Balversa

Folleto informativo: información para el paciente

Balversa 3 mg comprimidos recubiertos con película, 4 mg comprimidos recubiertos con película, 5 mg comprimidos recubiertos con película

erdafitinib

Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir notificando cualquier efecto adverso
que experimente durante el tratamiento con este medicamento. Véase el final del apartado 4 para
obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Balversa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Balversa
3. Cómo tomar Balversa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Balversa
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Balversa y para qué se utiliza

Balversa es un medicamento antitumoral que contiene el principio activo erdafitinib. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de las tirosina quinasas.
Balversa se utiliza en adultos para el tratamiento del carcinoma urotelial (tumor de la vejiga y del tracto urinario) localmente avanzado (diseminado en la zona adyacente) e no resecable (es decir, que no puede eliminarse mediante cirugía) o metastásico (es decir, diseminado a otras partes del cuerpo).
Se utiliza cuando el tumor:

• presente alteraciones en el gen "receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 3" (FGFR3), y
• haya empeorado tras el tratamiento con inmunoterapia.

Balversa debe utilizarse únicamente si las células tumorales presentan alteraciones en el gen FGFR3.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico realizará una prueba para comprobar si usted presenta estas alteraciones en el gen FGFR3, con el fin de asegurarse de que este medicamento sea adecuado para usted.
El principio activo de Balversa, el erdafitinib, actúa bloqueando unas proteínas del organismo denominadas tirosina quinasas de FGFR. Esto ayuda a ralentizar o detener el crecimiento de las células tumorales que presentan receptores FGFR3 anómalos, consecuencia de alteraciones en el gen FGFR3.

2. Qué debe saber antes de tomar Balversa

No tome Balversa si

• es alérgico a erdafitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Balversa si:

• tiene niveles elevados de fosfato en sangre
• tiene problemas oculares o de la vista
• está embarazada
• es una mujer en edad fértil

Problemas oculares (de la vista)
Balversa aumenta el riesgo de retinopatía serosa central (RSC: una afección en la que se acumula líquido que separa la mácula, la parte central de la retina en la parte posterior del ojo, provocando visión borrosa y distorsionada). El riesgo de RSC es mayor en personas de 65 años o más.

• Antes de comenzar el tratamiento con Balversa, se le realizará un examen oftalmológico completo, incluyendo pruebas para evaluar la vista, la retina y la estructura ocular.
• Su médico controlará cuidadosamente sus ojos mediante exámenes oftalmológicos cada mes durante los primeros 4 meses de tratamiento y cada 3 meses posteriormente.
• Si presenta cualquier síntoma de alteración visual, su médico le realizará una evaluación oftalmológica de urgencia.
• Informe inmediatamente a su médico si experimenta cualquier síntoma de RSC, como visión borrosa o visión periférica (lateral) reducida, una mancha oscura en el centro del campo visual, visión central distorsionada en la que las líneas parecen torcidas o dobladas, objetos que parecen más pequeños o más lejanos de lo que realmente son, colores que parecen apagados, partículas flotantes o manchas que cruzan el campo visual, destellos de luz o sensación de mirar a través de una cortina. Véase también la sección 4 sobre “Efectos adversos más importantes”.
• Si desarrolla RSC durante el tratamiento con Balversa, su médico podría tener que interrumpir temporalmente el tratamiento. El tratamiento se interrumpirá definitivamente si los síntomas no mejoran en un plazo de 4 semanas o si son muy graves.

Durante el tratamiento con Balversa deberá usar habitualmente gotas o geles oculares para prevenir y tratar la sequedad ocular.
Niveles elevados de fosfato en sangre (hiperfosfatemia)
Balversa puede provocar un aumento de los niveles de fosfato en sangre (hiperfosfatemia). Este es un efecto adverso conocido de Balversa que normalmente aparece en las primeras semanas del tratamiento. Esto puede causar la acumulación de minerales como el calcio en los tejidos blandos, calcinosis cutánea (una acumulación de calcio en la piel que provoca bultos o nódulos duros) y calcinosis no urémica (una afección cutánea rara que provoca úlceras dolorosas debido a la acumulación de calcio en los vasos sanguíneos).

• Su médico controlará sus niveles de fosfato en sangre durante el tratamiento. Podría recomendarle limitar el consumo de alimentos ricos en fósforo y evitar otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de fosfato.
• No se recomiendan los suplementos de vitamina D durante el tratamiento con Balversa, ya que también pueden contribuir a aumentar los niveles de fosfato y calcio.
• Si los niveles de fosfato en sangre aumentan demasiado, su médico podría recomendarle tomar medicamentos para ayudar a controlarlos.
• Si desarrolla niveles excesivamente altos de fosfato en sangre, su médico podría tener que ajustar la dosis de Balversa o interrumpir completamente el tratamiento.
• Informe inmediatamente a su profesional sanitario si presenta alguno de los siguientes síntomas, que podrían indicar hiperfosfatemia: lesiones cutáneas dolorosas, calambres musculares, entumecimiento o hormigueo alrededor de la boca.

Enfermedades de la piel
Al tomar Balversa, podría presentar picor, piel seca o enrojecida, hinchazón, descamación o sensibilidad, especialmente en manos o pies (síndrome de mano-pie). Debe vigilar el estado de su piel y evitar la exposición innecesaria al sol, así como el uso excesivo de jabón y baños prolongados. Debe usar habitualmente cremas hidratantes y evitar productos perfumados.
Fotosensibilidad
Durante el tratamiento con Balversa, puede volverse más sensible a la luz solar. Esto puede provocar daño en la piel. Tenga precaución y tome medidas de protección cuando esté al aire libre bajo el sol. Las medidas incluyen usar ropa que cubra la piel y aplicar protector solar para protegerse de los rayos solares dañinos.
Afecciones de las uñas
Durante el tratamiento con Balversa, puede presentarse separación de la uña del lecho ungueal, infección de la piel alrededor de la uña o cambios en el color de las uñas. Debe vigilar la apariencia de sus uñas para detectar signos de infección y aplicar tratamientos preventivos, como una buena higiene y el uso de productos fortificantes para uñas disponibles sin receta médica.
Afecciones de las mucosas
Durante el tratamiento con Balversa, podría presentar sequedad bucal y/o úlceras en la boca. Durante el tratamiento con Balversa debe mantener una buena higiene bucal y evitar alimentos picantes o ácidos.
Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes, ya que no existe experiencia con el uso de Balversa en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Balversa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Tomar Balversa junto con ciertos medicamentos puede afectar su eficacia y provocar efectos adversos.
Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Balversa al disminuir su concentración en sangre:

• carbamazepina (usada para el tratamiento de la epilepsia)
• rifampicina (usada para el tratamiento de la tuberculosis)
• fenitoína (usada para el tratamiento de la epilepsia)
• hierba de San Juan (usada para el tratamiento de la depresión)

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de Balversa al elevar su concentración en sangre:

• fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
• itraconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
• ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
• posaconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
• voriconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
• miconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
• ceritinib (usado para tratar cáncer de pulmón)
• claritromicina (usada para tratar infecciones)
• telitromicina (usada para tratar infecciones)
• elvitegravir (usado para tratar el VIH)
• ritonavir (usado para tratar el VIH)
• paritaprevir (usado para tratar la hepatitis)
• saquinavir (usado para tratar el VIH)
• nefazodona (usada para tratar la depresión)
• nelfinavir (usado para tratar el VIH)
• tipranavir (usado para tratar el VIH)
• lopinavir (usado para tratar el VIH)
• amiodarona (usada para tratar arritmias)
• piperina (usada como suplemento)

Balversa puede aumentar el riesgo de efectos adversos de otros medicamentos al elevar su concentración en sangre. Estos incluyen:

• midazolam (usado para tratar convulsiones)
• anticonceptivos hormonales
• colchicina (usada para tratar la gota)
• digoxina (usada para tratar ciertas arritmias o insuficiencia cardíaca)
• dabigatrán (usado como anticoagulante)
• apixabán (usado como anticoagulante)

Balversa y alimentos
No tome Balversa junto con pomelo o naranja amarga (naranja de Sevilla), es decir, no los consuma, no beba su zumo ni tome suplementos que los contengan, ya que podrían aumentar la cantidad de Balversa en su sangre.
Embarazo, anticoncepción y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Información para mujeres

• Embarazo o Balversa puede dañar al feto en desarrollo. o No debe usar Balversa durante el embarazo, salvo indicación contraria de su médico. o No debe quedar embarazada durante el tratamiento con Balversa ni durante el mes posterior a la última dosis. o Informe inmediatamente a su médico si queda embarazada.
• Prueba de embarazo o Su médico le solicitará una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Balversa.
• Anticoncepción o Balversa puede reducir la eficacia de ciertos métodos anticonceptivos. Consulte a su médico sobre las medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento con Balversa. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 1 mes después de la última dosis de Balversa.
• Lactancia o Balversa no debe usarse durante la lactancia ni durante el mes posterior a la última dosis de este medicamento.

Información para hombres
Los hombres deben usar métodos anticonceptivos eficaces (preservativo) durante el tratamiento con Balversa y durante 1 mes después de la última dosis. Asimismo, deben abstenerse de donar o conservar esperma durante el tratamiento y durante 1 mes después de la última dosis.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
En pacientes tratados con Balversa se han notificado problemas oculares. Si tiene problemas de visión, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria hasta que su visión vuelva a ser normal.
Balversa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Balversa

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis de Balversa

Su médico determinará la dosis y la frecuencia con la que debe tomar este medicamento.

• La dosis inicial recomendada de Balversa es de 8 mg por vía oral una vez al día.
  o Para obtener esta dosis, deberá tomar una comprimido de 5 mg y un comprimido de 3 mg, o dos comprimidos de 4 mg.

Aproximadamente dos semanas después de iniciar el tratamiento con Balversa, su médico realizará un análisis de sangre para controlar su nivel de fosfato en sangre.

• En función del resultado de este análisis y de la presencia o ausencia de efectos adversos, la dosis podría aumentarse a 9 mg al día.
• Su médico también podría decidir reducir la dosis si presenta determinados efectos indeseados, como úlceras en la boca, enrojecimiento, hinchazón, descamación o sensibilidad principalmente en las manos o en los pies, separación de la uña del lecho ungueal o niveles elevados de fosfato en sangre.

Cómo tomar el medicamento

• Trague los comprimidos de Balversa enteros.
• Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
• Intente tomar este medicamento a la misma hora todos los días. Esto le ayudará a recordar tomarlo.
• Si vomita, no tome otra comprimido. Tome la siguiente dosis al día siguiente, a la hora habitual.

Si toma más Balversa de la que debe

Si toma una cantidad excesiva de Balversa, llame inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Si olvida tomar Balversa

• Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible el mismo día. Al día siguiente, tome la dosis habitual de Balversa.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Balversa

No deje de tomar este medicamento si no es por indicación de su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos más importantes
Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas graves:
Retinopatía serosa central (muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Los siguientes síntomas pueden ser signos de RSC:

• visión borrosa o reducción de la visión periférica (lateral)
• una mancha oscura en el centro del campo visual
• distorsión de la visión central, en la que las líneas parecen torcidas o dobladas
• objetos que parecen más pequeños o más lejanos de lo que realmente son
• colores que parecen desvaídos
• partículas flotantes o manchas que atraviesan el campo visual, destellos de luz o sensación de mirar a través de una cortina.

Hiperfosfatemia (muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Los siguientes síntomas pueden ser signos de hiperfosfatemia:

• niveles elevados de fosfato en sangre

Trastornos de las uñas (muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Los siguientes síntomas pueden ser signos de trastornos de las uñas:

• separación de la uña del lecho ungueal (onicolisis)
• infección de la piel alrededor de las uñas (paroniquia)
• crecimiento deficiente de las uñas (trastorno de las uñas)
• uñas decoloradas (alteración del color de las uñas)

Trastornos de la piel (muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Los siguientes síntomas pueden ser signos de trastornos de la piel:

• enrojecimiento, hinchazón, descamación o sensibilidad, principalmente en manos o pies (“síndrome de manos y pies”)
• pérdida de cabello (alopecia)
• sequedad de la piel

Trastornos de las mucosas (muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Los siguientes síntomas pueden ser signos de trastornos de las mucosas:

• úlceras en la boca (estomatitis)
• sequedad de la boca

Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los signos anteriores de “retinopatía
serosa central”, “hiperfosfatemia”, “trastornos de las uñas”, “trastornos de la piel” o “trastornos
de las mucosas”.
Su médico podría indicarle que interrumpa el tratamiento con Balversa o derivarle a un
especialista si tiene problemas oculares o de la visión.
Otros efectos adversos pueden producirse con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• diarrea
• disminución del apetito
• alteración del gusto, con sabor metálico, ácido o amargo en los alimentos (disgeusia)
• pérdida de peso
• estreñimiento
• náuseas
• vómitos
• dolor de estómago
• ojos secos
• sensación de debilidad y cansancio extremo
• niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
• aumento de los niveles de “creatinina” en sangre (creatinina elevada)
• aumento de los niveles en sangre de la enzima hepática “alanina aminotransferasa” (aumento de las ALT)
• aumento de los niveles en sangre de la enzima hepática “aspartato aminotransferasa” (aumento de las AST)
• bajo número de glóbulos rojos (anemia)
• hemorragias nasales (epistaxis)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolor en las uñas
• formación de surcos en las uñas o rotura de una o más uñas
• piel muy seca
• piel agrietada, engrosada o escamosa
• picor o erupción cutánea con picor (eccema)
• anomalías en el crecimiento o aspecto de la piel
• eritema
• sequedad o inflamación de los ojos (conjuntivitis)
• úlceras o inflamación en la parte frontal del ojo (“córnea”)
• opacificación del cristalino del ojo (catarata)
• enrojecimiento e hinchazón de los párpados
• lagrimeo excesivo
• niveles elevados de calcio en sangre
• niveles bajos de fosfato en sangre
• sequedad nasal
• indigestión (dispepsia)
• disminución repentina de la función renal
• niveles elevados de la hormona paratiroidea (PTH) (hiperparatiroidismo)
• insuficiencia renal
• problemas renales (alteración renal)
• daño hepático (citolisis hepática)
• anomalías en la función hepática
• niveles elevados de “bilirrubina” en sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• sangrado bajo la uña
• molestias o dolor en las uñas
• reacción cutánea
• adelgazamiento de la piel
• enrojecimiento de las palmas de las manos
• sequedad de las membranas (incluyendo nariz, boca, ojos, vagina)
• depósitos de calcio en los vasos sanguíneos, que pueden provocar coágulos sanguíneos, úlceras cutáneas e infecciones graves

Si experimenta cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente, consulte a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Balversa

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco tras
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Balversa

• El principio activo es erdafitinib.
• Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg, 4 mg o 5 mg de erdafitinib.
• Los demás componentes son:
  o Núcleo del comprimido: croscarmelosa sódica, estearato de magnesio (E572), manitol (E421), meglumina y celulosa microcristalina (E460).
  o Recubrimiento de película (Opadry amb II): monocaprilolacato de glicerol tipo I, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, laurilsulfato de sodio, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) (solo para los comprimidos de 4 mg y 5 mg), óxido de hierro negro (E172) (solo para los comprimidos de 5 mg).

Descripción del aspecto de Balversa y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Balversa 3 mg son de color amarillo, redondos, biconvexos, con el número “3” impreso en un lado y “EF” en el otro lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Balversa 4 mg son de color naranja, redondos, biconvexos, con el número “4” impreso en un lado y “EF” en el otro lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Balversa 5 mg son de color marrón, redondos, biconvexos, con el número “5” impreso en un lado y “EF” en el otro lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Balversa se suministran en frasco con cierre a prueba de niños.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Frasco:
Los comprimidos se presentan en un frasco de plástico con tapa a prueba de niños. Cada frasco contiene 28, 56 o 84 comprimidos recubiertos con película. Cada caja contiene un frasco.

Comprimido de 3 mg:

• Cada caja de 56 comprimidos recubiertos con película contiene un frasco de 56 comprimidos.
• Cada caja de 84 comprimidos recubiertos con película contiene un frasco de 84 comprimidos.

Comprimido de 4 mg:

• Cada caja de 28 comprimidos recubiertos con película contiene un frasco de 28 comprimidos.
• Cada caja de 56 comprimidos recubiertos con película contiene un frasco de 56 comprimidos.

Comprimido de 5 mg:

• Cada caja de 28 comprimidos recubiertos con película contiene un frasco de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica

Fabricante
Janssen Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
Latina 04100
Italia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]

България Luxembourg/Luxemburg
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]

Česká republika Magyarország
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858
[email protected]

Danmark Malta
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Tlf: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000
[email protected]

Deutschland Nederland
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]

Eesti Norge
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]

Ελλάδα Österreich
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH
Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300
Tηλ: +30 210 80 90 000

España Polska
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00
[email protected]

France Portugal
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600
[email protected]

Hrvatska România
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800
[email protected]

Ireland Slovenija
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: 1 800 709 122 Tel: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]

Ísland Slovenská republika
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Tel: +421 232 408 400
Sími: +354 535 7000
[email protected]

Italia Suomi/Finland
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]

Κύπρος Sverige
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00
[email protected]

Latvija
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Tel: +371 678 93561
[email protected]

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu