Йомерон 350

Йомерон 250, розчин для ін’єкцій, 250 мг йоду/мл
Йомерон 300, розчин для ін’єкцій, 300 мг йоду/мл
Йомерон 350, розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл
Йомерон 400, розчин для ін’єкцій, 400 мг йоду/мл
Йомепрол (Iomeprolum)
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з інструкцією.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Йомерон і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Йомерон
3. Як застосовувати Йомерон
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Йомерон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Йомерон і для чого його застосовують

Лікарський засіб, призначений виключно для діагностики.
Йомерон — це стерильний водний розчин йомепролу у концентраціях від 200 до 400 мг йоду/мл.
Діючою речовиною препарату є йомепрол — трийодистий, неіонний, водорозчинний контрастний засіб, що застосовується в рентгенологічній діагностиці різних ділянок тіла.
Після внутрішньовенного введення препарату Йомерон більшість виводиться з сечею протягом перших 24 годин, незначні кількості виводяться протягом 24–38 годин після введення дози.

2. Важливі відомості перед застосуванням Йомерон

Коли не застосовувати Йомерон:
Не вводити препарат Йомерон:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
• при повторній мієлографії через можливість передозування контрастної речовини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Йомерон слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

• якщо пацієнт страждає на алергію, має астму і особливо якщо приймає ліки, що регулюють артеріальний тиск (бета-адреноблокатори).
• якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози.
• якщо у пацієнта коли-небудь після введення йодовмісного контрастного засобу виникала тяжка кропив’янка, лущення шкіри, утворення пухирів і (або) виразки порожнини рота.

Діти
Після введення препарату Йомерон у дітей, як і у дорослих, можуть виникнути порушення функції щитоподібної залози. Немовлята також можуть бути піддані впливу через матір під час вагітності. Може знадобитися проведення лікарем досліджень функції щитоподібної залози до і (або) після введення препарату Йомерон.
Вагітність та годування грудьми
Слід уникати опромінення під час вагітності.
Користь від проведення рентгенологічного дослідження з використанням контрастної речовини повинна переважати можливий ризик.
Якщо пацієнтка була вагітною та отримала Йомерон під час вагітності, рекомендується моніторинг функції щитоподібної залози дитини після пологів.
Аналогічно слід уникати досліджень із застосуванням рентгенівських променів у жінок, які годують грудьми. Контрастні речовини в незначній кількості виділяються з молоком жінок, які годують грудьми. За наявним досвідом, ризик виникнення побічних ефектів у немовляти, яке годують грудьми, є низьким. Годування грудьми можна продовжувати після проведення дослідження з використанням препарату Йомерон.
Літні люди
Через погіршення фізіологічних функцій у людей похилого віку існує особливе ризик виникнення побічних ефектів, особливо при застосуванні великих доз контрастних речовин.
Підвищена чутливість до йодовмісних контрастних речовин
Відома підвищена чутливість або попередня реакція на йодовмісні контрастні речовини також підвищує ризик повторного виникнення тяжкої реакції на неіонні контрастні речовини. У цих пацієнтів рекомендоване введення глюкокортикостероїдів та антигістамінних засобів для запобігання наступної реакції.
Схильність до алергічних реакцій
Побічні ефекти йодовмісних контрастних речовин трапляються частіше у пацієнтів з алергією в анамнезі: сінною лихоманкою, кропив’янкою та харчовою алергією.
Бронхіальна астма
Пацієнти, які приймають бета-адреноблокатори, особливо хворі на астму, можуть мати нижчий поріг бронхоспазму та гірше реагувати на лікування бета-агоністами та адреналіном, що може вимагати застосування вищих доз адреналіну.
Функція щитоподібної залози та дослідження її функції
Невеликі кількості вільного неорганічного йоду, які можуть міститися в контрастних речовинах, можуть впливати на функцію щитоподібної залози. Цей ефект більш виражений у пацієнтів з прихованою або явною гіпертиреозом або зобом. Повідомлялося про виникнення гіпертиреозу або навіть тиреотоксичного кризу після введення йодовмісних контрастних речовин.
Ниркова недостатність
Попереднє порушення функції нирок може сприяти виникненню гострої дисфункції нирок після введення контрастних речовин. Профілактичні заходи включають:

• виявлення пацієнтів із високим ризиком;
• забезпечення адекватної гідратації перед введенням контрастних речовин; рекомендовано підтримувати внутрішньовенне введення рідин до і під час процедури, аж до повного виведення контрастної речовини нирками;
• уникання, коли це можливо, застосування нефротоксичних ліків або проведення масштабних процедур або процедур, таких як ангіопластика ниркових судин, до повного виведення контрастної речовини;
• відстрочення наступного дослідження з використанням контрастної речовини до тих пір, поки функція нирок не повернеться до стану до дослідження. У пацієнтів, які проходять діаліз, можна вводити контрастні речовини, такі як йомепрол, перед діалізом.

Цукровий діабет
Діабетична нефропатія є одним із факторів ризику розвитку порушень функції нирок після введення контрастних речовин. Похідні бігуаніду (наприклад, метформін) можуть прискорити розвиток лактоацидозу.
Хромаффінний пухир
Для зменшення ризику гіпертензивного кризу рекомендовано застосування у цих пацієнтів альфа-адреноблокаторів.
М’язова слабкість (Myasthenia gravis)
Введення йодовмісних контрастних речовин може посилити симптоми захворювання.
Тяжкі захворювання серцево-судинної системи
Ризик тяжких реакцій у осіб із серйозними захворюваннями серця, особливо при серцевій недостатності та коронарній хворобі серця, підвищений.
Внутрішньосудинне введення контрастної речовини може прискорити розвиток набряку легень у пацієнтів з вираженою або на початковій стадії серцевою недостатністю. Введення контрастної речовини при легеневій гіпертензії та клапанних захворюваннях може призводити до виражених гемодинамічних змін.
Порушення ЦНС
Особливу увагу слід приділяти внутрішньосудинному введенню контрастних речовин у пацієнтів з гострим ішемічним інсультом, гострим внутрішньочерепним крововиливом, станами, що супроводжуються порушенням цілісності гематоенцефалічного бар’єру, набряком мозку та гострою демієлінізацією.
Наявність внутрішньочерепних пухлин або метастазів та епілепсія в анамнезі можуть збільшити ймовірність виникнення нападів епілепсії. Неврологічні симптоми, спричинені супутніми дегенеративними, запальними або пухлинними ураженнями, можуть посилюватися після введення контрастної речовини.
Внутрішньосудинне введення контрастної речовини може викликати судоми судин і пов’язані з цим симптоми ішемії.
Під час або невдовзі після візуального дослідження у пацієнта може виникнути короткотривале порушення мозку, відоме як енцефалопатія. Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних із цим порушенням, описаних у розділі 4, слід негайно повідомити лікаря.
Алкоголізм
Експериментальні та клінічні дослідження підтвердили, що гострий і хронічний алкоголізм призводить до підвищення проникності гематоенцефалічного бар’єру, що полегшує проникнення йодовмісних контрастних речовин у тканину мозку, ймовірно, призводячи до порушень з боку ЦНС. Через можливість зниження судомного порогу, слід дотримуватися обережності у осіб, які зловживають алкоголем.
Залежність від ліків, наркоманія
Слід дотримуватися обережності у осіб, які залежать від ліків або наркотиків, через можливість зниження судомного порогу.
Стани збудження
Стани сильного страху, збудження та болю можуть викликати або посилювати побічні ефекти, спричинені введенням контрастних речовин.
Виснаження
Слід дотримуватися обережності під час введення контрастної речовини, щоб уникнути виснаження.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Йомерон
Під час застосування препарату Йомерон повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (Stevens-Johnson syndrome, SJS), токсичну епідермальну некролітичну відшарування (toxic epidermal necrolysis, TEN), гостру загальну ексантематозну пустульозу (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). У разі виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних із серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Препарат Йомерон та інші ліки
Лікар може розглянути можливість тимчасового припинення лікування препаратами, що знижують судомний поріг. Лікування відновлюють через 24 години після процедури.
Не можна припиняти терапію протиепілептичними засобами, і ліки слід приймати в оптимальних дозах.
Похідні бігуаніду (наприклад, метформін) можуть прискорити розвиток лактоацидозу. В якості заходів обережності слід припинити прийом похідних бігуаніду під час або за 48 годин до дослідження з використанням контрастних речовин і відновити їх прийом лише після перевірки функції нирок і підтвердження їх нормалізації.
Збільшений ризик побічних ефектів, особливо із затримкою (висипання, почервоніння, гарячка, симптоми, подібні до грипу), спостерігається у пацієнтів, які лікуються інтерлейкіном-2 (IL-2) та інтерфероном.
Дослідження функції щитоподібної залози
Захоплення радіоактивних ізотопів йодом при діагностичних дослідженнях функції щитоподібної залози знижується протягом періоду до 16 днів після введення йодовмісних контрастних речовин.
Результати досліджень щитоподібної залози, незалежні від рівня йоду, тобто рівень Т3, Т4, не змінюються. Усі дослідження, результати яких залежать від концентрації йоду, слід проводити до контрастного дослідження. Наведені спостереження не залежать від клінічних симптомів.
Лабораторні дослідження
Висока концентрація контрастних речовин у сироватці та сечі може впливати на результати лабораторних досліджень концентрації білірубіну, білків та неорганічних речовин (наприклад, заліза, міді, кальцію, фосфатів).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами невідомий.

3. Як застосовувати Йомерон

Деталі щодо дозування наведені в кінці інструкції у розділі Інформація для професійного медичного персоналу або працівників охорони здоров’я. Діагностичні дослідження із застосуванням контрастних засобів мають проводити відповідно підготовлені медичні працівники.
Передозування
Передозування може призвести до виникнення життєво небезпечних небажаних явищ, головним чином через вплив на дихальну та серцево-судинну системи. Лікування передозування полягає у підтриманні життєвих функцій та симптоматичній терапії. Також може застосовуватися діаліз або гемодіаліз.
У разі передозування після внутрішньоканального введення слід особливо ретельно спостерігати за можливими порушеннями з боку ЦНС. До симптомів належать: наростання глибоких рефлексів, тоніко-клонічні судоми, загальні судоми, підвищення температури тіла, оцінення (ступор), пригнічення дихальної функції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який контрастний засіб, Йомерон може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай бувають від легких до помірних і тимчасові. Однак були зареєстровані
випадки тяжких і загрозливих для життя реакцій, що призводили до смерті. Найчастіше реакції
виникають протягом кількох хвилин після введення, але можуть проявитися значно пізніше.
Анафілаксія (анафілактоїдні реакції/реакції гіперчутливості) проявляється по-різному, дуже
рідко у одного пацієнта виникають всі можливі симптоми. Зазвичай протягом 1–15 хвилин (рідко
більше ніж через 2 години) пацієнт скаржиться на погане самопочуття, збудження, приливи
гарячості, відчуття тепла, підвищену пітливість, запаморочення, підвищене сльозотечіння,
набряк слизової оболонки носа, перебій у роботі серця, парестезії, свербіж, відчуття пульсації в
голові, біль у горлі та відчуття стиснення в горлі, утруднення ковтання, кашель, чхання,
круп'яницю, почервоніння, легкі місцеві набряки, ангіоневротичний набряк, задиху, спричинену
набряком язика та голосових зв'язків і (або) їхнім спазмом, що проявляється хрипами та
бронхоспазмом.
Також повідомлялися випадки нудоти, блювоти, болю в животі та діареї.
Ці реакції, які виникають незалежно від дози та шляху введення, можуть бути першими
симптомами серцево-судинної недостатності.
Необхідно негайно припинити введення контрастного засобу та, за необхідності, відразу
застосувати відповідне лікування внутрішньовенно.
Тяжкі реакції з боку серцево-судинної системи, такі як: розширення судин із зниженням
артеріального тиску, тахікардія, задиха, збудження, ціаноз, втрата свідомості, що прогресує
до зупинки серця та дихання, можуть призводити до смерті. Ці реакції можуть виникнути
швидко і вимагати повної та інтенсивної реанімації (відновлення функцій серцево-судинної
системи та дихання).
Первинний колапс може виникати як єдина і (або) початкова реакція без додаткових
симптомів з боку дихальної системи або інших симптомів, зазначених раніше.
Побічні ефекти після внутрішньосудинного введення
Дорослі
Часто (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів):
відчуття гарячості
Нечасто (виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів):
запаморочення, головний біль, артеріальна гіпертензія, задиха, блювота, нудота, почервоніння,
круп'яниця, свербіж, біль у грудній клітці, біль і відчуття тепла в місці введення
Рідко (виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів):
переднепритомні стани, брадикардія (повільне серцебиття), тахікардія (значне прискорення
роботи серця), екстрасистолія, артеріальна гіпотензія, висип, біль у спині, астенія (зниження або
відсутність природної фізичної та нервової витривалості), озноб, гарячка, підвищення концентрації
креатиніну в сироватці.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть тяжкі шкірні реакції, такі як:

• пухирі, шкірне лущення, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні зміни можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне епідермальне некролізуюче відшарування).
• червона, лущення висипка з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, якій супроводжує гарячка. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальмована ексудативна мультиформна еритема).
• поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші побічні ефекти з невідомою частотою:
Тромбоцитопенія, гемолітична анемія (неправильний розпад червоних кров'яних клітин, що може
призводити до втоми, прискорення роботи серця та задихи), анафілактична реакція,
неспокій, стан сплутаності, кома, транзиторні ішемічні атаки, параліч, непритомність, судоми,
втрата свідомості, дизартрія (порушення артикуляції), парестезії, амнезія, сонливість, порушення
смаку, тимчасова сліпота, порушення зору, кон'юнктивіт, підвищене сльозотечіння, фотопсія
(відчуття спалахів або кольорів), зупинка серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність,
стенокардія, шлуночкова фібриляція або фібриляція передсердь, атріовентрикулярна блокада,
цианоз, колапс або шок, блідість, зупинка дихання, синдром гострої дихальної недостатності
(ARDS), набряк легень, набряк голосових зв'язків, набряк горла, бронхоспазм, астма, кашель,
відчуття дискомфорту в горлі, відчуття дискомфорту в голосових зв'язках, катар, дисфонія
(порушення голосу у вигляді хрипоти), діарея, біль у животі, надмірне виділення слини, труднощі
з ковтанням, збільшення слинних залоз, ангіоедема, підвищена пітливість, гостра ниркова
недостатність, реакція в місці введення*, погане самопочуття, підйом сегмента ST,
неправильності на ЕКГ, гіпертиреоз, синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок,
тромбози, спазм судин і, як наслідок, ішемія, еритема мультиформна (розвиток круглих шкірних
пухирів, центр яких часто світліший).
Порушення мозку (енцефалопатія) з симптомами, що включають головний біль, порушення зору,
втрату зору, сплутаність свідомості, судоми, втрату координації, втрату рухових здібностей
однієї сторони тіла, труднощі з мовою та втрату свідомості.
* Реакції в місці введення включають біль у місці введення та набряк. У більшості випадків
вони спричинені екстравазацією контрастного засобу. Ці реакції найчастіше тимчасові і
не призводять до постійних наслідків. Повідомлялися випадки екстравазації, пов'язаної зі
запальним станом, некрозом шкіри та навіть розвитком синдрому компартменту.
Повідомлялися випадки тромбозу та емболії коронарних артерій як ускладнення коронарографії.
Під час внутрішньоартеріального введення контрастного засобу спостерігався спазм судин і, як
наслідок, ішемія, особливо після ангіографії судин і мозку, часто пов'язані з самою технікою
дослідження та, ймовірно, спричинені дією кінця катетера або надмірним тиском у катетері.
Діти
Досвід застосування йомеролу у дітей обмежений. Профіль безпеки йомеролу подібний у дітей і
дорослих. У дітей віком до 3 років може виникнути транзиторна гіпотиреоз.
Побічні ефекти після внутрішньоканального введення
Дорослі
Найчастішими побічними ефектами після внутрішньоканального введення йомеролу є: головний
біль, запаморочення, нудота, блювота та біль у спині. Ці ефекти мають від легкого до помірного
характеру і носять тимчасовий характер. У рідкісних випадках головний біль може тривати
кілька днів. Більшість побічних ефектів виникає протягом 3–6 годин після введення, залежно від
швидкості розподілу контрастного засобу з місця введення до судин. Більшість реакцій виникає
протягом 24 годин після введення.
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):
головний біль.
Часто (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів):
запаморочення, артеріальна гіпертензія, нудота, блювота, біль у спині, біль у кінцівках, реакція в
місці введення*.
Нечасто (виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів):
втрата свідомості, параліч, парестезії, гіпестезія, сонливість, артеріальна гіпотензія, раптове
червоніння, підвищена пітливість, свербіж, м'язова та суглобова ригідність, біль у потилиці,
відчуття гарячості, гарячка.
Частота невідома:
анафілактична реакція, епілепсія, висипка.
* Реакції в місці введення включають біль у місці введення та набряк.
Діти
Профіль безпеки застосування цього лікувального засобу у дітей подібний до профілю безпеки у
дорослих.
Побічні ефекти після внутрішньоканального введення йомеролу у дітей не повідомлялися.
Побічні ефекти після введення в порожнини тіла
Після введення йодистих контрастних засобів у порожнини тіла контрастні засоби повільно
всмоктуються з місця введення в кровоносну систему, а потім виводяться нирками.
Підвищення концентрації амілази часто виникає після ендоскопічної ретроградної
холангіопанкреатографії (дослідження за допомогою ендоскопа та рентгеноконтрастного засобу).
Рідко повідомлялися випадки панкреатиту.
Реакції, що повідомлялися під час артрографії та фістулографії, пов'язані з симптомами подразнення,
які виникають у тканинах, що попередньо були запалені.
Реакції гіперчутливості виникають рідко, у легкій формі або у формі дерматиту. Однак не можна
виключити можливості виникнення тяжких анафілактичних реакцій.
Як і при застосуванні інших йодистих контрастних засобів, після гістеросальпінгографії
(рентгенологічне дослідження з метою візуалізації порожнини матки та маткових труб) може
виникнути біль у тазу та погане самопочуття.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно
повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних
ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та
біологічних продуктів, Аль. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс:
(22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікувального засобу.

5. Як зберігати Йомерон

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Хоча чутливість йомепролу до променів Рентгена є незначною, рекомендується зберігати
лікарський засіб поза межами дії іонізуючого випромінювання.
Флакони з розчином контрастного засобу не призначені для багаторазового відбирання.
Не можна набирати контрастний засіб у шприц раніше, ніж безпосередньо перед
застосуванням. Не використані під час одного дослідження розчини та їхні залишки у шприцах слід
утилізувати.
Не застосовувати лікарський засіб Йомерон, якщо є ознаки псування.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Перед введенням препарату слід переконатися, що жоден із елементів упаковки не пошкоджений.
Не слід застосовувати препарат, якщо він змінив колір, містить тверді частинки або якщо упаковка
пошкоджена.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Йомерон
Діючою речовиною є йомепрол.
Розчин Йомерон містить (кількість/100 мл) крім того допоміжні речовини:
трометамол 100 мг
хлоридна кислота (d = 1,18) 24 мг
вода для ін’єкцій q.s. 100 мл
Як виглядає Йомерон і що містить упаковка
Йомерон упаковується у флакони/пляшки з безбарвного скла, закриті гумовими пробками,
металевими ковпачками та заглушками з полімеру, розміщені в картонних коробках.
Доступні упаковки:
Йомерон 250
Пляшки по 50 мл, 100 мл, 150 мл або 200 мл
Йомерон 300
Флакони по 20 мл
Пляшки по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл або 500 мл
Йомерон 350
Флакони по 20 мл
Пляшки по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл або 500 мл
Йомерон 400
Пляшки по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл або 500 мл
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Bracco Imaging Deutschland GmbH
Max-Stromeyer-Strasse 116
D-78467 Констанц
Німеччина
Виробник:
Patheon Italia S.p.A
2 ° Trav. SX Via Morolense 5
03013 Ферентіно
Італія
BIPSO GmbH
Robert-Gerwig-Strasse 4
78224 Зінген
Німеччина
Bracco Imaging S.p.A.
Bioindustry Park
via Ribes, 5
10010 Коллеретто Джакоза (TO)
Італія
Представник відповідального суб’єкта:
Bracco Imaging Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 39 A
02-672 Варшава
тел.: + 48 22 208 24 20

ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ПРОФЕСІЙНОГО ПЕРСОНАЛУ АБО ПРАЦІВНИКІВ
СЛУЖБИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
1 мл препарату Йомерон містить відповідно:

Показання до застосування
Йомерон 250 Внутрішньовенна урографія, периферична флебографія, комп'ютерна томографія-КТ (головного мозку та тіла), внутрішньовенна та внутрішньочерепна цифрова субтракційна ангіографія (DSA), мієлографія.
Йомерон 300 Внутрішньовенна урографія (у дорослих та дітей), периферична флебографія, комп'ютерна томографія-КТ (головного мозку та тіла), кавернозографія, внутрішньовенна цифрова субтракційна ангіографія (DSA), конвенційна ангіографія, артеріальна комп'ютерна субтракційна ангіографія (DSA), ангіокардіографія (у дорослих та дітей), конвенційна селективна коронарна артеріографія, інтервенційна артеріографія коронарних судин, ендоскопічна ретроградна холангіопанкреатографія — ЕРХПГ (англ. ERCP), артрографія, гістеросальпінгографія, фістулографія, дискографія, галактографія, холангіографія, дакриоцистографія, сіалографія, ретроградна уретрографія, ретроградна пієлоуретерографія, мієлографія.
Йомерон 350 Внутрішньовенна урографія (у дорослих та дітей), комп'ютерна томографія-КТ (тіла), внутрішньовенна комп'ютерна субтракційна ангіографія (DSA), конвенційна ангіографія, артеріальна цифрова субтракційна ангіографія (DSA), ангіокардіографія (у дорослих та дітей), конвенційна селективна коронарна артеріографія, інтервенційна коронарографія, артрографія, гістеросальпінгографія, фістулографія, галактографія, ретроградна холангіографія, дакриоцистографія, сіалографія.
Йомерон 400 Внутрішньовенна урографія (у дорослих, у тому числі у осіб з порушенням функції нирок або у хворих на цукровий діабет), комп'ютерна томографія-КТ (тіла), конвенційна ангіографія, артеріальна цифрова субтракційна ангіографія (DSA), ангіокардіографія (у дорослих та дітей), конвенційна селективна коронарна артеріографія, інтервенційна коронарна артеріографія, фістулографія, галактографія, дакриоцистографія, сіалографія.
Дозування

Рекомендовані дози для дорослих розраховані для середньої маси тіла 70 кг. Кожного разу перед введенням лікарського засобу дозу слід коригувати відповідно до поточної маси тіла пацієнта та інших важливих факторів (наприклад, клінічного стану).
Рекомендовані дози для новонароджених, немовлят та дітей наведені на один впорскування/кг маси тіла.
= відповідно до маси тіла та віку
= не перевищувати 250 мл. Об’єм одного впорскування залежить від області, що підлягає дослідженню
= не перевищувати 350 мл
= не перевищувати 4500 мг йоду та концентрації понад 300 мг I/мл при внутрішньоканальному введенні
= новонароджені 0–27 дня життя
= немовлята від 28 дня до 12 місяця життя
= охоплює дітей та підлітків (1–17 років)
Інструкція щодо застосування
Контрастні засоби, які вводяться внутрішньовенно та внутрішньоканально, під час впорскування повинні мати температуру тіла.
Перед введенням препарату слід переконатися, що жоден елемент упаковки не пошкоджений.
Не слід застосовувати препарат, якщо він змінив колір, містить тверді частинки або якщо упаковка пошкоджена.
Ніколи не слід змішувати інші лікарські засоби з контрастними речовинами.
Контрастний засіб слід брати з упаковки в асептичних умовах за допомогою стерильної шприця.
Під час виконання внутрішньоканального проколу, внутрішньовенного введення, використання катетерів та направників слід дотримуватися асептичних умов та техніки.
Упаковки, які були відкриті, слід негайно використати. Гумову пробку ніколи не слід проколювати більше одного разу.
Рекомендується використовувати спеціальні канюлі для проколювання пробки та відбирання контрастного засобу з упаковки.
Контрастні засоби в упаковках, призначених для багаторазового використання та місткістю 500 мл, слід використовувати за допомогою відповідних ін’єкційних пристроїв. Після завершення дослідження всі компоненти, призначені для одноразового використання, слід утилізувати. Необхідно дотримуватися інструкцій виробника ін’єкційного пристрою.
Йомерон, як і інші контрастні засоби, може реагувати з металевими поверхнями, що містять мідь, наприклад, з латунню, тому слід уникати використання обладнання, виготовленого з цих матеріалів.
Протипоказання щодо внутрішньоканального введення:
Повторне проведення мієлографії є протипоказанням через можливість передозування контрастного засобу.
Особливі попередження та заходи обережності щодо застосування
Діагностичні дослідження з використанням контрастних засобів повинні проводитися кваліфікованим медичним персоналом (особливо в тому, що стосується лікування анафілактичного шоку та підтримки життєвих функцій).
Загальні заходи обережності щодо застосування стосовно пацієнта
Гідратація
Пацієнтів слід добре гідратувати, а всі значущі порушення водно-електролітної рівноваги слід коригувати до та після введення контрастного засобу. Пацієнтів із тяжким функціональним нирковим, печінковим або серцевим захворюванням, множинним мієломою або іншою парапротеїнемією, серпоподібноклітинною анемією, цукровим діабетом, поліурією, олігурією, гіперурикемією, немовлят, пацієнтів похилого віку та пацієнтів із тяжким системним захворюванням не слід піддавати ризику виникнення дегідратації. Слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які мають стан гіпергідратації, оскільки їхній стан може погіршитися через введення надлишкової кількості рідини, зокрема при застійній серцевій недостатності.
Рекомендації щодо харчування
Якщо лікар не призначив інакше, у день дослідження можна дотримуватися звичайної дієти. Слід забезпечити відповідне надходження рідини до та після внутрішньовенного введення.
Проба на чутливість
Пацієнтам із підозрою або наявною гіперчутливістю до контрастних засобів не рекомендується проводити пробу на чутливість, оскільки важкі або летальні реакції на контрастні засоби неможливо передбачити на підставі результатів проб чутливості.
Гіперчутливість
Пацієнтам із схильністю до алергії, реакціями гіперчутливості на йодисті контрастні засоби та (або) історією астми рекомендується застосування антигістамінних препаратів та (або) глюкокортикостероїдів з метою зниження ризику виникнення псевдоанапілактичних реакцій.
Тривожність
Виражені стани збудження, тривога та біль можуть спричиняти небажані події або посилення реакцій, пов’язаних з дією контрастних засобів.
Новонароджені, немовлята, діти
Немовлята (<1 року життя), особливо новонароджені, особливо схильні до порушень електролітної рівноваги та гемодинамічних змін. Слід звернути увагу на плановану дозу, деталі процедури та стан здоров’я пацієнта.
Загальні заходи обережності щодо застосування стосовно процедури
Внутрішньоканальне введення
Як і в разі інших контрастних засобів, Йомерон слід особливо обережно застосовувати пацієнтам із підвищеним внутрішньочерепним тиском або підозрою на пухлину, абсцес або внутрішньочерепну гематому. Пацієнтам із історією нападів епілепсії перед та після мієлографії слід застосовувати протисудомні засоби.
Катетеризація
Нейонні контрастні засоби in vitro мають слабший протизгортальний ефект порівняно з йонними. Медичний персонал, який проводить катетеризацію, повинен бути про це попереджений. Ангіографію слід проводити дуже ретельно, а катетер — ретельно промивати, щоб мінімізувати ризик розвитку тромбозу та емболії, пов’язаних із процедурою. Для підтримання прохідності катетер може промиватися розчином фізіологічної солі (за необхідності з додаванням гепарину).
Спостереження за пацієнтом
Внутрішньовенне введення — контрастних засобів слід проводити, коли це можливо, у пацієнта, що перебуває в положенні лежачи. Пацієнта слід спостерігати принаймні 30 хвилин після введення контрастного засобу.
Внутрішньоканальне введення — після завершення безпосереднього введення в шийний або поперековий відділ слід підняти голівну частину ліжка (приблизно на 45°) на 2 хвилини, щоб контрастний засіб міг заповнити нижні відділи хребтового каналу. Протягом перших годин після дослідження пацієнт повинен уникати надмірних, різких рухів і перебувати під особливим спостереженням. У цей час він повинен лежати на спині з піднятою голівкою.
Введення в (цистерни) основи черепа або в шлуночки мозку — не рекомендується прямий ввід у разі використання класичної рентгенографії без комп’ютерного посилення.
Етикетку, відривану від ампули чи пляшки, слід приклеїти до медичного картка пацієнта для забезпечення належної реєстрації застосованого лікарського засобу. Також слід зафіксувати дозу.