Adoport

Italia
Nombre comercial Adoport
Forma farmacéutica cápsulas, cápsulas duras
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica – no renovable
Código ATC
Número de registro 041180
Fabricante SANDOZ S.A.
Adoport cápsulas, cápsulas duras

Folleto informativo: información para el paciente

ADOPORT 0,5 mg cápsulas duras (medicamento equivalente), 0,75 mg cápsulas duras, 1 mg cápsulas duras (medicamento equivalente), 2 mg cápsulas duras, 5 mg cápsulas duras (medicamento equivalente)

Tacrolimus
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es ADOPORT y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar ADOPORT
  3. Cómo tomar ADOPORT
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar ADOPORT
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ADOPORT y para qué se utiliza

ADOPORT pertenece a un grupo de medicamentos llamados inmunosupresores.
Después de un trasplante de órgano (por ejemplo, de hígado, riñón o corazón), su sistema inmunitario intentará rechazar el nuevo órgano. ADOPORT se utiliza para controlar la respuesta inmunitaria de su organismo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.
ADOPORT se utiliza a menudo en combinación con otros medicamentos destinados también a suprimir el sistema inmunitario.
Asimismo, puede recibir ADOPORT en caso de rechazo activo de hígado, riñón, corazón u otro órgano trasplantado, o si alguno de los tratamientos que estaba recibiendo no ha logrado controlar la respuesta inmunitaria tras el trasplante.

2. Qué debe saber antes de tomar ADOPORT

No tome ADOPORT

  • Si es alérgico al tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
  • Si es alérgico (hipersensible) a cualquier antibiótico del subgrupo de los antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, claritromicina, josamicina).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ADOPORT.

  • Deberá tomar ADOPORT todos los días durante todo el tiempo que precise inmunosupresión para evitar el rechazo del órgano trasplantado. Debe mantener un contacto regular con su médico.
  • Durante el tratamiento con ADOPORT, su médico puede decidir prescribirle periódicamente una serie de análisis (incluyendo análisis de sangre, orina, pruebas de función cardíaca, así como exámenes oftalmológicos y neurológicos). Esta práctica es bastante habitual y permite al médico determinar la dosis de ADOPORT más adecuada para su caso.
  • Evite tomar cualquier producto de herboristería, por ejemplo la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o cualquier otro producto a base de hierbas, ya que estos pueden comprometer la eficacia de ADOPORT y afectar su dosis. Si tiene dudas, consulte a su médico antes de tomar cualquier producto o remedio a base de hierbas.
  • Informe a su médico si padece trastornos hepáticos o si ha sufrido alguna enfermedad que pueda haber dañado el hígado, ya que esto puede influir en la dosis de ADOPORT que debe tomar.
  • Si presenta fuertes dolores abdominales, con o sin otros síntomas como escalofríos, fiebre, náuseas y vómitos.
  • Si tiene diarrea durante más de un día, informe a su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de ADOPORT.
  • Si padece alteraciones en la actividad eléctrica del corazón, denominadas "prolongación del intervalo QT".
  • Limite la exposición a la luz solar y a los rayos UV durante el tratamiento con ADOPORT, utilizando ropa protectora y aplicando una crema solar con un factor de protección elevado. Esto se debe al riesgo potencial de alteraciones cutáneas malignas asociadas al tratamiento inmunosupresor.
  • Si necesita cualquier vacunación, informe previamente a su médico, quien le aconsejará sobre las medidas a tomar.
  • Se ha informado de que los pacientes tratados con ADOPORT tienen un riesgo aumentado de desarrollar trastornos linfoproliferativos (ver sección 4). Consulte a su médico para obtener información específica sobre estos trastornos.

Otros medicamentos y ADOPORT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica y remedios a base de hierbas.
No debe tomar ADOPORT junto con ciclosporina.
Los niveles sanguíneos de ADOPORT pueden verse afectados por otros medicamentos, y los niveles sanguíneos de otros medicamentos pueden verse afectados por ADOPORT: en estos casos puede ser necesario interrumpir, aumentar o disminuir la dosis de ADOPORT.
En particular, debe informar a su médico si toma o ha tomado recientemente medicamentos que contengan principios activos tales como:

  • medicamentos antifúngicos y antibióticos, especialmente los llamados antibióticos macrólidos, utilizados para tratar infecciones, por ejemplo ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol, eritromicina, claritromicina, josamicina y rifampicina
  • inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo ritonavir, nelfinavir, saquinavir), utilizados para tratar infecciones por VIH
  • inhibidores de la proteasa del VHC (por ejemplo telaprevir, boceprevir), utilizados para tratar infecciones por hepatitis C
  • medicamentos para la úlcera gástrica o el reflujo ácido (por ejemplo omeprazol, lansoprazol o cimetidina)
  • medicamentos antieméticos, utilizados para tratar náuseas y vómitos (por ejemplo metoclopramida)
  • hidróxido de magnesio-aluminio (antiácido), utilizado para tratar la acidez de estómago
  • tratamientos hormonales con etinilestradiol (por ejemplo la píldora anticonceptiva) o danazol
  • medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o trastornos cardíacos, tales como nifedipina, nicardipina, diltiazem y verapamilo
  • medicamentos antiarrítmicos (amiodarona) utilizados para controlar la arritmia (ritmo cardíaco irregular)
  • medicamentos conocidos como "estatinas", utilizados para tratar niveles elevados de colesterol y triglicéridos
  • los medicamentos antiepilépticos fenitoína o fenobarbital
  • los corticosteroides prednisolona y metilprednisolona
  • el medicamento antidepresivo nefazodona
  • preparados de herboristería que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o extractos de Schisandra sphenanthera.

Informe a su médico si está tomando o necesita tomar ibuprofeno, anfotericina B, medicamentos antivirales (por ejemplo aciclovir). Estos pueden agravar problemas renales o del sistema nervioso cuando se toman junto con ADOPORT.
Su médico también necesitará saber si, durante el tratamiento con ADOPORT, está tomando suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo amilorida, triamtereno o espironolactona), ciertos analgésicos (los llamados AINE, por ejemplo ibuprofeno), anticoagulantes o medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes.
Si debe someterse a vacunaciones, por favor informe a su médico con antelación.

ADOPORT con alimentos y bebidas
Por lo general, ADOPORT debe tomarse con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2-3 horas después de una comida. Durante el tratamiento con ADOPORT debe evitar consumir pomelo y zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia

  • Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
  • ADOPORT se excreta en la leche materna, por lo tanto, durante el tratamiento con ADOPORT no debe amamantar.

Conducción y uso de máquinas
Si tras tomar ADOPORT nota mareos o somnolencia, o si tiene problemas para ver con claridad, no debe conducir vehículos ni utilizar herramientas o maquinaria. Estos efectos son más frecuentes cuando ADOPORT se toma junto con bebidas alcohólicas.

ADOPORT contiene lactosa
ADOPORT contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ADOPORT

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Asegúrese de recibir el mismo medicamento a base de tacrolimus cada vez que presente la receta en la farmacia, a menos que su médico especialista en trasplantes haya decidido cambiarle a otro medicamento diferente a base de tacrolimus.
Este medicamento debe tomarse dos veces al día. Si el aspecto de este medicamento no parece ser el habitual o si han cambiado las indicaciones sobre la dosis, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.
La dosis inicial para prevenir el rechazo del órgano trasplantado será determinada por su médico y se calculará en función de su peso corporal. En general, las dosis iniciales inmediatamente después del trasplante oscilan entre 0,075 y 0,30 mg por kg de peso corporal al día, dependiendo del órgano trasplantado.
La dosis depende de su estado general y de qué otros medicamentos inmunosupresores esté tomando. Su médico deberá prescribirle periódicamente análisis de sangre para poder determinar la dosis más adecuada y ajustarla de forma periódica. En general, su médico reducirá la dosis de ADOPORT una vez que su estado se haya estabilizado. Su médico le indicará exactamente cuántas cápsulas debe tomar y con qué frecuencia.

  • ADOPORT debe tomarse por vía oral dos veces al día, generalmente por la mañana y por la noche. Normalmente debe tomar ADOPORT en ayunas o al menos 1 hora antes o 2-3 horas después de una comida.
  • Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua.
  • Tome las cápsulas duras inmediatamente después de retirarlas del blíster.
  • Durante el tratamiento con ADOPORT, evite consumir pomelo ni zumo de pomelo.
  • No ingiera el desecante contenido en el envase.

Si toma más ADOPORT del que debe
Si por error ha tomado una dosis excesiva de ADOPORT, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar ADOPORT
No tome una dosis doble para compensar la omisión de una dosis.
Si ha olvidado tomar sus cápsulas de ADOPORT, espere hasta el momento en que deba tomar la siguiente dosis y continúe entonces con su tratamiento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con ADOPORT
La interrupción del tratamiento con ADOPORT puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado.
No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique expresamente.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
ADOPORT reduce los mecanismos de defensa del organismo e impide que estos rechacen el órgano trasplantado.
En consecuencia, su organismo no será tan eficaz como de costumbre para combatir las infecciones. Por lo tanto, durante el tratamiento con ADOPORT, puede estar más expuesto de lo habitual a infecciones, como las de la piel, la boca, el estómago y el intestino, los pulmones y el tracto urinario.
Pueden producirse efectos adversos graves, incluidos los siguientes. Consulte inmediatamente a su médico si tiene o cree tener alguno de los siguientes efectos adversos graves:

  • Infecciones oportunistas (bacterianas, fúngicas, virales y por protozoos): diarrea prolongada, fiebre y dolor de garganta.
  • Tras el tratamiento se han notificado tumores benignos y malignos, como consecuencia de la inmunosupresión.
  • Purpura trombótica trombocitopénica (PTT), una afección caracterizada por fiebre y equimosis subcutáneas que pueden presentarse como puntos rojos, con o sin extrema fatiga no justificada, confusión, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), con síntomas de insuficiencia renal aguda (eliminación urinaria reducida o ausente).
  • Se han notificado casos de aplasia pura de la serie roja (una reducción muy grave del recuento de glóbulos rojos) y anemia hemolítica (disminución de la cantidad de glóbulos rojos debida a una destrucción anómala acompañada de fatiga). Puede no presentar síntomas, o según la gravedad de la afección, puede experimentar: fatiga, apatía, palidez anormal de la piel, dificultad para respirar, mareos, dolor de cabeza, dolor torácico y enfriamiento de manos y pies.
  • Se han notificado casos de agranulocitosis (una cantidad muy reducida de glóbulos blancos acompañada de úlceras en la boca, fiebre e infecciones). Puede no presentar síntomas o puede tener fiebre repentina, rigidez o dolor de garganta.
  • Reacciones alérgicas o anafilácticas con los siguientes síntomas: picor repentino (urticaria), hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta (lo que puede causar dificultad para tragar y respirar) y puede sentirse débil.
  • Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES): cefalea, alteración del estado mental, convulsiones y trastornos visuales.
  • Torsades de pointes: alteración del ritmo cardíaco que puede o no ir acompañada de síntomas como dolor torácico (angina), debilidad, vértigo o náuseas, palpitaciones (percepción intensa del latido cardíaco) y dificultad para respirar.
  • Perforación gastrointestinal: dolor abdominal intenso acompañado o no de otros síntomas como escalofríos, fiebre, náuseas y vómitos.
  • Síndrome de Stevens-Johnson: dolor generalizado inexplicable en la piel, hinchazón de la cara, enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales, urticaria, hinchazón de la lengua, enrojecimiento de la piel rojo o violáceo que se extiende, descamación cutánea.
  • Necrólisis epidérmica tóxica: erosión y formación de ampollas en la piel o en las membranas mucosas, piel enrojecida e hinchada que puede desprenderse en amplias zonas del cuerpo.
  • Síndrome urémico hemolítico, una afección con los siguientes síntomas: eliminación urinaria reducida o nula (insuficiencia renal aguda), extrema fatiga, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), picor o hemorragias anómalas y signos de infección.
  • Insuficiencia funcional del órgano trasplantado.

También pueden ocurrir los siguientes efectos adversos tras la administración de ADOPORT:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • aumento de los niveles de azúcar en sangre, diabetes mellitus, aumento de los niveles de potasio en sangre
  • dificultad para dormir
  • temblor, dolor de cabeza (cefalea)
  • aumento de la presión arterial
  • diarrea, náuseas
  • problemas renales

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • reducción de los niveles de magnesio, fósforo, potasio, calcio o sodio en sangre, sobrecarga de líquidos, aumento de los niveles en sangre de ácido úrico o de lípidos, disminución del apetito, aumento de la acidez sanguínea, otros cambios en el equilibrio salino de la sangre
  • ansiedad, confusión y desorientación, depresión, alteraciones del estado de ánimo, pesadillas, alucinaciones, trastornos mentales
  • crisis convulsivas, alteraciones de la conciencia, hormigueo y entumecimiento (a veces doloroso) en manos y pies, mareos, alteración de la capacidad para escribir, patologías del sistema nervioso
  • visión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, patologías oculares
  • zumbidos en los oídos
  • reducción del flujo sanguíneo en los vasos del corazón, aceleración del latido cardíaco
  • hemorragia, obstrucción completa o parcial de los vasos sanguíneos, reducción de la presión arterial
  • dificultad para respirar, alteraciones del tejido pulmonar, acumulación de líquido alrededor de los pulmones, inflamación de la faringe, tos, síntomas similares a los de la gripe
  • inflamaciones o úlceras que causan dolor abdominal o diarrea, hemorragia a nivel del estómago, inflamaciones o úlceras en la boca, acumulación de líquido en el abdomen, vómitos, dolores abdominales, indigestión, estreñimiento, exceso de gas en el intestino (flatulencia), hinchazón, heces blandas, trastornos estomacales
  • alteraciones en las enzimas y en la función hepática, coloración amarillenta de la piel debida a problemas hepáticos, daño del tejido hepático e inflamación del hígado
  • picor, erupción cutánea, pérdida de cabello, acné, aumento de la sudoración
  • dolor en las articulaciones, extremidades o espalda, espasmos musculares
  • función renal insuficiente, producción reducida de orina, micción comprometida o dolorosa
  • debilidad general, fiebre, acumulación de líquido en el cuerpo, dolor e incomodidad, aumento de la enzima fosfatasa alcalina en sangre, aumento de peso, sensación alterada en la percepción de la temperatura.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • alteraciones en la coagulación de la sangre, reducción del recuento de todas las células sanguíneas
  • deshidratación
  • reducción de los niveles de proteínas o de azúcar en sangre, aumento de los niveles de fósforo en sangre
  • coma, hemorragia cerebral, ictus, parálisis, trastornos cerebrales, anomalías del habla y del lenguaje, problemas de memoria
  • visión borrosa debida a una anomalía del cristalino del ojo
  • alteración de la audición
  • latido cardíaco irregular o paro cardíaco, reducción del rendimiento cardíaco, trastornos del músculo cardíaco, agrandamiento del músculo cardíaco, latido cardíaco más intenso, anomalías en el ECG, alteraciones en la frecuencia y pulsaciones cardíacas
  • coágulos sanguíneos (trombos) en una vena de un miembro, shock
  • dificultad para respirar, trastornos del tracto respiratorio, asma
  • obstrucción intestinal, aumento de los niveles sanguíneos de la enzima amilasa, reflujo del contenido del estómago hacia la garganta (gastroesofágico), retraso en el vaciamiento del estómago
  • dermatitis, sensación de quemazón al exponerse a la luz solar
  • trastornos articulares
  • incapacidad para orinar, menstruaciones dolorosas y sangrado menstrual anómalo
  • insuficiencia de algunos órganos, enfermedad similar a la gripe, aumento de la sensibilidad al calor y al frío, sensación de opresión torácica, sensación de nerviosismo extremo o sensaciones de malestar, aumento de la enzima lactato deshidrogenasa en sangre, pérdida de peso.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • pequeñas hemorragias en la piel debidas a coágulos sanguíneos
  • aumento de la rigidez muscular
  • ceguera
  • sordera
  • acumulación de líquido alrededor del corazón
  • dificultad respiratoria aguda
  • formación de quistes en el páncreas
  • problemas con el flujo sanguíneo en el hígado
  • aumento del vello corporal (hirsutismo)
  • sed, desmayo, sensación de opresión torácica, disminución de la movilidad, úlcera.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • debilidad muscular
  • anomalías en el ecocardiograma
  • insuficiencia hepática, estrechamiento del conducto biliar
  • micción dolorosa con presencia de sangre en la orina
  • aumento del tejido adiposo.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Adoport

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras la indicación CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Utilice todas las cápsulas dentro de los 12 meses siguientes a la apertura del envoltorio de aluminio que rodea el blíster. Una vez abierto el envoltorio de aluminio, no conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Tome las cápsulas inmediatamente después de extraerlas del blíster.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ADOPORT

  • El principio activo es el tacrolimus. Cada cápsula contiene 0,5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg o 5 mg de tacrolimus (como monohidrato).
  • Los demás componentes son: o Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), croscarmelosa sódica (E468) y estearato de magnesio (E572). Cápsula de gelatina dura o ADOPORT 0,5 mg: gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, laurato de sorbitán y óxido de hierro amarillo (E172) o ADOPORT 0,75 mg: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), Azul 1 (E133) de FD&C, goma laca (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio (E525) y óxido de hierro negro (E172) o ADOPORT 1 mg: gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, laurato de sorbitán, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172) o ADOPORT 2 mg: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), Azul 1 (E133) de FD&C, goma laca (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio (E525) y óxido de hierro negro (E172) o ADOPORT 5 mg: gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, laurato de sorbitán y óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de ADOPORT y contenido del envase
ADOPORT 0,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras con cuerpo de color blanco opaco y tapón de color marfil, conteniendo un polvo de color blanco o blanco/blanquecino (longitud: 14,5 mm).
ADOPORT 0,75 mg se presenta en forma de cápsulas duras con cuerpo de color verde claro opaco, con la inscripción en negro “0,75 mg” en el tapón, conteniendo un polvo de color blanco o blanco/blanquecino (longitud: 14,5 mm).
ADOPORT 1 mg se presenta en forma de cápsulas duras con cuerpo de color blanco opaco y tapón de color marrón claro, conteniendo un polvo de color blanco o blanco/blanquecino (longitud: 14,5 mm).
ADOPORT 2 mg se presenta en forma de cápsulas duras con cuerpo de color verde oscuro opaco, con la inscripción en negro “2 mg” en el tapón, conteniendo un polvo de color blanco o blanco/blanquecino (longitud: 14,5 mm).
ADOPORT 5 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina con cuerpo de color blanco opaco y tapón de color naranja, conteniendo un polvo de color blanco o blanco/blanquecino (longitud: 15,8 mm).
ADOPORT se envasa en blísteres de PVC/PE/PVdC/Aluminio, colocados en una bolsa de aluminio que contiene un agente desecante destinado a proteger el medicamento de la humedad. El agente desecante no debe ingerirse.
Envases que contienen 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas duras.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Sandoz SpA
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Italia

Productores:
Salutas Pharma GmbH, Otto- von- Guericke- Allee 1, D- 39179 Barleben, Alemania
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, D - 70839 Gerlingen, Alemania ( solo para las presentaciones de 0,5 mg, 1 mg, 5 mg cápsulas duras )
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Lubiana, Eslovenia
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livenzeni nr. 7A, RO - 540472 Targu Mures, Rumanía
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02- 672 Varsovia, Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Adport 0,5 mg - Hartkapseln
Adport 1 mg - Hartkapseln
Adport 5 mg - Hartkapseln
Adport 2 mg – Hartkapseln
Bélgica Adoport 0,5 mg harde capsules
Adoport 1 mg harde capsules
Adoport 5 mg harde capsules
Adoport 2 mg harde capsules
Adoport 0,75 mg harde capsules
República Checa Tacrolimus Sandoz 0,5 mg
Tacrolimus Sandoz 1 mg
Tacrolimus Sandoz 5 mg
Tacrolimus Sandoz 2 mg
Tacrolimus Sandoz 0,75 mg
Dinamarca Adport
Finlandia Adport 2 mg kapseli, kova
Adport 0.75 mg kapseli, kova
Francia ADOPORT 0,5 mg, gélule
ADOPORT 1 mg, gélule
ADOPORT 5 mg, gélule
ADOPORT 2 mg, gélule
Alemania Crilomus 0,5 mg Hartkapseln
Crilomus 1 mg Hartkapseln
Crilomus 5 mg Hartkapseln
Crilomus 2 mg Hartkapseln
Crilomus 0,75 mg Hartkapseln
Hungría Adport 0,5 mg kemény kapszula
Adport 1 mg kemény kapszula
Adport 5 mg kemény kapszula
Italia ADOPORT
Países Bajos Adport 0,5 mg, capsules, hard
Adport 1 mg, capsules, hard
Adport 5 mg, capsules, hard
Adport 2 mg, capsules, hard
Adport 0,75 mg, capsules, hard
Polonia CIDIMUS
Rumanía TACROLIMUS SANDOZ 0,5 mg cápsulas
TACROLIMUS SANDOZ 1 mg cápsulas
TACROLIMUS SANDOZ 5 mg cápsulas
Eslovenia Adoport 0,5 mg trde kapsule
Adoport 1 mg trde kapsule
Adoport 5 mg trde kapsule
Adoport 2 mg trde kapsule
Adoport 0,75 mg trde kapsule
España Adoport 0,5 mg cápsulas duras EFG
Adoport 1 mg cápsulas duras EFG
Adoport 5 mg cápsulas duras EFG
Adoport 2 mg cápsulas duras EFG
Suecia Adport, 2 mg kapsel, hård
Adport, 0,75 mg kapsel, hård
Reino Unido Adoport 0.5 mg Capsules, hard
Adoport 1 mg Capsules, hard
Adoport 5 mg Capsules, hard
Adoport 2 mg Capsules, hard
Adoport 0.75 mg Capsules, hard