Зентел

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
ЗЕНТЕЛ, 400 мг
жевательные таблетки
Альбендазолу
Внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же. → Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ЗЕНТЕЛ и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата ЗЕНТЕЛ
3. Как применять препарат ЗЕНТЕЛ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат ЗЕНТЕЛ
6. Содержимое упаковки и прочая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. ЧТО ТАКОЙ ПРЕПАРАТ ЗЕНТЕЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат ЗЕНТЕЛ содержит альбендазол — действующее вещество с противогельминтным
(противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя поглощению ими сахаров
(глюкозы), в результате чего они теряют энергию и погибают. Препарат также действует на яйца паразитов.
Препарат ЗЕНТЕЛ применяется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной кишкой (анкилостомоз);
• заражение американской кишечной нематодой (некатороз);
• заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой человеческой (аскаридоз);
• заражение власоглавом человеческим (трихуроз);
• заражение цепнем (тениоз).
  Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ВОЛЬТЕН

Когда не применять препарат Вольтен

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и грудное вскармливание). → Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Вольтен необходимо проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. Беременность и грудное вскармливание),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста.

→ Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.
Если во время применения препарата Вольтен появятся по крайней мере два из следующих симптомов :

• головная боль (может быть сильной),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения, → необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых пациентов, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение головного мозга, вызванное ленточными червями: так называемый нейроцистицеркоз. Пациент может не знать о наличии у него этой инфекции, и приём препарата Вольтен может её проявить.

Влияние препарата Вольтен на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Вольтен или увеличивать риск побочных эффектов. К ним относятся:

• циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство). → Если пациент принимает или недавно принимал один из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Вольтен с едой и питьём
Препарат Вольтен можно принимать с едой или натощак, запивая водой.
Беременность и грудное вскармливание
→ Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если женщина беременна или подозревает, что она беременна, применение препарата Вольтен противопоказано. Препарат Вольтен может нанести вред плоду.
У женщин репродуктивного возраста рекомендуется применять препарат Вольтен в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для того, чтобы избежать применения препарата Вольтен в ранние сроки беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Вольтен, если только возможная польза не превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Вольтен может вызывать головокружение. При возникновении головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Вольтен:
Бензиловый спирт
Препарат Вольтен содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент ароматизатора ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задержки дыхания»).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Лактоза
Препарат Вольтен содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Азокраситель жёлтый
Препарат Вольтен содержит азокраситель жёлтый, который может вызывать аллергические реакции.
Натрий
Препарат Вольтен содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ВЕЛЬТЕН

Лекарство Вельтен следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
→ При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозировка
Поражение острицами, анкилостомами, аскаридами или власоглавами
Одна таблетка 400 мг, принятая однократно.

Поражение цепнем или карликовым цепнем
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может принять решение о повторном лечении после истечения трёх недель.
При ощущении, что действие лекарства Вельтен слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения
Лекарство Вельтен можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки Вельтен можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях при проглатывании целых таблеток их можно раздробить, разжевать или разжевать, запив небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с проглатыванием таблеток, возможно применение лекарства в другой форме (лекарство Вельтен также доступно в форме суспензии).
Не требуется приём лекарства натощак или очищение желудочно-кишечного тракта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Вельтен
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку лекарства.

Пропуск приёма лекарства Вельтен
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения лекарства Вельтен
Не следует прекращать применение лекарства Вельтен без рекомендации врача.
→ При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 10 000):

• симптомы гиперчувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд). Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться при анализах крови:
• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (тёмные точки в центре, окружённые бледной областью и тёмным кольцом по краям),
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжёлая сыпь, охватывающая большую площадь кожи, с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов. → Если у пациента появятся перечисленные выше симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть во время применения препарата Вентел
См. раздел 2 инструкции (подраздел: Если во время применения препарата Вентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ВЕНТЕЛ

Хранить препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, азокраситель FD&C желтый № 6, алюминиевый лак 20–24% FDA, натриевая соль сахарина, стеарат магния, ароматическая и вкусовая композиция ваниль (содержит бензиловый спирт и пропиленгликоль), ароматическая и вкусовая композиция пассифлоры, ароматическая и вкусовая композиция апельсина.

Как выглядит лекарство Зентел и что содержит упаковка
Таблетки Зентел — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый аромат.
Картонная коробка содержит блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия с 1 таблеткой.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20110176
Номер разрешения на параллельный импорт: 260/15

7. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида червя. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные инфекции могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.
Лечение инфекций, ограниченных кишечником, как правило, простое. Однако поскольку некоторые черви могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее, чтобы предотвратить прогрессирование болезни и необратимые повреждения. Некоторые не вылеченные паразитарные инфекции могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принять меры предосторожности, чтобы предотвратить повторное заражение, заражение других людей и самозаражение во время приёма препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
• Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были тщательно промыты в чистой воде.