componentes son: citrato sódico dibásico sesquihidrato, effersoda (bicarbonato sódico y carbonato sódico), povidona K30, benzoato sódico, estearil fumarato sódico, sacarina sódica.

Qué contiene BETAMETASONE EG STADA 1 mg comprimidos efervescentes

• El principio activo es betametasona. Cada comprimido efervescente contiene 1,316 mg de fosfato disódico de betametasona equivalente a 1 mg de betametasona.
• Los demás componentes son: citrato sódico dibásico sesquihidrato, effersoda (bicarbonato sódico y carbonato sódico), povidona K30, benzoato sódico, estearil fumarato sódico, sacarina sódica.

Descripción del aspecto de BETAMETASONE EG STADA y contenido del envase
Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes en blísteres de PA/AL/PVC-AL.
Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Productor
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)