Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Зайкс, 5 мг, таблетки в оболонці
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Зайкс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зайкс
Як застосовувати лікарський засіб Зайкс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Зайкс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зайкс і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Зайкс є levocetirizini dihydrochloridum.
Зайкс — це протиалергійний засіб.
Лікарський засіб Зайкс застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із:

алергічним ринітом (у тому числі хронічним алергічним ринітом);
кропив’янкою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Зайкс

Коли не застосовувати лік Зайкс

якщо пацієнт має алергію на левоцетирізину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин або будь-яку іншу речовину з подібною хімічною будовою (похідні піперазину), або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виникають важкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Зайкс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі зі спорожненням сечового міхура (наприклад, при станах, таких як ушкодження спинного мозку або доброзахисна гіперплазія простати), слід звернутися до лікаря.
Лік Зайкс може сприяти загостренню нападів епілепсії, тому слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта є епілепсія або існує ризик виникнення судом.
Якщо пацієнту заплановано проведення алергічних проб, слід запитати лікаря, чи слід припинити застосування ліку Зайкс за кілька днів до проведення проб. Лік Зайкс може впливати на результати алергічних проб.

Діти
Не рекомендується застосовувати лік Зайкс дітям віком до 6 років, оскільки доступна лікарська форма (таблетки) не дозволяє правильно дозувати препарат.

Особи похилого віку
Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, лікар може вирішити зменшити дозу ліку.

Зайкс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Зайкс, їжа, напої та алкоголь
Спеціальних заходів обережності не вимагається, однак дія ліку може затримуватися, якщо його приймати під час їжі.
Не виявлено, що споживання алкоголю разом із застосуванням ліку Зайкс посилює дію будь-якої з речовин, однак рекомендується дотримуватися обережності під час одночасного застосування ліку Зайкс і вживання алкоголю.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування ліку Зайкс з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності та здатності до реакції.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі пацієнти, які приймають левоцетирізин, можуть відчувати сонливість, апатію, втому та виснаження. Якщо пацієнт планує керувати автомобілем, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, він повинен спочатку перевірити свою реакцію на лік.
Спеціальні дослідження не виявили порушення розумової працездатності, порушень здатності до реакції або здатності керувати транспортними засобами у здорових добровольців, які приймали левоцетирізин у рекомендованих дозах.

Зайкс містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Зайкс

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендованою дозою ліків для дорослих та дітей віком 6 років та старших є одна
таблетка на добу.
Рекомендації щодо дозування для окремих груп пацієнтів:
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Пацієнтам з порушеннями функції нирок може знадобитися зменшення дози залежно
від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати залежно від маси тіла; дозу
ліків визначає лікар.
Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок застосовувати ліки Зайкс заборонено.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Пацієнтам з порушеннями функції печінки зазвичай застосовують рекомендовану дозу ліків.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок може знадобитися зменшення дози
залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок. У дітей доза визначається залежно від маси
тіла. Дозування визначає лікар, який веде пацієнта.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
Пацієнтам похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок
є нормальною.
Застосування у дітей
Ліки Зайкс не рекомендуються для застосування дітям віком до 6 років.
Як і коли слід приймати ліки Зайкс?
Ліки призначаються виключно для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Таблетки можна приймати під час їжі або
незалежно від прийому їжі.
Як довго слід приймати ліки Зайкс?
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та тяжкості симптомів захворювання і визначається
лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зайкс
Якщо пацієнт вважає, що передозував ліки Зайкс, він повинен повідомити лікаря,
який визначить, які дії слід вжити.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зайкс може спричиняти сонливість у дорослих.
У дітей спочатку може виникнути збудження та тривожність, особливо рухове, а потім — сонливість.
Пропуск прийому ліків Зайкс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі пропуску дози або застосування меншої, ніж рекомендована, дози слід
почекати до моменту, коли має бути прийнята наступна доза. Лікування слід продовжувати,
дотримуючись рекомендованого дозування ліків.
Переривання застосування ліків Зайкс
Раннє, ніж передбачалося, переривання застосування ліків Зайкс не повинно спричиняти шкідливих
наслідків, тобто симптоми захворювання знову будуть поступово з’являтися, а їх тяжкість не повинна
бути більшою, ніж до початку застосування ліків Зайкс.
Однак у рідких випадках після припинення застосування ліків Зайкс може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння),
навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми
можуть зникати самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними, і може знадобитися
поновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після поновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

сухість у роті,
головний біль,
втому та сонливість, апатію.

Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

виснаження,
біль у животі.

Частота невідома (не можна визначити частоту на підставі наявних даних):
перебій у роботі серця, підвищення частоти серцевих скорочень, судоми, поколювання, запаморочення,
непритомність, тремтіння, порушення смаку (змінене відчуття смаку), відчуття обертання або хитання,
порушення зору, нечітке бачення, обертові рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук),
болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряки,
свербіж (свербіж), висип, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі,
задишка, збільшення маси тіла, болі в м’язах, біль у суглобах, агресивна поведінка та збудження,
галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства,
кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, нудоту, блювоту, підвищений апетит, діарею.
Свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення застосування препарату.
При виникненні перших симптомів реакції гіперчутливості слід негайно припинити застосування препарату Зайкс і негайно звернутися до лікаря. Симптомами гіперчутливості можуть бути:
набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, утруднення дихання або ковтання (тиск у грудній клітці або свистяче дихання), кропив’янка, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, що може призвести до смерті.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зайкс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не побачито.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Зайкс

Діючою речовиною ліків є дигідрохлорид левоцетирізину. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг дигідрохлориду левоцетирізину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеаринова кислота магнію, гіпромелоза, титану діоксид (Е171) та макрогол 400.

Як виглядають ліки Зайкс і що містить упаковка
Ліки мають вигляд білих, круглих, двоопуклих таблеток із плівковим покриттям.
Ліки фасують у блистери алюміній/алюміній або перфоровані блистери алюміній/алюміній або блистери ПВХ/ПВДК/алюміній.
Упаковка містить:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 або 100 таблеток із плівковим покриттям.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
BIOFARM Sp. z o.o.
вул. Вавжиська 13
60-198 Познань
тел. +48 61 66 51 500
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Зайкс