ADOPORT

Ulotka: informacje dla pacjenta

ADOPORT 0,5 mg twarde kapsułki (lek równoważny), 0,75 mg twarde kapsułki, 1 mg twarde kapsułki (lek równoważny), 2 mg twarde kapsułki, 5 mg twarde kapsułki (lek równoważny)

Tacrolimus
Uważnie przeczytaj całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ADOPORT i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ADOPORT
3. Jak stosować ADOPORT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ADOPORT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ADOPORT i do czego służy

ADOPORT należy do grupy leków zwanych immunosupresjami.
Po przeszczepie organu (na przykład wątroby, nerki lub serca) układ odpornościowy może próbować odrzucić przeszczepiony organ. ADOPORT stosuje się w celu kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiając mu akceptację przeszczepionego organu.
ADOPORT jest często stosowany łącznie z innymi lekami, które również działają immunosupresyjnie.
Może być również stosowany w przypadku trwającego odrzucania przeszczepionego organu (wątroby, nerki, serca lub innego organu), albo gdy jeden z wcześniejszych leków nie był w stanie skutecznie kontrolować odpowiedzi immunologicznej po przeszczepie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ADOPORT

Nie przyjmuj ADOPORT

• Jeśli jest uczulony na takrolimus lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek antybiotyk z podgrupy makrolidów (np. erytromycyna, klaritromycyna, josamycyna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ADOPORT.

• ADOPORT należy przyjmować codziennie przez cały okres, w którym wymagana jest immunosupresja w celu zapobieżenia odrzuceniu przeszczepionego organu. Należy regularnie utrzymywać kontakt z lekarzem.
• Podczas leczenia ADOPORT lekarz może zlecić okresowe wykonywanie badań (w tym badań krwi, moczu, czynności serca oraz badań okulistycznych i neurologicznych). Jest to standardowa praktyka, która pozwala lekarzowi dobrać odpowiednią dawkę ADOPORT dla danego pacjenta.
• Unikaj przyjmowania produktów ziołowych, takich jak rogowiec pospolity (Hypericum perforatum) lub innych preparatów ziołowych, ponieważ mogą one wpływać na skuteczność ADOPORT i wymagać zmiany dawki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek produktu lub środka ziołowego.
• Powiadom lekarza, jeśli masz zaburzenia wątroby lub chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę, ponieważ może to wpływać na dawkę ADOPORT.
• Jeśli odczuwasz silne bóle brzucha, towarzyszące lub nie towarzyszące innym objawom, takim jak dreszcze, gorączka, nudności i wymioty.
• Jeśli masz biegunkę trwającą dłużej niż jeden dzień, powiadom o tym lekarza, ponieważ może być konieczna korekta dawki ADOPORT.
• Jeśli masz zaburzenia elektrycznej aktywności serca, tzw. wydłużenie odcinka QT.
• Ogranicz ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV podczas leczenia ADOPORT, nosząc odzież osłaniającą i stosując krem z wysokim współczynnikiem ochrony. Wynika to z potencjalnego ryzyka rozwoju złośliwych zmian skórnych w wyniku leczenia immunosupresyjnego.
• Jeśli potrzebujesz szczepień, uprzednio powiadom lekarza, który doradzi Ci, co należy zrobić.
• U pacjentów leczonych ADOPORT zaobserwowano zwiększone ryzyko rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych (patrz punkt 4). Poproś lekarza o szczegółowe informacje na temat tych zaburzeń.

Inne leki i ADOPORT
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty i środków ziołowych.
ADOPORT nie powinien być przyjmowany jednocześnie z cyklosporyną.
Stężenia ADOPORT we krwi mogą być wpływane przez inne leki, a stężenia innych leków mogą być wpływane przez ADOPORT: w takich przypadkach może być konieczne przerwanie, zwiększenie lub zmniejszenie dawki ADOPORT.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się lub ostatnio przyjmowano leki zawierające substancje czynne takie jak:

• leki przeciwgrzybicze i antybiotyki, w szczególności tzw. makrolidy stosowane w leczeniu infekcji, np. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, worykonazol, klotrymazol, erytromycyna, klaritromycyna, josamycyna i ryfampicyna
• inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir, nelfinavir, sakwinawir), stosowane w leczeniu infekcji HIV
• inhibitory proteazy HCV (np. telaprewir, broceprawir), stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C
• leki na wrzód żołądka lub refluks kwasowy (np. omeprazol, lansoprazol lub cykloprydyna)
• leki przeciwwymiotne stosowane w leczeniu nudności i wymiotów (np. metoklopramid)
• magnezowo-aluminiowy wodorotlenek (środek przeciwkwasowy), stosowany w leczeniu kwasicy żołądka
• leczenie hormonalne etynilostradiolem (np. tabletki antykoncepcyjne) lub danazolem
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub zaburzeń serca, takie jak nifedypina, nikardypina, dyltiazem i werapamil
• leki przeciwarytmiczne (amiodaron) stosowane w kontrolowaniu arytmii (nieregularnego rytmu serca)
• leki zwane „statynami”, stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu i triglicerydów
• leki przeciwpadaczkowe fenytoina lub fenobarbital
• kortykosteroidy prednizolon i metyloprednizolon
• lek przeciwdepresyjny nefazodon
• preparaty ziołowe zawierające rogowiec pospolity (Hypericum perforatum) lub ekstrakty z Schisandra sphenanthera.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub konieczne jest przyjęcie ibuprofenu, amfoterycyny B, leków przeciwwirusowych (np. acyklowir). Mogą one nasilać problemy nerkowe lub nerwowe podczas jednoczesnego przyjmowania z ADOPORT.
Lekarz musi również wiedzieć, czy podczas leczenia ADOPORT przyjmujesz suplementy potasu lub moczówki oszczędzające potas (np. amiloryd, triamteren, spironolakton), niektóre leki przeciwbólowe (tzw. NSAID, np. ibuprofen), leki przeciwkrzepliwe lub doustne leki na cukrzycę.
Jeśli planujesz szczepienia, uprzednio powiadom o tym lekarza.

ADOPORT z pokarmami i napojami
Ogólnie ADOPORT należy przyjmować na czczo lub co najmniej 1 godzinę przed lub 2–3 godziny po posiłku. Podczas leczenia ADOPORT należy unikać spożycia grejpfruta i soku z grejpfruta.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
• ADOPORT wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego podczas leczenia ADOPORT nie należy karmić piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Jeśli po zażyciu ADOPORT odczuwasz zawroty głowy lub senność, albo masz problemy ze wzrokiem, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn. Te efekty pojawiają się częściej, gdy ADOPORT jest przyjmowany razem z alkoholem.

ADOPORT zawiera laktozę
ADOPORT zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować ADOPORT

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Upewnij się, że za każdym razem otrzymujesz ten sam lek zawierający tacroliusz, gdy odbierasz receptę w aptece, chyba że specjalista od przeszczepów postanowił przełożyć Cię na inny lek zawierający tacroliusz.
Ten lek należy przyjmować dwa razy dziennie. Jeśli wygląd tego leku wydaje się nietypowy lub zmieniły się wskazania dotyczące dawkowania, skonsultuj się jak najszybciej z lekarzem lub farmaceutą, aby upewnić się, że otrzymujesz właściwy lek.
Dawkę początkową, mającą na celu zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego narządu, ustali lekarz, obliczając ją na podstawie Twojej masy ciała. Zwykle dawki początkowe bezpośrednio po przeszczepie mieszczą się w granicach od 0,075 do 0,30 mg na kg masy ciała dziennie, w zależności od przeszczepionego narządu.
Dawka zależy od ogólnego stanu Twojego zdrowia oraz od innych leków immunosupresyjnych, które przyjmujesz. Lekarz będzie musiał regularnie przepisywać Ci badania krwi, aby móc ustalić najodpowiedniejszą dawkę i okresowo ją dostosować. Ogólnie lekarz będzie zmniejszać dawkę ADOPORT po ustabilizowaniu się Twojego stanu. Lekarz dokładnie wskazze Ci, ile kapsułek należy przyjmować i jak często.

• ADOPORT należy przyjmować doustnie dwa razy dziennie, zazwyczaj rano i wieczorem. Zwykle należy przyjmować ADOPORT na czczo lub co najmniej 1 godzinę przed lub 2–3 godziny po posiłku.
• Kapsułki należy połknąć całe, wraz z szklanką wody.
• Twardych kapsułek należy używać bezpośrednio po wyjęciu z blistrów.
• W trakcie leczenia ADOPORT należy unikać spożycia grejpfruta i soku grejpfrutowego.
• Nie połykaj środka osuszającego znajdującego się w opakowaniu.

Jeśli przyjmiesz więcej ADOPORT niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę ADOPORT, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala na oddział ratunkowy.
Jeśli zapomnisz przyjąć ADOPORT
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś przyjąć kapsułki ADOPORT, poczekaj do momentu, w którym należy przyjąć następną dawkę, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.
Jeśli przerwiesz leczenie ADOPORT
Przerwanie leczenia ADOPORT może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz wyraźnie zaleci Ci jego przerwanie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
ADOPORT osłabia mechanizmy obronne organizmu i zapobiega odrzuceniu przeszczepionego narządu.
W związku z tym organizm nie będzie tak skuteczny jak zwykle w walce z infekcjami. Dlatego podczas leczenia ADOPORT może być bardziej narażony na infekcje niż zwykle, takie jak infekcje skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz dróg moczowych.
Może wystąpić ciężkie działanie niepożądane, w tym wymienione poniżej. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie lub podejrzewasz wystąpienie jednego z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Infekcje oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pasożytnicze): trwająca biegunka, gorączka i ból gardła.
• W wyniku leczenia opisano przypadki guzów łagodnych i nowotworów złośliwych, będących skutkiem immunosupresji.
• Zakrzepowe zakrzepowe porażenie zakrzepowe (TPP) – stan charakteryzujący się gorączką i podskórnych krwawieniach, które mogą objawiać się czerwonymi plamkami, z lub bez nieuzasadnionej ekstremalnej osłabienia, dezorientacji, żółtaczki (żółtaczki skóry lub oczu), oraz objawami ostrej niewydolności nerek (zmniejszone lub brak wydalania moczu).
• Opisano przypadki czystej aplazji komórek czerwonej serii (bardzo poważne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek) oraz anemii hemolitycznej (zmniejszona liczba czerwonych krwinek spowodowana ich nieprawidłowym niszczeniem, towarzyszone osłabieniem). Może nie występować żadnych objawów lub, w zależności od nasilenia stanu, mogą wystąpić: osłabienie, apatia, nietypowa bladeść skóry, duszność, zawroty głowy, ból głowy, ból w klatce piersiowej oraz zimne ręce i stopy.
• Opisano przypadki agranulocytozy (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, towarzyszone owrzodzeniem w jamie ustnej, gorączką i infekcjami). Może nie występować żadnych objawów lub może wystąpić nagła gorączka, sztywność lub ból gardła.
• Reakcje alergiczne lub anafilaktyczne z następującymi objawami: nagły świąd (pokrzywka), obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (co może powodować trudności z połykaniem i oddychaniem) oraz uczucie osłabienia.
• Odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES): ból głowy, zmiany stanu psychicznego, drgawki i zaburzenia wzroku.
• Torsade de pointes: zmiana częstości rytmu serca, która może być towarzyszone objawami takimi jak ból w klatce piersiowej (angina), osłabienie, zawroty głowy lub nudności, kołatanie serca (silne odczuwanie własnego tętna) oraz trudności z oddychaniem.
• Przebicie przewodu pokarmowego: silny ból brzucha, towarzyszący lub nie innym objawom, takim jak dreszcze, gorączka, nudności i wymioty.
• Zespół Stevensa-Johnsona: niepokojący, szeroko zakrojony ból skóry, obrzęk twarzy, ciężka choroba z tworzeniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, pokrzywka, obrzęk języka, czerwone lub fioletowe zaczerwienienie skóry, które się rozprzestrzenia, łuszczenie się skóry.
• Toksyczna nekroliza epidermy: erozja i tworzenie pęcherzy na skórze lub błonach śluzowych, zaczerwienienie i obrzęk skóry, które może się odłączać od dużych obszarów ciała.
• Zespół hemolityczno-uremiczny – stan z następującymi objawami: zmniejszone lub brak wydalania moczu (ostra niewydolność nerek), ekstremalne zmęczenie, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu), nietypowe świądzenie lub krwawienia oraz objawy infekcji.
• Niewystarczająca funkcja przeszczepionego narządu.

Następujące działania niepożądane mogą również wystąpić po zażyciu ADOPORT:
Działania niepożądane bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• podwyższenie poziomu cukru we krwi, cukrzyca, podwyższenie poziomu potasu we krwi
• trudności ze snem
• drżenie, ból głowy (cefalea)
• podwyższone ciśnienie krwi
• biegunka, nudności
• problemy z nerkami

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• obniżenie poziomu magnezu, fosforanów, potasu, wapnia lub sodu we krwi, obciążenie płynami, podwyższenie poziomu kwasu moczowego lub lipidów we krwi, zmniejszenie apetytu, zwiększenie kwasowości krwi, inne zmiany w równowadze elektrolitowej krwi
• lęk, dezorientacja i dezorientacja, depresja, zaburzenia nastroju, koszmary senne, halucynacje, zaburzenia psychiczne
• napady drgawkowe, zaburzenia świadomości, mrowienie i drętwienie (czasem bolesne) w rękach i stopach, zawroty głowy, zaburzenia zdolności do pisania, zaburzenia układu nerwowego
• zamazane widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, choroby oka
• szum w uszach
• zmniejszenie przepływu krwi w naczyniach serca, przyspieszenie tętna
• krwawienie, całkowite lub częściowe zablokowanie naczyń krwionośnych, obniżenie ciśnienia krwi
• duszność, zmiany w tkance płucnej, gromadzenie się płynu wokół płuc, zapalenie gardła, kaszel, objawy podobne do grypy
• zapalenia lub owrzodzenia powodujące ból brzucha lub biegunkę, krwawienie w żołądku, zapalenia lub owrzodzenia w jamie ustnej, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, nadmiar gazów w jelitach (wzdęcia), opuchlizna, stolce wodniste, dolegliwości żołądkowe
• zmiany w enzymach i funkcji wątroby, żółtaczka spowodowana problemami wątroby, uszkodzenie tkanki wątroby i zapalenie wątroby
• świąd, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierna potliwość
• ból stawów, kończyn lub pleców, skurcze mięśni
• niewystarczająca funkcja nerek, zmniejszona produkcja moczu, zaburzona lub bolesna mikcja
• ogólne osłabienie, gorączka, gromadzenie się płynu w organizmie, ból i dyskomfort, podwyższenie poziomu enzymu fosfatazy alkalicznej we krwi, przyrost masy ciała, zaburzone odczuwanie temperatury.

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaburzenia krzepnięcia krwi, zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi
• odwodnienie
• zmniejszenie poziomu białek lub cukru we krwi, podwyższenie poziomu fosforanów we krwi
• śpiączka, krwotok mózgowy, udar, porażenie, zaburzenia mózgu, zaburzenia mowy i języka, problemy z pamięcią
• zamazane widzenie spowodowane nieprawidłowością soczewki oka
• zaburzenia słuchu
• nieregularne tętno lub zatrzymanie serca, zmniejszenie wydajności serca, zaburzenia mięśnia sercowego, powiększenie mięśnia sercowego, intensywniejsze tętno, nieprawidłowości w EKG, nieprawidłowości w częstości i pulsu serca
• skrzepliny krwi (tromby) w żyłach kończyny, wstrząs
• trudności z oddychaniem, zaburzenia układu oddechowego, astma
• zatkanie jelit, podwyższenie poziomu enzymu amylazy we krwi, cofanie się treści żołądka do gardła (refluks gastroezofagowy), opóźnione opróżnianie żołądka
• zapalenie skóry, uczucie pieczenia przy narażeniu na światło słoneczne
• zaburzenia stawów
• niemożność oddania moczu, bolesne miesiączkowanie i nietypowe krwawienie miesięczne
• niewydolność niektórych narządów, choroba podobna do grypy, zwiększona wrażliwość na ciepło i zimno, uczucie ucisku w klatce piersiowej, uczucie ekstremalnego pobudzenia lub dyskomfortu, podwyższenie poziomu enzymu dehydrogenazy mleczanowej we krwi, utrata masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• drobne krwawienia skóry spowodowane skrzepami krwi
• zwiększenie sztywności mięśni
• ślepotę
• głuchotę
• gromadzenie się płynu wokół serca
• ostry brak tchu
• tworzenie się torbieli w trzustce
• problemy z przepływem krwi w wątrobie
• nadmiar owłosienia (hirsutyzm)
• pragnienie, omdlenie, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zmniejszenie ruchomości, owrzodzenie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• osłabienie mięśni
• nieprawidłowości w echokardiogramie
• niewydolność wątroby, zwężenie przewodu żółciowego
• bolesna mikcja z obecnością krwi w moczu
• zwiększenie tkanki tłuszczowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Adoport

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie po oznaczeniu WAŻ.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Użyj wszystkich kapsułek w ciągu 12 miesięcy od momentu otwarcia folii aluminiowej otaczającej blister.
Po otwarciu folii aluminiowej nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Kapsułki należy pobrać natychmiast po usunięciu z blistra.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ADOPORT

• Substancją czynną jest taczrolimus. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg lub 5 mg taczrolimusu (jako monohydrat).
• Inne składniki to: o Zawartość kapsułki: laktoza monohydrat, hipromeloza (E464), sodowa croscarmeloza (E468) i stearynian magnezu (E572). Twarda kapsułka żelatynowa o ADOPORT 0,5 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), sodowy laurylosulfonian, sorbitan laurat i żółty tlenek żelaza (E172) o ADOPORT 0,75 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), FD&C Blue 1 (E133), lakier (E904), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu (E525) i czarny tlenek żelaza (E172) o ADOPORT 1 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), sodowy laurylosulfonian, sorbitan laurat, żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172) i czarny tlenek żelaza (E172) o ADOPORT 2 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172), FD&C Blue 1 (E133), lakier (E904), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu (E525) i czarny tlenek żelaza (E172) o ADOPORT 5 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), sodowy laurylosulfonian, sorbitan laurat i czerwony tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu ADOPORT i zawartości opakowania
ADOPORT 0,5 mg to twarde kapsułki z matowym białym korpuskiem i kapturkiem w kolorze kości słoniowej, zawierające proszek o barwie od białej do białawej (długość: 14,5 mm).
ADOPORT 0,75 mg to twarde kapsułki z matowym jasnozielonym korpuskiem, z czarną adnotacją „0,75 mg” na kapturku, zawierające proszek o barwie od białej do białawej (długość: 14,5 mm).
ADOPORT 1 mg to twarde kapsułki z matowym białym korpuskiem i jasnobrązowym kapturkiem, zawierające proszek o barwie od białej do białawej (długość: 14,5 mm).
ADOPORT 2 mg to twarde kapsułki z matowym ciemnozielonym korpuskiem, z czarną adnotacją „2 mg” na kapturku, zawierające proszek o barwie od białej do białawej (długość: 14,5 mm).
ADOPORT 5 mg to twarde kapsułki żelatynowe z matowym białym korpuskiem i pomarańczowym kapturkiem, zawierające proszek o barwie od białej do białawej (długość: 15,8 mm).
ADOPORT jest opakowany w blister z PVC/PE/PVdC/Aluminium, umieszczony w foliowej torebce z aluminium zawierającej środek suszący chroniący lek przed wilgocią. Środka suszącego nie wolno połykać.
Opakowania zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 twardych kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Sandoz SpA
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Włochy
Producenci:
Salutas Pharma GmbH, Otto- von- Guericke- Allee 1, D- 39179 Barleben, Niemcy
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, D - 70839 Gerlingen, Niemcy ( tylko dla dawek 0,5 mg, 1 mg, 5 mg twardych kapsułek )
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Lublana, Słowenia
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livenzeni nr. 7A, RO - 540472 Targu Mures, Rumunia
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02- 672 Warszawa, Polska
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Słowenia
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Adport 0,5 mg - Hartkapseln
Adport 1 mg - Hartkapseln
Adport 5 mg - Hartkapseln
Adport 2 mg – Hartkapseln
Belgia Adoport 0,5 mg harde capsules
Adoport 1 mg harde capsules
Adoport 5 mg harde capsules
Adoport 2 mg harde capsules
Adoport 0,75 mg harde capsules
Republika Czeska Tacrolimus Sandoz 0,5 mg
Tacrolimus Sandoz 1 mg
Tacrolimus Sandoz 5 mg
Tacrolimus Sandoz 2 mg
Tacrolimus Sandoz 0,75 mg
Dania Adport
Finlandia Adport 2 mg kapseli, kova
Adport 0,75 mg kapseli, kova
Francja ADOPORT 0,5 mg, gélule
ADOPORT 1 mg, gélule
ADOPORT 5 mg, gélule
ADOPORT 2 mg, gélule
Niemcy Crilomus 0,5 mg Hartkapseln
Crilomus 1 mg Hartkapseln
Crilomus 5 mg Hartkapseln
Crilomus 2 mg Hartkapseln
Crilomus 0,75 mg Hartkapseln
Węgry Adport 0,5 mg kemény kapszula
Adport 1 mg kemény kapszula
Adport 5 mg kemény kapszula
Włochy ADOPORT
Holandia Adport 0,5 mg, capsules, hard
Adport 1 mg, capsules, hard
Adport 5 mg, capsules, hard
Adport 2 mg, capsules, hard
Adport 0,75 mg, capsules, hard
Polska CIDIMUS
Rumunia TACROLIMUS SANDOZ 0,5 mg capsule
TACROLIMUS SANDOZ 1 mg capsule
TACROLIMUS SANDOZ 5 mg capsule
Słowenia Adoport 0,5 mg trde kapsule
Adoport 1 mg trde kapsule
Adoport 5 mg trde kapsule
Adoport 2 mg trde kapsule
Adoport 0,75 mg trde kapsule
Hiszpania Adoport 0,5 mg cápsulas duras EFG
Adoport 1 mg cápsulas duras EFG
Adoport 5 mg cápsulas duras EFG
Adoport 2 mg cápsulas duras EFG
Szwecja Adport, 2 mg kapsel, hård
Adport, 0,75 mg kapsel, hård
Wielka Brytania Adoport 0.5 mg Capsules, hard
Adoport 1 mg Capsules, hard
Adoport 5 mg Capsules, hard
Adoport 2 mg Capsules, hard
Adoport 0.75 mg Capsules, hard