Prospecto: Información para el usuario

Atover 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

maleato de enalapril/clorhidrato de lercanidipina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Atover y para qué se utiliza

Atover es la asociación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un antagonista del calcio (lercanidipina), dos fármacos que reducen la presión sanguínea.
Atover está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos en los que no se ha logrado un control adecuado de la presión sanguínea mediante la administración de 10 mg de lercanidipina en monoterapia.
Atover no está indicado para el tratamiento inicial de la hipertensión.

2. Qué debe saber antes de tomar Atover

No tome Atover:

si es alérgico (hipersensible) al maleato de enalapril o al clorhidrato de lercanidipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a los contenidos en Atover, por ejemplo, medicamentos llamados inhibidores de la ECA o antagonistas del calcio.
si ha tenido anteriormente hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o laringe que haya provocado dificultad para tragar o respirar (angioedema) tras la ingestión de un medicamento llamado inhibidor de la ECA, o si ha ocurrido sin causa conocida o por causa hereditaria.
si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento para el tratamiento de un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, debido al aumento del riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en áreas como la garganta).
si tiene diabetes o problemas renales y toma medicamentos que contienen aliskiren para reducir la presión arterial.
si ha superado el tercer mes de embarazo (además, es mejor evitar Atover en los primeros meses de embarazo – ver apartado embarazo).
si padece ciertas enfermedades cardíacas, tales como:
- obstrucción del flujo sanguíneo desde el corazón
- insuficiencia cardíaca no tratada
- angina inestable (dolor en el pecho que aparece en reposo o que empeora progresivamente)
- infarto de miocardio ocurrido hace menos de un mes.
si tiene graves problemas hepáticos.
si tiene graves problemas renales, o si está en diálisis.
si toma medicamentos que inhiben el metabolismo hepático, tales como:
- antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
- antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina, claritromicina).
- antivirales (por ejemplo, ritonavir).
si está tomando simultáneamente otro medicamento llamado ciclosporina (utilizado tras trasplantes para prevenir el rechazo de órganos).
junto con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Atover:

si tiene la presión baja (se notará con debilidad o mareos, especialmente al ponerse de pie)
si ha estado muy enfermo (vómitos excesivos) o ha tenido diarrea recientemente
si sigue una dieta baja en sodio
si tiene problemas cardíacos
si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos cerebrales
si tiene problemas renales (incluido trasplante de riñón), que podrían provocar niveles más altos de potasio en sangre, con consecuencias graves. Su médico podría decidir modificar la dosis de enalapril o controlar sus niveles sanguíneos de potasio
si tiene problemas hepáticos
si tiene trastornos sanguíneos, como reducción o ausencia de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) o número reducido de glóbulos rojos (anemia)
si padece colagenopatías vasculares (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia), está tomando inmunosupresores, medicamentos como la alopurinol o la procainamida, o cualquier combinación de estos factores
si es un paciente de raza negra, debe saber que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de reacción alérgica con hinchazón del rostro, labios, lengua y garganta, con dificultad para tragar y respirar durante la toma de inhibidores de la ECA
si padece diabetes, debe controlar posibles descensos de los niveles de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento. También puede aumentar el nivel de potasio en sangre
si está tomando suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio
si tiene más de 70 años
si es intolerante a ciertos azúcares (lactosa).

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

racecadotril, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:

un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado “No tome Atover”.

Si va a someterse a un tratamiento
Informe a su médico que está tomando Atover si va a:

someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluida la anestesia dental)
seguir un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre llamado aféresis de LDL
seguir una terapia de desensibilización para reducir el efecto de alergias a picaduras de abejas o avispas.

Informe a su médico si cree estar (o podría quedar) embarazada o si está lactando (ver el apartado
“Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Atover en niños menores de 18 años aún no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Atover
Atover no debe tomarse junto con ciertos medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica. Esto es porque cuando Atover se toma junto con
algunos medicamentos, su efecto o el de otros medicamentos puede cambiar, o pueden presentarse efectos adversos con mayor frecuencia.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos indicados para reducir la presión arterial,
suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol para infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre evitando la formación de coágulos). Véase “No tome Atover”
litio (un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresión)
medicamentos para la depresión llamados antidepresivos tricíclicos
medicamentos para trastornos mentales llamados antipsicóticos
antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y pueden ayudar a aliviar el dolor)
ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluida la terapia con oro
ciertos medicamentos para la tos y el resfriado y medicamentos para la pérdida de peso que contienen una sustancia llamada “agente simpaticomimético”
medicamentos para la diabetes (incluidos antidiabéticos orales e insulina)
astemizol o terfenadina (medicamentos para alergias)
amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para tratar el ritmo cardíaco acelerado)
fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
rifampicina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
digoxina (un medicamento para el tratamiento de problemas cardíacos)
midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)
betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (un medicamento para tratar la hipertensión, insuficiencia cardíaca y arritmias)
cimetidina (más de 800 mg), un medicamento para úlceras, indigestión o acidez.

No tome Atover si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento para el tratamiento de un
tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, debido al aumento del riesgo de
angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en áreas como la garganta).
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

racecadotril, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones:
si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados “No tome Atover” y “Advertencias y precauciones”).

Atover con alimentos, bebidas y alcohol

Tome Atover al menos 15 minutos antes de la comida.
Una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles del medicamento en sangre.
La ingesta de alcohol puede aumentar los efectos de Atover. No consuma alcohol durante el tratamiento con Atover.
Atover no debe tomarse con pomelo o zumo de pomelo, ya que aumentan su efecto hipotensor (véase “No tome Atover”).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo y fertilidad
Informe a su médico si cree estar (o podría quedar) embarazada. Su médico normalmente le
aconsejará que interrumpa la toma de Atover antes de comenzar un embarazo o tan pronto como
sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Atover. Atover no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse después del tercer mes, ya que podría causar graves daños a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Atover no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Evite conducir un vehículo o utilizar máquinas si durante la toma del medicamento nota mareos, debilidad o somnolencia.
Atover contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltelo antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar Atover

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos: la dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado a la misma hora cada día, salvo que su médico haya indicado otra cosa. El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno. El comprimido debe tragarse entero con un poco de agua. Véase "Atover con alimentos, bebidas y alcohol".
Pacientes con problemas renales/ancianos: su médico determinará la dosis adecuada en función del funcionamiento de sus riñones.
Si toma más Atover del que debe
No supere las dosis recomendadas. Si toma más medicamento del recetado, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Lleve consigo el envase. La ingestión de una dosis superior a la indicada puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial y la aparición de irregularidades o aceleración del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Atover

Si olvida tomar el comprimido, omita esa dosis.
Tome la siguiente dosis según lo programado.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Atover
No suspenda la toma del medicamento a menos que su médico le haya indicado hacerlo.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Atover puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si observa la aparición de cualquiera de las siguientes condiciones, informe inmediatamente a su médico:
Reacción alérgica que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar
dificultad para respirar o tragar.
Al inicio del tratamiento con Atover puede presentar debilidad o mareos o tener visión borrosa;
esto es causado por una caída repentina de la presión arterial y, si esto ocurre, ayudaría acostarse. Si esto le preocupa, hable con su médico.
Efectos adversos observados con Atover
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Tos;
Mareos, dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Alteraciones en los valores de laboratorio sanguíneo, como una menor cantidad de plaquetas;
Aumento del nivel de potasio en sangre;
Nerviosismo (ansiedad);
Sensación de mareo al ponerse de pie, vértigo;
Taquicardia, latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones);
Enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (sofocos), presión arterial baja;
Dolor abdominal, estreñimiento, sensación de malestar (náuseas);
Niveles más elevados de enzimas hepáticas;
Enrojecimiento de la piel;
Dolor articular;
Aumento del número de veces que orina;
Sensación de debilidad, fatiga, sensación de calor, hinchazón en los tobillos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Anemia;
Reacciones alérgicas;
Zumbidos en los oídos (tinnitus);
Desmayos;
Garganta seca, dolor de garganta;
Indigestión, sensación de sabor salado en la lengua, diarrea, boca seca, hinchazón de las encías;
Reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea, urticaria;
Necesidad de levantarse por la noche para orinar, producción de grandes cantidades de orina;
Impotencia.

Efectos adversos adicionales observados con enalapril o lercanidipina tomados por separado
Enalapril
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Visión borrosa, sensación de mareo, debilidad o náuseas y tos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Depresión, dolor de cabeza, desmayo (síncope), dolor en el pecho, sensación de ligereza en la cabeza causada por la presión baja, alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del latido cardíaco, angina, dificultad para respirar, alteración del gusto, aumento de los niveles de creatinina en sangre (generalmente detectados mediante análisis), niveles elevados de potasio en sangre, diarrea, dolor abdominal, fatiga (cansancio), erupción cutánea, reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para tragar o respirar.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica), caída repentina de la presión arterial, confusión, nerviosismo, insomnio o somnolencia, sensación de hormigueo o entumecimiento en la piel, infarto de miocardio (probablemente debido a una presión arterial muy baja en algunos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con problemas de flujo sanguíneo al corazón o al cerebro), ictus (probablemente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo), secreción nasal, dolor de garganta y ronquera, opresión en el pecho asociada a asma, reducción de la motilidad intestinal (íleo), inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento, irritación gástrica (irritaciones gástricas), sequedad de boca, úlcera, anorexia, picor o urticaria, pérdida de cabello, función renal reducida, insuficiencia renal, aumento de la sudoración, alto nivel de proteínas en la orina (medido mediante análisis), calambres musculares, sensación general de malestar, fiebre, niveles bajos de azúcar o de sodio en sangre, niveles elevados de urea en sangre (todos detectados mediante análisis de sangre), sofocos, aceleración o irregularidad del latido cardíaco (palpitaciones), vértigo (sensación de giro), zumbidos en los oídos (tinnitus), impotencia.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Alteraciones en los valores sanguíneos como reducción del número de glóbulos blancos, disminución de la función de la médula ósea, enfermedades autoinmunes, sueños anómalos o trastornos del sueño, “fenómeno de Raynaud” (en el que las manos y los pies pueden volverse muy fríos y blancos debido a un flujo sanguíneo reducido), inflamación nasal, neumonía, problemas hepáticos como disminución de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), aumento de los niveles de enzimas hepáticas o de bilirrubina (medidos mediante análisis de sangre), eritema multiforme (manchas rojas de distintas formas en la piel), síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (una afección grave de la piel en la que se produce enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas o llagas), dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con descamación de la piel), pénfigo (pequeñas protuberancias llenas de líquido en la piel), menor producción de orina, agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre (ginecomastia), hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle, acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (detectado en radiografías), inflamación de mejillas, encías, lengua, labios, garganta.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Hinchazón intestinal (angioedema intestinal).
Desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)
Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, que provoca retención de líquidos, con consecuente debilidad, fatiga o confusión.
Se ha descrito un complejo sintomático que puede incluir algunos o todos los siguientes síntomas: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos (serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor articular (artralgia/artritis). Pueden presentarse erupción cutánea, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas.
Lercanidipina
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si observa la aparición de cualquiera de las siguientes condiciones, informe inmediatamente a su médico:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Angina de pecho (dolor en el pecho causado por un flujo sanguíneo insuficiente al corazón), reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picor, erupción cutánea, urticaria), desmayos.
Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden presentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de los episodios con el grupo de medicamentos al que pertenece la lercanidipina. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, aceleración de la frecuencia cardíaca, sensación de latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (sofocos), hinchazón en los tobillos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): mareos, caída de la presión arterial, acidez, náuseas, dolor de estómago, erupción cutánea, picor, dolor muscular, producción de grandes cantidades de orina, sensación de debilidad o fatiga.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento del número de veces que orina, dolor torácico.
Desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles): hinchazón de las encías, alteraciones de la función hepática (detectadas mediante análisis de sangre), líquido turbio (durante la realización de diálisis a través de un tubo en el abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Solicite más información sobre los efectos adversos a su médico o farmacéutico, quienes disponen de una lista más completa de los mismos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atover

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la palabra
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad. No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atover
Los principios activos son maleato de enalapril y clorhidrato de lercanidipina.
Cada comprimido recubierto con película contiene: 10 mg de maleato de enalapril (equivalente a 7,64 mg de enalapril) y 10 mg de clorhidrato de lercanidipina (equivalente a 9,44 mg de lercanidipina).
Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico tipo A, povidona K30, bicarbonato sódico, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: hipromelosa 5 cP, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 6000.
Aspecto del aspecto de Atover y contenido del envase
Atover 10 mg/10 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma circular y biconvexos, de 8,5 mm.
Atover 10 mg/10 mg está disponible en envases de 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milán.
Productor:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milán, Italia.
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’ Stampi, 20089 Rozzano (MI), Italia.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Alemania: Carmen ACE
Italia: Atover
España: Lercapress

Folleto informativo: información para el usuario

Atover 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

enalapril maleato/lercanidipina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Atover y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Atover
Cómo tomar Atover
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Atover
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Atover y para qué se utiliza

Atover es la combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un antagonista del calcio (lercanidipina), dos
fármacos que reducen la presión sanguínea.
Atover está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos en los que no se ha logrado un
control adecuado de la presión sanguínea con la administración de 20 mg de enalapril en monoterapia. Atover
no está indicado para el tratamiento inicial de la hipertensión.

3. Qué debe saber antes de tomar Atover

No tome Atover:

si es alérgico (hipersensible) a enalapril maleato o lercanidipina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a los contenidos en Atover, por ejemplo, medicamentos denominados inhibidores de la ECA o antagonistas del calcio.
si ha tenido anteriormente hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o laringe que haya provocado dificultad para tragar o respirar (angioedema) tras la ingestión de un tipo de medicamento denominado inhibidor de la ECA, o si ha ocurrido sin causa conocida o por causa hereditaria.
si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento para el tratamiento de un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, debido al aumento del riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en áreas como la garganta).
si tiene diabetes o problemas renales y toma medicamentos que contienen aliskiren para reducir la presión arterial.
si ha superado el tercer mes de embarazo (además, es preferible evitar Atover durante los primeros meses de embarazo – ver apartado embarazo).
si padece ciertas enfermedades cardíacas, tales como:
obstrucción del flujo sanguíneo desde el corazón
insuficiencia cardíaca no tratada
angina inestable (dolor en el pecho que aparece en reposo o que empeora progresivamente)
infarto de miocardio ocurrido hace menos de un mes.
si tiene graves problemas hepáticos
si tiene graves problemas renales, o si está en diálisis.
si toma medicamentos que inhiben el metabolismo hepático, tales como:
antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina, claritromicina).
antivirales (por ejemplo, ritonavir).
si está tomando simultáneamente otro medicamento denominado ciclosporina (utilizado tras trasplantes para prevenir el rechazo de órganos).
junto con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atover:

si tiene la presión arterial baja (se manifestará con debilidad o mareos, especialmente al ponerse de pie)
si ha estado gravemente enfermo (vómitos excesivos) o ha tenido diarrea recientemente
si sigue una dieta baja en sodio
si tiene problemas cardíacos
si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos cerebrales
si tiene problemas renales (incluido trasplante de riñón), que podrían provocar niveles elevados de potasio en sangre, con consecuencias graves. Su médico podría decidir modificar la dosis de enalapril o controlar sus niveles sanguíneos de potasio
si tiene problemas hepáticos
si tiene trastornos sanguíneos, como disminución o ausencia de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) o número reducido de glóbulos rojos (anemia)
si padece colagenopatías vasculares (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia), está tomando inmunosupresores, allopurinol, procainamida o cualquier combinación de estos factores
si es un paciente de raza negra, debe saber que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de reacción alérgica con hinchazón del rostro, labios, lengua y garganta, con dificultad para tragar y respirar durante el tratamiento con inhibidores de la ECA
si padece diabetes, debe controlar posibles descensos en los niveles de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento. También puede aumentar el nivel de potasio en sangre
si está tomando suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio
si tiene más de 70 años
si es intolerante a ciertos azúcares (lactosa).

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

racecadotril, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:

un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado “No tome Atover”.

Si va a someterse a un tratamiento
Informe a su médico de que está tomando Atover si va a:

someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluida la anestesia dental)
seguir un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre denominado aféresis de LDL
seguir una terapia de desensibilización para reducir el efecto de alergias a picaduras de abejas o avispas.

Informe a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado
“Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Atover en niños menores de 18 años aún no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Atover
Atover no debe tomarse junto con ciertos medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica. Esto se debe a que cuando Atover se toma junto con
algunos medicamentos, su efecto o el de otros medicamentos puede cambiar, o pueden presentarse efectos adversos con mayor frecuencia.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos indicados para disminuir la presión arterial,
suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima y co-trimoxazol para infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos). Véase “No tome Atover”
litio (un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresión)
medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos
medicamentos para trastornos mentales denominados antipsicóticos
antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y pueden utilizarse para aliviar el dolor)
ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluida la terapia con oro
ciertos medicamentos para la tos y el resfriado y medicamentos para reducir el peso que contengan una sustancia denominada “agente simpaticomimético”
medicamentos para la diabetes (incluidos antidiabéticos orales e insulina)
astemizol o terfenadina (medicamentos para alergias)
amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para tratar el ritmo cardíaco acelerado)
fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
rifampicina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
digoxina (un medicamento para el tratamiento de problemas cardíacos)
midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)
betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (un medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca y alteraciones del ritmo cardíaco)
cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para úlceras, indigestión o acidez).

racecadotril, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes.

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados “No tome Atover” y “Advertencias y precauciones”).

Atover con alimentos, bebidas y alcohol

Tome Atover al menos 15 minutos antes de las comidas.
Una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles del medicamento en sangre.
La ingesta de alcohol puede aumentar los efectos de Atover. No consuma alcohol durante el tratamiento con Atover.
Atover no debe tomarse con pomelo o zumo de pomelo, ya que aumentan su efecto hipotensor (véase “No tome Atover”).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo y fertilidad
Informe a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Su médico normalmente le
recomendará suspender la toma de Atover antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Atover. Atover no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse después del tercer mes, ya que podría causar graves daños al feto si se utiliza tras el tercer mes de embarazo.
Lactancia
Atover no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Evite conducir un vehículo o utilizar maquinaria si durante la toma del medicamento nota mareos, debilidad o somnolencia.
Atover contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar Atover

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos: la dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado a la misma hora cada día, salvo prescripción médica distinta. El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno. El comprimido debe tragarse entero con un poco de agua. Véase “Atover con alimentos, bebidas y alcohol”.
Pacientes con problemas renales / personas mayores: su médico determinará la dosis adecuada en función del funcionamiento de sus riñones.
Si toma más Atover del que debe
No supere las dosis recomendadas. Si toma más medicamento del recetado, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Lleve consigo el envase. La ingestión de una dosis superior a la indicada puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial y la aparición de irregularidades o aceleración del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Atover

Si olvida tomar el comprimido, omita la dosis olvidada.
Tome la siguiente dosis según lo programado.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Atover
No suspenda la toma del medicamento a menos que su médico se lo haya indicado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Atover puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si nota la aparición de cualquiera de las siguientes condiciones, informe inmediatamente a su médico:
Reacción alérgica que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar
dificultad para respirar o tragar.
Al comienzo del tratamiento con Atover puede presentar debilidad o mareos o tener visión borrosa;
esto es causado por una caída repentina de la presión arterial y, si esto ocurre, le ayudará acostarse. Si esto
le preocupa, hable con su médico.
Efectos adversos observados con Atover
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Tos;
Mareos, dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Alteraciones en los valores de sangre, como una disminución del número de plaquetas;
Aumento del nivel de potasio en sangre;
Nerviosismo (ansiedad);
Sensación de mareo al ponerse de pie, vértigo;
Taquicardia, latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones);
Enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del torso (sofocos), presión arterial baja;
Dolor abdominal, estreñimiento, sensación de malestar (náuseas);
Niveles elevados de enzimas hepáticos;
Enrojecimiento de la piel;
Dolor articular;
Aumento del número de veces que orina;
Sensación de debilidad, fatiga, sensación de calor, hinchazón en los tobillos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Anemia;
Reacciones alérgicas;
Zumbidos en los oídos (tinnitus);
Desmayos;
Garganta seca, dolor de garganta;
Indigestión, sensación de sabor salado en la lengua, diarrea, sequedad de boca, hinchazón de las encías;
Reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea, urticaria;
Necesidad de levantarse por la noche para orinar, producción de grandes cantidades de orina;
Impotencia.

Efectos adversos adicionales observados con enalapril o lercanidipina tomados por separado
Enalapril
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Visión borrosa, sensación de mareo, debilidad o náuseas y tos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Depresión, dolor de cabeza, desmayos (síncope), dolor en el pecho, sensación de ligereza en la cabeza causada por presión baja, alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del latido cardíaco, angina, dificultad para respirar, alteración del sentido del gusto, aumento de los niveles de creatinina en sangre (generalmente detectados mediante análisis), niveles elevados de potasio en sangre, diarrea, dolor abdominal, fatiga (agotamiento), erupción cutánea, reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para tragar o respirar.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica), caída repentina de la presión arterial, confusión, nerviosismo, insomnio o somnolencia, sensación de hormigueo o entumecimiento en la piel, infarto de miocardio (probablemente debido a una presión arterial muy baja en algunos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con problemas de flujo sanguíneo al corazón o al cerebro), ictus (probablemente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo), secreción nasal, dolor de garganta y ronquera, opresión en el pecho asociada a asma, reducción de la motilidad intestinal (íleo), inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento, irritación gástrica (irritaciones gástricas), sequedad de boca, úlcera, anorexia, picazón o urticaria, pérdida de cabello, función renal reducida, insuficiencia renal, aumento de la sudoración, alto nivel de proteínas en la orina (medido mediante análisis), calambres musculares, sensación general de malestar, fiebre, niveles bajos de azúcar o de sodio en sangre, elevado nivel de urea en sangre (todos detectados mediante análisis de sangre), sofocos, aceleración o irregularidad del latido cardíaco (palpitaciones), vértigo (sensación de giro de cabeza), zumbidos en los oídos (tinnitus), impotencia.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Alteraciones en los valores sanguíneos como disminución del número de glóbulos blancos, reducción de la función de la médula ósea, enfermedades autoinmunes, sueños anómalos o trastornos del sueño, “fenómeno de Raynaud” (en el que las manos y los pies pueden ponerse muy fríos y blancos debido al flujo sanguíneo reducido), inflamación de la nariz, neumonía, problemas hepáticos como disminución de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), aumento de los niveles de enzimas hepáticos o de bilirrubina (detectados mediante análisis de sangre), eritema multiforme (manchas rojas de diferentes formas en la piel), síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (una grave afección cutánea en la que se produce enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas o llagas), dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con descamación de la piel), pénfigo (pequeñas protuberancias llenas de líquido en la piel), menor producción de orina, agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre (ginecomastia), hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle, acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (detectado en radiografía), inflamación de mejillas, encías, lengua, labios, garganta.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Hinchazón intestinal (angioedema intestinal).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Sobreprroducción de la hormona antidiurética, que causa retención de líquidos, con consecuente debilidad, fatiga o confusión.
Se ha notificado un complejo sintomático que puede incluir algunos o todos los siguientes síntomas: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos (serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor articular (artralgia/artritis). Pueden producirse erupción cutánea, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas.
Lercanidipina
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si nota la aparición de cualquiera de las siguientes condiciones, informe inmediatamente a su médico:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Angina de pecho (dolor en el pecho causado por un flujo sanguíneo insuficiente al corazón), reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picazón, erupción cutánea, urticaria), desmayos.
Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden presentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de los episodios con el grupo de medicamentos al que pertenece la lercanidipina. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, aceleración de la frecuencia cardíaca, sensación de latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del torso (sofocos), hinchazón en los tobillos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): mareos, caída de la presión arterial, acidez, náuseas, dolor de estómago, erupción cutánea, picazón, dolor muscular, producción de grandes cantidades de orina, sensación de debilidad o fatiga.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento del número de veces que orina, dolor torácico.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, alteraciones de la función hepática (detectadas mediante análisis de sangre), líquido turbio (durante la realización de diálisis a través de un tubo en el abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Solicite más información sobre los efectos adversos a su médico o farmacéutico, quienes disponen de una lista más completa de los mismos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atover

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja tras la palabra
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad. No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atover
Los principios activos son maleato de enalapril y clorhidrato de lercanidipina.
Cada comprimido recubierto con película contiene: 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a 15,29 mg de enalapril) y 10 mg de clorhidrato de lercanidipina (equivalente a 9,44 mg de lercanidipina).
Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico tipo A, povidona K30, bicarbonato sódico, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: hipromelosa 5 cP, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 6000, amarillo de quinoleína (E104), óxido de hierro amarillo (E172).
Descripción del aspecto de Atover y contenido del envase
Atover 20 mg/10 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, circulares y biconvexos de 8,5 mm.
Atover 20 mg/10 mg está disponible en envases de 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milán.
Productor:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milán, Italia.
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’ Stampi, 20089 Rozzano (MI), Italia.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Alemania: Carmen ACE
Italia: Atover
España: Lercapress

Folleto informativo: información para el usuario

Atover 20 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película

enalapril maleato/lercanidipina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Atover y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Atover
Cómo tomar Atover
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Atover
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Atover y para qué se utiliza

Atover es la asociación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un antagonista del calcio (lercanidipina), dos fármacos que reducen la presión sanguínea.
Atover está indicado para tratar la presión alta (hipertensión) en pacientes adultos que actualmente están tomando enalapril y lercanidipina en comprimidos separados.

4. Qué debe saber antes de tomar Atover

No tome Atover:

si es alérgico (hipersensible) al maleato de enalapril o al clorhidrato de lercanidipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a un medicamento similar a los contenidos en Atover, por ejemplo, medicamentos llamados inhibidores de la ECA o antagonistas del calcio.
si ha tenido anteriormente hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o laringe que haya provocado dificultad para tragar o respirar (angioedema) tras la ingestión de un medicamento llamado inhibidor de la ECA, o si ha ocurrido sin causa conocida o por causa hereditaria.
si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento para el tratamiento de un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, debido al aumento del riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).
si tiene diabetes o problemas renales y toma medicamentos que contienen aliskirén para reducir la presión arterial.
si ha superado el tercer mes de embarazo (además, es mejor evitar Atover durante los primeros meses de embarazo; véase el apartado embarazo).
si padece ciertas enfermedades cardíacas, tales como:
obstrucción del flujo sanguíneo desde el corazón
insuficiencia cardíaca no tratada
angina inestable (dolor en el pecho que aparece en reposo o que empeora progresivamente)
infarto de miocardio ocurrido hace menos de un mes.
si tiene graves problemas hepáticos.
si tiene graves problemas renales, o si está en diálisis.
si toma medicamentos que inhiben el metabolismo hepático, tales como:
antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina, claritromicina).
antivirales (por ejemplo, ritonavir).
si está tomando simultáneamente otro medicamento llamado ciclosporina (utilizado tras trasplantes para prevenir el rechazo del órgano).
junto con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atover:

si tiene la presión baja (se notará con debilidad o mareos, especialmente al ponerse de pie)
si ha estado gravemente enfermo (vómitos excesivos) o ha tenido diarrea recientemente
si sigue una dieta baja en sodio
si tiene problemas cardíacos
si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos cerebrales
si tiene problemas renales (incluido trasplante renal), que podrían provocar niveles más altos de potasio en sangre, con consecuencias graves. Su médico podría decidir modificar la dosis de enalapril o controlar sus niveles sanguíneos de potasio
si tiene problemas hepáticos
si tiene trastornos sanguíneos, como reducción o ausencia de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) o número reducido de glóbulos rojos (anemia)
si padece colagenopatías vasculares (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia), está tomando inmunosupresores, medicamentos como la alopurinol o la procainamida, o cualquier combinación de estos factores
si es un paciente de raza negra, debe saber que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de reacciones alérgicas con hinchazón del rostro, labios, lengua y garganta, con dificultad para tragar y respirar durante el tratamiento con inhibidores de la ECA
si padece diabetes, debe controlar posibles descensos en los niveles de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento. También puede aumentar el nivel de potasio en sangre
si está tomando suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio
si tiene más de 70 años
si es intolerante a ciertos azúcares (lactosa).

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

racecadotril, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:

un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
aliskirén. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado "No tome Atover".

Si va a someterse a un tratamiento
Informe a su médico que está tomando Atover si va a:

someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluida la anestesia dental)
recibir un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre llamado aféresis de LDL
recibir una terapia de desensibilización para reducir el efecto de alergias a picaduras de abejas o avispas.

Informe a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada o si está amamantando (véase el apartado
"Embarazo, lactancia y fertilidad").
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Atover en niños menores de 18 años aún no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Atover
Atover no debe tomarse junto con ciertos medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieran receta médica. Esto se debe a que cuando Atover se toma junto con ciertos medicamentos, su efecto o el de otros medicamentos puede cambiar, o pueden aparecer efectos adversos con mayor frecuencia.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos indicados para reducir la presión arterial,
suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol para infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos). Véase "No tome Atover"
litio (un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresión)
medicamentos para la depresión llamados antidepresivos tricíclicos
medicamentos para trastornos mentales llamados antipsicóticos
antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y pueden ayudar a aliviar el dolor)
ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluida la terapia con oro
ciertos medicamentos para la tos, el resfriado y medicamentos para perder peso que contengan una sustancia llamada "agente simpaticomimético"
medicamentos para la diabetes (incluidos antidiabéticos orales e insulina)
astemizol o terfenadina (medicamentos para alergias)
amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para tratar el ritmo cardíaco acelerado)
fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
rifampicina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
digoxina (un medicamento para tratar problemas cardíacos)
midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)
betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (un medicamento para tratar la hipertensión, insuficiencia cardíaca y arritmias)
cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para úlceras, indigestión o acidez).

No tome Atover si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento para el tratamiento de un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, debido al aumento del riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

racecadotril, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes.

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véase también lo indicado en los apartados "No tome Atover" y "Advertencias y precauciones").

Atover con alimentos, bebidas y alcohol

Tome Atover al menos 15 minutos antes de la comida.
Una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles del medicamento en sangre.
La ingesta de alcohol puede aumentar los efectos de Atover. No consuma alcohol durante el tratamiento con Atover.
Atover no debe tomarse con pomelo o zumo de pomelo, ya que aumentan su efecto hipotensor (véase "No tome Atover").

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo y fertilidad
Informe a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada. Atover no se recomienda en mujeres que puedan quedar embarazadas ni durante el inicio del embarazo, y no debe tomarse después del tercer mes, ya que podría causar graves daños al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Atover no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Evite conducir un vehículo o utilizar máquinas si durante el tratamiento nota mareos, debilidad o somnolencia.
Atover contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Atover

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos: la dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado a la misma hora cada día, salvo que su médico haya indicado otra cosa. El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno. El comprimido debe tragarse entero con un poco de agua. Véase "Atover con alimentos, bebidas y alcohol".
Pacientes con problemas renales/ancianos: su médico determinará la dosis adecuada en función del funcionamiento de sus riñones.
Si toma más Atover del que debe
No supere las dosis recomendadas. Si toma más medicamento del indicado, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo el envase. La ingestión de una dosis superior a la correcta puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial y la aparición de irregularidades o aceleración del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Atover

Si olvida tomar el comprimido, omita la dosis olvidada.
Tome la siguiente dosis según lo programado.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Atover
No suspenda la toma del medicamento a menos que su médico le haya indicado que lo haga.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Atover puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si observa la aparición de cualquiera de las siguientes condiciones, informe inmediatamente a su médico:
Reacción alérgica que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar
dificultad para respirar o tragar.
Al inicio del tratamiento con Atover puede notar debilidad o mareos o tener visión borrosa;
esto es causado por una caída repentina de la presión arterial y, si esto ocurre, le ayudará tumbarse. Si esto le preocupa, hable con su médico.
Efectos adversos observados con Atover
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Tos;
Mareos, dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Alteraciones en los valores de la sangre, como una menor cantidad de plaquetas;
Aumento del nivel de potasio en sangre;
Nerviosismo (ansiedad);
Sensación de mareo al ponerse de pie, vértigo;
Taquicardia, latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones);
Enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (sofocos), presión arterial baja;
Dolor abdominal, estreñimiento, sensación de malestar (náuseas);
Niveles más elevados de enzimas hepáticas;
Enrojecimiento de la piel;
Dolor articular;
Aumento del número de veces que orina;
Sensación de debilidad, fatiga, sensación de calor, hinchazón en los tobillos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Anemia;
Reacciones alérgicas;
Zumbidos en los oídos (tinnitus);
Desmayos;
Garganta seca, dolor de garganta;
Indigestión, sensación de sabor salado en la lengua, diarrea, boca seca, hinchazón de las encías;
Reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea, urticaria;
Necesidad de levantarse por la noche para orinar, producción de grandes cantidades de orina;
Impotencia.

Efectos adversos adicionales observados con enalapril o lercanidipina tomados por separado
Enalapril
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Visión borrosa, sensación de mareo, debilidad o náuseas y tos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Depresión, dolor de cabeza, desmayos (síncope), dolor en el pecho, sensación de ligereza en la cabeza causada por la presión baja, alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del latido cardíaco, angina, dificultad respiratoria, alteración del sentido del gusto, aumento de los niveles de creatinina en sangre (generalmente detectados mediante análisis), niveles elevados de potasio en sangre, diarrea, dolor abdominal, fatiga (cansancio), erupción cutánea, reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para tragar o respirar.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica), caída repentina de la presión arterial, confusión, nerviosismo, insomnio o somnolencia, sensación de hormigueo o entumecimiento en la piel, infarto de miocardio (probablemente debido a una presión arterial muy baja en algunos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con problemas en el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro), ictus (probablemente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo), secreción nasal, dolor de garganta y ronquera, opresión en el pecho asociada a asma, reducción de la motilidad intestinal (íleo), inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento, irritación gástrica (irritaciones gástricas), sequedad de boca, úlcera, anorexia, picazón o urticaria, pérdida de cabello, función renal reducida, insuficiencia renal, aumento de la sudoración, alto nivel de proteínas en la orina (medido mediante análisis), calambres musculares, sensación general de malestar, fiebre, bajo nivel de azúcar o de sodio en sangre, alto nivel de urea en sangre (todos detectados mediante análisis de sangre), sofocos, aceleración o irregularidad del latido cardíaco (palpitaciones), vértigo (sensación de giro), zumbidos en los oídos (tinnitus), impotencia.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Alteraciones en los valores sanguíneos como reducción del número de glóbulos blancos, disminución de la función de la médula ósea, enfermedades autoinmunes, sueños anómalos o trastornos del sueño, "fenómeno de Raynaud" (en el que las manos y los pies pueden volverse muy fríos y blancos debido a un flujo sanguíneo reducido), inflamación de la nariz, neumonía, problemas hepáticos como disminución de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), aumento de los niveles de enzimas hepáticas o de bilirrubina (medidos mediante análisis de sangre), eritema multiforme (manchas rojas de distintas formas en la piel), síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (una grave afección cutánea en la que se produce enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas o llagas), dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con descamación de la piel), pénfigo (pequeñas protuberancias llenas de líquido en la piel), menor producción de orina, agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre (ginecomastia), hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle, acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (detectado en radiografía), inflamación de mejillas, encías, lengua, labios, garganta.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Hinchazón intestinal (angioedema intestinal).
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Sobreproducción de la hormona antidiurética, que causa retención de líquidos, con consecuente debilidad, fatiga o confusión.
Se ha notificado un cuadro sintomático que puede incluir algunos o todos los siguientes síntomas: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos (serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor articular (artralgia/artritis). Pueden producirse erupción cutánea, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas.
Lercanidipina
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si observa la aparición de cualquiera de las siguientes condiciones, informe inmediatamente a su médico:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Angina de pecho (dolor en el pecho causado por un flujo sanguíneo insuficiente al corazón), reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picazón, erupción cutánea, urticaria), desmayos.
Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden presentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de los episodios con el grupo de medicamentos al que pertenece la lercanidipina. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, aceleración de la frecuencia cardíaca, sensación de latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (sofocos), hinchazón en los tobillos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): mareos, caída de la presión arterial, acidez, náuseas, dolor de estómago, erupción cutánea, picazón, dolor muscular, producción de grandes cantidades de orina, sensación de debilidad o fatiga.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento del número de veces que orina, dolor torácico.
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, alteraciones de la función hepática (detectadas mediante análisis de sangre), líquido turbio (durante la realización de diálisis a través de un tubo en el abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de un efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Pida más información sobre los efectos adversos a su médico o farmacéutico, quienes disponen de una lista más completa de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atover

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la palabra
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad. No conservar
a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atover
Los principios activos son enalapril maleato y lercanidipina clorhidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene: 20 mg de enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg de enalapril) y
20 mg de lercanidipina clorhidrato (equivalente a 18,88 mg de lercanidipina).
Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona K30, bicarbonato sódico, estearato magnésico.
Recubrimiento de película: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E172), talco, óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de Atover y contenido del envase
Atover 20 mg/20 mg son comprimidos de color naranja, circulares y biconvexos de 12 mm.
Atover 20 mg/20 mg está disponible en envases de 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milán.
Productor:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milán, Italia.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Carmen ACE
Italia: Atover
España: Lercapress