Alli

Folleto informativo: información para el usuario

alli 60 mg cápsulas duras

orlistat
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su médico o farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte con su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es alli y para qué se utiliza

alli 60 mg cápsulas duras (orlistat) es un medicamento contra la obesidad de acción periférica que se utiliza para perder peso en adultos a partir de los 18 años que tienen sobrepeso, con un índice de masa corporal (body mass index, BMI) igual o superior a 28. alli debe utilizarse junto con una dieta baja en calorías y con bajo contenido en grasas.
El BMI es una forma de evaluar si su peso es adecuado o si usted tiene sobrepeso en relación con su estatura. La tabla siguiente le ayudará a determinar si usted tiene sobrepeso y si alli es adecuado para usted.
Busque su estatura en la tabla. Si su peso es inferior al indicado para su estatura, no tome alli.

Riesgos asociados al sobrepeso
El sobrepeso aumenta el riesgo de desarrollar diversos problemas graves de salud, como la diabetes y
las enfermedades cardiovasculares. Estas afecciones podrían no causarle síntomas evidentes, por lo que debe
consultar a su médico para un control general de su estado de salud.
Cómo funciona alli
El principio activo de alli (orlistat) ha sido estudiado para actuar sobre las grasas a nivel del aparato digestivo.
Esta sustancia bloquea la absorción de aproximadamente una cuarta parte de las grasas presentes en las comidas.
Estas grasas se eliminan así del organismo a través de las heces (ver sección 4). Por ello, es importante que se comprometa
a seguir una dieta baja en grasas para controlar estos efectos. De este modo, el efecto de las cápsulas respaldará su esfuerzo,
ayudándola a perder más peso que con la dieta sola. Por cada 2 kg que pierda únicamente con la dieta, alli podría ayudarla
a perder hasta 1 kg adicional.

2. Qué debe saber antes de tomar alli

No tome alli
Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).

• Si está embarazada o en período de lactancia.
• Si está tomando ciclosporina, un medicamento utilizado tras trasplantes de órganos, para la artritis reumatoide grave y algunas enfermedades graves de la piel.
• Si está tomando warfarina u otros medicamentos que se usan para fluidificar la sangre.
• Si padece colestasis (una afección en la que el flujo de la bilis desde el hígado está bloqueado).
• Si padece problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica) diagnosticados por un médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar alli

• Si padece diabetes, informe a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de su medicamento antidiabético.
• Si padece una enfermedad renal. Consulte a su médico antes de tomar alli si tiene problemas renales. El uso de orlistat puede estar asociado con la formación de cálculos renales en pacientes con enfermedad renal crónica.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe ser tomado por niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y alli
alli puede influir en algunos medicamentos que usted deba tomar.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
No tome alli con estos medicamentos:

• Ciclosporina: la ciclosporina se utiliza tras trasplantes de órganos, para formas graves de artritis reumatoide y en ciertas enfermedades graves de la piel.
• Warfarina u otros medicamentos para fluidificar la sangre.

La píldora anticonceptiva oral y alli

• La píldora anticonceptiva oral puede ser menos eficaz en caso de diarrea grave. Utilice un método anticonceptivo adicional si desarrolla diarrea grave.

Tome un complemento multivitamínico cada día si toma alli

• alli puede reducir los niveles de ciertas vitaminas absorbidas por el organismo. El complemento multivitamínico debe contener las vitaminas A, D, E y K. El complemento multivitamínico debe tomarse antes de acostarse, en un momento distinto al de la toma de alli, para favorecer la absorción de las vitaminas.

Informe a su médico antes de tomar alli si está tomando

• amiodarona, utilizada para problemas del ritmo cardíaco.
• acarbosa (un medicamento antidiabético utilizado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2). alli no se recomienda en personas que toman acarbosa.
• un medicamento para la tiroides (levotiroxina), ya que podría ser necesario ajustar la dosis y tomar ambos medicamentos en momentos diferentes del día.
• un medicamento para la epilepsia, ya que cualquier cambio en la frecuencia o intensidad de las convulsiones debe discutirse con el médico.
• medicamentos para el tratamiento del VIH. Es importante consultar al médico antes de tomar alli si está tomando medicamentos para el VIH.
• medicamentos para la depresión, trastornos psiquiátricos o ansiedad.

Informe a su médico o farmacéutico cuando tome alli

• si está tomando un medicamento para la hipertensión, ya que podría ser necesario un ajuste de la dosis.
• si está tomando un medicamento para el colesterol alto, ya que podría ser necesario un ajuste de la dosis.

alli con alimentos y bebidas
alli debe tomarse junto con una dieta baja en calorías y en grasas. Intente comenzar la dieta antes de iniciar el tratamiento. Para obtener información sobre cómo establecer sus objetivos en cuanto a calorías y grasas, lea Otra información útil en el apartado 6.
alli puede tomarse inmediatamente antes, durante o dentro de una hora después de las comidas. La cápsula debe tragarse con agua. Esto significa generalmente una cápsula en el desayuno, el almuerzo y la cena. Si omite una comida o consume una comida que no contiene grasas, no tome la cápsula. alli no funciona si la comida no contiene al menos una pequeña cantidad de grasas.
Si consume una comida rica en grasas, no tome una dosis mayor que la recomendada. Tomar la cápsula con una comida muy rica en grasas puede aumentar la probabilidad de presentar efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver apartado 4). Haga todo lo posible por evitar cualquier comida rica en grasas mientras toma alli.
Embarazo y lactancia
No tome alli si está embarazada o en período de lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que alli afecte a la capacidad de conducir o de utilizar máquinas.
alli contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, es decir, prácticamente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar alli

Prepárese para perder peso

1. 1. Elija una fecha de inicio

Elija con antelación la fecha en la que comenzará a tomar las cápsulas. Antes de empezar a tomar las
cápsulas, comience una dieta baja en calorías y grasas y dé a su cuerpo algunos días para
acostumbrarse a los nuevos hábitos alimenticios. Registre lo que come en un diario alimenticio.
Estos diarios son eficaces porque le hacen tomar conciencia de lo que come y de la cantidad que consume,
proporcionándole una base para introducir cambios.

1. 2. Defina su objetivo de pérdida de peso

Piense en cuántos kilos desea perder y luego fije una meta de peso. Un objetivo realista es perder
entre el 5 % y el 10 % de su peso inicial. La cantidad de peso que puede perder puede variar de semana en
semana. Debe intentar perder peso a un ritmo gradual y constante de aproximadamente 0,5 kg por semana.

1. 3. Establezca sus metas en cuanto a calorías y grasas

Para ayudarse a alcanzar su meta de peso, debe establecer dos objetivos diarios: uno para las calorías y otro para las grasas. Para obtener más consejos, lea Otra información útil en el apartado 6.

Ingesta de alli
Adultos de 18 años o más

• Tome una cápsula tres veces al día.
• Tome alli inmediatamente antes, durante o dentro de una hora tras las comidas. Esto significa generalmente una cápsula en el desayuno, una en la comida y una en la cena. Asegúrese de que sus tres comidas principales sean equilibradas y bajas en calorías y grasas.
• Si se salta una comida o si consume una comida que no contiene grasas, no tome la cápsula. alli no funciona si la comida no contiene al menos una pequeña cantidad de grasas.
• Trague la cápsula entera con agua.
• No tome más de 3 cápsulas al día.
• Consuma comidas bajas en grasas para reducir la probabilidad de presentar efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver apartado 4).
• Intente aumentar su actividad física antes de comenzar el tratamiento con las cápsulas. La actividad física es una parte importante de un programa para perder peso. Si nunca ha hecho ejercicio físico, recuerde que debe consultar primero a su médico.
• Continúe haciendo ejercicio mientras toma alli y también después de dejar de tomarlo.

Durante cuánto tiempo debe tomar alli

• alli no debe tomarse por más de seis meses.
• Si no ha perdido peso tras tomar alli durante 12 semanas, consulte a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario suspender el tratamiento con alli.
• Una pérdida de peso eficaz no se consigue simplemente cambiando la alimentación durante un breve período de tiempo para luego volver a las antiguas costumbres alimenticias. Las personas que pierden peso y lo mantienen modifican sus estilos de vida, cambiando lo que comen y su nivel de actividad física.

Si toma más alli del que debe
No tome más de 3 cápsulas al día.
Si ha tomado demasiadas cápsulas, acuda inmediatamente a su médico.

Si olvida tomar alli
Si ha olvidado tomar una cápsula:

• Si ha pasado menos de una hora desde la última comida, tome la cápsula olvidada.
• Si ha pasado más de una hora desde la última comida, no tome la cápsula olvidada. Espere y tome la siguiente cápsula cerca de la siguiente comida, como de costumbre.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La mayoría de los efectos adversos de alli (por ejemplo, sensación de gases intestinales con o sin escape de aceite, evacuaciones intestinales repentinas o más frecuentes y heces blandas) son provocados por el mecanismo de acción del medicamento (ver sección 1). Consuma comidas bajas en grasas para ayudarse a controlar estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta.

Efectos adversos graves
No se sabe con qué frecuencia ocurren estos efectos adversos.

Reacciones alérgicas graves

• Los signos de reacción alérgica grave incluyen: dificultad respiratoria grave, sudoración, enrojecimiento de la piel, picor, hinchazón del rostro, aceleración del ritmo cardíaco y colapso. Deje de tomar las cápsulas. Solicite atención médica inmediatamente.

Otros efectos adversos graves

• Sangrado anal.
• Diverticulitis (inflamación del intestino grueso). Los síntomas pueden incluir dolor abdominal, especialmente en el lado izquierdo, a veces acompañado de fiebre y estreñimiento.
• Pancreatitis (inflamación del páncreas). Los síntomas pueden incluir un fuerte dolor abdominal, a veces irradiado hacia la espalda, a veces acompañado de fiebre, náuseas y vómitos.
• Ampollas en la piel (incluyendo ampollas que se rompen).
• Fuertes dolores abdominales causados por cálculos biliares.
• Hepatitis (inflamación del hígado). Los síntomas pueden incluir coloración amarillenta de la piel y de los ojos, picor, orina oscura, dolor abdominal y sensibilidad hepática (indicada por dolor bajo la parte anterior de la caja torácica en el lado derecho), a veces con pérdida de apetito.
• Nefropatía por oxalatos (acumulación de oxalato de calcio que puede llevar a la formación de cálculos renales). Véase sección 2, advertencias y precauciones. Deje de tomar las cápsulas. Si presenta alguno de estos efectos, informe a su médico.

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Sensación de gases intestinales, con o sin escape de aceite
• Evacuaciones intestinales repentinas
• Heces grasas u oleosas
• Heces blandas
  Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos se vuelve grave o preocupante.

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Dolor abdominal
• Incontinencia fecal
• Heces líquidas
• Evacuaciones intestinales más frecuentes
• Ansiedad
  Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos se vuelve grave o preocupante.

Efectos observados en análisis de sangre
No se sabe con qué frecuencia ocurren estos efectos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Aumento de los niveles de algunas enzimas hepáticas.
• Efectos sobre la coagulación sanguínea en pacientes tratados con warfarina u otros medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes). Informe a su médico que está tomando alli si se somete a análisis de sangre.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que aparece en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Aprender a manejar los efectos de alli relacionados con la dieta o la ingesta de grasas
La mayoría de los efectos adversos son provocados por el mecanismo de acción de las cápsulas y se deben al hecho de que parte de las grasas ingeridas atraviesa el organismo y se elimina sin ser absorbida en las heces. Estos efectos suelen manifestarse durante las primeras semanas de tratamiento, antes de que el paciente se haya acostumbrado a limitar la cantidad de grasas en la dieta. Estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta pueden ser una señal de que ha ingerido más grasas de las recomendadas.

Puede aprender a reducir al mínimo el impacto de estos efectos relacionados con la dieta siguiendo estas recomendaciones:

• Comience a seguir una dieta baja en grasas durante algunos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar las cápsulas.
• Sea más consciente de la cantidad de grasa que contienen sus alimentos preferidos y del tamaño de las porciones que consume. Al familiarizarse con los tamaños de las porciones, tendrá menos probabilidades de exceder accidentalmente la cantidad de grasa recomendada.
• Distribuya su ración diaria de grasas de forma equilibrada entre las distintas comidas del día. No acumule grasas ni calorías para luego permitirse una comida rica en grasas o un postre, como podría hacer con otros programas para perder peso.
• La mayoría de las personas que han experimentado estos efectos los consideraron manejables y controlables ajustando su dieta. No se preocupe si no tiene ninguno de estos problemas. Esto no significa que las cápsulas no estén funcionando.

5. Cómo conservar alli

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco tras la indicación “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
• No conservar a temperatura superior a 25°C.
• Mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
• El frasco contiene dos cilindros sellados que contienen gel de sílice para mantener las cápsulas secas. Mantener los cilindros dentro del frasco. No ingerirlos.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene alli
El principio activo es orlistat. Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina (E460), carboximetilalmidón sódico, povidona (E1201), laurilsulfato sódico, talco.
• Tapón: gelatina, indigotina (E132), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, sorbitán monolaurato, tinta negra (goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol).
• Franja de la cápsula: gelatina, polisorbato 80, indigotina (E132).

Descripción del aspecto de alli y contenido del envase
Las cápsulas de alli tienen tapa y cuerpo turquesas, con una banda azul oscuro en el centro, sobre la cual figura impresa "alli".
alli está disponible en envases de 42, 60, 84, 90 y 120 cápsulas. No todos los envases pueden estar disponibles en todos los países.
Titular de la Autorización de Comercialización
Haleon Ireland Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irlanda
Productor
Famar S.A, 48 KM Atenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 Múnich, Alemania
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

OTRAS INFORMACIONES ÚTILES
Riesgos asociados al sobrepeso
Tener sobrepeso afecta a la salud y aumenta el riesgo de desarrollar problemas graves de salud como:

• Presión arterial alta
• Diabetes
• Enfermedades cardiovasculares
• Accidente cerebrovascular (ictus)
• Algunas formas de cáncer
• Osteoartrosis

Hable con su médico sobre sus riesgos personales de desarrollar estos problemas.
La importancia de perder peso
Perder peso y mantener esa pérdida, por ejemplo mejorando la dieta y aumentando la actividad física, puede ayudar a reducir el riesgo de importantes problemas de salud y mejorar el estado general de salud.
Consejos útiles sobre la dieta y los objetivos en cuanto a grasas y calorías durante la toma de alli
alli debe utilizarse junto con una dieta baja en calorías y grasas. Las cápsulas actúan impidiendo la absorción de parte de las grasas ingeridas con los alimentos, pero se pueden seguir consumiendo alimentos de todos los principales grupos alimenticios. Aunque es necesario prestar atención a las calorías y grasas que se ingieren, es importante seguir igualmente una dieta equilibrada. Es conveniente elegir comidas que contengan una variedad de nutrientes diferentes y aprender a alimentarse adecuadamente a largo plazo.
Comprender la importancia de los objetivos en cuanto a grasas y calorías
Las calorías son una medida de la energía que el organismo necesita. A veces se denominan kilocalorías o kcal. La energía también puede medirse en kilojulios, que también pueden aparecer en las etiquetas de los alimentos.

• El objetivo calórico es el número máximo de calorías que puede ingerir al día. Consulte la tabla que se muestra más adelante en este apartado.
• El objetivo en gramos de grasa es el número máximo de gramos de grasa que puede ingerir en cada comida. La tabla de grasas se encuentra después de la información siguiente sobre la determinación del objetivo calórico.
• Controlar el objetivo de grasa es fundamental, teniendo en cuenta el modo de acción de las cápsulas. Al tomar alli, su organismo eliminará una mayor cantidad de grasa, por lo que podría tener dificultades para gestionarla si sigue ingiriendo la misma cantidad de grasa que antes. Por tanto, respetando el objetivo predeterminado de grasa podrá obtener el máximo beneficio en cuanto a pérdida de peso, minimizando el riesgo de efectos adversos relacionados con la dieta.
• Deberá intentar perder peso de forma gradual y constante. Lo ideal es perder aproximadamente 0,5 kg por semana.

Cómo establecer su objetivo calórico
La siguiente tabla ha sido elaborada para proporcionarle un objetivo calórico aproximadamente 500 calorías diarias inferior a la cantidad que su cuerpo necesita para mantener su peso actual. En total, esto supone 3500 calorías menos a la semana, es decir, la cantidad de calorías contenida en 0,5 kg de grasa.
Solo respetando el objetivo calórico, debería poder perder peso a un ritmo gradual y constante de aproximadamente 0,5 kg por semana, sin sentirse frustrado ni insatisfecho.
No se recomienda ingerir menos de 1200 calorías al día.
Para establecer su objetivo calórico, debe conocer su nivel de actividad. Cuanto más activo sea, mayor será su objetivo calórico.

• Un bajo nivel de actividad significa realizar poca o ninguna actividad como caminar, subir escaleras, jardinería u otras actividades físicas diarias.
• Un nivel moderado de actividad significa quemar aproximadamente 150 calorías al día mediante actividad física, por ejemplo caminando tres kilómetros, haciendo jardinería durante 30-45 minutos o corriendo dos kilómetros en 15 minutos. Elija el nivel de actividad que mejor se adapte a sus hábitos diarios. Si no está seguro de su nivel, elija un nivel de actividad bajo.

Mujeres

Hombres

Cómo establecer su objetivo en cuanto a grasas
La siguiente tabla le muestra cómo establecer su objetivo en cuanto a grasas en función de la cantidad de calorías diarias permitidas. Deberá planificar un consumo de 3 comidas al día. Por ejemplo, si ha establecido un objetivo calórico de 1400 calorías al día, la cantidad máxima de grasas permitida por comida será de 15 g. Para respetar la cantidad diaria de grasas permitida, los tentempiés no deberán contener más de 3 g de grasas.

Recuerdos

• Establezca un objetivo realista en cuanto a calorías y grasas, ya que esta es una buena forma de mantener a largo plazo los logros alcanzados en cuanto al peso.
• Anote en un diario de alimentación todo lo que come, incluido el contenido en calorías y grasas.
• Intente aumentar su nivel de actividad física antes de comenzar a tomar las cápsulas. La actividad física es una parte importante de un programa para perder peso. Si nunca ha hecho ejercicio anteriormente, recuerde consultar con su médico.
• Siga manteniéndose activo mientras toma alli y después de interrumpir el tratamiento.

El programa alli para perder peso asocia a las cápsulas un plan dietético y una amplia gama de recursos para ayudarle a comprender cómo seguir una dieta baja en calorías y grasas, además de pautas para volverse más activo.