Зентел

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зентел (Есказол), 400 мг, таблетки для розсмоктування та жування
Albendazolum
Зентел і Есказол — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть
• зашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зентел
3. Як застосовувати лікарський засіб Зентел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зентел містить альбендазол — діючу речовину з протигельмінтичною
(протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їхні личинки, перешкоджаючи їм засвоювати цукри
(глюкозу), внаслідок чого вони втрачають енергію й гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Лікарський засіб Зентел застосовують для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:

• зараження гостриком людським (ентробіоз);
• зараження анкілостомою дванадцятипалої кишки (анкілостомоз);
• зараження американською анкілостомою (некатороз);
• зараження сильйоїдом кишковим (стронгілоїдоз);
• зараження гостриком людським (аскариоз);
• зараження власогоном людським (трихуроз);
• зараження стьоблою (ціп’яком) (теноїдоз).

Додаткові відомості про паразитарні захворювання — див. розділ 7 інструкції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зентел слід обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є літньою людиною.
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору,
• необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів, що перебувають у мозку. У деяких осіб, які лікуються від гельмінтних інвазій, може одночасно виникати рідке, але серйозне ураження мозку, спричинене ціп’яками: так звана цистицеркоза центральної нервової системи. Пацієнт може не знати, що має це зараження, а застосування препарату Зентел може його виявити.

Препарат Зентел та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних ефектів. До таких ліків належать:

• циметидин (застосовується при лікуванні шлункових виразок);
• празиквантел (застосовується при лікуванні гельмінтних інвазій);
• дексаметазон (застосовується при лікуванні запальних станів та алергій);
• ритонавір (застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції);
• фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії);
• карбамазепін (застосовується при лікуванні епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, заспокійливий та снодійний засіб).
• Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування препарату Зентел разом з їжею та напоями
Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою.
Вагітність та годування груддю

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо жінка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, застосування препарату Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного віку рекомендується застосовувати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це допомагає уникнути застосування препарату Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі переваги не переважають ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Зентел містить бензиловий спирт, лактозу, жовтіння помаранчеве у формі лаку (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110), мальтодекстрин та натрій
Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить бензиловий спирт (компонент ванільної ароматично-смакової композиції).
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком тяжких небажаних ефектів, у тому числі порушень дихання (так званий «синдром важкого дихання»).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лактоза
Препарат Зентел містить цукор, відомий як лактоза. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Жовтіння помаранчеве у формі лаку (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110)
Препарат Зентел містить жовтіння помаранчеве у формі лаку (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110), яке може спричиняти алергічні реакції.
Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Натрій
Препарат Зентел містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Зентел

Ліки Зентел слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.

• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій
порі.
Дозування
Ураження гостриками, гвинтіком, людською аскаридозою або власоголовом
Одна таблетка 400 мг, прийняти один раз.
Ураження стрічковим солітером або кишковим вугорком
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох днів поспіль.
Якщо пацієнта не було вилікувано, лікар може вирішити провести повторне лікування через
три тижні.
У разі відчуття, що дія ліків Зентел є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Зентел можна приймати разом з їжею або натщесерце.
Таблетки Зентел можна ковтати цілком, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих
таблеток, їх можна розмелювати, подрібнити або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливе застосування ліків у
іншій формі (ліки Зентел також доступні у формі суспензії).
Немає необхідності застосовувати ліки натщесерце або після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зентел
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
слід показати упаковку ліків.
Пропуск прийому ліків Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для відпрацювання пропущеної
дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Переривання застосування ліків Зентел
Не слід переривати застосування ліків Зентел без рекомендації лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися під час дослідження крові:

• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• еритема мультиформна, що проявляється висипом, який може мати пухирчастий характер і нагадувати мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо)
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий, поширений висип із пухирями та лущенням шкіри, який найчастіше виникає навколо рота, носа, очей та статевих органів.
• Якщо у пацієнта виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. пункт 2 інструкції (підпункт: Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів).
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зентел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Зентел

• Діючою речовиною ліків є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші складові: лактоза, целюлоза микрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, повідон К 29/30, натрію лаурилсульфат, жовтий пігмент №6 у формі лаку (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110), натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматична суміш ванільна (містить, зокрема, мальтодекстрин, бензиловий спирт, анісовий спирт та бальзам перуанський), ароматична суміш пасифлори, ароматична суміш апельсинова.

Як виглядають ліки Зентел і що містить упаковка
Таблетки ліків Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо опуклі, з рисками поділу на одному боці та гравіруванням «ALB 400» на іншому боці. Мають характерний фруктовий запах.
Картонна коробка містить блистер з 1 таблеткою для розкусування та жування.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
Aga Kommerz spol. s r.o., Frydecka 2006, 737 01 Czeski Cieszyn, Чеська Республіка
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Działkowa 56, 02-234 Варшава
Виробництво Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. Konstanty
вул. Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Краків
Medezin Sp. z o.o., вул. Zbąszyńska 3, 91-342 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 9938/2017/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 235/20

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не супроводжуватися жодними симптомами, людина може не усвідомлювати своє зараження.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть виникати біль у животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі гельмінтози можуть викликати симптоми ураження інших частин тіла, наприклад печінки, легень або мозку.
Лікування гельмінтозів, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Однак оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші органи, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволяє запобігти розвитку захворювання та стійким ушкодженням органів. Деякі неліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Потрібно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вживати заходів, щоб запобігти повторному зараженню, зараженню інших людей та самозараженню під час прийому препарату Зентел.

• Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Слід переконатися, що м'ясо, призначене для споживання, добре приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед їжею ретельно промиті чистою водою.