Зопіклон Балтійос Біте

Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для пацієнта

Зопіклон Балтійос Біте, 3,75 мг, вкриті оболонкою таблетки
Зопіклон Балтійос Біте, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Зопіклон Балтійос Біте, 7,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Zopiclonum
Перед прийомом лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте
3. Як приймати лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте — це снодійна таблетка, що містить активну речовину зопіклон. Застосовується
у дорослих як снодійне при різних проблемах ізі сном, наприклад, труднощах із засинанням, надто ранньому прокиданні або надмірній кількості прокидань уночі. Лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте застосовується для лікування короткотривалих порушень сну.
Лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте буде призначено лише тоді, коли проблема із сном є значною,
виникає неможливість нормально функціонувати або стан, що призводить до сильного виснаження пацієнта.
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте
Коли не приймати лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте

• якщо пацієнт має алергію на зопіклон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта є будь-яке з наступних захворювань:
  • тяжке захворювання печінки;
  • синдром апнеї під час сну (порушення сну з тимчасовими зупинками дихання під час сну);
  • значне ослаблення м’язів, що називається міастенією (аутоімунне захворювання);
  • значні труднощі з диханням (тяжка дихальна недостатність);
• якщо у пацієнта коли-небудь виникало ходіння під час сну або інші нетипові форми поведінки (наприклад, керування транспортним засобом, їда, телефонні розмови або статеві стосунки тощо), коли пацієнт не прокидався повністю після прийому зопіклону.

Попередження та заходи обережності
Загальні положення
Перед початком прийому лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Перед початком лікування лікарським засобом Зопіклон Балтійос Біте необхідно встановити причину проблем із сном та провести лікування будь-яких інших захворювань, що їх спричинили.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт хворіє або хворів на будь-яке захворювання або стан, особливо якщо у пацієнта є будь-які з наступних симптомів:

• проблеми з печінкою або нирками;
• проблеми з диханням;
• погіршення самопочуття;
• похилий вік (у літніх людей лікарські засоби довше залишаються в організмі);
• депресія або стан тривожності, пов’язані з депресією;
• зловживання алкоголем, наркотиками або ліками в минулому;
• пацієнт приймав останнім часом лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте або інші подібні ліки протягом більше ніж 4 тижні. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте, чи ні, або скоригує його дозу. Пацієнта також буде уважно спостерігати під час лікування.

Залежність та симптоми відміни
Застосування лікарських засобів, таких як Зопіклон Балтійос Біте, може призвести до фізичної або психічної
залежності або зловживання цими засобами. Ризик залежності зростає зі збільшенням дози
та подовженням терміну лікування. Цей ризик також вищий у пацієнтів, які зловживали
алкоголем, наркотиками або ліками в минулому, і (або) у пацієнтів із вираженими розладами
особистості.
Якщо виникне фізична залежність, раптова зупинка лікування може призвести до симптомів
відміни, таких як: безсоння, головний біль, біль у м’язах, сильна тривожність, напруження, рухова тривожність, дезорієнтація та дратівливість. У важких випадках можуть виникнути наступні симптоми:
зміна сприйняття світу, коли він здається нетиповим або нереальним, втрата власної ідентичності,
а потім почуття нереальності та відчуження, підвищена чутливість до звуку, оніміння та поколювання рук
та ніг, підвищена чутливість до світла, шуму або фізичного контакту, бачення, чуття або відчуття
речей, яких насправді не існує (галюцинації), а також напади епілепсії.
Повторне безсоння після припинення лікування (реактивне безсоння)
Якщо лікування раптово припинити після тривалого застосування, іноді це призводить до безсоння
на кілька ночей. Це тимчасовий стан, що називається «реактивним безсонням». Щоб уникнути
проблем, пов’язаних з відміною лікарського засобу після тривалого лікування, рекомендується поступове
зменшення дози. Див. також розділ про небажані явища.
Толерантність
Дія лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте може зменшитися, якщо його застосовують багаторазово
протягом кількох тижнів. Це явище називається толерантністю. Порадьтесь з лікарем, якщо
пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте зменшується.
Короткотривала втрата пам’яті, так звана постінтенційна амнезія
Лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте може спричиняти короткотривалу втрату пам’яті, особливо через кілька годин після
прийому таблетки. Щоб зменшити цей ризик, необхідно приймати лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте безпосередньо перед або після того, як лягати спати, і переконатися, що неперервний сон триває 7–8 годин.
Психічні реакції та «парадоксальні реакції»
Під час застосування лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте можуть виникати певні психічні реакції, такі як
тремтіння та тривожність, кошмари, дратівливість, агресивність, неправильна поведінка, галюцинації
(бачення та чуття речей, які не є правдивими), сплутаність свідомості та труднощі з концентрацією.
Ходіння під час сну, так званий сомнамбулізм, та подібні форми поведінки
У пацієнтів, які приймали зопіклон і не були повністю прокинені, повідомляли про випадки
ходіння під час сну та інші пов’язані форми поведінки, такі як «керування транспортним засобом під час сну»,
приготування та споживання їжі або телефонні розмови під час сну, з втратою пам’яті
про подію.
Ризик виникнення таких форм поведінки зростає, якщо лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте поєднується
з алкоголем або деякими іншими специфічними ліками (наприклад, знеболювальними з групи
опіоїдів, протипсихотичними, снодійними або протитривожними/заспокійливими).
Ризик також зростає, якщо лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте приймається в дозах, що перевищують
найвищу рекомендовану дозу.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно негайно звернутися
до лікаря.
Депресія/самогубчі думки
Цей лікарський засіб не призначений для лікування депресії. У разі виникнення депресії лікар призначить
відповідне лікування. Нелікована депресія може погіршуватися, стати стійкою або збільшити
ризик самогубства.
Деякі дослідження показали збільшений ризик самогубчих думок, спроб самогубства та самогубств
у пацієнтів, які приймають деякі заспокійливі та снодійні засоби, у тому числі цей лікарський засіб. Однак не встановлено,
чи це спричинено дією лікарського засобу, чи існують інші причини. Якщо у пацієнта виникають самогубчі думки, він повинен якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання медичної консультації.
Ризик падіння
Через м’язову релаксацію, що викликається зопіклоном, існує ризик падіння, особливо у людей
похилого віку, які встають уночі.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. Безпека та ефективність застосування зопіклону у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.
Лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте та інші ліки
На ефект лікування може впливати одночасний прийом лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте
з деякими іншими ліками, що означає, що може знадобитися корекція дози лікарського засобу Зопіклон
Балтійос Біте.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, будь-який з наступних ліків:

• ліки від деяких психічних розладів (протипсихотичні/нейролептики);
• снодійні таблетки (снодійні засоби);
• ліки, що застосовуються для лікування тривожних розладів (анксіолітики);
• ліки, що застосовуються для заспокоєння (заспокійливі);
• ліки, що застосовуються для лікування депресії (антидепресанти);
• сильні знеболювальні з групи опіоїдів, наприклад, морфін та морфіноподібні речовини;
• ліки, що застосовуються в хірургії (засоби загальної анестезії);
• ліки, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінні);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій, такі як еритроміцин або ітраконазол;
• ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
• ліки, що застосовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, фенобарбітал та карбамазепін;
• ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• ліки, що містять звіробій звичайний (рослинна традиційна медицина).

Одночасне застосування лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте та опіоїдів (сильних знеболювальних,
ліків для замісної терапії та деяких протикушльових засобів) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (дихальну депресію), коми та може загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Якщо ж лікар призначить лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте разом з опіоїдами, доза та тривалість
одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Необхідно повідомити лікареві про всі приймані опіоїдні ліки та суворо дотримуватися
рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або
рідних, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, зазначені вище. У разі виникнення
таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте, споживання та алкоголь
Необхідно уникати споживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте, оскільки
алкоголь може посилювати дію лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте. Цей ефект може тривати до
наступного ранку, що може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини.
Необхідно уникати споживання грейпфрутів та грейпфрутового соку під час прийому лікарського засобу Зопіклон
Балтійос Біте. Грейпфрут може посилювати дію лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте під час вагітності не рекомендується, оскільки він проникає через плаценту.
При застосуванні під час вагітності існує ризик виникнення порушень у дитини. Деякі
дослідження показали, що може існувати підвищений ризик розщеплення губи та піднебіння у новонародженого.
Зменшення рухів плоду та зміна частоти серцевих скорочень плоду можуть виникати після прийому лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте у другому і (або) третьому триместрі вагітності.
Якщо лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте приймається під кінець вагітності або під час пологів, у дитини
може виникнути ослаблення м’язів, зниження температури тіла, труднощі з годуванням та проблеми
з диханням (дихальна депресія).
Якщо лікарський засіб приймається регулярно у пізні терміни вагітності, у дитини може розвинутися
фізична залежність, і вона може мати симптоми відміни, такі як збудження або тремтіння. У такому випадку новонародженого необхідно уважно спостерігати у перинатальному періоді.
Годування грудьми
Зопіклон проникає до грудного молока. Не слід застосовувати лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте, якщо
пацієнтка годує грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини до закінчення лікування лікарським засобом
Зопіклон Балтійос Біте або до тих пір, поки не буде встановлено, що здатність керувати транспортними засобами не порушена. Ефект може також тривати наступного дня.
Небажані явища лікарського засобу Зопіклон Балтійос Біте, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами, включають:

• втому та сонливість наступного дня (залишкова сонливість);
• запаморочення;
• втрату пам’яті (постінтенційну амнезію);
• знижену здатність до концентрації.

Ризик виникнення вищезазначених небажаних явищ є вищим при споживанні алкоголю
та недостатній кількості сну.
Лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте містить червоний колір А (Е 124)
Вкрита оболонкою таблетка 5 мг містить червоний колір А (Е 124), який може викликати алергічні реакції.
Лікарський засіб Зопіклон Балтійос Біте містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Зопіклон Балтійос Біте

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза для дорослих — одна таблетка 5 мг або 7,5 мг, яку приймають перед
сном.
У деяких пацієнтів, наприклад, у літньому віці або у пацієнтів із проблемами нирок, печінки або дихання, застосовують нижчу початкову дозу — 3,75 мг. Лікар може пізніше збільшити дозу до 5 мг, а за необхідності — до 7,5 мг.
Максимальна добова доза становить 7,5 мг на добу.
Як застосовувати ліки Зопіклон Балтійос Біте
Приймати ліки Зопіклон Балтійос Біте слід безпосередньо перед сном. Не слід приймати таблетки в лежачому положенні, оскільки їхнє всмоктування може уповільнитися. Необхідно забезпечити неперервний сон тривалістю 7–8 годин. Таблетку слід ковтнути, запивши рідиною (наприклад, склянкою води).
Тривалість лікування
Лікування ліками Зопіклон Балтійос Біте має тривати якомога коротше (від кількох днів до 2 тижнів). Щоб зменшити ризик появи симптомів відміни або рецидивів проблем ізі сном після припинення лікування, лікар пояснить, як поступово зменшувати дозу наприкінці курсу лікування (так зване зниження дози). Не слід застосовувати ліки Зопіклон Балтійос Біте довше, ніж на 4 тижні, включаючи період поступового зниження дози. Якщо симптоми не поліпшаться протягом цього часу, слід звернутися до лікаря.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зопіклон Балтійос Біте
У разі прийняття надмірної кількості таблеток або, наприклад, випадкового проковтування ліків дитиною, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги для отримання поради.
Передозування зопіклоном у поєднанні з деякими іншими засобами або ліками, що пригнічують центральну нервову систему, може загрожувати життю. Це стосується також алкоголю.
Прийняття надмірної дози зопіклону може спричиняти такі симптоми:

• відчуття сонливості, дезорієнтацію, глибокий сон і можливий перехід у стан коми;
• м’якість м’язів;
• запаморочення, оглушення або втрату свідомості. Ці ефекти спричинені низьким тиском крові;
• перекидання або втрату рівноваги;
• поверхневе дихання або труднощі з диханням (дихальну депресію).

Пропуск прийому ліків Зопіклон Балтійос Біте
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо пацієнт має можливість виспатися від 7 до 8 годин, він повинен негайно прийняти дозу. Якщо немає можливості виспатися всю ніч, слід пропустити пропущену дозу і прийняти нову дозу лише після того, як ляже спати наступної ночі.
Припинення прийому ліків Зопіклон Балтійос Біте
У разі раптового припинення прийому ліків Зопіклон Балтійос Біте проблеми ізі сном можуть повернутися на певний час. Також можуть виникнути симптоми відміни. Симптоми відміни включають труднощі заснути, головний біль, пітливість, галюцинації та прискорене серцебиття.
У важчих і дуже рідких випадках можуть виникнути судоми.
Ризик появи симптомів відміни зростає з дозою та тривалістю лікування, тому лікар може надати рекомендації щодо поступового зниження дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі появи будь-яких із наведених нижче симптомів (дуже рідкісні, можуть стосуватися до
1 із 10 000 осіб) необхідно припинити застосування препарату Зопіклон Балтійос Біте та негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• набряк обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк);
• симптоми тяжкої алергійної реакції: свербіж, висипання, набряк порожнини рота, що може призводити до труднощів із диханням та ковтанням, свистяче дихання (анаплактична реакція).

Інші побічні ефекти
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• сонливість;
• гіркий або металевий смак у роті;
• сухість у роті.

Не дуже часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• нервове збудження (агітація), кошмари;
• нудота, погане самопочуття, біль у животі;
• знижена пильність, головний біль, запаморочення;
• труднощі з прокиданням вранці, втому (астенію).

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• почуття сплутаності, дратівливість, агресивність, галюцинації, депресія (існуюча депресія може проявитися під час лікування зопіклоном), втрата короткочасної пам’яті;
• зміна сексуального бажання (порушення лібідо);
• труднощі з диханням;
• алергічні реакції на шкірі (включаючи висипання, свербіж, кропив’янку);
• падіння (переважно у літніх пацієнтів).

Дуже рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):

• підвищення рівня деяких печінкових ферментів, що виявляється при дослідженні крові.

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних)
тремтіння, бредові ідеї, гнів, неадекватна поведінка (ймовірно пов’язана з втратою пам’яті),
ходьба під час сну або інша нетипова поведінка (наприклад, керування транспортним засобом, їда,
телефонні розмови або статеві стосунки тощо), коли пацієнт не прокинувся повністю;
фізична та психічна залежність, синдром відміни або безсоння відскоку після припинення
зопіклону;
втрата контакту з реальністю (психоз); це може включати бачення або чуття речей, яких не можна побачити чи почути, а також віру в речі, які в дійсності не є правдивими;
порушення пам’яті, неможливість концентрації, порушення мовлення;
труднощі з координацією певних рухів, оніміння або поколювання в окремих частинах тіла;
подвійне бачення;
поверхневе дихання або труднощі з диханням;
розлад шлунку, блювота;
ослаблення м’язів.
Якщо лікування раптово припинити після тривалого застосування, можуть виникнути так звані симптоми відміни. Симптоми відміни різноманітні та включають труднощі зі сном, тремтіння, пітливість, дезорієнтацію (маячіння), головний біль, серцебиття та прискорення серцевого ритму, кошмари та галюцинації. Пацієнт також може відчувати тривогу, подразливість та збудження (агітацію).
У дуже рідкісних випадках можуть виникнути судоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Зопіклон Балтійос Біте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP». Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Зопіклон Балтійос Біте
Діючою речовиною ліків Зопіклон Балтійос Біте є зопіклон. Кожна таблетка містить відповідно
3,75 мг, 5 мг і 7,5 мг зопіклону.
Інші складові:
Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза (тип 2910) (Е 464), дигідрофосфат кальцію
(Е 341), натрію гліколят крохмалю (тип А), целюлоза мікрокристалічна (Е 460), магнію стеарат
(Е 572)
Покриття таблетки
Таблетки 5 мг:
Макрогол кополімер, привитий полі(вініловим спиртом) (Е 1209), тальк (Е 553b), титану
діоксид (Е 171), гліцеролу моно-каприлокапрінат (Е 471), полі(вініловий спирт) (Е 1203),
індоцианін (Е 132), кармінова червона А (Е 124), хіноліновий жовтий (Е 104)
Таблетки 3,75 мг і 7,5 мг:
Макрогол кополімер, привитий полі(вініловим спиртом) (Е 1209), тальк (Е 553b), титану
діоксид (Е 171), гліцеролу моно-капрілокапрінат (Е 471), полі(вініловий спирт) (Е 1203)
Як виглядають ліки Зопіклон Балтійос Біте та що містить упаковка
Ліки Зопіклон Балтійос Біте 3,75 мг — це білі, круглі, двосторонньо опуклі відшарувані таблетки
з гладенькою поверхнею; діаметр таблетки становить приблизно 5 мм.
Ліки Зопіклон Балтійос Біте 5 мг — це блакитні, круглі, двосторонньо опуклі відшарувані таблетки
з гладенькою поверхнею; діаметр таблетки становить приблизно 6 мм.
Ліки Зопіклон Балтійос Біте 7,5 мг — це білі, круглі відшарувані таблетки, опуклі з одного боку
та з заглибленням із подільною лінією з іншого боку, з гладенькою поверхнею; діаметр таблетки становить приблизно
7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Ліки Зопіклон Балтійос Біте доступні в блистерних упаковках із фольги ПВХ/ПВДК//Алюміній, що містять
10, 20, 30 або 100 відшаруваних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний та виробник
AS GRINDEKS
вул. Крустпілс 53,
Рига, LV-1057,
Латвія
тел.: + 371 67083205
електронна пошта: [email protected]
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: