Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Захрон, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Захрон, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Захрон, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Захрон, 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rosuvastatinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Захрон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Захрон
Як застосовувати лікарський засіб Захрон
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Захрон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Захрон і для чого його застосовують

Захрон належить до групи ліків, які називаються статинами.
Чому лікарський засіб Захрон призначено пацієнтові

Захрон призначають через виявлену високу концентрацію холестерину. Це означає, що існує ризик інфаркту або інсульту. Захрон застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар призначив застосування лікарського засобу Захрон, оскільки дієта та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Захрон, повинен одночасно дотримуватися дієти зі зниженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

Захрон також призначають, якщо пацієнт має інші фактори, що підвищують ризик розвитку серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є наслідком відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Захрон
Захрон застосовують для досягнення нормальних значень концентрацій жирових речовин у крові. Найпоширенішою з них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (LDL-C) і «добрий»
1/9
холестерин (HDL-C).

Лікарський засіб Захрон може сприяти зниженню концентрації «поганого» холестерину та підвищенню концентрації «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Захрон полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого кровоносного судини, припинення припливу крові до серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Захрон рівень холестерину стане нормальним, його потрібно продовжувати приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до відкладення жирових речовин.
Слід припинити застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар або якщо пацієнтка вагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Захрон

Коли не застосовувати лікарський засіб Захрон:

якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає Захрон, завагітніє, вона повинна негайно припинити застосування препарату та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Захрон, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності;
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок;
якщо у пацієнта виникають часті або болі м’язів невідомого походження;
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, відомого як гепатит С);
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникають сумніви, він повинен знову звернутися до лікаря.

Крім того, не слід застосовувати лікарський засіб Захрон, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем);
якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози;
якщо у пацієнта виникають часті або болі м’язів невідомого походження, якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше діагностували захворювання м’язів або у минулому під час застосування ліків, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення м’язів;
якщо пацієнт регулярно вживає значні кількості алкоголю;
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси);
якщо пацієнт приймає ліки з групи фібратів, тобто інші засоби, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникають сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
2/9
Перед початком застосування лікарського засобу Захрон слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

якщо у пацієнта є захворювання нирок;
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта виникають часті або болі м’язів невідомого походження, пацієнти з історією захворювань м’язів у себе або в сім’ї, або порушення м’язів, що виникали раніше під час застосування ліків, що знижують рівень жирів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть болі або незручності в м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття та підвищенням температури. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне стійке утомлення м’язів;
якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричинює загальне утомлення м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричинює утомлення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Захрон або інших подібних препаратів;
якщо пацієнт регулярно вживає значні кількості алкоголю;
якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози;
якщо пацієнт приймає ліки, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину;
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: Захрон та інші ліки;
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно лікарський засіб, що містить фузидову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Сумісне застосування фузидової кислоти з лікарським засобом Захрон може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз);
якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу);
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи;
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Захрон.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникають сумніви:
Не слід приймати лікарський засіб Захрон у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом
лікарського засобу Захрон у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або
фармацевта
Під час застосування лікарського засобу Захрон спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема
синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Захрон
та негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових ферментів.
Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час
лікування лікарським засобом Захрон.
Під час застосування цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не виникнуть у пацієнта симптоми
цукрового діабету або ризик розвитку цукрового діабету. До ризику розвитку цукрового діабету належать пацієнти, у
3/9
яких спостерігається підвищений рівень цукру та жирів у крові, ожиріння та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки

якщо пацієнт молодший 6 років: лікарський засіб Захрон не слід застосовувати у дітей віком до 6 років;
якщо пацієнт молодший 18 років: лікарський засіб Захрон у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Захрон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів);
ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або фліндрон (їх ефект розрідження крові та ризик кровотечі можуть збільшуватися під час одночасного застосування з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрел;
ліки з групи фібратів (такі як гемфіброзил, фенофібрат), або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб);
ліки, що використовуються при розладах шлунку (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку);
еритроміцин (антибіотик), фузидову кислоту (див. нижче та розділ Попередження та заходи обережності);
пероральні контрацептиви;
регорафеніб (використовується для лікування раку);
даролутамід (використовується для лікування раку);
кампатиніб (використовується для лікування раку);
гормональну замісну терапію;
фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів);
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти у крові);
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу);
будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або вірус гепатиту С, застосованих окремо або в комбінації з іншими ліками (див.: Попередження та заходи обережності): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір;
роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок);
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза).

Захрон може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Захрон.
Якщо пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Захрон. Лікар повідомить пацієнта, коли безпечно
можна буде відновити прийом Захрону. Одночасний прийом Захрону з фузидовою кислотою в окремих випадках може призвести до утомлення, м’якості або болю в м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу див. у розділі 4.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Захрон не слід приймати під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому лікарського засобу Захрон, слід негайно припинити його застосування
4/9
Захрон та звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Захрон слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час застосування лікарського засобу
Захрон. Однак у деяких пацієнтів під час застосування цього лікарського засобу можуть виникати запаморочення. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, слід звернутися до лікаря, перш ніж він вирішить керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Захрон містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу Захрон.
Захрон 5 мг містить хіноліновий жовтий, лак (Е 104).
Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції.
Захрон 10 мг містить азорубін (Е 129).
Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції.
Захрон 40 мг містить помаранчевий жовтий (Е 110) та карміновий червоний (Е 124).
Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі 6 „Вміст упаковки та інші інформації".

3. Як застосовувати ліки Захрон

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Застосування ліків Захрон з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Лікар визначить, яка початкова доза є найбільш підходящою для пацієнта.
Лікар може вирішити призначити початкову дозу 5 мг, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт у віці понад 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт має підвищений ризик розвитку захворювань м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Період лікування фіксованою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Захрон становить 40 мг. Її застосовують пацієнтам із високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування ліків Захрон з метою зниження ризику інфаркту, інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у пацієнта є фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків Захрон для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу лікованого захворювання.
Ліки слід приймати один раз на добу. Ліки Захрон у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Захрон слід приймати один раз на добу в будь-який час — з їжею або натщесерце.
Рекомендується приймати ліки в однаковий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження на рівень холестерину
Для переконання, що рівень холестерину знизився та є в межах норми, слід регулярно проходити контрольні візити та здавати кров на аналізи.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Захрон
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Захрон слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт потрапить до лікарні або буде лікуватися з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Захрон.
Пропуск прийому ліків Захрон
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Припинення прийому ліків Захрон
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Захрон. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо припинити прийом ліків Захрон.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та швидко зникають після початку лікування.
6/9
Необхідно негайно припинити застосування препарату Захрон і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями);
червоні плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі небезпечні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та грипоподібні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити застосування препарату Захрон і негайно зв’язатися з лікарем, якщо виникнуть:

болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів з’являються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалися небажані ефекти на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз);
розрив м’яза;
симптоми системного червоного вовчаку (такі як висипка, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше ніж 1 на 100, але менше ніж у 1 на 10
лікованих пацієнтів)

головний біль, біль у животі, запори, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення;
підвищення вмісту білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти лікування (стосується лише дози 40 мг);
цукровий діабет. Існує висока ймовірність розвитку цукрового діабету у пацієнтів із підвищеним вмістом цукру та жирів у крові, зайвою вагою та підвищеним артеріальним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час застосування цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 на 1000, але менше ніж у 1
на 100 лікованих пацієнтів)

висипка, свербіж або інші шкірні реакції;
підвищення вмісту білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти лікування (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше ніж 1 на 10 000, але менше ніж у 1 на
1000 лікованих пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями); Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату Захрон і звернутися по медичну допомогу;
ураження м’язів у дорослих — необхідно дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Захрон і негайно зв’язатися з лікарем, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося;
сильний біль у животі (запалення підшлункової залози);
підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
підвищена схильність до кровотеч або утворення синців через низький рівень тромбоцитів;
симптоми системного червоного вовчаку (такі як висипка, ураження суглобів та гематологічні зміни).

7/9
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 на 10 000 лікованих
пацієнтів)

жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчуття як стиснення кінцівок), біль у суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів з невідомою частотою належать:

діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряк (зі свербіжем), порушення сну (безсоння та нічні кошмари), сексуальні проблеми, депресія, проблеми з диханням (непродуктивний кашель і/або поверхневе дихання або підвищення температури), ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів;
міастенія (хвороба, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні), міастенія очей (хвороба, що призводить до слабкості м’язів очей). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Захрон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та недоступному для них місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після
EXP. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Не слід застосовувати ці ліки, якщо виявлено видимі ознаки пошкодження упаковки.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, що робити з ліками, якими вже не користуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Захрон

Діючою речовиною ліків є розувастатин. Таблетки в оболонці Захрон містять кальцієву сіль розувастатину у кількості, що відповідає 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші складові ліків:

ядро таблетки:
целюлоза мікрокристалічна
8/9
лактоза моногідрат
кроповідон, тип А
стеарат магнію
склад оболонки Захрон 5 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (Е 171)
триацетин
жовтий хіноліновий, лак (Е 104)
склад оболонки Захрон 10 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (Е 171)
триацетин
алюмінієвий лак червоного АС (Е 129)
склад оболонки Захрон 20 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (Е 171)
триацетин
кармін (Е 120)
склад оболонки Захрон 40 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза
діоксид титану (Е 171)
триацетин
жовтий FCF (Е 110)
червоний карміновий А (Е 124)
Як виглядають ліки Захрон і що містить упаковка
Захрон упаковується в блистери та картонні коробки, що містять 28, 30, 56 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Захрон, 5 мг, таблетки в оболонці: світло-жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з витисненим позначенням «5» з одного боку.
Захрон, 10 мг, таблетки в оболонці: світло-рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з витисненим позначенням «10» з одного боку.
Захрон, 20 мг, таблетки в оболонці: темно-рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з витисненим позначенням «20» з одного боку.
Захрон, 40 мг, таблетки в оболонці: червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з витисненим позначенням «40» з одного боку.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
9/9