Йодек калію ТЗФ

Інструкція для пацієнта

Йодек калію ТЗФ, 65 мг, таблетки
Kalii iodidum
Препарат Йодек калію ТЗФ слід приймати виключно у разі ризику опромінення
ядерного випромінювання. Препарат Йодек калію ТЗФ містить калію йодид, який у разі прийняття відповідної дози
насичує щитоподібну залозу йодом і, блокуючи захоплення радіоактивних ізотопів йоду, запобігає розвитку
раку щитоподібної залози.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Йодек калію ТЗФ і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом препарату Йодек калію ТЗФ
3. Як застосовувати препарат Йодек калію ТЗФ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Йодек калію ТЗФ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Йодек калію ТЗФ і для чого його застосовують

Йодек калію ТЗФ — це препарат, що блокує функцію щитоподібної залози і запобігає її ушкодженню внаслідок
дії радіоактивних ізотопів йоду.
Йодек калію ТЗФ, прийнятий особою, яка піддалася впливу радіоактивного йоду, запобігає
ушкодженню щитоподібної залози, оскільки насичує її нерадіоактивним йодом, блокуючи всмоктування
радіоактивного йоду з забрудненого повітря, води, молока та інших джерел.

2. Важлива інформація перед прийомом ліків Йодек калію ТЗФ

Коли не приймати ліки Йодек калію ТЗФ:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта є аутоімунні захворювання, пов’язані з свербінням і бульбашками на шкірі (герпетиформний дерматит, хвороба Дюрінга),
• якщо у пацієнта є гіпертиреоз, що характеризується надмірним утворенням гормонів щитоподібної залози,
• якщо у пацієнта є захворювання судин (васкуліт із гіпокомплементемією).

Попередження та застереження
Перед початком прийому ліків Йодек калію ТЗФ необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта:

• при наявності злоякісного новоутворення щитоподібної залози або підозрі на нього,
• при наявності звуження дихальних шляхів (що спричиняє труднощі з диханням). Прийом ліків Йодек калію ТЗФ може погіршити цей стан,
• якщо пацієнтові проводилося або проводиться лікування захворювань щитоподібної залози,
• якщо пацієнта лікували або лікують на тиреотоксикоз (надлишок гормонів щитоподібної залози в організмі),
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
• при порушенні функції надниркових залоз і пов’язаному з цим лікуванні,
• якщо пацієнт має ознаки дегідратації або судоми, спричинені тепловим ударом,
• при прийомі ліків, зазначених у розділі «Йодек калію ТЗФ та інші ліки».

Діти
Якщо ліки Йодек калію ТЗФ були призначені новонародженому віком кілька тижнів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для перевірки функції щитоподібної залози.
Йодек калію ТЗФ та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, у тому числі про ті, що приймаються без рецепта.
Зокрема, під час застосування ліків Йодек калію ТЗФ може бути неможливим приймати такі ліки:

• ліки, що пригнічують функцію щитоподібної залози; при одночасному застосуванні з ліками Йодек калію ТЗФ стан пацієнта має ретельно контролюватися лікарем,
• деякі ліки, такі як: каптоприл або еналаприл; одночасне застосування може призвести до підвищення рівня калію в крові,
• хінідин; дія хінідину на серце може посилюватися під впливом ліків Йодек калію ТЗФ,
• діуретики, що зберігають калій, наприклад амілорид або тріамтерен; одночасне застосування може призвести до підвищення рівня калію в крові. Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цих ліків.

Жінкам у вагітності не слід приймати більше однієї дози, тобто 2 таблетки. Якщо ліки Йодек калію ТЗФ призначаються у пізньому терміні вагітності, рекомендується обстежити функцію щитоподібної залози у новонародженого.
Жінкам, які годують груддю, не слід приймати більше однієї дози, тобто 2 таблетки. Йод виділяється з людським молоком, але його кількості недостатньо для повної захисту дитини. Тому дитині також слід дати таблетки йоду (див. розділ «Як застосовувати ліки Йодек калію ТЗФ»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Йодек калію ТЗФ не впливають або мають незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Йодек калію ТЗФ

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки, що містять йод, слід приймати лише у разі ядерних катастроф, після
повідомлення відповідних органів влади, наприклад, через радіо або телебачення, а також у разі досліджень
ядерної медицини.
Не слід самостійно приймати рішення щодо прийому ліків.
Для забезпечення належного захисту ліки Йодек калію ТЗФ слід прийняти якомога швидше
(найкраще протягом 2 годин) після повідомлення про забруднення радіоактивним йодом.
Проте прийом таблеток протягом 8 годин після впливу радіоактивного йоду все ще є корисним.
Рекомендоване дозування:

Новонароджені, вагітні та жінки, які годують грудьми, а також дорослі старші 60 років не повинні приймати більше ніж одну дозу.
Лікарський засіб Йодек калію ТЗФ не рекомендовано для застосування особам віком старше 40 років, оскільки менш імовірно, що ця вікова група отримає користь від лікування йодом після експозиції радіоактивним йодом. Однак особи, які піддалися контакті з великими дозами радіоактивного йоду (наприклад, працівники рятувальних служб, залучені до рятувальних або ліквідаційних робіт), найімовірніше отримають користь від такого лікування.
Зазвичай достатньо одноразового застосування.
Якщо дія радіоактивного йоду триває довше (>24 години), має місце повторне опромінення, прийом забрудненої їжі або води, а евакуація неможлива, може знадобитися повторне застосування дози.
Спосіб застосування
Таблетку можна поділити на чотири рівні дози.
Таблетки можна ковтати цілими, жувати або розчинити у столовій ложці води кімнатної температури. Отриману суспензію (без зміни кольору) повністю вжити одразу після приготування.
Запити невеликою кількістю води.
Застосування дози лікарського засобу Йодек калію ТЗФ, що перевищує рекомендовану
Застосування більших доз лікарського засобу не підвищує захисної дії.
Якщо пацієнт прийме надмірну дозу лікарського засобу Йодек калію ТЗФ, може виникнути отруєння йодом із серйозними побічними ефектами, такими як порушення дихання та порушення роботи серця.
У разі застосування надмірної дози лікарського засобу Йодек калію ТЗФ необхідно негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• Висип на шкірі (тимчасовий)

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Реакції гіперчутливості, такі як набряк слинних залоз, головний біль, свистяче дихання або кашель, розлади шлунково-кишкового тракту різного ступеня тяжкості
• Аутоімунні захворювання, спричинені йодом (хвороба Ґрейвса, хвороба Хашимото), вузловий зоб, а також викликана йодом тимчасова гіпертиреоз або гіпотиреоз
• Гіпертиреоз (характеризується втратою маси тіла, підвищеним апетитом, непереносимістю тепла та підвищеним потовиділенням), тиреоїдит, збільшення щитоподібної залози з або без набряку слизоватої речовини (утовщення шкіри та тканин, особливо на обличчі)
• Депресія, нервозність, імпотенція, безсоння (після багаторазового застосування)
• Тиреоїдит, розлади шлунково-кишкового тракту Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Йодек калію ТЗФ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Йодек калію ТЗФ

• Активною речовиною лікарського засобу є калію йодид. Одна таблетка містить 65 мг калію йодиду, що відповідає 50 мг йоду.
• Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна тип 102, кремнію діоксид колоїдальний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Йодек калію ТЗФ та що містить упаковка
Таблетка біла до жовтуватої, трохи мармурована, кругла, з двостороннім уплощенням, зі слабко скругленими краями, з крейдоподібним надрізом з одного боку, що полегшує розламування на дві або чотири рівні частини, діаметром 7 мм. Таблетку можна поділити на дві або чотири рівні дози.
Упаковка містить блистер з 30 таблетками.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Тархомінські Фармацевтичні Заводи «Польфа» Акціонерне Товариство
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до суб’єкта відповідального.