Зіннат

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зіннат, 500 мг, вкриті оболонкою таблетки
Cefuroximum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зіннат і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зіннат
3. Як застосовувати лікарський засіб Зіннат
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Зіннат
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зіннат і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зіннат є антибіотиком, який застосовується у дорослих і дітей. Лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Лікарський засіб Зіннат застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легень або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин.

Лікарський засіб Зіннат може також застосовуватися:

• для лікування ранньої стадії хвороби Лайма (бореліозу — інфекції, що передається кліщами).

Лікар може досліджувати, який вид бактерій викликав інфекцію у пацієнта, а також перевіряти під час лікування, чи є бактерії чутливими до лікарського засобу Зіннат.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Зіннат

Коли не застосовувати ліки Зіннат:

• якщо пацієнт має алергію на цефуроксим аксетил, на будь-який із антибіотиків цефалоспоринового ряду або на будь-який із інших компонентів ліки Зіннат (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта коли-небудь виявляли тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, мононобактами або карбапенеми).
• Якщо вище зазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати ліки Зіннат без консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Зіннат слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти
Ліки Зіннат не рекомендовано застосовувати дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека застосування та ефективність ліки в цій віковій групі невідомі.
Під час лікування ліками Зіннат слід звернути увагу, чи не виникають такі захворювання, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжкий пронос (набряковий коліт). Це зменшить ризик виникнення ускладнень. Див. «Захворювання, на які слід звернути увагу» у пункті 4.
Дослідження крові
Ліки Зіннат може впливати на результати досліджень на вміст цукру в крові та на дослідження крові, відоме як проба Кумбса. Якщо пацієнт має пройти дослідження крові, він повинен:

• повідомити особі, яка забирає зразок для дослідження, що приймає ліки Зіннат.

Ліки Зіннат і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Ліки, які зменшують кількість кислоти в шлунку (наприклад, засоби, що нейтралізують шлункову кислоту, які використовуються для лікування підвищеної кислотності), можуть вплинути на дію ліки Зіннат.
• Пробенецид.
• Пероральні засоби проти згортання крові (антикоагулянти).
• Якщо пацієнт приймає зазначені вище (або подібні) ліки, він повинен повідомити про це лікареві або фармацевту.

Пероральні засоби контрацепції
Ліки Зіннат може знижувати ефективність пероральних засобів контрацепції. Якщо пацієнтка приймає пероральні засоби контрацепції під час застосування ліки Зіннат, слід додатково використовувати механічні методи запобігання вагітності (наприклад, презервативи). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Зіннат може спричиняти запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть знижувати пильність пацієнта.

• Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, якщо почувається погано.

Важливі відомості про деякі складові ліки Зіннат

• Ліки Зіннат, таблетки в оболонці містять парабени, які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
• Ліки Зіннат, 500 мг, таблетки в оболонці містять 0,00506 мг бензоату натрію в кожній таблетці.
• Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто ліки вважається «без натрію».
• Слід звернутися до лікаря, чи є ліки Зіннат відповідним для застосування пацієнтом.

3. Як застосовувати ліки Зіннат

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися знову до лікаря або фармацевта.
Ліки Зіннат доступні в таких дозах: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Ліки Зіннат слід приймати після їди. Це допоможе підвищити ефективність лікування.
Таблетки ліків Зіннат слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки не слід розжовувати, кришити чи ділити — це може зменшити ефективність лікування.
Рекомендована доза
Дорослі
Рекомендована доза ліків Зіннат становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від
тяжкості та типу інфекції.
Діти
Рекомендована доза ліків Зіннат становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не
більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Застосування ліків Зіннат не рекомендоване дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність застосування ліків у цій віковій групі не встановлені.
Залежно від захворювання та реакції пацієнта на лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше одного курсу лікування.
Пацієнти з ураженнями нирок
Якщо у пацієнта уражені нирки, лікар може змінити дозування ліків.

• Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зіннат
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Зіннат, у нього можуть виникнути
порушення нервової системи, зокрема зростає ризик судом (епілептичних нападів).

• Терміново слід звернутися до лікаря або викликати швидку медичну допомогу. Якщо можливо, слід показати упаковку від ліків Зіннат.

Пропуск прийому ліків Зіннат
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Слід прийняти
наступну дозу в звичайний час.
Переривання застосування ліків Зіннат
Не слід переривати застосування ліків Зіннат, якщо цього не рекомендує лікар.
Важливо не скорочувати призначений період застосування ліків Зіннат. Не слід припиняти
лікування без рекомендації лікаря, навіть якщо пацієнт уже почувається краще. Скорочення рекомендованого періоду
лікування може призвести до рецидиву захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
У невеликої кількості людей, які приймають препарат Зіннат, спостерігали алергічну реакцію або потенційно
серйозну шкірну реакцію. Їх симптоми можуть бути такими:

• Серйозна алергічна реакція. Симптоми включають: випуклу сверблячу висипку, набряк, іноді обличчя або губ, що може утруднювати дихання.
• Висип на шкірі, який може перетворюватися на пухирі і виглядати як маленькі мішені (темна пляма посередині, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем по краю).
• Поширені шкірні ураження з пухирями і лущенням епідермісу. (Може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу — хвороби Лайєлла).

Інші небезпеки, на які слід звернути увагу під час прийому препарату Зіннат

• Грибкові інфекції. Препарати, такі як Зіннат, можуть сприяти надмірному росту дріжджів ( Candida ) в організмі, що може призвести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту зростає, якщо препарат Зіннат застосовується тривалий час.
• Серйозна діарея (ураження товстої кишки псевдомембранозною флорою). Препарати, подібні до Зіннату, можуть викликати запалення ободової кишки (товстої кишки), що призводить до серйозної діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болями в животі та підвищеною температурою.
• Реакція Яріша-Герксгеймера. Під час застосування препарату Зіннат у лікуванні хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути підвищена температура (лихоманка), озноб, болі в м’язах та голові, а також висип на шкірі. Це так звана реакція Яріша-Герксгеймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.
• Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• біль у шлунку.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові:

• підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія)
• підвищення активності печінкових ферментів.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:

• блювота
• шкірні висипи.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже невеликої кількості пацієнтів, але точна частота їх
виникнення невідома:

• серйозна діарея (ураження товстої кишки псевдомембранозною флорою)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (в тому числі серйозні)
• підвищена температура (лихоманка)
• жовтяниця (жовте забарвлення склери очей або шкіри)
• запалення печінки.

Побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові:

• надмірне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та продуктів біологічного походження, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зіннат

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30ºC.
Не застосовувати, якщо таблетки розтріскані або пошкоджені іншим чином.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зіннат
Діючою речовиною лікарського засобу є цефуроксим: кожна вкрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму
у формі ацетилу цефуроксиму.
Інші компоненти лікарського засобу: целюлоза микрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат,
гідрогенізована рослинна олія, діоксид кремнію колоїдний безводний; оболонка: гіпромелоза, гліколь
пропіленовий, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216),
Opaspray білий M-1-7120 J (діоксид титану (Е 171), натрію бензоат (Е 211)).
Як виглядає лікарський засіб Зіннат і що містить упаковка
Вкриті таблетки Зіннат, 500 мг, білі, у формі капсули, гладкі з одного боку та з
випуклим написом „GX EG2” — з іншого.
Таблетки упаковуються в блістери Al/Al, у картонну коробку. Упаковки містять 10, 14 або 50
вкритих таблеток.
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Чеській Республіці, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Виробник:
Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, Великобританія
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24
Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 15/061/88-C/C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 2/18
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Угорщина, Ірландія, Італія, Латвія, Литва,
Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Великобританія —
Зіннат
Німеччина — Elobact
Греція — Zinadol
Італія — Oraxim
Португалія — Zipos
Португалія — Zoref