Зайкс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Zyx, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Zyx и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Zyx
3. Способ применения препарата Zyx
4. Возможные нежелательные реакции
5. Условия хранения препарата Zyx
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Zyx и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Zyx является левоцетиризина дигидрохлорид.
Zyx — это противоаллергическое средство.
Препарат Zyx применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• крапивницей.

2. Важная информация перед применением препарата Зикс

Когда не следует применять препарат Зикс

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид левоцетиризина, цетиризин, гидроксизин или на любое другое вещество с аналогичным химическим строением (производные пиперазина), либо на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Зикс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут возникать трудности с опорожнением мочевого пузыря (в таких состояниях, как повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы), следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Зикс может усиливать приступы эпилепсии, поэтому необходимо обратиться к врачу, если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить прием препарата Зикс за несколько дней до проведения проб. Препарат Зикс может влиять на результаты аллергических проб.
Дети
Применение препарата Зикс не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку имеющаяся лекарственная форма (таблетки) не позволяет правильно подобрать дозу.
Пожилые пациенты
Если у пациента наблюдаются нарушения функции почек, врач может принять решение о снижении дозы препарата.
Взаимодействие Зикс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Зикс и прием пищи, напитков и алкоголя
Специальные меры предосторожности не требуются, однако действие препарата может замедляться, если он принимается во время еды.
Не установлено, что одновременное употребление алкоголя и прием препарата Зикс усиливают действие друг друга, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Зикс и употреблении алкоголя.
У чувствительных пациентов одновременный прием препарата Зикс с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Некоторые пациенты, принимающие левоцетиризин, могут ощущать сонливость, вялость, усталость и истощение. Если пациент планирует водить автомобиль, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами, он должен сначала оценить свою реакцию на препарат.
Специальные исследования не выявили нарушения умственных способностей, нарушения способности к реакции или способности к управлению транспортными средствами у здоровых добровольцев, принимавших левоцетиризин в рекомендуемых дозах.
Препарат Зикс содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять лекарство Зикс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычной дозой препарата у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше является одна таблетка в сутки.
Рекомендации по дозировке для особых групп пациентов:
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела; дозировку определяет врач.
Применение препарата Зикс противопоказано пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени обычно назначают рекомендуемую дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Пациентам с нарушением функции печени и почек может потребоваться снижение дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек. У детей доза определяется с учётом массы тела. Дозировку определяет лечащий врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.
Применение у детей
Препарат Зикс не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Как и когда следует принимать препарат Зикс?
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.
Как долго следует принимать препарат Зикс?
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Зикс
Если пациент подозревает передозировку препарата Зикс, он должен сообщить об этом лечащему врачу, который определит необходимые меры.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызывать сонливость у взрослых.
У детей вначале могут появляться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
Пропуск приёма препарата Зикс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена или принята в меньшем объёме, чем рекомендовано врачом, необходимо подождать до времени приёма следующей дозы. Лечение следует продолжать, соблюдая рекомендованную дозировку.
Прекращение приёма препарата Зикс
Досрочное прекращение приёма препарата Зикс не должно вызывать вредного действия, то есть симптомы заболевания будут постепенно возвращаться, но их выраженность не должна превышать той, что была до начала лечения препаратом Зикс.
Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Зикс может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, средство Zyx может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (встречается реже чем у 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту,
• головная боль,
• утомление и сонливость, вялость.

Нечасто (встречается реже чем у 1 из 100 пациентов):

• истощение,
• боль в животе.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):
учащённое сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, покалывание, головокружение, обмороки,
дрожь, нарушение вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или качания,
нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые
движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полного опорожнения
мочевого пузыря, отёк, зуд (интенсивное чесание), сыпь, крапивница (отёк, покраснение и
зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах,
агрессивное поведение и возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве
или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушение функции
печени, тошнота, рвота, повышение аппетита, диарея.
Зуд (интенсивное чесание) после прекращения приёма препарата Zyx.
При появлении первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить приём препарата Zyx
и незамедлительно обратиться к лечащему врачу. Симптомами гиперчувствительности могут быть:
отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавления в грудной клетке
или свистящее дыхание), крапивница, резкое падение артериального давления, приводящее к
коллапсу или шоку, которые могут привести к летальному исходу.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зикс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной коробке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Zyx

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Как выглядит лекарство Zyx и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки.
Препарат расфасован в блистеры алюминий/алюминий или перфорированные блистеры алюминий/алюминий,
либо блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Упаковка содержит:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 или 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный держатель и производитель
BIOFARM Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань
тел. +48 61 66 51 500
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Зайкс