Зентел

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зентел, 400 мг/20 мл, суспензія для перорального застосування
Albendazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зентел
3. Як застосовувати лікарський засіб Зентел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зентел містить альбендазол — діючу речовину з протигельмінтовою
(протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (черв’яки) та їхні личинки, унеможливлюючи їм засвоєння цукрів
(глюкози), внаслідок чого вони втрачають енергію і гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Зентел — це лікарський засіб, який застосовують для лікування захворювань, спричинених паразитами (черв’яками), таких як:

• зараження гостриком людським (ентропіноз);
• зараження анкілостомою дванадцятипалої кишки (анкілостомоз);
• зараження некатором американським (некатороз);
• зараження стронгілоїдом кишковим (стронгілоїдоз);
• зараження гостриком людським (аскаридоз);
• зараження трихурисом людським (трихуроз);
• зараження ціп’яком (теніоз).

Додаткові відомості про паразитарні захворювання — див. пункт 7 інструкції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. Вагітність та годування грудьми).
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зентел слід обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність та годування грудьми).
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки.
• якщо пацієнт — літня людина.

Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.
Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів:

• головні болі (які можуть бути сильними),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору, необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів, що містяться в мозку. У деяких людей, які проходять лікування від гельмінтних інфекцій, може одночасно виникати рідке, але серйозне ураження мозку, спричинене ціп’яками: так звана церебральна цистицеркоза. Пацієнт може не усвідомлювати, що має це зараження, а застосування препарату Зентел може його виявити.

Препарат Зентел та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів. До таких ліків належать:

• циметидин (використовується для лікування виразки шлунка);
• празиквантел (використовується для лікування гельмінтних інфекцій);
• дексаметазон (використовується для лікування запальних станів і алергій);
• ритонавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (використовується як протисудомний, заспокійливий і снодійний засіб). Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування препарату Зентел разом із їжею та напоями
Препарат Зентел можна приймати разом із їжею або натщесерце.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо жінка вагітна або підозрює вагітність, застосування препарату Зентел є
протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плода.
У жінок репродуктивного віку рекомендується застосовувати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути застосування препарату Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі переваги не перевищують ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі і спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Зентел містить:
Бензиловий спирт (ароматична добавка ванілі)
Цей препарат містить приблизно 4 мг бензилового спирту в кожних 20 мл оральної суспензії. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий синдром «задихання»).
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі і спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Пропіленгліколь (ароматична добавка ванілі)
Цей препарат містить приблизно 8 мг пропіленгліколю в кожних 20 мл оральної суспензії.
Бензойна кислота
Препарат Зентел містить 40 мг бензойної кислоти в кожних 20 мл оральної суспензії, яка є подразником середнього ступеня для шкіри, очей та слизових оболонок.
Натрій
Цей препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожних 20 мл оральної суспензії, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Зентел

Ліки Зентел слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій
порі.
Дозування
Ураження гостриками, кривоманкою, людською аскаридою або вусанами
Дорослі та діти віком понад 2 роки: 20 мл суспензії одноразово.
Ураження ціп’яком або карликовим ціп’яком
Дорослі та діти віком понад 2 роки: 20 мл суспензії один раз на добу протягом трьох послідовних днів.
Якщо пацієнта не вдалося вилікувати, лікар може вирішити провести повторне лікування через
три тижні.
У разі відчуття, що дія ліків Зентел є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Спосіб застосування
Перед застосуванням струшити.
Ліки Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Немає необхідності приймати ліки натще або після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зентел
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
слід показати упаковку ліків.
Пропуск застосування ліків Зентел
Не слід приймати додаткових доз або подвійних доз для виправлення пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Переривання застосування ліків Зентел
Не слід припиняти застосування ліків Зентел без рекомендації лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися під час дослідження крові:

• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
тяжкі шкірні реакції

• еритема багатоформна, що проявляється висипом, який може мати пухирчастий характер і нагадувати мішені (темні крапки в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо)
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий висип, що охоплює велику площу шкіри, з утворенням пухирів і лущенням, який особливо часто виникає навколо рота, носа, очей та статевих органів. Якщо у пацієнта виникнуть зазначені вище симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. пункт 2 інструкції (підпункт Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів,
ал. Єrozolimські 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зентел

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб воно було непомітним для них.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зентел

• Діючою речовиною лікарського засобу є альбендазол. 20 мл суспензії містить 400 мг альбендазолу.
• Інші складові: силікат магнію алюмінію, кармелоза натрію, гліцерол 85%, полісорбат 80, лаурат сорбітану, сорбінат калію, бензойна кислота, кислота аскорбінова, протипінна емульсія (з диметиконом) Q7-2587, сахаринат натрію, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор ванільний (містить бензиловий спирт, пропіленгліколь, анізовий спирт та бальзам перуанський), ароматизатор маракуйя, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Зентел та що містить упаковка
Лікарський засіб Зентел має форму суспензії.
Лікарський засіб упакований у білу непрозору пляшку (HDPE) із кришкою з поліпропілену,
яка містить 20 мл оральної суспензії, у картонному коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Словаччині, країні експорту:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Словаччині, країні експорту: 10/0173/85-C/S
Номер дозволу на паралельний імпорт: 386/25

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не супроводжуватися жодними симптомами, людина може не усвідомлювати наявність інвазії.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть спостерігатися біль у животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі паразитарні інвазії можуть викликати симптоми ураження інших органів, наприклад печінки, легень або мозку.
Лікування інвазій, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Однак, оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші органи, важливо розпочати лікування якомога швидше, щоб запобігти прогресуванню захворювання та стійким ушкодженням. Деякі не ліковані паразитарні інвазії можуть загрожувати життю.
Потрібно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вживати заходів, щоб запобігти повторному зараженню, інфікуванню інших людей та самозараженню під час прийому препарату Зентел.

• Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Переконайтеся, що м'ясо, яке ви споживаєте, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед їжею були помиті чистою водою.