Folleto informativo: información para el usuario

Apixaban Pensa 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

Contenido de este prospecto

Qué es Apixaban Pensa y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Apixaban Pensa
Cómo tomar Apixaban Pensa
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Apixaban Pensa
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Apixaban Pensa y para qué se utiliza

Apixaban Pensa contiene el principio activo apixaban y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre, bloqueando el factor Xa, que es un componente importante de la coagulación sanguínea.
Apixaban Pensa se utiliza en adultos:
para prevenir la formación de coágulos de sangre (trombosis venosa profunda [TVP]) después de intervenciones quirúrgicas de reemplazo de cadera o rodilla. Tras una operación de cadera o rodilla, puede haber un riesgo mayor de desarrollar coágulos de sangre en las venas de las piernas. Esto puede causar hinchazón en las piernas, con o sin dolor. Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna hasta los pulmones, puede obstruir el flujo sanguíneo, provocando falta de aliento, con o sin dolor torácico. Esta afección (embolia pulmonar) puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata.
para prevenir la formación de un coágulo de sangre en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y con al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos de sangre pueden desprenderse, llegar al cerebro y provocar un ictus, o bien alcanzar otros órganos e impedir el flujo sanguíneo normal hacia ese órgano (también conocido como embolia sistémica). Un ictus puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata.
para tratar los coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), y para prevenir que los coágulos de sangre se vuelvan a formar en los vasos sanguíneos de las piernas y/o de los pulmones.

2. Qué debe saber antes de tomar Apixaban Pensa

No tome Apixaban Pensa si:
es alérgico a apixabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados
en el apartado 6);
tiene hemorragias excesivas;
tiene una enfermedad en un órgano del cuerpo que aumenta el riesgo de hemorragia grave (como
por ejemplo, una úlcera activa o reciente en el estómago o en el intestino, una hemorragia reciente en el
cerebro);
tiene una enfermedad hepática que conlleva un aumento del riesgo de hemorragia
(coagulopatía hepática);
está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo,
warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), excepto cuando se esté cambiando el tratamiento
anticoagulante, mientras tenga un catéter venoso o arterial y esté tomando heparina a través de este
para mantenerlo permeable, o si se inserta un catéter en un vaso sanguíneo suyo (ablación
transcatéter) para tratar un ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento si presenta
alguna de las siguientes condiciones:
un aumento del riesgo de hemorragia, como:
trastornos de la coagulación sanguínea, incluidas las afecciones que conllevan una actividad
plaquetaria reducida;
presión arterial muy alta, no controlada mediante tratamiento médico;
tiene más de 75 años de edad;
pesa igual o menos de 60 kg;
una enfermedad renal grave o si está en diálisis;
un problema hepático o antecedentes de problemas hepáticos;
Este medicamento se utilizará con precaución en pacientes con signos de alteración de la función
hepática.
tiene un tubo (catéter) o ha recibido una inyección en la columna vertebral (para anestesia o
alivio del dolor); su médico le indicará que tome este medicamento 5 horas o más después de la
extracción del catéter;
si tiene una válvula cardíaca protésica;
si su médico detecta que su presión arterial es inestable o si se planea otro tratamiento o un
procedimiento quirúrgico para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Tenga especial cuidado con Apixaban Pensa

si sabe que tiene una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de coágulos en la sangre), informe a su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el tratamiento.

Si debe someterse a una intervención quirúrgica o a un procedimiento que pueda causar hemorragia,
su médico podría indicarle que suspenda temporalmente la toma de este medicamento durante un
breve periodo. Si no está seguro de si un procedimiento puede causar hemorragia, consulte a su médico.

Niños y adolescentes
Este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Otros medicamentos y Apixaban Pensa
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Apixaban Pensa y otros podrían disminuir sus
efectos. Su médico decidirá si debe recibir tratamiento con Apixaban Pensa cuando esté tomando estos medicamentos y con qué frecuencia debe ser vigilado.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de Apixaban Pensa y aumentar la posibilidad de hemorragia no deseada:
algunos medicamentos para infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol, etc.);
algunos medicamentos antivirales para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir);
otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, etc.);
antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o naproxeno). En particular, si
tiene más de 75 años y está tomando ácido acetilsalicílico, puede tener un mayor riesgo de
hemorragia;
medicamentos para la presión arterial alta o problemas cardíacos (por ejemplo, diltiazem);
medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o
inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.
Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de Apixaban Pensa en la prevención de la formación
de coágulos sanguíneos:
medicamentos para prevenir la epilepsia o convulsiones (por ejemplo, fenitoína, etc.);
hierba de San Juan (un producto herbal utilizado para la depresión);
medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis o de otras infecciones (por ejemplo, rifampicina).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este
medicamento.
No se conocen los efectos de Apixaban Pensa durante el embarazo ni sobre el feto. No debe tomar este
medicamento si está embarazada. Consulte inmediatamente a su médico si queda embarazada mientras está tomando este medicamento.
No se sabe si Apixaban Pensa pasa a la leche materna humana. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Le aconsejarán si debe interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se ha demostrado que Apixaban Pensa afecte la capacidad de conducir o de utilizar máquinas.

Apixaban Pensa contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Apixaban Pensa

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Dosis
Trague el comprimido con un poco de agua. Apixaban Pensa puede tomarse con o sin alimentos. Para
obtener el mejor efecto del tratamiento, trate de tomar los comprimidos a la misma hora todos los días.
Si tiene dificultades para tragar el comprimido entero, pregunte a su médico otras formas de tomar Apixaban
Pensa. El comprimido puede triturarse y mezclarse con agua, con glucosa al 5 % en agua, o con zumo o puré
de manzana, inmediatamente antes de su administración.
Instrucciones para la trituración del comprimido:

Triture los comprimidos con un mortero y un pistilo.
Transfiera cuidadosamente todo el polvo a un recipiente adecuado y mezcle el polvo con una pequeña cantidad, por ejemplo, 30 mL (2 cucharadas), de agua o de uno de los otros líquidos mencionados anteriormente para preparar una mezcla.
Trague la mezcla.
Enjuague el mortero y el pistilo utilizados para triturar el comprimido y el recipiente con una pequeña cantidad (por ejemplo, 30 mL) de agua o de uno de los otros líquidos y trague el líquido de enjuague.

Si es necesario, su médico también puede administrarle el comprimido de Apixaban Pensa triturado y
mezclado en 60 mL de agua o en glucosa al 5 % en agua, a través de una sonda nasogástrica.
Tome Apixaban Pensa según lo recomendado en los siguientes casos:
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos tras una intervención quirúrgica de reemplazo de cadera o
rodilla.
La dosis recomendada es un comprimido de Apixaban Pensa de 2,5 mg dos veces al día.
Por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Debe tomar el primer comprimido entre 12 y 24 horas después de la operación.
Si se ha sometido a una cirugía importante de cadera, generalmente tomará los comprimidos durante 32-38 días.
Si se ha sometido a una cirugía importante de rodilla, generalmente tomará los comprimidos durante 10-14 días.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y
con al menos un factor de riesgo adicional.
La dosis recomendada es un comprimido de Apixaban Pensa 5 mg dos veces al día.
La dosis recomendada es un comprimido de Apixaban Pensa 2,5 mg dos veces al día si:

tiene una función renal gravemente reducida;
cumple dos o más de las siguientes condiciones: los resultados de las pruebas de sangre indican una función renal deficiente (el valor de la creatinina sérica es igual o superior a 1,5 mg/dL (133 micromoles/L)); tiene 80 años o más; su peso es igual o inferior a 60 kg.

La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y
otro por la noche. Su médico decidirá durante cuánto tiempo deberá continuar el tratamiento.
Para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es dos comprimidos de Apixaban Pensa 5 mg dos veces al día durante los primeros 7
días, por ejemplo, dos comprimidos por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es un comprimido de Apixaban Pensa 5 mg dos veces al día,
por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos tras completar 6 meses de tratamiento
La dosis recomendada es un comprimido de Apixaban Pensa 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, un
comprimido por la mañana y otro por la noche.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo deberá continuar el tratamiento.
Su médico podría modificar el tratamiento anticoagulante en estos casos:
Paso de Apixaban Pensa a medicamentos anticoagulantes
Deje de tomar Apixaban Pensa. Comience el tratamiento con medicamentos anticoagulantes (por
ejemplo, heparina) en el momento en que debería haber tomado el siguiente comprimido.
Paso de medicamentos anticoagulantes a Apixaban Pensa
Deje de tomar los medicamentos anticoagulantes. Comience el tratamiento con Apixaban Pensa en
el momento en que debería haber tomado la siguiente dosis del medicamento anticoagulante y
continúe luego la toma normalmente.
Paso del tratamiento con anticoagulantes que contienen antagonistas de la vitamina K (por ejemplo,
warfarina) a Apixaban Pensa
Deje de tomar el medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. Su médico deberá
realizar análisis de sangre y le indicará cuándo comenzar a tomar Apixaban Pensa.
Paso de Apixaban Pensa a un tratamiento anticoagulante que contiene antagonistas de la
vitamina K (por ejemplo, warfarina)
Si su médico le indica que debe comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la
vitamina K, continúe tomando Apixaban Pensa durante al menos 2 días después de la primera dosis del
medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. Su médico deberá realizar análisis de
sangre y le indicará cuándo dejar de tomar Apixaban Pensa.
Pacientes sometidos a cardioversión
Si su ritmo cardíaco anómalo necesita ser restablecido a la normalidad mediante un procedimiento
llamado cardioversión, tome este medicamento a las horas indicadas por su médico, para prevenir la
formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos del cuerpo.
Si toma más Apixaban Pensa de lo que debe
Informe inmediatamente a su médico si ha tomado más de la dosis prescrita de este medicamento. Lleve
consigo el envase del medicamento, incluso si ya no quedan comprimidos.
Si toma más Apixaban Pensa de lo recomendado, podría tener un mayor riesgo de sangrado. Si se produce
un sangrado, podrían ser necesarios procedimientos quirúrgicos, transfusiones de sangre u otros tratamientos
que puedan revertir la actividad anticoagulante del factor Xa.
Si olvida tomar Apixaban Pensa
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde y:

tome la siguiente dosis de Apixaban Pensa a la hora habitual;
luego continúe la toma normalmente.

Si tiene dudas sobre qué hacer o si ha olvidado más de una dosis, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Si interrumpe el tratamiento con Apixaban Pensa
No interrumpa la toma de este medicamento sin hablar primero con su médico, ya que el riesgo de
desarrollar un coágulo sanguíneo podría ser mayor si interrumpe el tratamiento demasiado pronto.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Apixaban Pensa puede administrarse para tres condiciones médicas diferentes. Los efectos adversos conocidos y la frecuencia con que ocurren para cada una de estas condiciones médicas pueden diferir y se enumeran por separado a continuación. Para estas condiciones, el efecto adverso general más común de este medicamento es el sangrado, que puede ser potencialmente mortal y requiere atención médica inmediata.

Si toma Apixaban Pensa para prevenir la formación de coágulos de sangre después de cirugías de reemplazo de cadera o rodilla, se conocen los siguientes efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Anemia que puede causar fatiga o palidez;
Sangrado, incluidos:

hematomas e hinchazón;
Náuseas (sensación de malestar).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Reducción del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
Sangrado:

que ocurre después de la cirugía, incluidos hematomas e hinchazón, pérdida de sangre o líquido en la herida/incisión quirúrgica (secreción de la herida) o en el sitio de inyección;
en el estómago, intestino o sangre roja brillante en las heces;
sangre en la orina;
desde la nariz;
desde la vagina;
Presión arterial baja que puede provocarle desmayos o un latido cardíaco acelerado;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
- alteraciones en la función hepática;
- aumento de algunas enzimas hepáticas;
- aumento de bilirrubina, un producto de degradación de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia (color amarillo en la piel y los ojos);
- Prurito.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Sangrado:
- en un músculo;
- en los ojos;
- encías y sangre en las flemas al toser;
- desde el recto;
Pérdida de cabello.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Sangrado:
- en el cerebro o en la médula espinal;
- en los pulmones o en la garganta;
- en la boca;
- en el abdomen o en el espacio detrás de la cavidad abdominal;
- desde las hemorroides;
- análisis que muestran sangre en las heces o en la orina;
Erupción cutánea que puede formar ampollas y que aparece como pequeñas manchas (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede provocar erupciones cutáneas o manchas puntiagudas, planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel o hematomas.
Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, lo que puede provocar que los riñones no funcionen correctamente (nefropatía relacionada con anticoagulantes).

Los siguientes efectos adversos son conocidos cuando Apixaban Pensa se toma para prevenir la formación de coágulos de sangre en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluido:
- en los ojos;
- en el estómago o intestino;
- desde el recto;
- sangre en la orina;
- desde la nariz;
- desde las encías;
- hematomas e hinchazón;
Anemia que puede causar fatiga o palidez;
Presión arterial baja que puede provocarle debilidad o un latido cardíaco acelerado;
Náuseas (sensación de malestar);
Los análisis de sangre pueden mostrar:
- un aumento de la gamma-glutamiltransferasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Sangrado:
- en el cerebro o en la médula espinal;
- en la boca o sangre en las flemas al toser;
- en el abdomen o desde la vagina;
- sangre roja brillante en las heces;
- sangrado que ocurre después de la cirugía, incluidos hematomas e hinchazón, pérdida de sangre o líquido en la herida/incisión quirúrgica (secreción de la herida) o en el sitio de inyección;
- desde las hemorroides;
- análisis que muestran sangre en las heces o en la orina;
Reducción del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
Los análisis de sangre pueden mostrar:
- alteraciones en la función hepática;
- aumento de algunas enzimas hepáticas;
- aumento de bilirrubina, un producto de degradación de los glóbulos rojos que puede causar ictericia;
Erupción cutánea;
Prurito;
Pérdida de cabello;
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Sangrado:
- en los pulmones o en la garganta;
- en el espacio detrás de la cavidad abdominal;
- en un músculo.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Erupción cutánea que puede formar ampollas y aparecer como pequeñas manchas (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede provocar hematomas o erupciones cutáneas o manchas sobresalientes, planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel.
Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, con consecuente incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía relacionada con anticoagulantes).

Los siguientes efectos adversos son conocidos cuando Apixaban Pensa se toma para tratar o prevenir la reaparición de coágulos de sangre en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluido:
- desde la nariz;
- desde las encías;
- sangre en la orina;
- hematomas e hinchazón;
- en el estómago, intestino, desde el recto;
- en la boca;
- desde la vagina;
Anemia que puede causar fatiga o palidez;
Reducción del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
Náuseas (sensación de malestar);
Erupción cutánea;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
- un aumento de la gamma-glutamiltransferasa (GGT) o de la alanina aminotransferasa (ALT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Presión arterial baja que puede provocarle debilidad o un latido cardíaco acelerado;
Sangrado:
- en los ojos;
- en la boca o sangre en las flemas al toser;
- sangre roja brillante en las heces;
- análisis que muestran sangre en las heces o en la orina;
- sangrado que ocurre después de cualquier operación, incluidos hematomas e hinchazón, pérdida de sangre o líquido en la herida/incisión quirúrgica (secreción de la herida) o en el sitio de inyección;
- desde las hemorroides;
- en un músculo;
Prurito;
Pérdida de cabello;
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Los análisis de sangre pueden mostrar:
- alteraciones en la función hepática;
- aumento de algunas enzimas hepáticas;
- aumento de bilirrubina, un producto de degradación de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Sangrado:
- en el cerebro o en la médula espinal;
- en los pulmones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Sangrado:
- en el abdomen o detrás de la cavidad abdominal.
Erupción cutánea que puede formar ampollas y aparecer como pequeñas manchas (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede provocar hematomas o erupciones cutáneas o manchas puntiagudas, planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel.
Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, con consecuente incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía relacionada con anticoagulantes).

Notificación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Apixaban Pensa

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
"Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Apixaban Pensa

El principio activo es apixabán. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de apixabán.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato; celulosa microcristalina; croscarmelosa sódica; laurilsulfato sódico; estearato de magnesio; copovidona. Véase el apartado 2 «Apixaban Pensa contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio». Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato; hipromelosa; dióxido de titanio; triacetina; óxido de hierro amarillo.

Descripción del aspecto de Apixaban Pensa y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son amarillos, redondos (diámetro de 6,1 mm), con la inscripción «E23» grabada en un lado y lisos en el otro.

Se presentan en blísteres en cajas de 10, 20 y 60 comprimidos recubiertos con película.
Se presentan en frascos en cajas de 10, 20 y 60 comprimidos recubiertos con película.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Tarjeta de alerta para el paciente: gestión de la información
Dentro de la caja de cartón de Apixaban Pensa, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de Alerta para el Paciente o bien su médico podría entregarle una similar.
La Tarjeta de Alerta para el Paciente contiene información que le será útil y que alertará a otros médicos de que está tomando Apixaban Pensa. Debe conservar siempre esta tarjeta con usted.
Saque la tarjeta de la caja de cartón.
Separe el texto en su idioma según sea necesario (esto se facilita mediante bordes perforados).
Cumplimente las siguientes secciones o pida a su médico que lo haga:
Nombre:
Fecha de nacimiento:
Indicación terapéutica:
Dosis: ____ mg, dos veces al día
Nombre del médico:
Teléfono del médico:
Doble la tarjeta y llévela siempre consigo.

Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán – Italia

Fabricante
Towa Pharmaceutical Europe, SL
c/ de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Apixaban Pensa
Portugal: Apixabano toLife
España: APIXABAN PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG

Folleto informativo: información para el usuario

Apixaban Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Apixaban Pensa y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Apixaban Pensa
Cómo tomar Apixaban Pensa
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Apixaban Pensa
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Apixaban Pensa y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de tomar Apixaban Pensa

No tome Apixaban Pensa si:
es alérgico a apixabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados
en el apartado 6);
tiene sangrados excesivos;
tiene una enfermedad en un órgano del cuerpo que aumenta el riesgo de un sangrado que ponga
en peligro la vida (como, por ejemplo, una úlcera activa o reciente en el estómago o en el
intestino o un sangrado reciente en el cerebro);
tiene una enfermedad hepática que provoque un aumento del riesgo de sangrado (coagulopatía
hepática);
está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo,
warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), excepto cuando se esté cambiando el tratamiento
anticoagulante, mientras tenga un catéter venoso o arterial y esté tomando heparina por esta vía para
mantenerlo permeable, o si se inserta un catéter en un vaso sanguíneo (ablación transcatéter) para
tratar un ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento si padece alguna de
las siguientes condiciones:
un aumento del riesgo de sangrado, como:
trastornos de la coagulación sanguínea, incluyendo afecciones que conllevan una actividad
plaquetaria reducida;
presión arterial muy alta, no controlada con tratamiento médico;
tiene más de 75 años;
su peso es igual o inferior a 60 kg;
una enfermedad renal grave o si está en diálisis;
un problema hepático o antecedentes de problemas hepáticos;
Este medicamento se utilizará con precaución en pacientes con signos de alteración de la función
hepática.
si tiene una válvula cardíaca protésica;
si su médico detecta que su presión arterial es inestable, si se planea otro tratamiento o un
procedimiento quirúrgico para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Tenga especial cuidado con Apixaban Pensa

si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos), informe a su médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.

Si debe someterse a una intervención quirúrgica o a un procedimiento que pueda causar
sangrado, su médico podría indicarle que suspenda temporalmente y durante un breve periodo
la toma de este medicamento. Si no está seguro de si un procedimiento puede causar sangrado,
consulte a su médico.

Niños y adolescentes
Este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Otros medicamentos y Apixaban Pensa
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Apixaban Pensa y otros podrían disminuirlos.
Su médico decidirá si debe tratarse con Apixaban Pensa cuando esté tomando estos medicamentos y
determinará con qué frecuencia debe ser monitorizado.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de Apixaban Pensa y aumentar la posibilidad
de sangrado no deseado:
algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, etc.);
algunos medicamentos antivirales para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir);
otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, etc.);
antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o naproxeno). En particular, puede
tener un mayor riesgo de sangrado si tiene más de 75 años y está tomando ácido acetilsalicílico;
medicamentos para la presión arterial alta o problemas cardíacos (por ejemplo, diltiazem);
medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o
inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.
Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de Apixaban Pensa para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos:
medicamentos para prevenir la epilepsia o convulsiones (por ejemplo, fenitoína, etc.);
hierba de San Juan (un producto herbal utilizado para la depresión);
medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis o de otras infecciones (por ejemplo, rifampicina).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento.
No se conocen los efectos de Apixaban Pensa durante el embarazo ni sobre el feto. No debe tomar este
medicamento si está embarazada. Consulte inmediatamente a su médico si queda embarazada mientras
está tomando este medicamento.
No se sabe si Apixaban Pensa pasa a la leche materna humana. Consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Le aconsejarán si debe interrumpir la
lactancia materna, o si debe interrumpir/no iniciar el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se ha demostrado que Apixaban Pensa afecte a la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria.

Apixaban Pensa contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es esencialmente
«sin sodio».

3. Cómo tomar Apixaban Pensa

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
Dosis
Trague el comprimido con un vaso de agua. Apixaban Pensa puede tomarse con o sin alimentos.
Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día para obtener el mejor efecto del tratamiento.
Si tiene dificultades para tragar el comprimido entero, pregunte a su médico cuáles son otras formas de tomar Apixaban Pensa. El comprimido puede triturarse y mezclarse con agua, con glucosa al 5 % en agua, o con zumo o puré de manzana, inmediatamente antes de su ingestión.
Instrucciones para la trituración de los comprimidos:

Triture los comprimidos con un mortero y un pistilo.
Transfiera cuidadosamente todo el polvo a un recipiente adecuado y mezcle el polvo con una pequeña cantidad, por ejemplo, con 30 mL (es decir, 2 cucharadas) de agua o de alguno de los otros líquidos mencionados anteriormente, para obtener una mezcla. Trague la mezcla.
Enjuague el mortero y el pistilo utilizados para triturar el comprimido y enjuague también el recipiente con una pequeña cantidad (por ejemplo, 30 mL) de agua o de alguno de los otros líquidos, y luego trague el líquido de enjuague.

Si es necesario, su médico también puede administrarle el comprimido de Apixaban Pensa triturado y mezclado en 60 mL de agua o glucosa al 5 % en agua, a través de una sonda nasogástrica.
Tome Apixaban Pensa según lo indicado en los siguientes casos:
Para prevenir la formación de coágulos de sangre en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y con al menos otro factor de riesgo.
La dosis recomendada es un comprimido de Apixaban Pensa 5 mg dos veces al día.
La dosis recomendada es un comprimido de Apixaban Pensa 2,5 mg dos veces al día si:

tiene una función renal gravemente reducida;
cumple dos o más de las siguientes condiciones: si los resultados de los análisis de sangre indican una función renal deficiente (el valor de la creatinina sérica es igual o superior a 1,5 mg/dL (133 micromoles/L)); si tiene 80 años o más; si su peso es igual o inferior a 60 kg.

La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo deberá continuar el tratamiento.
Para tratar los coágulos de sangre en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es dos comprimidos de Apixaban Pensa 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos comprimidos por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es un comprimido de Apixaban Pensa 5 mg dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Para prevenir la reaparición de coágulos de sangre tras completar 6 meses de tratamiento
La dosis recomendada es un comprimido de Apixaban Pensa 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo deberá continuar el tratamiento.
Su médico podría modificar el tratamiento anticoagulante en estos casos:
Paso de Apixaban Pensa a medicamentos anticoagulantes
Deje de tomar Apixaban Pensa. Comience el tratamiento con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina) en el momento en que debiera haber tomado el siguiente comprimido.
Paso de medicamentos anticoagulantes a Apixaban Pensa
Deje de tomar los medicamentos anticoagulantes. Comience el tratamiento con Apixaban Pensa en el momento en que debiera haber tomado la siguiente dosis de medicamento anticoagulante, y continúe normalmente.
Paso del tratamiento con anticoagulantes que contienen antagonistas de la vitamina K (por ejemplo,
warfarina) a Apixaban Pensa
Deje de tomar el medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. Su médico deberá realizar análisis de sangre y le indicará cuándo comenzar a tomar Apixaban Pensa.
Paso de Apixaban Pensa a un tratamiento anticoagulante que contenga antagonistas de la
vitamina K (por ejemplo, warfarina)
Si su médico le indica que debe comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, continúe tomando Apixaban Pensa durante al menos 2 días después de la primera dosis del medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. Su médico deberá realizar análisis de sangre y le indicará cuándo dejar de tomar Apixaban Pensa.
Pacientes sometidos a cardioversión
Si su ritmo cardíaco es irregular y debe normalizarse mediante un procedimiento llamado cardioversión, tome este medicamento a las horas indicadas por su médico para prevenir la formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos del cuerpo.
Si toma más Apixaban Pensa del que debe
Informa inmediatamente a su médico si ha tomado más de la dosis prescrita de este medicamento. Lleve consigo el envase del medicamento, incluso si ya no quedan comprimidos.
Si toma más Apixaban Pensa de lo recomendado, podría tener un riesgo mayor de sangrado. Si ocurre un sangrado, podrían ser necesarios procedimientos quirúrgicos, transfusiones de sangre u otros tratamientos que puedan revertir la actividad anticoagulante del factor Xa.
Si olvida tomar Apixaban Pensa
Tome la dosis tan pronto como se acuerde y:

tome la siguiente dosis de Apixaban Pensa a la hora habitual;
luego continúe tomando el medicamento normalmente.

Si tiene dudas sobre qué hacer o si ha olvidado más de una dosis, consulte a su médico, al farmacéutico o al enfermero.
Si interrumpe el tratamiento con Apixaban Pensa
No interrumpa la toma de este medicamento sin hablar primero con su médico, ya que el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre podría ser mayor si interrumpe el tratamiento demasiado pronto.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. El efecto adverso general más frecuente de este medicamento es el sangrado, que puede ser potencialmente mortal y requiere atención médica inmediata.
Los siguientes efectos adversos son conocidos cuando se toma Apixaban Pensa para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluido:
en los ojos;
en el estómago o en el intestino;
por el recto;
sangre en la orina;
por la nariz;
de las encías;
moretones e hinchazón;
Anemia que puede causar fatiga o palidez;
Presión sanguínea baja que puede causar debilidad o taquicardia;
Náuseas (sensación de malestar);
Los análisis de sangre pueden mostrar:
un aumento de la gamma-glutamiltransferasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Sangrado:
en el cerebro o en la médula espinal;
en la boca o sangre en las flemas al toser;
en el abdomen o por la vagina;
sangre fresca/roja en las heces;
sangrado que se produce tras una intervención quirúrgica, incluidos moretones e hinchazón, salida de sangre o líquido de la herida/incisión quirúrgica (secreción de la herida) o del lugar de inyección;
de las hemorroides;
análisis que muestran sangre en las heces o en la orina;
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar a la coagulación);
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteraciones en la función hepática;
aumento de ciertas enzimas hepáticas;
aumento de la bilirrubina, un producto de degradación de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos);
Erupción cutánea;
Prurito;
Pérdida de cabello;
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Sangrado:
en los pulmones o en la garganta;
en el espacio detrás de la cavidad abdominal;
en un músculo.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Erupción cutánea que puede formar ampollas y presentarse como pequeñas manchas (manchas oscuras centrales rodeadas por una zona más clara, con un anillo oscuro en el borde) ( eritema multiforme ).
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Inflamación de los vasos sanguíneos ( vasculitis ) que puede provocar moretones, erupciones cutáneas o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel.
Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, que provoca la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía relacionada con anticoagulantes).

Los siguientes efectos adversos son conocidos cuando se toma Apixaban Pensa para tratar o prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluido:
por la nariz;
de las encías;
sangre en la orina;
moretones e hinchazón;
en el estómago, intestino o por el recto;
en la boca;
por la vagina;
Anemia que puede causar fatiga o palidez;
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar a la coagulación);
Náuseas (sensación de malestar);
Erupción cutánea;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
un aumento de la gamma-glutamiltransferasa (GGT) o de la alanina aminotransferasa (ALT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Presión sanguínea baja que puede causar debilidad o taquicardia;
Sangrado:
en los ojos;
en la boca o sangre en las flemas al toser;
sangre fresca/roja en las heces;
análisis que muestran sangre en las heces o en la orina;
sangrado que se produce tras cualquier intervención quirúrgica, incluidos moretones e hinchazón, salida de sangre o líquido de la herida/incisión quirúrgica (secreción de la herida) o del lugar de inyección;
de las hemorroides;
en un músculo;
Prurito;
Pérdida de cabello;
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteraciones en la función hepática;
un aumento de ciertas enzimas hepáticas;
un aumento de la bilirrubina, un producto de degradación de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Sangrado:
en el cerebro o en la médula espinal;
en los pulmones.

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Sangrado:
en el abdomen o detrás de la cavidad abdominal.
Erupción cutánea que puede formar ampollas y presentarse como pequeñas manchas (manchas oscuras centrales rodeadas por una zona más clara, con un anillo oscuro en el borde) ( eritema multiforme );
Inflamación de los vasos sanguíneos ( vasculitis ) que puede provocar moretones, erupciones cutáneas o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel.
Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, que provoca la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía relacionada con anticoagulantes).

Notificación de efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Apixaban Pensa

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
"Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Apixaban Pensa

El principio activo es apixabán. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de apixabán.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato; celulosa microcristalina; croscarmelosa sódica; laurilsulfato sódico; estearato magnésico; copovidona. Véase el apartado 2 «Apixaban Pensa contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio». Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato; hipromelosa; dióxido de titanio; triacetina; óxido de hierro rojo; óxido de hierro amarillo; óxido ferrosoferrico/óxido de hierro negro.

Descripción del aspecto de Apixaban Pensa y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son amarillos, redondos (diámetro de 6,1 mm) con la inscripción «E23» grabada en un lado y lisos en el otro lado.

Se presentan en blísteres en cajas de 20, 28 y 60 comprimidos recubiertos con película.
Se presentan en frascos en cajas de 20, 28 y 60 comprimidos recubiertos con película.

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Ficha de alerta para el paciente: gestión de la información
Dentro de la caja de cartón de Apixaban Pensa, junto al prospecto, encontrará una Ficha de Alerta para el Paciente o bien su médico podría facilitarle una similar.
La Ficha de Alerta para el Paciente contiene información que le será útil y alertará a otros médicos de que está tomando APIXABAN PENSA. Debe llevar siempre consigo esta ficha.

Saque la ficha de la caja de cartón.
Separe el texto en su idioma según sea necesario (esto se facilita mediante bordes perforados).
Cumplimente las siguientes secciones o pida a su médico que lo haga:
- Nombre:
- Fecha de nacimiento:

Indicación terapéutica:
Dosis: ____ mg dos veces al día
Nombre del médico:
Teléfono del médico:

Doble la ficha y llévela siempre consigo.

Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán – Italia
Fabricante
Towa Pharmaceutical Europe, SL
c/ de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Apixaban Pensa
Portugal: Apixabano toLife
España: APIXABAN PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Apixaban PensA

Folleto informativo: información para el usuario

Apixaban Pensa 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

1. Qué es Apixaban Pensa y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de tomar Apixaban Pensa

3. Cómo tomar Apixaban Pensa

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Apixaban Pensa

6. Contenido del envase y otra información

Folleto informativo: información para el usuario

Apixaban Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película

1. Qué es Apixaban Pensa y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de tomar Apixaban Pensa

3. Cómo tomar Apixaban Pensa

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Apixaban Pensa

6. Contenido del envase y otras informaciones