Анастразол Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Анастразол Альтер 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
анастразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Анастразол Альтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Анастразола Альтер
Как принимать Анастразол Альтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Анастразол Альтер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Анастразол Альтер и для чего он применяется

Анастразол Альтер содержит вещество, называемое анастразолом, которое относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастразол Альтер используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Анастразол Альтер действует, снижая количество в организме гормонов, называемых эстрогенами. Это достигается путем блокирования естественного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. Что следует знать перед приемом Анастразол Альтер

Не принимайте Анастразол Альтер:

если у вас аллергия на анастразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте Анастразол Альтер, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Анастразол Альтер.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Анастразол Альтер, если:

у вас еще идут менструации и вы еще не находитесь в менопаузе;
вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анастразол Альтер»);
у вас есть или ранее были состояния, влияющие на прочность костей (например, остеопороз);
у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, попадаете ли вы под одно из вышеуказанных условий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Анастразол Альтер.

Если вы поступаете в стационар, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастразол Альтер.

Для спортсменов

Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Анастразол Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта, а также фитотерапевтические препараты. Анастразол Альтер может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Анастразол Альтер.

Не принимайте Анастразол Альтер, если вы уже принимаете один из следующих препаратов:

некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут препятствовать правильному действию Анастразол Альтер;
препараты, содержащие эстрогены, например, гормональную заместительную терапию (ГЗТ). В таких случаях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

лекарственное средство, известное как «аналог ЛГРГ» (LHRH-аналог), включая гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не принимайте Анастразол Альтер, если вы беременны или кормите грудью.
Прекратите прием Анастразол Альтер, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.
Перед приемом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Маловероятно, что Анастразол Альтер влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов при приеме Анастразол Альтер могут возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Анастразол Альтер содержит лактозу

Анастразол Альтер содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Анастразол Альтер содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Анастразол Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды.
Не имеет значения, принимаете ли вы Анастразол Альтер до, во время или после еды. Продолжайте принимать Анастразол Альтер в течение всего срока, указанного врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и возможно, потребуется принимать препарат в течение нескольких лет. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков
Анастразол Альтер не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли Анастразол Альтер в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше таблеток, чем необходимо, немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли принять таблетку Анастразол Альтер
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Анастразолом Альтер
Не прекращайте приём таблеток без указаний врача.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите приём Анастразола Альтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью,
если у вас появятся следующие тяжёлые, но очень редкие побочные эффекты:

Крайне тяжёлая кожная реакция с образованием язв или пузырей на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
Аллергическая реакция (повышенная чувствительность) с отёком горла, которая может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отёк».

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Головная боль.
Приливы жара.
Ощущение недомогания (тошнота).
Кожная сыпь.
Боль или скованность в суставах.
Воспаление суставов (артрит).
Ощущение слабости.
Снижение плотности костной ткани (остеопороз).
Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Потеря аппетита.
Повышение или высокий уровень в крови жирового вещества, известного как холестерин, выявляемый при анализе крови.
Ощущение сонливости.
Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в некоторых частях кисти).
Покалывание, онемение кожи, потеря или отсутствие вкуса.
Диарея.
Недомогание (рвота).
Изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени.
Редение волос (выпадение волос).
Аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая отёк лица, губ и языка.
Боль в костях.
Сухость влагалища.
Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Изменения в специфических анализах крови, указывающие на функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
Воспаление печени (гепатит).
Крапивница.
Щелкающие пальцы (состояние, при котором один из ваших пальцев или большой палец принимает согнутое положение).
Повышенное содержание кальция в крови. Если появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Необычное воспаление кожи, которое может включать красные пятна или пузыри.
Кожная эритема, вызванная повышенной чувствительностью (может быть вызвана аллергической или анафилактической реакцией).
Воспаление капилляров, вызывающее покраснение или пурпурную окраску кожи. Очень редко могут возникать боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Генока-Шёнлейна».

Влияние на кости
Анастразол Альтер снижает количество гормонов, называемых эстрогенами, в организме. Это может привести к снижению минерального содержания костей; в результате кости могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с клиническими рекомендациями по поддержанию здоровья костей у женщин в менопаузе. Обсудите с врачом эти риски и возможные варианты лечения.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Анастразол Альтер

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или добраться до них. Таблетки могут быть для них опасны.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните таблетки в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Анастразол Альтер

Действующее вещество: анастразол. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 1 мг анастразола.
Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон K-30, целлюлоза микрокристаллическая pH102, натрия крахмал гликолат типа А, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат (E572), тальк. Пленочное покрытие: гипромеллоза 5 сР (Е464), макрогол 400, диоксид титана (Е171), тальк.

Описание внешнего вида Анастразола Альтер и содержимое упаковки
Таблетки Анастразол Альтер — белого цвета, круглые, с пленочным покрытием, диаметром около 6,6 мм.
Таблетки выпускаются в блистерах по 10 и 14 таблеток.
Упаковки: 28 и 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
Laboratori Alter s.r.l.
улица Эгади, 7
20144 Милан
Италия
Производитель:
Remedica Ltd.
Промышленная зона Лимассол
улица Ахарнон
P.O Box 51706
3508 Лимассол
Кипр