Зиннат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Циннат, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефуроксим
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Циннат и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Циннат
3. Как применять лекарство Циннат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Циннат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Циннат и для чего оно применяется

Лекарство Циннат — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Лекарство действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.
Лекарство Циннат применяется для лечения следующих инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей

Лекарство Циннат может также применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может провести обследование, чтобы определить, какой именно вид бактерий вызвал инфекцию у пациента, а также проверить в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к лекарству Циннат.

2. Важная информация перед применением препарата Зиннат

В каких случаях не следует применять препарат Зиннат:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цефуроксиму аксетилу, к любому из антибиотиков цефалоспоринового ряда или к любому из других компонентов препарата Зиннат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее отмечались тяжёлые аллергические реакции (гиперчувствительность) на любой другой вид бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы).
• Если перечисленные выше обстоятельства относятся к пациенту, ему не следует принимать препарат Зиннат без консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Зиннат необходимо обсудить этот вопрос с врачом или фармацевтом.
Дети
Препарат Зиннат не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе неизвестны.
Во время лечения препаратом Зиннат следует обращать внимание на возможное появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Исследования крови
Препарат Зиннат может влиять на результаты лабораторных анализов крови, включая определение уровня сахара в крови и пробу Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить медицинскому персоналу, проводящему забор образцов, что принимает препарат Зиннат.

Взаимодействие препарата Зиннат с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Препараты, уменьшающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги), могут повлиять на действие препарата Зиннат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (противосвёртывающие препараты).
• Если пациент принимает перечисленные выше (или схожие) препараты, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы
Препарат Зиннат может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если женщина принимает пероральные контрацептивы во время лечения препаратом Зиннат, следует дополнительно применять механические методы предотвращения беременности (например, презервативы). При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Зиннат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослабить бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если чувствует себя плохо.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Зиннат

• Препарат Зиннат, таблетки, покрытые оболочкой, содержит парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
• Препарат Зиннат, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть считается «без содержания натрия».
• Следует проконсультироваться с врачом, является ли препарат Зиннат подходящим для применения у пациента.

3. Как применять лекарство Зиннат

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиннат доступно в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Препарат Зиннат следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки Зиннат необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжевывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день в зависимости от
тяжести и вида инфекции.
Детям
Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не
более 250 мг) два раза в день в зависимости от:

• тяжести и вида инфекции.

Не рекомендуется применение препарата Зиннат у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена, или может потребоваться более чем один курс лечения.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.

• Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Зиннат в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Зиннат, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности возрастает риск судорог (эпилептических припадков).

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. По возможности следует показать упаковку от препарата Зиннат.

Пропуск приёма препарата Зиннат
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Следует принять
следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Зиннат
Не следует прекращать применение препарата Зиннат, если этого не порекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный срок применения препарата Зиннат. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя уже лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести к повторному возникновению заболевания.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих препарат Циннат, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжелые поражения кожи. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, что может затруднять дыхание.
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлым кольцом и темным кольцом по краю).
• Распространенные кожные поражения с пузырями и шелушащимся эпидермисом. (Может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла).

Другие состояния, на которые необходимо обратить внимание во время приема препарата Циннат

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Циннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжевых грибов ( Candida ) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Циннат применяется в течение длительного времени.
• Тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Циннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелому поносу, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Циннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.
• Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные действия
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке.

Частые побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов.

Нечастые побочные действия
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания.

Нечастые побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение числа лейкоцит在玩家中 (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные действия
Другие побочные действия возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• пожелтение склер глаз или кожи
• гепатит.

Побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циннат

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять, если таблетки раскрошились или повреждены другим образом.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиннат
Активным веществом лекарства является цефуроксим: каждая пленочная таблетка содержит 500 мг цефуроксима в виде цефуроксима ацетила.
Остальные компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, гидрогенизированный растительный масляный, коллоидный безводный диоксид кремния; оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Opaspray белый М-1-7120 J (диоксид титана (Е 171), натрия бензоат (Е 211)).
Как выглядит лекарство Зиннат и что содержит упаковка
Пленочные таблетки Зиннат, 500 мг, белого цвета, капсуловидные, с одной стороны гладкие, с другой стороны — тиснение «GX EG2».
Таблетки упакованы в блистеры Al/Al, в картонной коробке. Упаковки содержат 10, 14 или 50 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Чешской Республике, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия
Производитель:
Glaxo Wellcome Operations, Барнард-Кастл, Великобритания
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24
Ирландия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыковая 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 15/061/88-C/C
Номер разрешения на параллельный импорт: 2/18
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания — Зиннат
Германия — Elobact
Греция — Zinadol
Италия — Oraxim
Португалия — Zipos
Португалия — Zoref