Alozof

Folleto informativo: información para el usuario

Alozof 100 mg cápsulas duras, 150 mg cápsulas duras

Fluconazol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Alozof y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Alozof
3. Cómo tomar Alozof
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Alozof
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Alozof y para qué se utiliza

Alozof pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antimicóticos". El principio activo es fluconazol.
Alozof se utiliza para el tratamiento de infecciones micóticas y puede emplearse para prevenir infecciones por Candida. La causa más común de infecciones micóticas es una levadura denominada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar las siguientes infecciones micóticas:

• meningitis criptocócica: una infección micótica del cerebro;
• coccidioidomicosis: una enfermedad del sistema broncopulmonar;
• infecciones causadas por Candida que afectan al torrente sanguíneo, a órganos (por ejemplo, corazón, pulmones) o al tracto urinario;
• candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta e inflamación bucal por prótesis dental;
• candidiasis genital: infección de la vagina o del pene;
• infecciones de la piel: por ejemplo, pie de atleta, tiña, picazón en la zona genital, infecciones de las uñas. Alozof puede serle recetado para:
• prevenir la reaparición de la meningitis criptocócica;
• prevenir la reaparición de la candidiasis de las mucosas;
• reducir las recidivas de la candidiasis vaginal;
• prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario está debilitado o no funciona correctamente).

Niños y adolescentes (de 0 a 17 años)
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar las siguientes infecciones micóticas:

• candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta;
• infecciones causadas por Candida que afectan al torrente sanguíneo, a órganos (por ejemplo, corazón, pulmones) o al tracto urinario;
• meningitis criptocócica: una infección micótica del cerebro.

Alozof puede serle recetado para:

• prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario está debilitado o no funciona correctamente);
• prevenir la reaparición de la meningitis criptocócica.

2. Qué debe saber antes de tomar Alozof

No tome Alozof si usted

• es alérgico al fluconazol, a otros medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones micóticas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas podrían ser picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
• está tomando astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para el tratamiento de alergias);
• está tomando cisaprida (utilizada para el tratamiento de trastornos estomacales);
• está tomando pimozida (utilizada para el tratamiento de trastornos mentales);
• está tomando quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias cardíacas);
• está tomando eritromicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Alozof.

• Si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave, una exfoliación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Alozof.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo la reacción adversa a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con Alozof. Deje de tomar Alozof y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.

• si la infección fúngica no mejora, podría ser necesaria una terapia antifúngica alternativa.

Informe especialmente a su médico si:

• tiene problemas hepáticos o renales;
• padece enfermedades cardíacas, incluida arritmia cardíaca;
• tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en sangre;
• aparecen reacciones cutáneas graves (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar);
• aparecen signos de "insuficiencia suprarrenal", por la que las glándulas suprarrenales no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroideas como el cortisol (fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal).

Otros medicamentos y Alozof
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (antihistamínico utilizado para el tratamiento de alergias) o cisaprida (utilizada para el tratamiento de trastornos estomacales) o pimozida (utilizada para el tratamiento de trastornos mentales) o quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias cardíacas) o eritromicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas), ya que no deben tomarse junto con Alozof (ver apartado: “No tome Alozof si usted”).
Existen algunos medicamentos que pueden interactuar con Alozof. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• rifampicina o rifabutina (antibióticos para el tratamiento de infecciones bacterianas);
• alfentanilo, fentanilo (anestésicos);
• amitriptilina, nortriptilina (antidepresivos);
• anfotericina B, voriconazol (antimicóticos);
• medicamentos que fluidifican la sangre para prevenir la formación de coágulos (warfarina o medicamentos similares);
• benzodiazepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizadas para ayudarle a dormir o para la ansiedad;
• carbamazepina, fenitoína (utilizadas para el tratamiento de crisis epilépticas);
• nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina y losartán (utilizados para el tratamiento de la hipertensión - presión arterial alta);
• olaparib (utilizado para el tratamiento del carcinoma ovárico);
• ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes);
• ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o medicamentos similares) utilizados para el tratamiento del cáncer;
• alofantrina (utilizada para el tratamiento de la malaria);
• estatinas (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina y medicamentos similares) utilizadas para reducir los niveles elevados de colesterol;
• metadona (utilizada para el tratamiento del dolor);
• celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos - FANS);
• anticonceptivos orales;
• prednisona (esteroides);
• zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (utilizada en pacientes con VIH);
• medicamentos para la diabetes como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbutamida;
• teofilina (utilizada para el control del asma);
• tofacitinib (utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide);
• vitamina A (suplemento alimenticio);
• ivacaftor (utilizado para el tratamiento de la fibrosis quística);
• amiodarona (utilizada para el tratamiento de "arritmias", latidos del corazón irregulares);
• hidroclorotiazida (un diurético).

Alozof con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Alozof si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, a menos que su médico se lo indique.
El fluconazol tomado durante el primer trimestre del embarazo podría aumentar el riesgo de aborto.
El fluconazol tomado a bajas dosis durante el primer trimestre podría aumentar ligeramente el riesgo de que el bebé presente malformaciones en huesos y/o músculos al nacer.
No debe tomar Alozof durante el embarazo a menos que su médico se lo haya recetado.
Puede continuar amamantando tras tomar una dosis única de Alozof de hasta 150 mg.
No debe amamantar si está tomando dosis repetidas de Alozof.
Conducción y uso de máquinas
Tenga en cuenta que pueden producirse mareos o convulsiones mientras conduce o utiliza maquinaria.
Alozof contiene:
lactosa: este medicamento contiene una cantidad mínima de lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Alozof

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Es mejor tomar las cápsulas todos los días a la misma hora.
Las dosis recomendadas de este medicamento según el tipo de infección se indican a continuación:
Adultos

Uso en adolescentes de 12 a 17 años
Tome siempre la dosis prescrita por el médico (ya sea la dosis para adultos o la dosis para niños).
Uso en niños hasta 11 años
La dosis máxima en niños es de 400 mg al día.
La dosis se ajustará según el peso del niño en kilogramos.

Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad
Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis máxima es de 12 mg
por kg de peso corporal cada 48 horas.
Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis máxima es de 12 mg
por kg de peso corporal cada 72 horas.
El médico podría en ocasiones recetar dosis diferentes a las indicadas. Tome siempre el medicamento según
las indicaciones del médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Uso en ancianos
Debe utilizarse la misma dosis prevista para adultos, salvo que tenga problemas renales.
Uso en pacientes con problemas renales
El médico puede ajustar la dosis en función de la función renal.
Si toma más Alozof del que debe
Tomar demasiadas cápsulas a la vez podría causarle problemas. Informe inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosificación accidental, los síntomas pueden incluir oír, ver, percibir y pensar cosas que
no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser conveniente un tratamiento
sintomático (con medidas de soporte adecuadas y, en su caso, lavado gástrico).
Si olvida tomar Alozof
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto
como sea posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunas personas presentan reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son poco frecuentes. Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico.

• Dificultad respiratoria repentina, problemas para respirar o sensación de opresión en el pecho;
• Hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• Picor generalizado, enrojecimiento de la piel o manchas rojas con picor;
• Erupciones cutáneas;
• Reacciones cutáneas graves, por ejemplo, erupciones que provocan ampollas (pueden afectar a la boca y la lengua).

Deje de tomar Alozof e informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• Erupción cutánea extensa, fiebre elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco).

Alozof puede tener efectos sobre el hígado. Entre los síntomas de problemas hepáticos se incluyen:

• Cansancio;
• Pérdida de apetito;
• Vómitos;
• Amarilleo de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia). Si presenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Alozof e informe inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza;
• Trastornos estomacales, diarrea, náuseas, vómitos;
• Aumento de los valores de función hepática en análisis de sangre;
• Erupciones cutáneas.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Disminución de glóbulos rojos que puede causar palidez, debilidad o dificultad para respirar;
• Disminución del apetito;
• Insomnio, somnolencia;
• Convulsiones, mareo, sensación de vértigo, hormigueo, escozor o entumecimiento;
• Alteración del gusto;
• Estreñimiento, dificultad para la digestión, flatulencias, sequedad de boca;
• Dolor muscular;
• Daño hepático y amarilleo de la piel y los ojos (ictericia);
• Hinchazones, ampollas (urticaria), picor, aumento de la sudoración;
• Cansancio, malestar general, fiebre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Niveles por debajo de lo normal de glóbulos blancos, que ayudan a defenderse de las infecciones, y de plaquetas, necesarias para la coagulación sanguínea;
• Alteración del color de la piel (rojizo o violáceo), que puede deberse a una disminución de plaquetas u otras alteraciones en las células sanguíneas;
• Alteraciones en la composición química de la sangre (niveles elevados de colesterol y grasas);
• Niveles bajos de potasio en sangre;
• Escalofríos;
• Electrocardiograma (ECG) alterado, cambios en el ritmo y frecuencia cardíaca;
• Insuficiencia hepática;
• Reacciones alérgicas (a veces graves), incluyendo erupciones cutáneas con formación generalizada de ampollas y descamación de la piel, reacciones cutáneas graves, hinchazón de labios y cara;
• Pérdida del cabello.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacción de hipersensibilidad con erupción cutánea, fiebre, ganglios inflamados, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e inflamación de órganos internos (hígado, pulmones, corazón, riñones e intestino grueso) (reacción adversa a fármacos o erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).

Comunicación de efectos adversos
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Alozof

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta (Cad.). La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Alozof

• El principio activo es fluconazol. Cada cápsula dura contiene 100 mg o 150 mg de fluconazol.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, estearato magnésico, sílice coloidal anhidro, laurilsulfato sódico. Contenido de las cubiertas de la cápsula: Cápsulas duras de 100 mg: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172). Cápsulas duras de 150 mg: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de Alozof y contenido del envase
Alozof 100 mg cápsulas: blíster PVC/Al que contiene 10 cápsulas
Alozof 150 mg cápsulas: blíster PVC/Al que contiene 2 cápsulas
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
I.B.N. SAVIO S.r.l. - Via del Mare, 36 – Pomezia (Rm)
Fabricante
Laboratorio Farmacéutico C.T. S.r.l. Via Dante Alighieri, 71 18038 Sanremo (Imperia)