Zahron: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Zahron, 5 mg, compresse rivestite
Zahron, 10 mg, compresse rivestite
Zahron, 20 mg, compresse rivestite
Zahron, 40 mg, compresse rivestite
Rosuvastatinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Zahron e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Zahron
Come prendere Zahron
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Zahron
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Zahron e a cosa serve

Zahron appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine.
Perché le è stato prescritto il medicinale Zahron

Zahron è indicato a causa di un elevato livello di colesterolo riscontrato. Ciò significa che esiste un rischio di infarto o ictus. Zahron viene utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento di un elevato livello di colesterolo.
Il medico le ha prescritto Zahron perché la dieta e un aumento dell’attività fisica non si sono rivelati sufficienti per raggiungere un livello normale di colesterolo nel sangue. Il paziente che assume Zahron deve continuare a seguire una dieta povera di colesterolo e a praticare esercizio fisico.

oppure

Zahron è inoltre indicato se il paziente presenta altri fattori che aumentano il rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio), ictus o malattie simili.

L’infarto del miocardio, l’ictus e altre patologie simili possono essere causati dall’aterosclerosi delle arterie.
L’aterosclerosi arteriosa è dovuta all’accumulo di placche aterosclerotiche nei vasi sanguigni.
Perché è importante assumere regolarmente il medicinale Zahron
Zahron viene utilizzato per raggiungere valori normali dei livelli di grassi nel sangue. Il più comune di questi grassi è il colesterolo.
Nel sangue sono presenti diversi tipi di colesterolo, il cosiddetto colesterolo “cattivo” (LDL-C) e il colesterolo “buono” (HDL-C).
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Il medicinale Zahron può ridurre il livello di colesterolo “cattivo” e aumentare quello di colesterolo “buono”.
Zahron agisce riducendo la produzione di colesterolo “cattivo” nell’organismo. Aiuta inoltre a rimuovere il colesterolo “cattivo” dal sangue.

Nella maggior parte delle persone, un elevato livello di colesterolo non provoca alcun sintomo e non altera il benessere generale. Tuttavia, se non trattato, può portare all’accumulo di grassi nelle pareti dei vasi sanguigni e al loro restringimento.
Talvolta un vaso sanguigno già ristretto può ostruirsi completamente, interrompendo il flusso di sangue al cuore o al cervello e causando, di conseguenza, un infarto o un ictus. Il raggiungimento di livelli normali di colesterolo nel sangue riduce il rischio di infarto, ictus o malattie simili.
Anche se dopo l’assunzione di Zahron i livelli di colesterolo tornano normali, è necessario continuare a prenderlo. Ciò impedisce un nuovo aumento dei livelli di colesterolo e l’accumulo di grassi.
Deve interrompere l’assunzione del medicinale se il medico glielo consiglia o se rimane incinta.

2. Informazioni importanti prima di prendere Zahron

Quando non prendere Zahron:

se il paziente è allergico alla rosuvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se la paziente è in stato di gravidanza o allatta. Se una donna in trattamento con Zahron dovesse rimanere incinta, deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico. Le donne in trattamento con Zahron devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci,
se il paziente ha una malattia epatica,
se il paziente ha una grave malattia renale,
se il paziente presenta dolori muscolari frequenti o di origine sconosciuta,
se il paziente assume il medicinale combinato sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzato nel trattamento dell'infezione virale del fegato nota come epatite C),
se il paziente assume ciclosporina (un medicinale utilizzato, ad esempio, dopo il trapianto di organi). Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, o se il paziente ha dubbi, deve rivolgersi nuovamente al medico.

Inoltre, non assumere Zahron 40 mg (la dose più alta):

se il paziente ha una malattia renale di grado moderato (in caso di dubbi, consultare il medico),
se il paziente ha una malattia della tiroide,
se il paziente presenta dolori muscolari frequenti o di origine sconosciuta, se il paziente o i membri della sua famiglia hanno avuto malattie muscolari, o se in precedenza durante il trattamento con medicinali che riducono i livelli di grassi nel sangue sono insorti disturbi muscolari,
se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano),
se il paziente assume medicinali appartenenti al gruppo dei fibrati, ovvero altri medicinali che riducono il colesterolo.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente o se il paziente ha dubbi,
deve rivolgersi nuovamente al medico.
Avvertenze e precauzioni
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Prima di iniziare a prendere Zahron, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

se il paziente ha malattie renali,
se il paziente ha malattie epatiche,
se il paziente ha dolori muscolari frequenti o di origine sconosciuta, se il paziente o i membri della sua famiglia hanno avuto malattie muscolari, o se in precedenza durante il trattamento con medicinali che riducono i livelli di grassi nel sangue sono insorti disturbi muscolari. Il paziente deve contattare immediatamente il medico se dovesse manifestare dolori o disturbi muscolari di origine sconosciuta, specialmente se accompagnati da malessere generale e febbre. Il paziente deve inoltre informare il medico se dovesse manifestare debolezza muscolare persistente,
se il paziente ha o ha avuto miastenia (una malattia che causa debolezza generale dei muscoli, compresi in alcuni casi quelli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o indurre l'insorgenza di miastenia (vedere punto 4),
se il paziente ha mai avuto in precedenza eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere orali dopo aver assunto Zahron o altri medicinali simili,
se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente ha una malattia della tiroide,
se il paziente assume medicinali che riducono il colesterolo appartenenti al gruppo dei fibrati. Leggere attentamente il foglio illustrativo, anche se in precedenza il paziente ha assunto altri medicinali che riducono il colesterolo,
se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV, ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, consultare le informazioni al punto: Zahron e altri medicinali,
se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni per via orale o per iniezione un medicinale contenente acido fusidico (utilizzato per infezioni batteriche). L'assunzione contemporanea di acido fusidico con Zahron può causare gravi danni muscolari (rabdomiolisi),
se il paziente ha più di 70 anni (poiché il medico deve scegliere la dose iniziale appropriata),
se il paziente ha una grave insufficienza respiratoria,
se il paziente è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano). In questi pazienti il medico stabilirà la dose iniziale appropriata di Zahron.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente o se il paziente ha dubbi:
Non assumere Zahron alla dose di 40 mg (la dose più alta) e prima di assumere
Zahron a qualsiasi altra dose, rivolgersi al medico o al farmacista.
Durante il trattamento con Zahron sono state riportate gravi reazioni cutanee, tra cui
la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se
si manifesta uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, interrompere immediatamente il trattamento con Zahron
e contattare immediatamente il medico.
In un piccolo numero di pazienti, i medicinali del gruppo delle statine possono influenzare la funzionalità epatica. Per
confermare tale effetto, viene eseguito un esame del sangue per valutare l'attività degli enzimi epatici.
Solitamente il medico consiglia di eseguire un esame del sangue per valutare l'attività degli enzimi epatici
prima di iniziare e durante il trattamento con Zahron.
Durante il trattamento con questo medicinale, il medico monitorerà attentamente l'insorgenza di sintomi di
diabete o il rischio di sviluppare diabete. Il rischio di sviluppare diabete riguarda i pazienti
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con livelli elevati di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e pressione arteriosa elevata.
Bambini e adolescenti

se il paziente ha meno di 6 anni: Zahron non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
se il paziente ha meno di 18 anni: Zahron alla dose di 40 mg non è adatto per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Zahron e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere.
Informare il medico se il paziente assume:

ciclosporina (utilizzata, ad esempio, dopo il trapianto di organi),
medicinali anticoagulanti, ad esempio warfarina, acenocumarolo o fluindione (il loro effetto fluidificante e il rischio di sanguinamento possono aumentare se assunti contemporaneamente a questo medicinale), ticagrelor o clopidogrel,
un medicinale appartenente al gruppo dei fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato), o qualsiasi altro medicinale che riduce il colesterolo nel sangue (ad esempio ezetimiba),
medicinali per il trattamento dei disturbi digestivi (utilizzati per neutralizzare l'acido cloridrico nello stomaco),
eritromicina (un antibiotico), acido fusidico (vedere sotto e punto Avvertenze e precauzioni),
contraccettivi orali,
regorafenib (utilizzato nel trattamento del cancro),
darolutamide (utilizzato nel trattamento del cancro),
camptacynib (utilizzato nel trattamento del cancro),
terapia ormonale sostitutiva,
fostamatinib (utilizzato nel trattamento della bassa conta piastrinica),
febuxostat (utilizzato nel trattamento e nella prevenzione di alti livelli di acido urico nel sangue),
teriflunomide (utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla),
uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni virali, comprese quelle da HIV o epatite C, assunti singolarmente o in combinazione con altri medicinali (vedere: Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat (utilizzato nel trattamento dell'anemia nei pazienti con malattia renale cronica),
tafamidis (utilizzato nel trattamento della malattia nota come amiloidosi transtiretinica).

Zahron può modificare l'effetto di questi medicinali o questi medicinali possono modificare l'effetto di Zahron.
Se per il trattamento di un'infezione batterica il paziente deve assumere acido fusidico per via orale,
è necessario sospendere temporaneamente Zahron. Il medico informerà il paziente quando sarà sicuro
riprendere l'assunzione di Zahron. L'assunzione contemporanea di Zahron con acido
fusidico può raramente causare debolezza muscolare, affaticamento o dolore (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono disponibili al punto 4.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta, pensa di poterlo essere o intende avere un figlio, deve consultare il
medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Zahron non deve essere assunto durante la gravidanza né durante l'allattamento. Se una paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Zahron, deve interrompere immediatamente il trattamento
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con Zahron e contattare il medico. Durante il trattamento con Zahron è necessario evitare la gravidanza e
utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La maggior parte delle persone può guidare veicoli e utilizzare macchinari durante il trattamento con Zahron. Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare vertigini durante l'assunzione di questo medicinale. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve contattare il medico prima di decidere di guidare o utilizzare macchinari.
Zahron contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere Zahron.
Zahron 5 mg contiene giallo chinolina (E 104).
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Zahron 10 mg contiene rosso allura AC (E 129).
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Zahron 40 mg contiene giallo arancio (E 110) e rosso carminio (E 124).
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
L'elenco completo degli eccipienti è riportato al punto 6 „Contenuto della confezione e altre informazioni".

3. Come prendere il medicinale Zahron

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti
Assunzione del medicinale Zahron per ridurre i livelli di colesterolo
Dose iniziale
Il trattamento deve iniziare con una dose di 5 mg o 10 mg, anche se il paziente in precedenza assumeva dosi maggiori di altre statine. La dose iniziale dipende da:

livelli di colesterolo,
grado di rischio di infarto del miocardio o ictus nel paziente,
presenza di fattori che aumentano la suscettibilità agli effetti indesiderati nel paziente.

Il medico stabilirà quale dose iniziale sia più appropriata per il paziente.
Il medico può decidere di iniziare con la dose di 5 mg se:

il paziente proviene dall’Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India),
il paziente ha più di 70 anni,
il paziente ha una malattia renale da moderata a grave,
il paziente è esposto al rischio di malattie muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima
Il medico può decidere di aumentare la dose in base alle esigenze del paziente. Se il paziente ha iniziato il trattamento con 5 mg, il medico può decidere di aumentare la dose a 10 mg, quindi a 20 mg o 40 mg, se necessario. Se il paziente ha iniziato con 10 mg, il medico può decidere di aumentare la dose a 20 mg e poi a 40 mg, se necessario. L’intervallo di trattamento con una dose stabile tra un aumento e l’altro è di 4 settimane.
La dose massima giornaliera del medicinale Zahron è di 40 mg. Questa dose viene utilizzata nei pazienti con alti livelli di colesterolo e alto rischio di infarto o ictus, nei quali la dose di 20 mg non è stata sufficiente per ridurre i livelli di colesterolo.
Assunzione del medicinale Zahron per ridurre il rischio di infarto, ictus o problemi sanitari simili
La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg, tuttavia il medico può decidere di ridurla se nel paziente sono presenti i fattori descritti in precedenza.
Uso nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni
L’intervallo di dose per bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni è da 5 a 20 mg una volta al giorno. La dose iniziale solitamente prescritta è di 5 mg una volta al giorno; il medico può aumentare gradualmente la dose in base alle esigenze del paziente. La dose massima giornaliera del medicinale Zahron nei bambini e negli adolescenti tra i 6 e i 17 anni è di 10 mg o 20 mg, a seconda del tipo di malattia trattata.
Il medicinale deve essere assunto una volta al giorno. Non deve essere assunta la dose di 40 mg nei bambini.
Modalità di assunzione
La compressa deve essere deglutita intera, accompagnata con acqua.
Zahron deve essere assunto una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Si raccomanda di assumere il medicinale sempre alla stessa ora, per facilitare il ricordo.
Controlli periodici dei livelli di colesterolo
Per verificare che i livelli di colesterolo siano diminuiti e siano nei valori normali, è necessario effettuare regolarmente visite di controllo ed esami del sangue.
Il medico può decidere di aumentare la dose in base alle esigenze del paziente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Zahron
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Se il paziente dovesse essere ricoverato in ospedale o trattato per un’altra malattia, deve informare il medico o il personale sanitario che sta assumendo il medicinale Zahron.
Dimenticanza di una dose di Zahron
Assumere la dose successiva all’ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Zahron
Informare il medico se si desidera interrompere l’assunzione del medicinale Zahron. I livelli di colesterolo potrebbero aumentare nuovamente se il trattamento viene interrotto.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È importante che il paziente sappia quali effetti indesiderati possono verificarsi. Di solito sono lievi e scompaiono poco dopo l’inizio del trattamento.
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È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Zahron e rivolgersi immediatamente a un medico se si manifestano le seguenti reazioni allergiche:

difficoltà respiratorie con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola o senza;
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può causare difficoltà di deglutizione;
prurito cutaneo molto intenso (con formazione di pomfi);
macchie rosse, piatte, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella cavità orale, nella gola, nel naso, sugli organi genitali e negli occhi. Questi tipi di eruzioni cutanee potenzialmente gravi possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson);
eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Zahron e contattare immediatamente il medico se si verificano:

dolori o altri disturbi muscolari che persistono più a lungo di quanto ci si possa aspettare. I sintomi a carico del muscolo si manifestano più frequentemente nei bambini e negli adolescenti rispetto ai pazienti adulti. Come per altre statine, in un numero molto ridotto di pazienti si è osservato un effetto indesiderato a livello muscolare. Raramente, in questi pazienti si è verificato un danno muscolare potenzialmente letale (rabdomiolisi);
rottura muscolare;
sintomi da sindrome lupus-simile (come eruzioni cutanee, malattie articolari e alterazioni ematologiche).

Effetti indesiderati frequenti (in più di 1 su 100 ma meno di 1 su 10 pazienti trattati)

mal di testa, dolore addominale, stitichezza, nausea, dolori muscolari, debolezza, vertigini;
aumento della quantità di proteine nelle urine. Di solito questo sintomo scompare spontaneamente e non è necessario interrompere il trattamento (riguarda solo la dose da 40 mg);
diabete. Vi è un’elevata probabilità che si sviluppi il diabete in pazienti con livelli elevati di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e pressione arteriosa alta. Il medico monitorerà lo stato del paziente durante il trattamento con questo medicinale.

Effetti indesiderati non molto frequenti (in più di 1 su 1000 ma meno di 1 su 100 pazienti trattati)

eruzioni cutanee, prurito o altre reazioni cutanee;
aumento della quantità di proteine nelle urine. Di solito questo sintomo scompare spontaneamente e non è necessario interrompere il trattamento (riguarda solo le dosi da 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Effetti indesiderati rari (in più di 1 su 10 000 ma meno di 1 su 1000 pazienti trattati)

reazioni allergiche gravi – tra cui gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di deglutizione e respirazione, prurito cutaneo intenso (con pomfi); se si sospetta una reazione allergica, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Zahron e rivolgersi immediatamente a un medico;
danno muscolare negli adulti – è necessario prestare cautela, cioè interrompere l’assunzione del medicinale Zahron e contattare immediatamente il medico se si manifestano dolori o altri disturbi muscolari che persistono più a lungo del previsto;
forti dolori addominali (infiammazione del pancreas);
aumento della concentrazione degli enzimi epatici nel sangue;
maggiore tendenza al sanguinamento o alla formazione di ematomi dovuta a un basso livello di piastrine;
sintomi da sindrome lupus-simile (come eruzioni cutanee, malattie articolari e alterazioni ematologiche).

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Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 su 10 000 pazienti trattati)

ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi), infiammazione del fegato, presenza di sangue nelle urine, danno ai nervi degli arti superiori e inferiori (percepito come rigidità degli arti), dolori articolari, perdita di memoria, ingrandimento del seno negli uomini (ginecomastia).

Tra gli effetti indesiderati di frequenza non nota rientrano:

diarrea (feci molli), tosse, respiro affannoso, gonfiore (con prurito), disturbi del sonno (insonnia e incubi), problemi sessuali, depressione, problemi respiratori (tosse non produttiva e/o respiro affannoso o febbre), danno ai tendini, debolezza muscolare persistente;
miastenia (malattia che provoca un generale indebolimento muscolare, in alcuni casi anche dei muscoli coinvolti nella respirazione), miastenia oculare (malattia che provoca un indebolimento dei muscoli oculari). È necessario consultare il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o ai piedi che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o palpebre cadenti, difficoltà di deglutizione o affanno.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Zahron

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nel contenitore originale per proteggere dal contatto con la luce e l'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister,
riportata dopo la dicitura EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni evidenti di alterazione dell'imballaggio.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zahron

La sostanza attiva è la rosuvastatina. Le compresse rivestite di Zahron contengono il sale di calcio della rosuvastatina in una quantità corrispondente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina.
Gli altri componenti del medicinale sono:

nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina
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lattosio monoidrato
crospovidone, tipo A
stearato di magnesio
rivestimento della compressa Zahron 5 mg:
lattosio monoidrato
ipromellosa
biossido di titanio (E 171)
triacetina
giallo chinolina, lacca (E 104)
rivestimento della compressa Zahron 10 mg:
lattosio monoidrato
ipromellosa
biossido di titanio (E 171)
triacetina
rosso allura AC (E 129)
rivestimento della compressa Zahron 20 mg:
lattosio monoidrato
ipromellosa
biossido di titanio (E 171)
triacetina
carmine (E 120)
rivestimento della compressa Zahron 40 mg:
lattosio monoidrato
ipromellosa
biossido di titanio (E 171)
triacetina
giallo FCF (E 110)
rosso carminio A (E 124)
Come si presenta il medicinale Zahron e contenuto della confezione
Zahron è confezionato in blister e scatole di cartone contenenti 28, 30, 56 o 98 compresse.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere disponibili in commercio.

Zahron, 5 mg, compresse rivestite: compresse rotonde, biconvesse, di colore giallo chiaro, con inciso il codice "5" su un lato.
Zahron, 10 mg, compresse rivestite: compresse rotonde, biconvesse, di colore rosa chiaro, con inciso il codice "10" su un lato.
Zahron, 20 mg, compresse rivestite: compresse rotonde, biconvesse, di colore rosa scuro, con inciso il codice "20" su un lato.
Zahron, 40 mg, compresse rivestite: compresse rotonde, biconvesse, di colore rosso, con inciso il codice "40" su un lato.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
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