Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Йовесто (Desloratadine Sandoz 5 мг)
5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Desloratadinum
Йовесто та Desloratadine Sandoz 5 мг — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку слід ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу
інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її у разі потреби.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Йовесто і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Йовесто
Як застосовувати лік Йовесто
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Йовесто
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Йовесто і для чого його застосовують

Що таке лік Йовесто
Лік Йовесто містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє лік Йовесто
Йовесто — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Допомагає полегшити алергійну реакцію
та її симптоми.
Коли слід застосовувати лік Йовесто
Лік Йовесто полегшує симптоми алергійного риніту (запалення слизової оболонки носа, спричиненого алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком не менше 12 років. До симптомів належать чхання, водяниста рідина з носа або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Лік Йовесто також застосовують для полегшення симптомів кропив’янки (шкірної алергії), таких як сверблява висипка.
Полегшення симптомів триває протягом доби, що дозволяє повернутися до нормального повсякденного життя та забезпечує правильний сон.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Йовесто

Коли не застосовувати лікарський засіб Йовесто

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин, лоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Йовесто слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо у пацієнта в анамнезі або в анамнезі близьких родичів спостерігалися судоми;
якщо пацієнт має порушення функції нирок.

Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Взаємодія лікарського засобу Йовесто з іншими ліками
Взаємодія лікарського засобу Йовесто з іншими ліками не відома.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб Йовесто та їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Йовесто можна приймати під час прийому їжі або натще.
Слід дотримуватися обережності, якщо під час застосування лікарського засобу Йовесто вживається алкоголь.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Йовесто під час вагітності та годування груддю.
Фертильність
Немає доступних даних щодо впливу на фертильність жінок та чоловіків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб, застосований у рекомендованих дозах, не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають після нього сонливості, не рекомендується виконувати дії, що вимагають уваги, наприклад керування транспортними засобами або роботу з механізмами, до тих пір, поки не стане відомою реакція організму на дію лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Йовесто

Ліки Йовесто слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком не менше 12 років
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Ліки призначені для перорального застосування.
Лікар визначить термін лікування залежно від виду алергічного запалення слизової оболонки носа,
виявленого у пацієнта, і повідомить, як довго слід застосовувати ліки Йовесто.

Якщо у пацієнта періодичне алергічне запалення слизової оболонки носа (коли симптоми виникають рідше, ніж 4 дні на тиждень, або тривають менше 4 тижнів), лікар призначить схему лікування залежно від перебігу цього захворювання в минулому.
Якщо у пацієнта хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (коли симптоми тривають щонайменше 4 дні на тиждень і більше 4 тижнів), лікар може призначити триваліше лікування.
У пацієнтів з крурчою термін лікування може бути різним. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Йовесто
Слід завжди приймати дозу ліків Йовесто, яку призначив лікар. Після випадкового передозування серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Йовесто слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Пропуск прийому ліків Йовесто
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку в звичний час, йому слід зробити це якомога швидше, а потім
повернутися до рекомендованої схеми дозування. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Йовесто
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг повідомляли про дуже рідкісні випадки серйозних алергічних реакцій (з утрудненим диханням, свистячим диханням, свербіжем, кропив’янкою та набряком). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних реакцій, слід негайно припинити застосування препарату та невідкладно звернутися за медичною допомогою.
У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти після застосування препарату Йовесто були майже такими ж, як і після застосування плацебо (таблеток, що не містять активної речовини), хоча частіше повідомляли про відчуття втоми, сухість у роті та головний біль.
У підлітків головний біль був найпоширенішим побічним ефектом.
Під час клінічних досліджень із застосуванням деслоратадину повідомляли про такі побічні ефекти.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

відчуття втоми,
сухість у роті,
головний біль.

Дорослі
Після введення деслоратадину в обіг повідомляли про такі побічні ефекти.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

серйозні алергічні реакції,
висип,
дуже сильне або нерегулярне серцебиття,
прискорене серцебиття,
біль у животі,
нудота,
блювота,
погане травлення,
діарея,
запаморочення,
сонливість,
неможливість заснути,
біль у м’язах,
галюцинації,
напади судом,
рухове збудження з посиленими рухами тіла,
запалення печінки,
ненормальні результати досліджень функції печінки.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

нетипова поведінка
агресивна поведінка
незвичайна слабкість
жовтяниця шкіри та (або) очей
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (навіть при похмурій погоді) та до УФ-випромінювання (наприклад, у солярії)
зміни у ритмі серця
збільшення маси тіла
підвищений апетит

Діти
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

нетипова поведінка
агресивна поведінка
повільне серцебиття
зміни у ритмі серця
збільшення маси тіла
підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Йовесто

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Йовесто після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не слід застосовувати ці ліки, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблетки.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Йовесто

Діючою речовиною ліків є деслоратадин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг деслоратадину.
Інші складові ліків: ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, гідрогенізований рослинний олія (тип 1); оболонка Opadry Blue 03B50689: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400, індиготин, лак (Е 132).

Як виглядають ліки Йовесто та що містить упаковка
Вкриті оболонкою таблетки ліків Йовесто — світло-блакитні, круглі, з обох боків опуклі (діаметром 6,5 ± 0,1 мм), з гравіруванням «5» з одного боку.
Таблетки упаковані в блистери з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонному пакеті.
Упаковки містять 30, 60 і 90 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії, відповідальної або імпортера, що здійснює паралельний імпорт.
Відповідальна компанія в Нідерландах, країні експорту:
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Нідерланди
Виробник:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна
Словенія
Lek S.A.
вул. Доманевська 50C
02-672 Варшава
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава
Словенія
S.C. Sandoz, S.R.L.
вул. Livezeni, № 7A
Тиргу-Муреш
Румунія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 109201
Номер дозволу на паралельний імпорт: 158/22