Prospecto: Información para el usuario

Azitromicina Sandoz GmbH 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral

azitromicina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Azitromicina Sandoz GmbH y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Azitromicina Sandoz GmbH
3. Cómo tomar Azitromicina Sandoz GmbH
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Azitromicina Sandoz GmbH
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Azitromicina Sandoz GmbH y para qué se utiliza

Azitromicina Sandoz GmbH contiene el principio activo azitromicina. La azitromicina es un antibiótico que pertenece al grupo de antibióticos denominados "macrólidos", que bloquean el crecimiento de bacterias sensibles.
Azitromicina Sandoz GmbH se toma para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Niños de 6 meses de edad o más y con peso inferior a 45 kg

• infecciones de las amígdalas (amigdalitis) o de la garganta (faringitis) causadas por bacterias estreptocócicas
• infecciones bacterianas de los senos paranasales (sinusitis)
• infecciones bacterianas del oído medio (otitis media)
• infección pulmonar (neumonía adquirida en la comunidad, no contraída en el hospital)
• infecciones bacterianas de la piel y de los tejidos subyacentes

Adultos y adolescentes con peso igual o superior a 45 kg que tengan dificultad para tragar:

• Además de las infecciones mencionadas anteriormente, Azitromicina Sandoz GmbH también puede tomarse para el tratamiento de las siguientes infecciones:
• infecciones de la uretra y del cuello del útero causadas por la bacteria Chlamydia trachomatis
• adultos con inflamación crónica de los bronquios (bronquitis crónica).

2. Qué debe saber antes de tomar Azitromicina Sandoz GmbH

No tome Azitromicina Sandoz GmbH si es alérgico a:
si es alérgico a la azitromicina, a la eritromicina, a otros antibióticos denominados «macrólidos» o «ketólidos», o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Azitromicina Sandoz GmbH si padece o ha padecido
alguna de las siguientes condiciones:

• problemas cardíacos (por ejemplo, alteraciones del ritmo cardíaco o insuficiencia cardíaca) o niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: estas condiciones pueden contribuir a efectos adversos graves en el corazón provocados por la azitromicina;
• problemas hepáticos: su médico puede necesitar controlar la función hepática o interrumpir el tratamiento;
• diarrea grave tras la administración de otros antibióticos; debilidad muscular localizada (miastenia grave), ya que los síntomas de esta enfermedad pueden empeorar durante el tratamiento;
• o si está tomando derivados del ergot como la ergotamina (utilizada para tratar la migraña), ya que estos medicamentos no deben tomarse junto con Azitromicina Sandoz GmbH.

Deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico (véase también “Efectos
indeseables graves” en la sección 4):

• si sospecha que tiene una reacción alérgica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o garganta, erupción cutánea, ampollas);
• si nota cualquiera de los síntomas descritos en la sección 4 relacionados con reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), notificados en asociación con el tratamiento con azitromicina;
• si nota un latido cardíaco anómalo o palpitaciones, mareo o desmayo durante la toma de Azitromicina Sandoz GmbH;
• si presenta signos de problemas hepáticos (por ejemplo, orina oscura, pérdida de apetito o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos);
• si tiene diarrea grave durante o después del tratamiento. No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin consultar primero con su médico. Si la diarrea persiste o reaparece en las primeras semanas de tratamiento, informe a su médico.

Superinfección
Su médico puede vigilar los síntomas de infecciones bacterianas o micóticas adicionales que no puedan
tratarse con Azitromicina Sandoz GmbH (superinfección).
Infecciones transmitidas por vía sexual
Su médico puede realizar una prueba para descartar una posible infección por sífilis, una enfermedad
de transmisión sexual que, de otro modo, podría progresar sin ser detectada y diagnosticada tardíamente.
Además, en cualquier caso de infecciones bacterianas transmitidas por vía sexual, su médico realizará
análisis de laboratorio de seguimiento para controlar la eficacia del tratamiento.
Niños y adolescentes
Si su hijo tiene menos de 6 meses, consulte a su médico o farmacéutico, ya que la eficacia y seguridad de
este medicamento no han sido demostradas en este grupo de edad.
Estenosis hipertrófica del píloro infantil (IHPS)
Si su hijo tiene menos de 6 meses y su médico ha recomendado un tratamiento con azitromicina,
interrumpa la administración de este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si aparece
vómito en proyectil o si se vuelve irritable durante las comidas o inmediatamente después.
Otros medicamentos y Azitromicina Sandoz GmbH
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
La administración simultánea de Azitromicina Sandoz GmbH con otros medicamentos puede provocar
efectos indeseables. Por tanto, es especialmente importante que informe a su médico si está tomando
alguno de los siguientes medicamentos:

• atorvastatina y otros medicamentos del grupo de las estatinas (para reducir el colesterol en sangre y prevenir enfermedades cardíacas, incluyendo infartos y accidentes cerebrovasculares);
• ciclosporina (para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
• colchicina (para el tratamiento de la gota y la fiebre mediterránea familiar);
• dabigatrán (para prevenir y tratar la formación de coágulos sanguíneos (anticoagulante));
• digoxina (para el tratamiento de enfermedades cardíacas);
• warfarina u otros medicamentos similares utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes);
• medicamentos que pueden hacer que el músculo cardíaco tarde más de lo normal en contraerse y relajarse (prolongación del intervalo QT), como por ejemplo:
  • quinidina, procainamida, dofetilida, amiodarona y sotalol (para tratar un ritmo cardíaco irregular, incluyendo casos de latido cardíaco demasiado rápido o demasiado lento -arritmia cardíaca);
  • pimozida (para tratar enfermedades mentales);
  • citalopram (para tratar la depresión);
  • moxifloxacino y levofloxacino (antibióticos);
  • cisaprida (para tratar trastornos del tracto gastrointestinal);
  • hidroxicloroquina o cloroquina (para tratar enfermedades autoinmunes, incluyendo artritis reumatoide, o para tratar o prevenir la malaria).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Su médico decidirá si puede tomar este medicamento durante el embarazo, tras comprobar que los beneficios superan los riesgos potenciales.
Lactancia
La azitromicina pasa a la leche materna. Por tanto, su médico decidirá si debe interrumpir la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Sandoz GmbH, teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para el niño como el beneficio del tratamiento para usted.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Azitromicina Sandoz GmbH afecta moderadamente la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Se han notificado casos de mareo, somnolencia y crisis convulsivas, así como problemas visuales y auditivos con Azitromicina Sandoz GmbH en algunas personas. Estos posibles efectos indeseables pueden afectar su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Azitromicina Sandoz GmbH 200 mg/5 ml contiene sacarosa, sodio, aspartamo, alcohol bencílico y
sulfitos
Sacarosa
Este medicamento contiene 3,71 gramos de sacarosa por cada 5 ml de suspensión; esto debe tenerse en
cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Aspartamo
Este medicamento contiene 0,030 g de aspartamo por cada 5 ml de suspensión. El aspartamo es una fuente de
fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».
Alcohol bencílico
Este medicamento contiene hasta 410 nanogramos de alcohol bencílico por cada 5 ml de suspensión.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. No administrar a recién nacidos (hasta 4 semanas), a menos que lo recomiende el médico. No usar durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años), a menos que lo haya indicado el médico o el farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia, o si padece una enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y provocar efectos indeseables (llamados «acidosis metabólica»).
Sulfitos
Este medicamento contiene hasta 85 nanogramos de sulfitos por cada 5 ml de suspensión.
Rara vez puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.

3. Cómo tomar Azitromicina Sandoz GmbH

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las dosis recomendadas y la duración del tratamiento se indican a continuación.
Niños de edad igual o superior a 6 meses y con peso inferior a 45 kg

Es importante asegurarse de utilizar la cantidad de Azitromicina Sandoz GmbH indicada en la tabla siguiente según el peso corporal del paciente, la infección a tratar y el ciclo de tratamiento específico (1 día, 3 días, 5 días) que le haya indicado seguir el médico o el farmacéutico.

^después de la reconstitución, la concentración de la suspensión oral es de 40 mg/mL y el volumen total de
suspensión en el frasco es de 15 ml (600 mg), 20 ml (800 mg), 22,5 ml (900 mg), 30 ml (1200 mg) o 37,5 ml
(1500 mg))

• Las dosis han sido redondeadas para obtener una dosis adecuada para administrar.
  ++ Las dosis han sido redondeadas para obtener una dosis adecuada para administrar.
  * azitromicina 20 mg/mL (100 mg/5 mL) polvo para suspensión oral es la más adecuada para
  administrar a estos pacientes.

no superar la dosis diaria en adultos de 500 mg

Pacientes adultos y adolescentes con peso igual o superior a 45 kg que tienen dificultad para tragar

* solo para pacientes adultos

para los pacientes adultos, el tratamiento oral puede seguir a un tratamiento intravenoso inicial

Uso en niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de la azitromicina no han sido establecidas en niños menores de 6 meses
para ninguna de las indicaciones descritas en el apartado 1.
Modo de administración
Vía oral tras la reconstitución.
Azitromicina Sandoz GmbH debe tomarse por vía oral en una única dosis diaria. La
suspensión oral puede administrarse independientemente de las comidas. La administración de este medicamento
justo antes de una comida puede ayudar a mejorar la tolerancia gastrointestinal.
Si el frasco de Azitromicina Sandoz GmbH recibido del médico o del farmacéutico contiene solo polvo
y ningún líquido, es necesario añadir un volumen específico de agua al frasco antes de poder utilizarlo. Si el médico o el farmacéutico ya han disuelto el polvo, puede
pasar directamente al apartado “Instrucciones para la administración de cada dosis diaria de
Azitromicina Sandoz GmbH suspensión oral” que figura a continuación.
Cómo medir una dosis
Este medicamento incluye una jeringa dosificadora de 10 ml con marcas de 0,25 ml y un
adaptador que debe colocarse en el frasco. Para medir el medicamento:

• agite el frasco
• introduzca el adaptador en la boca del frasco
• introduzca la punta de la jeringa en el adaptador
• invierta el frasco
• tire del émbolo hasta extraer la dosis deseada
• enderece el frasco, retire la jeringa, deje el adaptador en el frasco y ciérrelo.

Si necesita ayuda para medir este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Administración con la jeringa

• asegúrese de que el niño esté en posición vertical
• introduzca cuidadosamente la punta de la jeringa en la boca del niño, orientándola hacia el interior de la mejilla
• empuje lentamente el émbolo de la jeringa; no administre rápidamente la suspensión. El medicamento goteará lentamente en la boca del niño
• dé al niño tiempo para tragar el medicamento.

Cómo preparar este medicamento
Su médico, una enfermera o el farmacéutico prepararán este medicamento. Para abrir el frasco, debe
presionar la tapa de seguridad para niños y luego girarla.
Si debe preparar el medicamento usted mismo, agite el polvo seco y añada la cantidad adecuada de agua
fría. Utilice la jeringa de 10 ml para medir la cantidad de agua necesaria. La cantidad de agua depende
del tamaño del frasco y se indica a continuación:

• para una suspensión de 15 ml (600 mg), añada 8 ml de agua
• para una suspensión de 20 ml (800 mg), añada 10,5 ml de agua
• para una suspensión de 22,5 ml (900 mg), añada 11 ml de agua
• para una suspensión de 30 ml (1200 mg), añada 15 ml de agua
• para una suspensión de 37,5 ml (1500 mg), añada 18,5 ml de agua

Agite bien el frasco tan pronto como lo haya llenado con la cantidad adecuada de agua. La suspensión debe
prepararse solo una vez, al inicio del tratamiento.
Si toma más Azitromicina Sandoz GmbH de la debida
Si toma más Azitromicina Sandoz GmbH de la debida, puede no sentirse bien. Los síntomas típicos de
sobredosis son vómitos, diarrea, dolor abdominal y náuseas. Informe inmediatamente a su médico o
póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Azitromicina Sandoz GmbH
Si olvida tomar Azitromicina Sandoz GmbH, hágalo tan pronto como sea posible, siempre que sea
al menos 12 horas antes de la siguiente dosis. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no
tome la dosis olvidada, sino que tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Sandoz GmbH
Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Sandoz GmbH demasiado pronto, la infección puede
volver a aparecer. Tome Azitromicina Sandoz GmbH durante toda la duración del tratamiento, incluso cuando
empiece a sentirse mejor.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Efectos adversos graves
Deje de usar Azitromicina Sandoz GmbH y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• silbido respiratorio repentino, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea o picazón que afecta principalmente todo el cuerpo (reacción anafiláctica, frecuencia no conocida)
• latido cardiaco acelerado o irregular ( arritmia cardiaca o taquicardia de torsión de la punta , frecuencia no conocida)
• orina oscura, pérdida de apetito o coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, signos de trastornos hepáticos ( insuficiencia hepática o necrosis hepática , frecuencia no conocida)
• diarrea grave con calambres abdominales, heces con sangre y/o fiebre que podrían indicar una infección del intestino grueso ( colitis por antibióticos , frecuencia no conocida). No tome medicamentos contra la diarrea que inhiban el movimiento intestinal ( antiperistálticos )
• manchas rojizas en el tronco, no elevadas, con forma de diana o circulares, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe ( síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica , frecuencia no conocida)
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada e hinchazón de los ganglios linfáticos ( síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos , raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas))
• erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con nódulos subcutáneos y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento ( pustulosis exantemática aguda generalizada , raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)).

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• diarrea

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• vómitos, dolor de estómago, sensación de malestar ( náuseas )
• alteraciones en los resultados de los análisis de sangre ( descenso del recuento de linfocitos, aumento del recuento de eosinófilos, aumento del recuento de basófilos, aumento del recuento de monocitos, aumento del recuento de neutrófilos, disminución del bicarbonato sanguíneo )

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• candidiasis ( candidiasis ), infección fúngica de la boca y la vagina, otras infecciones fúngicas
• infección pulmonar, infección bacteriana de la garganta, inflamación del tracto gastrointestinal, enfermedad respiratoria, inflamación de la mucosa nasal, infección vaginal
• alteraciones en el número de glóbulos blancos ( leucopenia, neutropenia, eosinofilia )
• aumento del recuento de plaquetas
• reducción del porcentaje de todas las células sanguíneas en el volumen total de sangre ( hematocrito reducido )
• reacciones alérgicas, hinchazón de las manos, pies y cara ( angioedema ), pérdida de apetito
• nerviosismo, dificultad para dormir ( insomnio )
• sensación de mareo, somnolencia ( somnolencia ), alteración del sentido del gusto ( disgeusia ), sensación de entumecimiento ( parestesia ), alteración de la visión
• trastorno del oído
• sensación de mareo ( vértigo )
• percepción del latido cardiaco ( palpitaciones )
• sofoco
• silbido respiratorio repentino, sangrado nasal
• estreñimiento, gases intestinales, digestión alterada ( dispepsia ), inflamación de la mucosa del estómago ( gastritis ), dificultad para tragar ( disfagia ), hinchazón abdominal, boca seca, eructos, ulceración bucal, aumento de la salivación
• erupción cutánea, picazón, urticaria, dermatitis, piel seca, sudoración excesiva anormal ( hiperhidrosis )
• hinchazón y dolor en las articulaciones ( osteoartritis ), dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
• micción dolorosa ( disuria ), dolor renal
• flujo menstrual con intervalos irregulares ( metrorragia ), trastorno testicular
• hinchazón debida a retención de líquidos, especialmente en la cara, tobillos y pies ( edema, edema facial, edema periférico )
• debilidad, fatiga, sensación general de malestar, fiebre
• dolor torácico, dolor
• resultados anormales en análisis de laboratorio (por ejemplo, análisis de sangre o del hígado)
• complicación post-procedimiento

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• sensación de irritación
• problemas hepáticos, coloración amarillenta de la piel o los ojos, mayor sensibilidad a la luz solar

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reducción del número de glóbulos rojos debido a un aumento en la degradación celular que puede causar fatiga y palidez cutánea ( anemia hemolítica )
• reducción del número de plaquetas en sangre que puede provocar sangrado y moretones ( trombocitopenia )
• sentirse enfadado, agresivo, asustado o preocupado ( ansiedad ), estado confusional agudo ( delirio )
• alucinaciones
• desmayo ( síncope )
• convulsiones ( crisis convulsivas )
• reducción de la sensibilidad al tacto, al dolor y a la temperatura ( hipoestesia )
• sensación de hiperactividad
• alteración del sentido del olfato ( anosmia, parosmia )
• pérdida total del sentido del gusto ( ageusia )
• debilidad muscular ( miastenia grave )
• trazado electrocardiográfico (ECG) anormal ( prolongación del intervalo QT )
• sordera, pérdida auditiva o zumbidos en los oídos ( tinnitus )
• presión arterial baja
• inflamación del páncreas que provoca fuertes dolores abdominales y en la espalda ( pancreatitis )
• cambio en el color de la lengua
• dolor articular ( artalgia )
• inflamación de los riñones ( nefritis intersticial ) e insuficiencia de la función renal

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Azitromicina Sandoz GmbH

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja/frasco tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Frasco cerrado con polvo seco: no conservar a una temperatura superior a 30°C.
Sospechoso reconstituido: no conservar a una temperatura superior a 25°C.
No utilice la suspensión reconstituida durante más de 10 días.
Si ha adquirido la suspensión en la farmacia, utilícela como máximo dentro de los 10 días siguientes a la fecha de
emisión. La fecha de emisión figura en la etiqueta de la farmacia.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Azitromicina Sandoz GmbH

• El principio activo es azitromicina. Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 209,6 mg de azitromicina dihidrato, equivalentes a 200 mg de azitromicina.
• Los demás componentes son: sacarosa, goma xantana (E415), hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro, sílice coloidal anhidra (E551), aspartamo (E951), aroma de plátano (contiene sulfitos), aroma de crema de vainilla (contiene alcohol bencílico) y aroma de cereza (contiene sulfitos).

Descripción del aspecto de Azitromicina Sandoz GmbH y contenido del envase
Azitromicina Sandoz GmbH es un polvo cristalino de blanco a blanco-avorio.
Después de la reconstitución, Azitromicina Sandoz GmbH se presenta como una suspensión homogénea de color blanco a blanco avorio.
Envases: Frascos de HDPE de 15 ml (600 mg), 20 ml (800 mg), 22,5 ml (900 mg), 30 ml (1200 mg) y 37,5 ml (1500 mg).
Incluye también una jeringa dosificadora (10 ml), con graduaciones de 0,25 ml.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización:
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Austria)
Representante Legal: Sandoz S.p.A – Viale Luigi Sturzo, 43 - 20154, Milán (Italia)

Fabricantes:
LEK Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, Lubiana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH – Otto von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben – Alemania
Novartis Pharmaceuticals S.R.L, Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Rumania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Austria: Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml - Polvo para la elaboración de una suspensión oral
Bélgica: Azithromycine Sandoz 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Finlandia: Azithromycin Sandoz 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
Hungría: Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml por sziruphoz belsőleges szuszpenzióhoz
Italia: AZITROMICINA Sandoz GmbH
Países Bajos: Azitromycine Sandoz 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Polonia: AzitroLEK
Rumania: AZITROMICINÃ SANDOZ 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
República Eslovaca: Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
España: Azitromicina Sandoz 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
Reino Unido (Irlanda del Norte): Azithromycin 200 mg/5 ml Powder for Oral Suspension