Зентел

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зентел, 400 мг, таблетки для розжовування та жування
Albendazolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зентел
3. Як застосовувати лікарський засіб Зентел
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зентел містить альбендазол — діючу речовину з протигельмінтною
(протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їхні личинки, унеможливлюючи їм засвоєння цукрів
(глюкози), внаслідок чого вони втрачають енергію й гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Зентел — це лікарський засіб, що застосовується для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:

• зараження гостриком людським (ентеробіоз);
• зараження анкілостомою двунадцятипалої кишки (анкілостомоз);
• зараження американською анкілостомою (некатороз);
• зараження сильйоїдом кишковим (стронгілоїдоз);
• зараження гвинтом людським (аскариоз);
• зараження волохатиком людським (трихуроз);
• зараження ціп’яком (теніоз).

Додаткову інформацію про паразитарні захворювання див. у пункті 7 інструкції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта встановлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. «Вагітність та годування грудьми»).
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зентел слід обговорити з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»),
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є похилого віку.
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору,
• необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів у мозку. У деяких осіб, які лікуються від гельмінтних інвазій, може одночасно бути рідкісне, але серйозне ураження мозку, спричинене ціп’яками: так звана церебральна цистицеркоза. Пацієнт може не знати, що має це захворювання, а застосування препарату Зентел може його виявити.

Взаємодія препарату Зентел з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних ефектів. До таких ліків належать:

• циметидин (застосовується при лікуванні виразки шлунка);
• празиквантел (застосовується при лікуванні гельмінтних інвазій);
• дексаметазон (застосовується при лікуванні запальних станів та алергії);
• ритонавір (застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ);
• фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії);
• карбамазепін (застосовується при лікуванні епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, заспокійливий та снодійний засіб);
• Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування препарату Зентел разом з їжею та напоями
Препарат Зентел можна приймати з їжею або натщесерце, запиваючи водою.
Вагітність та годування грудьми

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо жінка вагітна або підозрює вагітність, застосування препарату Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного віку рекомендується застосовувати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це допомагає уникнути застосування препарату Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Зентел, якщо лише можливі переваги не переважають ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Зентел містить:

Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматизатора ванільного смаку та запаху) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту у маленьких дітей пов’язане з ризиком тяжких небажаних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий «синдром важкого дихання»).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лактозу моногідрат
Препарат Зентел містить цукор, який називається лактоза моногідрат. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Жовтень помаранчевий у формі лаку
Препарат Зентел містить жовтень помаранчевий у формі лаку — барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Натрій
Препарат Зентел містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Зентел

Ліки Зентел слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій
порі.
Дозування
Ураження гостриками, кривоголовом, аскаридами або власцевиком
Одна таблетка 400 мг, прийняти один раз.
Ураження ціп’яком або кишковим власцевиком
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох послідовних днів.
Якщо пацієнта не було вилікувано, лікар може вирішити провести повторне лікування через
три тижні.
У разі відчуття, що дія ліків Зентел є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Зентел можна приймати з їжею або натще.
Таблетки ліків Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих
таблеток, їх можна розмелити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливе застосування ліків у
іншій формі (ліки Зентел доступні також у формі суспензії).
Не є необхідним застосування ліків натще чи після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зентел
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
слід показати упаковку ліків.
Пропуск застосування ліків Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для відпрацювання пропущеної
дози. Слід прийняти наступну дозу у звичайний час.
Переривання застосування ліків Зентел
Не слід припиняти застосування ліків Зентел без рекомендації лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися під час дослідження крові:

• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти
(можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• еритема мультиформна, що проявляється висипом, який може мати пухирчастий характер і нагадувати мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо),
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий висип, що охоплює велику ділянку шкіри, з утворенням пухирів і шелушінням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
• Якщо у пацієнта з’явилися вищезазначені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. пункт 2 інструкції (підпункт «Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медичну сестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Зентел

Лікарський засіб треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зентел

• Діючою речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, полівідон, натрію лаурилсульфат, жовте пігментне (Е 110), натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор ванільний (містить мальтодекстрин, бензиловий спирт, анізовий спирт та перуанський бальзам), ароматизатор пасифлори, ароматизатор апельсиновий.

Як виглядає лікарський засіб Зентел і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо опуклі, з рисками поділу на одній стороні та тисненням «ALB 400» на іншій стороні. Мають характерний фруктовий запах.
Картонна коробка містить блистер з алюмінію/PVDC/PVC з 1 таблеткою, у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Італії, країні експорту:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob, 92500 Rueil-Malmaison, Франція
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Італії, країні експорту: 027096041
Номер дозволу на паралельний імпорт: 368/24

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не супроводжуватися жодними симптомами, хвора людина може не усвідомлювати своє зараження.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть виникати біль у животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі гельмінтози можуть викликати симптоми, що стосуються інших частин тіла, наприклад печінки, легень чи мозку.
Лікування заражень, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Однак оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші органи, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це допомагає запобігти розвитку захворювання та стійким ушкодженням органів. Деякі неліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Необхідно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вживати заходів, щоб запобігти повторному зараженню, передачі інфекції іншим особам та самозараженню під час прийому препарату Зентел.
Слід мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
Слід переконатися, що м'ясо, призначене для споживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі були помиті чистою водою перед їжею.