Anastrozol Alter

Folleto informativo: información para el usuario

Anastrozolo Alter 1 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
anastrozolo
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso. Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Anastrozolo Alter y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Anastrozolo Alter
3. Cómo tomar Anastrozolo Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Anastrozolo Alter
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Anastrozolo Alter y para qué se utiliza

Anastrozolo Alter contiene una sustancia denominada anastrozol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la aromatasa". Anastrozolo Alter se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas.
Anastrozolo Alter actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos producida por el organismo. Esto ocurre al bloquear una sustancia natural (enzima) del organismo, denominada "aromatasa".

2. Qué debe saber antes de tomar Anastrozol Alter

No tome Anastrozol Alter:

• si es alérgico al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si está embarazada o si está amamantando (ver la sección "Embarazo y lactancia").

No tome Anastrozol Alter si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente. En caso de duda,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Alter.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Alter

• si aún tiene menstruaciones y no ha entrado aún en la menopausia.
• si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (ver la sección "Otros medicamentos y Anastrozol Alter").
• si padece o ha padecido alguna condición que afecta la resistencia ósea (osteoporosis).
• si tiene problemas hepáticos o renales.

Si no está segura de si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar Anastrozol Alter.
En caso de hospitalización, informe al personal médico de que está tomando Anastrozol
Alter.
Para quienes practican actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso,
un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y Anastrozol Alter
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Anastrozolo Alter

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
• Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.
• Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
• No importa si toma Anastrozolo Alter antes, durante o después de las comidas. Continúe tomando Anastrozolo Alter durante todo el período indicado por el médico o farmacéutico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y podría necesitar tomarlo durante varios años. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes
Anastrozolo Alter no debe administrarse en niños ni adolescentes.
Si toma más Anastrozolo Alter del que debe
Si toma más Anastrozolo Alter del que debe, informe inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Anastrozolo Alter
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis en su momento habitual.
No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Anastrozolo Alter
No interrumpa la toma de los comprimidos salvo que su médico se lo indique.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Suspender la toma de Anastrozolo Alter y solicitar un tratamiento médico urgente,
si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros:

• Reacción cutánea extremadamente grave, con aparición de úlceras o ampollas en la piel. Se conoce como “síndrome de Stevens-Johnson”.
• Reacción alérgica (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar. Conocida como “angioedema”.

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza.
• Sofocos.
• Sensación de malestar (náuseas).
• Erupción cutánea.
• Dolor o rigidez en las articulaciones.
• Inflamación de las articulaciones (artritis).
• Sensación de debilidad.
• Pérdida de densidad ósea (osteoporosis).
• Depresión.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de apetito.
• Aumento o niveles elevados en sangre de una sustancia grasa conocida como colesterol, detectable mediante un análisis de sangre.
• Sensación de somnolencia.
• Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en algunas partes de la mano).
• Picor, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida o ausencia de gusto.
• Diarrea.
• Malestar (vómitos).
• Alteraciones en los análisis de sangre relacionadas con la función hepática.
• Escaso crecimiento del cabello (pérdida de cabello).
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluidas en la cara, labios y lengua.
• Dolor óseo.
• Sequedad vaginal.
• Sangrado vaginal (normalmente durante las primeras semanas de tratamiento; si el sangrado continúa, hable con su médico).
• Dolor muscular.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Alteraciones en algunos análisis específicos de sangre que indican la función hepática (gamma-GT y bilirrubina).
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Urticaria.
• Dedos en resorte (afección en la que uno de sus dedos o el pulgar adopta una posición encorvada).
• Aumento de los niveles de calcio en sangre. Si experimenta náuseas, vómitos y sed, informe a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que podría ser necesario realizar análisis de sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Inflamación inusual de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.
• Eritema cutáneo causado por hipersensibilidad (puede deberse a una reacción alérgica o anafiláctica).
• Inflamación de los capilares que provoca una coloración roja o violácea de la piel. Muy raramente pueden presentarse dolor articular, estomacal y renal; se conoce como “purpura de Henoch-Schönlein”.

Efectos sobre los huesos
Anastrozolo Alter reduce la cantidad de hormonas denominadas estrógenos presentes en el organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de los huesos; por tanto, los huesos pueden ser menos fuertes y más propensos a fracturarse. Su médico evaluará estos riesgos de acuerdo con las guías clínicas para el manejo de la salud ósea en mujeres posmenopáusicas.
Consulte con su médico acerca de estos riesgos y las opciones de tratamiento.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Anastrozol Alter

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no puedan verlos ni alcanzarlos. Los comprimidos pueden ser peligrosos para ellos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Mantenga los comprimidos en su envase original.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Anastrozolo Alter

• El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K-30, celulosa microcristalina pH102, glicolato sódico de almidón tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico (E572), talco. Recubrimiento de película: hipromelosa 5cp (E464), macrogol 400, dióxido de titanio (E171), talco.

Descripción del aspecto de Anastrozolo Alter y contenido del envase
Los comprimidos de Anastrozolo Alter son blancos, redondos, recubiertos con película, con un diámetro de aproximadamente 6,6 mm.
Los comprimidos están disponibles en blísteres de 10 y 14 comprimidos.
Envases: 28 y 30 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor:
Titular de la Autorización de Comercialización:
Laboratori Alter s.r.l.
vía Egadi, 7
20144 Milán
Italia
Productor:
Remedica Ltd.
Polígono Industrial de Limassol
Calle Aharnon
P.O Box 51706
3508 Limassol
Chipre