Amiodarona Doc Generici: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

AMIODARONA DOC 200 mg comprimidos

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es AMIODARONA DOC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar AMIODARONA DOC
Cómo tomar AMIODARONA DOC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AMIODARONA DOC
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es AMIODARONE DOC y para qué se utiliza

AMIODARONE DOC contiene el principio activo amiodarona clorhidrato, que pertenece a una clase de medicamentos denominados "antiarrítmicos, clase III", que actúan regulando el ritmo cardíaco.
AMIODARONE DOC está indicado para:

el tratamiento y la prevención de alteraciones graves del ritmo cardíaco cuando otros medicamentos no han sido eficaces: aumento excesivo del ritmo cardíaco, a veces caracterizado por paradas y reinicios repentinos (taquicardias supraventriculares paroxísticas y no paroxísticas), alteración del ritmo cardíaco caracterizada por una contracción del músculo cardíaco que se produce antes de lo previsto y que interrumpe la secuencia regular de los latidos (extrasístoles atriales), alteración del ritmo cardíaco que se vuelve irregular y excesivamente rápido (aleteo auricular) y alteración del ritmo cardíaco caracterizada por un latido irregular y acelerado (fibrilación auricular);
alteraciones repentinas y bruscas del ritmo cardíaco, con aumento de la frecuencia (taquicardias supraventriculares paroxísticas recíprocas) en personas afectadas por enfermedades como el síndrome de Wolff-Parkinson-White, una afección caracterizada por ritmo cardíaco acelerado, mareos, pérdida de conciencia, fatiga fácil y ansiedad. Alteraciones del ritmo cardíaco en las que los latidos extrasístoles alteran el ritmo cardíaco normal y que a veces pueden provocar una sensación torácica de haber perdido un latido (extrasístoles ventriculares) y alteraciones del ritmo cardíaco caracterizadas por un latido muy acelerado (taquicardias ventriculares);
el tratamiento preventivo de los episodios de angina de pecho, una enfermedad cardíaca provocada por un flujo sanguíneo reducido al corazón que se manifiesta principalmente con dolor en el pecho.

2. Qué debe saber antes de tomar AMIODARONE DOC

No tome AMIODARONE DOC

si es alérgico a la amiodarona o al yodo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si tiene un ritmo cardíaco más lento de lo normal (bradicardia sinusal) o una enfermedad conocida como bloqueo sinoauricular, caracterizada por un retraso en la formación de los latidos del corazón;
si padece trastornos graves en la formación del ritmo cardíaco y no tiene un marcapasos (bloqueos auriculoventriculares graves, bloqueos bifasciculares o trifasciculares);
si padece una enfermedad caracterizada por alteraciones del ritmo cardíaco y no tiene un marcapasos, con riesgo de latidos cardíacos anómalos (arresto sinusal);
si está tomando medicamentos que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes) (ver «Otros medicamentos y AMIODARONE DOC»);
si padece o ha padecido trastornos de la tiroides (disfunciones tiroideas). En casos dudosos (antecedentes inciertos, historia familiar de trastornos tiroideos), el médico le realizará un examen de la tiroides antes de iniciar el tratamiento con este medicamento;
si está embarazada, salvo en casos excepcionales en los que el médico le recete el medicamento (ver «Embarazo y lactancia»);
si está amamantando (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMIODARONE DOC:

si lleva un marcapasos o un «desfibrilador cardioversor implantable». En estos casos, el médico verificará que el dispositivo funcione correctamente antes y durante el tratamiento;
si es mayor. El médico le controlará con mayor atención;
si padece enfermedades cardíacas graves (cardiomiopatías y enfermedades coronarias graves) y durante el tratamiento presenta tos productiva (con flema), dificultad para respirar, fiebre o pérdida de peso;
si debe someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general;
si tiene problemas hepáticos; el médico le realizará controles rigurosos de la función hepática, tanto al inicio como durante el tratamiento. En caso de alteraciones graves de la función hepática, el médico suspenderá la administración del medicamento y le aplicará una terapia adecuada;
si padece problemas visuales, especialmente reducción del riego sanguíneo o inflamación del nervio óptico (neuropatía y neuritis óptica). En este caso, el médico suspenderá la administración del medicamento;
si tiene problemas musculares;
si padece trastornos de la tiroides;
si actualmente está tomando un medicamento que contiene sofosbuvir, para el tratamiento de la hepatitis C, ya que puede provocar una disminución peligrosa del ritmo cardíaco. El médico puede considerar tratamientos alternativos. Si el tratamiento con amiodarona y sofosbuvir es necesario, puede requerir un control cardíaco adicional;
si está tomando otros medicamentos (ver «Otros medicamentos y AMIODARONE DOC»). AMIODARONE DOC solo se le administrará tras una evaluación cuidadosa de su estado de salud por parte del médico. Durante el tratamiento, el médico le realizará controles rigurosos.

Antes de iniciar el tratamiento con AMIODARONE DOC, el médico le realizará un
electrocardiograma (ECG), una prueba que permite analizar la actividad del corazón, y le
controlará los niveles de potasio en sangre. Durante el tratamiento con este medicamento se le
realizarán análisis de sangre para evaluar el hígado (transaminasas) y ECG.
Dado que la posibilidad de presentar efectos adversos (ver «Posibles efectos adversos») aumenta con la dosis del medicamento (dependencia de la dosis), el médico le administrará la dosis más baja eficaz para controlar el ritmo cardíaco. Si empeoran las alteraciones del ritmo cardíaco o aparecen nuevas alteraciones, el médico determinará si esto se debe a una pérdida de eficacia del medicamento o a un empeoramiento de la enfermedad subyacente.
Informe inmediatamente a su médico si está tomando un medicamento que contiene sofosbuvir, para el tratamiento de la hepatitis C, y durante el tratamiento presenta:

ritmo cardíaco lento o irregular, o trastornos del ritmo cardíaco;
dificultad para respirar o empeoramiento de una dificultad respiratoria preexistente;
dolor en el pecho;
mareo;
palpitaciones;
sensación de desmayo o desmayos.

Si está en lista de espera para un trasplante de corazón, el médico puede modificar el tratamiento. La razón es que la administración de amiodarona antes de un trasplante de corazón ha mostrado un mayor riesgo de complicaciones potencialmente mortales (disfunción del injerto primario), en las que el corazón trasplantado deja de funcionar adecuadamente dentro de las primeras 24 horas tras la intervención quirúrgica.
Durante el tratamiento con AMIODARONE DOC o incluso mucho tiempo después de interrumpirlo, puede presentar un aumento de la actividad tiroidea con síntomas como pérdida de peso, alteraciones del ritmo cardíaco y dolor en el pecho. El médico le realizará controles rigurosos y, si es necesario, suspenderá la administración del medicamento.
AMIODARONE DOC puede causar graves problemas musculares (neuropatía periférica sensitiva y miopatía). En tal caso, el médico suspenderá la administración del medicamento.
Pueden aparecer trastornos cutáneos (reacciones cutáneas), incluso muy graves y mortales, debidos a enfermedades denominadas síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver «Posibles efectos adversos»), que se manifiestan con enrojecimiento de la piel (erupción cutánea) progresivo, a menudo acompañado de ampollas y que pueden afectar también a las mucosas. En estos casos, interrumpa el tratamiento con amiodarona y acuda inmediatamente al médico.
Si durante el tratamiento con AMIODARONE DOC presenta tos seca, fiebre, dificultad para respirar asociada a un malestar general grave, el médico le realizará una radiografía de tórax y otros exámenes para evaluar la función pulmonar. Esto se debe a que durante el tratamiento con AMIODARONE DOC puede aparecer una toxicidad pulmonar que, si no se diagnostica a tiempo, puede poner en peligro la vida. Si es necesario, el médico reducirá la dosis o suspenderá el medicamento e iniciará una terapia adecuada.
Evite la exposición al sol y utilice medidas protectoras (aplique una crema solar con alto factor de protección, use un sombrero y ropa que cubra brazos y piernas) durante el tratamiento con este medicamento (ver «Posibles efectos adversos»).
Niños
El uso de AMIODARONE DOC no se recomienda en niños.
Otros medicamentos y AMIODARONE DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
La asociación entre AMIODARONE DOC y los siguientes medicamentos está contraindicada:

medicamentos que pueden provocar un tipo específico de alteración del ritmo cardíaco (torsades de pointes), como medicamentos indicados para prevenir y controlar alteraciones del ritmo cardíaco (antiarrítmicos de Clase IA, sotalol, bepridil), vincamicina (un antibiótico), medicamentos para el tratamiento de enfermedades mentales (como sultoprida), cisaprida (medicamento utilizado para el tratamiento del reflujo gástrico, es decir, el ascenso del contenido del estómago al esófago), eritromicina por vía endovenosa (un antibiótico); pentamidina por vía endovenosa (usada para ciertos tipos de neumonía);
antibióticos denominados fluorquinolonas;
medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la MAO).

La asociación entre AMIODARONE DOC y los siguientes medicamentos no se recomienda:

medicamentos que ralentizan el ritmo cardíaco (betabloqueantes y antagonistas del calcio) como verapamilo y diltiazem;
medicamentos que pueden provocar una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), como medicamentos que aumentan la motilidad intestinal y la evacuación intestinal (laxantes estimulantes);
sofosbuvir, medicamento utilizado en combinación con otros para el tratamiento de la hepatitis C crónica.

La asociación entre AMIODARONE DOC y los siguientes medicamentos requiere precaución:

medicamentos que pueden provocar un tipo específico de alteración del ritmo cardíaco conocido como prolongación del intervalo QT;
medicamentos que favorecen la producción de orina (diuréticos), solos o en combinación;
medicamentos para el control de inflamaciones y alergias (glucocorticoides y mineralcorticoides sistémicos);
tetracosactida, utilizada para estudiar ciertos problemas hormonales;
anfotericina B administrada por vía endovenosa, utilizada para tratar infecciones causadas por hongos.

Los efectos de AMIODARONE DOC pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:

anestesia general y dosis elevadas de oxígeno durante intervenciones quirúrgicas;
digoxina, utilizada para aumentar la fuerza de contracción del corazón;
dabigatrán y warfarina, anticoagulantes utilizados para hacer más fluida la sangre;
fenitoína, medicamento para el tratamiento de la epilepsia;
flecainida, medicamento para el control del ritmo cardíaco;
estatinas, utilizadas para reducir el colesterol en sangre, como simvastatina, atorvastatina y lovastatina, cuya asociación aumenta el riesgo de trastornos musculares (por ejemplo: rabdomiólisis). El médico le recetará la estatina adecuada para tomar con amiodarona;
ciclosporina, tacrolimus y sirolimus, utilizados para suprimir las defensas del organismo y ayudar a prevenir el rechazo de trasplantes;
fentanilo y ergotamina, medicamentos para el control del dolor;
lidocaína, utilizada como anestésico;
sildenafil, utilizado para el tratamiento de la impotencia;
midazolam y triazolam, utilizados para tratar la ansiedad o ayudar a relajarse;
dihidroergotamina, utilizada para el tratamiento de ciertos tipos de cefalea (migraña);
colchicina, utilizada para el tratamiento de una inflamación articular que causa dolor e hinchazón (gota).

AMIODARONE DOC con alimentos y bebidas
No beba zumo de pomelo mientras toma este medicamento, ya que puede aumentar la probabilidad de presentar efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome AMIODARONE DOC durante el embarazo, salvo que el médico lo considere necesario, ya que puede causar daños al feto.
Lactancia
No tome AMIODARONE DOC si está amamantando. AMIODARONE DOC pasa a la leche materna y puede causar daño a su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
AMIODARONE DOC no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
AMIODARONE DOC contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
AMIODARONE DOC contiene un colorante azoico que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar AMIODARONE DOC

AMIODARONE DOC está indicado en adultos.
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico determinará la vía de administración, la dosis inicial y la dosis de mantenimiento según la
gravedad de su enfermedad y su respuesta al tratamiento.
Las dosis recomendadas son:
Para el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco
La dosis inicial es de 600 mg (3 comprimidos) al día durante al menos dos semanas. Posteriormente, el médico
reducirá la dosis hasta establecer una dosis de mantenimiento máxima de 400 mg al día o una
terapia intermitente (por ejemplo, toma de AMIODARONE DOC durante 2 o 3 semanas al mes o
5 días a la semana).
Para el tratamiento preventivo de los episodios de dolor de pecho
Dosis inicial: 600 mg (3 comprimidos) al día durante aproximadamente 7 días.
Dosis de mantenimiento: dosis máxima de 400 mg al día o terapia intermitente (5 días a la semana o 2
o 3 semanas al mes).
Tratamiento concomitante con estatinas
Si durante el tratamiento con AMIODARONE DOC está tomando estatinas para reducir la cantidad de
colesterol en sangre, el médico le recetará una estatina específica (ver también «Otros medicamentos y
AMIODARONE DOC»).
Uso en niños
No se recomienda el uso de AMIODARONE DOC en niños.
Si toma más AMIODARONE DOC del que debe
No hay datos disponibles sobre la ingestión de una dosis excesiva de AMIODARONE DOC. Los
posibles efectos adversos derivados de la toma de una dosis excesiva de este medicamento son:
ritmo cardíaco ralentizado (bradicardia sinusal), parada cardíaca (parada cardíaca), ritmo cardíaco
acelerado (taquicardia ventricular), alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes), alteraciones de
la circulación sanguínea (insuficiencia circulatoria) y daño hepático (daño epático).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de AMIODARONE DOC, notifique
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar AMIODARONE DOC
No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) :

Trastornos visuales como visión borrosa o percepción de halos de colores en presencia de luz deslumbrante, debidos a pequeños depósitos grasos en el ojo; este efecto adverso desaparece con la interrupción del tratamiento;
Reacciones alérgicas a la luz (fotosensibilización). Véase también “Advertencias y precauciones”;
Al inicio del tratamiento puede aparecer alteración en los análisis de sangre específicos para el control del hígado (aumento de las transaminasas). Estos análisis vuelven a la normalidad con la reducción de la dosis o espontáneamente, es decir, sin intervención específica;
Náuseas, vómitos y alteración del sentido del gusto (disgeusia), que generalmente mejoran con la reducción de la dosis.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) :

Disminución del ritmo cardíaco (bradicardia); este efecto adverso es generalmente leve y provocado por el aumento de la dosis;
Coloración grisácea o azulada de la piel, especialmente tras un tratamiento prolongado o con dosis diarias elevadas. Estos efectos adversos desaparecen con la interrupción del tratamiento;
Trastornos tiroideos (hipotiroidismo e hipertiroidismo), a veces potencialmente graves;
Trastornos hepáticos con alteración de los análisis específicos de la función hepática y coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos. Estos trastornos pueden ser graves (insuficiencia hepática) y en ocasiones potencialmente mortales;
Trastornos del sueño y pesadillas;
Temblor de las manos;
Estreñimiento (estreñimiento);
Picazón, erupción cutánea de color rojo (eccema);
Toxicidad pulmonar: inflamación de los pulmones (neumonitis) caracterizada por fiebre, tos, dolor torácico y dificultad para respirar; enfermedad grave de los pulmones que se manifiesta con cicatrización del tejido que recubre los pulmones, tos, dificultad para respirar, pérdida de peso y fatiga (fibrosis pulmonar); inflamación de la membrana que recubre la parte externa de los pulmones (pleuritis); enfermedad inflamatoria de los pulmones con síntomas como fiebre, tos, malestar general, pérdida de apetito, pérdida de peso y dificultad para respirar (bronquiolitis oclusiva con neumonía organizada);
Disminución del deseo sexual.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) :

Trastornos graves del ritmo cardíaco (bloqueo sinoauricular, bloqueo A-V de diversos grados) (véase también “Advertencias y precauciones”);
Aparición o empeoramiento de trastornos del ritmo cardíaco, hasta el paro cardíaco (véanse también “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y AMIODARONE DOC”);
Deterioro o mal funcionamiento de los nervios periféricos que se manifiesta con: hormigueo, cosquilleo, disminución de la sensibilidad al dolor y entumecimiento de manos y pies (neuropatía periférica sensitivomotora) y/o trastornos musculares con síntomas como pérdida de fuerza, fatiga, dolor, calambres y rigidez muscular (miopatía), que generalmente mejoran con la interrupción del medicamento (“Advertencias y precauciones”);
Sequedad de boca.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) :

Rotura de glóbulos rojos en la sangre (anemia hemolítica);
Disminución de la capacidad de la médula ósea para producir glóbulos rojos (anemia aplásica);
Disminución del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia);
Ralentización grave del ritmo cardíaco, especialmente en pacientes ancianos (bradicardia);
Disminución del flujo sanguíneo e inflamación del nervio óptico (neuropatía y neuritis óptica), hasta la pérdida de la visión (véase “Advertencias y precauciones”);
Enrojecimiento e irritación de la piel tras radioterapia;
Irritaciones cutáneas;
Inflamación de la piel con descamación (dermatitis exfoliativa);
Pérdida del cabello (alopecia);
Trastornos hepáticos prolongados (hepatopatías crónicas como hepatitis pseudoalcohólicas y cirrosis), a veces potencialmente mortales;
Estrechamiento de los bronquios y empeoramiento de la dificultad para respirar (broncoespasmo) en pacientes con dificultad respiratoria (insuficiencia respiratoria grave) y especialmente en pacientes con asma o enfermedad pulmonar grave que impide el funcionamiento adecuado de los pulmones (síndrome de distrés respiratorio agudo del adulto), a veces potencialmente mortal, que suele observarse poco después de una cirugía (posible interacción con una alta concentración de oxígeno) (véase “Advertencias y precauciones”);
Aumento de la cantidad de creatinina en sangre (un análisis de sangre);
Trastornos cerebrales como pérdida del equilibrio, temblor, dificultad para controlar los movimientos de los miembros y de los ojos, dificultad para hablar y escribir (ataxia cerebelosa);
Aumento de la presión dentro del cráneo (hipertensión intracraneal benigna, pseudotumor cerebral);
Dolor de cabeza;
Inflamación del epidídimo, el conducto situado detrás de los testículos que almacena y permite el paso del esperma (epididimitis);
Incapacidad del hombre para lograr y/o mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales satisfactorias (impotencia);
Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
Secreción excesiva de la hormona antidiurética (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética), con retención de líquidos en el cuerpo.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) :

Alteraciones de la médula ósea (granulomas);
Anomalías del ritmo cardíaco (torsade de pointes) (véase también “Otros medicamentos y AMIODARONE DOC”);
Alteraciones (granulomas) en el hígado;
Hemorragia grave en los pulmones (hemorragia pulmonar);
Hinchazón en la cara, manos y pies, labios, lengua o garganta (edema de Quincke);
Picazón (urticaria), reacciones cutáneas potencialmente mortales caracterizadas por erupciones, ampollas, descamación de la piel y dolor (necrólisis epidérmica tóxica (TEN), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), dermatitis ampollosa, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS));
Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica/choque anafiláctico);
Disminución del apetito;
Inflamación repentina del páncreas (pancreatitis (aguda));
Movimientos musculares inusuales, rigidez, agitación e inquietud (parkinsonismo);
Alteración del sentido del olfato (parosmia);
Confusión (delirio);
Síndrome lupoide (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca diversas partes del cuerpo y provoca dolor, rigidez e hinchazón de las articulaciones y enrojecimiento de la piel, a veces con forma de alas de mariposa en la cara);
Complicación potencialmente mortal tras trasplante cardíaco (disfunción primaria del trasplante) en la que el corazón trasplantado deja de funcionar correctamente (véase “Advertencias y precauciones”);
Ver, oír o percibir cosas que no existen (alucinaciones);
Puede sufrir más infecciones de lo habitual. Esto podría deberse a una disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia);
Disminución grave del número de glóbulos blancos, lo que aumenta la probabilidad de infecciones (agranulocitosis).

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMIODARONA DOC

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AMIODARONE DOC

El principio activo es amiodarona clorhidrato. Cada comprimido contiene 200 mg de amiodarona clorhidrato, equivalentes a 189,30 mg de amiodarona.
Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, Allura AC leak, almidón de maíz pregelatinizado, polisorbato 80, povidona K-90, sílice coloidal anhidra, talco purificado, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de AMIODARONE DOC y contenido del envase
Los comprimidos de AMIODARONE DOC son redondos, de 10 mm, de color rosa claro a rosa, con la inscripción en un lado «A con línea vertical A (A|A)» y en el otro lado «200».
Se presentan en blísters de PVC/PVDC-Aluminio que contienen 20 o 40 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 – Milán
Productor
Flavine Pharma France
3, voie d’Allemagne
Vitrolles, 13127, Francia