Зентел

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
ЗЕНТЕЛ, 400 мг
таблетки для розжовування і жування
Albendazolum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. → Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Зентел і з якою метою його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Зентел
3. Як застосовувати лік Зентел
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. ЩО ТАКЕ ЛІК ЗЕНТЕЛ І З ЯКОЮ МЕТОЮ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лік Зентел містить альбендазол — діючу речовину з протигельмінтною
(протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) і їхні личинки, унеможливлюючи їм засвоєння цукрів
(глюкози), внаслідок чого вони втрачають енергію і гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Лік Зентел застосовують для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких
як:

• зараження гостриком людським (ентробіоз);
• зараження анкілостомою дванадцятипалої кишки (анкілостомоз);
• зараження американською анкілостомою (некатороз);
• зараження стронгілоїдом кишковим (стронгілоїдоз);
• зараження гельмінтом людським (аскаридоз);
• зараження власоголовом людським (трихуроз);
• зараження ціп’яком (теніоз). Додаткові відомості про паразитарні захворювання — див. пункт 7 інструкції.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЗЕНТЕЛ

Коли не застосовувати лікарський засіб Зентел

• Якщо у пацієнта встановлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. Вагітність і годування грудьми). → Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються зазначені вище обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Зентел слід обговорити з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність і годування грудьми),
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт — людина похилого віку.

→ Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються зазначені вище обставини.
Якщо під час застосування лікарського засобу Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів :

• головний біль (може бути сильним),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору, → необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені відмиранням паразитів, що перебувають у мозку. У деяких осіб, які лікуються від гельмінтних інвазій, може одночасно бути рідкісне, але серйозне ураження мозку, спричинене ціп’яками: так звана церебральна цистицеркоза. Пацієнт може не знати, що має це зараження, а застосування лікарського засобу Зентел може його виявити.

Взаємодія лікарського засобу Зентел з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних ефектів. До таких ліків належать:

• циметидин (використовується для лікування шлункових виразок);
• празиквантел (використовується для лікування гельмінтних інвазій);
• дексаметазон (використовується для лікування запальних станів та алергій);
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (використовується як протисудомний, заспокійливий та снодійний засіб). → Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування лікарського засобу Зентел разом з їжею та напоями
Лікарський засіб Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою.
Вагітність і годування грудьми
→ Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо жінка вагітна або підозрює вагітність, застосування лікарського засобу Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного віку рекомендовано застосовувати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це допомагає уникнути застосування Зентелу на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати лікарський засіб Зентел, якщо тільки можливі переваги не переважають ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Зентел містить:
Бензиловий спирт
Лікарський засіб Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматично-смакової композиції ванільної) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком тяжких небажаних ефектів, зокрема порушень дихання (так званий синдром «затримки дихання» — «gasping syndrome»).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лактоза
Лікарський засіб Зентел містить цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Азовий жовтий барвник
Лікарський засіб Зентел містить азовий жовтий барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Натрій
Лікарський засіб Зентел містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ЗЕНТЕЛ

Лік Зентел слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
→ У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій порі.
Дозування
Ураження гостриками, вуграми, аскаридами або власоголовом
Одна таблетка 400 мг, прийняти один раз.
Ураження ціп’яком або кишковим вугровиком
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох послідовних днів.
Якщо пацієнта не було вилікувано, лікар може вирішити провести повторне лікування після закінчення трьох тижнів.
У разі виникнення відчуття, що дія ліку Зентел надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Лік Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Таблетки Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих таблеток, їх можна розчавити, розжувати або пожувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливе застосування ліку в іншій формі (лік Зентел також доступний у формі суспензії).
Немає необхідності застосовувати лік натще або після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Зентел
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо, слід показати упаковку ліку.
Пропуск застосування ліку Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Переривання застосування ліку Зентел
Не слід переривати застосування ліку Зентел без рекомендації лікаря.
→ У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж). Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися під час аналізу крові:
• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• еритема мультиформна, що проявляється висипом, який може мати пухирчастий характер і нагадувати мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо),
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий, поширений висип із пухирями та лущенням шкіри, який особливо часто виникає навколо рота, носа, очей та статевих органів. → Якщо у пацієнта з’являться зазначені вище симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. розділ 2 інструкції (підрозділ «Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЗЕНТЕЛ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Зентел

• Діючою речовиною ліків є албендазол. Кожна таблетка містить 400 мг албендазолу.
• Інші складові: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, повідон, натрію лаурилсульфат, азочваний барвник FD&C жовтий № 6, алюмінієвий лакер 20-24% FDA, натрію сахарин, магнію стеарат, ароматизатор ванільний (містить бензиловий спирт і пропіленгліколь), ароматизатор пасифлори, ароматизатор апельсиновий.

Як виглядають ліки Зентел і що містить упаковка
Таблетки ліків Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо опуклі, з розподільною рискою на одному боці та тисненням „ALB 400” на іншому боці. Мають характерний фруктовий запах.
Картонна коробка містить блистер з плівки PVC/PVDC/алюміній з 1 таблеткою.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-відповідальності або паралельного імпортера.
Компанія-відповідальна в Болгарії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20110176
Номер дозволу на паралельний імпорт: 260/15

7. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ПАРАЗИТАРНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не супроводжуватися жодними симптомами, хвора людина може не усвідомлювати наявність інвазії.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можливі болі в животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі паразитарні інвазії можуть викликати симптоми, що стосуються інших частин тіла, наприклад печінки, легень або мозку.
Лікування інвазій, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Однак, оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші органи, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволяє запобігти прогресуванню захворювання та стійким ушкодженням тканин. Деякі неліковані паразитарні інвазії можуть загрожувати життю.
Потрібно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вживати заходів, щоб уникнути повторного зараження, поширення інфекції іншим та самозараження під час прийому препарату Зентел.

• Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Слід переконатися, що м'ясо, призначене для споживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед їжею були вимиті у чистій воді.