Yodo de potasio TZF

Prospecto: Información para el usuario

Yodo de Potasio TZF, 65 mg, comprimidos
Kalii iodidum
El medicamento Yodo de Potasio TZF debe tomarse únicamente en caso de riesgo de exposición a radiación
nuclear. El medicamento Yodo de Potasio TZF contiene yoduro de potasio, que, si se toma en la dosis adecuada,
satura la glándula tiroides con yodo y, bloqueando la captación de isótopos radiactivos de yodo, previene el cáncer
de tiroides.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Yodo de Potasio TZF y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Yodo de Potasio TZF
3. Cómo tomar Yodo de Potasio TZF
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Yodo de Potasio TZF
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Yodo de Potasio TZF y para qué se utiliza

Yodo de Potasio TZF es un medicamento que bloquea la función de la glándula tiroides y previene su daño causado por
isótopos radiactivos de yodo.
Yodo de Potasio TZF, tomado por una persona expuesta a yodo radiactivo, previene lesiones en la glándula tiroides, ya que satura dicha glándula con yodo no radiactivo, bloqueando así la absorción de yodo radiactivo procedente del aire contaminado, el agua, la leche y otras fuentes.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Jodek Potasu TZF

Cuándo no debe tomarse el medicamento Jodek Potasu TZF:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece enfermedades autoinmunitarias asociadas a picor y ampollas en la piel (dermatitis herpetiforme, enfermedad de Duhring),
• si el paciente padece hipertiroidismo, caracterizado por la producción excesiva de hormonas tiroideas,
• si el paciente padece una alteración vascular (vasculitis con hipocomplementemia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Jodek Potasu TZF, debe consultar al médico o al
farmacéutico:

• si padece un tumor maligno de tiroides o existe sospecha de ello,
• si padece estrechamiento de las vías respiratorias (que provoca dificultad para respirar). La administración de Jodek Potasu TZF podría empeorar este estado,
• si el paciente está recibiendo o ha recibido previamente tratamiento para enfermedades de la tiroides,
• si el paciente está siendo tratado o ha sido tratado anteriormente por tireotoxicosis (exceso de hormonas tiroideas en el organismo),
• si el paciente padece alteración de la función renal,
• en caso de alteración de la función suprarrenal y tratamiento relacionado con esta,
• si el paciente está deshidratado o padece calambres provocados por calor excesivo,
• en caso de estar tomando medicamentos mencionados en el apartado „Jodek Potasu TZF y otros medicamentos“.

Niños
Si se administra el medicamento Jodek Potasu TZF a un recién nacido de unas pocas semanas de vida, debe acudirse al médico tan rápidamente como sea posible para controlar la función tiroidea.

Jodek Potasu TZF y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
En particular, durante el tratamiento con Jodek Potasu TZF podría no ser posible tomar los siguientes medicamentos:

• medicamentos que inhiben la función tiroidea; si se administran conjuntamente con Jodek Potasu TZF, el estado del paciente debe ser estrechamente vigilado por el médico,
• ciertos medicamentos, tales como: captopril o enalapril; su administración conjunta puede provocar un aumento de la concentración de potasio en sangre,
• quinidina; el efecto de la quinidina sobre el corazón puede verse potenciado por el medicamento Jodek Potasu TZF,
• diuréticos ahorradores de potasio como amilorida o triamtereno; su administración conjunta puede provocar un aumento de la concentración de potasio en sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar al médico o al farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Las mujeres embarazadas no deben tomar más de una dosis, es decir, 2 comprimidos. Si Jodek Potasu TZF se administra en una fase avanzada del embarazo, se recomienda evaluar la función tiroidea del recién nacido.
Las mujeres que amamantan no deben tomar más de una dosis, es decir, 2 comprimidos. El yodo se excreta en la leche materna, pero la cantidad no es suficiente para proteger completamente al niño. Por ello, también debe administrarse comprimidos de yodo al niño (ver apartado „Cómo utilizar Jodek Potasu TZF“).

Conducción y uso de máquinas
Jodek Potasu TZF no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Jodek Potasu TZF

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本

Recién nacidos, mujeres embarazadas y lactantes, así como adultos mayores de 60 años, no deben tomar más de una dosis.
El medicamento Jodek Potasu TZF no se recomienda en personas mayores de 40 años, ya que es menos probable que este grupo de edad se beneficie del tratamiento con yodo tras la exposición al yodo radioactivo. Sin embargo, las personas expuestas a grandes dosis de yodo radioactivo (por ejemplo, personal de emergencia implicado en operaciones de rescate o limpieza) probablemente se beneficiarán del tratamiento.
Generalmente, una sola dosis es suficiente.
Si la exposición al yodo radioactivo se prolonga (>24 horas), se repite la exposición, existe ingesta de alimentos o agua contaminados, y la evacuación no es posible, puede ser necesaria una dosis adicional.

Vía de administración
La tableta puede dividirse en cuatro dosis iguales.
Las tabletas pueden tragarse enteras, masticarse o disolverse en una cucharada de agua a temperatura ambiente. La suspensión resultante (sin cambio de color) debe administrarse íntegramente inmediatamente después de su preparación.
A continuación, tomar una pequeña cantidad de agua.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento Jodek Potasu TZF
La ingestión de dosis superiores a la recomendada no aumenta el efecto protector.
Si un paciente toma una dosis excesiva del medicamento Jodek Potasu TZF, puede presentarse una intoxicación por yodo con efectos adversos graves, tales como alteraciones respiratorias y trastornos cardíacos.
En caso de ingestión de una dosis excesiva del medicamento Jodek Potasu TZF, debe contactarse inmediatamente con un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.

Raro (puede afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• Erupción cutánea (transitoria)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacciones de hipersensibilidad, como inflamación de las glándulas salivales, dolor de cabeza, respiración silbante o tos, trastornos gastrointestinales de diversa intensidad
• Enfermedades autoinmunes inducidas por yodo (enfermedad de Graves, enfermedad de Hashimoto), bocio nodular, así como hipertiroidismo o hipotiroidismo inducidos por yodo y transitorios
• Hipertiroidismo (caracterizado por pérdida de peso, aumento del apetito, intolerancia al calor y sudoración excesiva), tiroiditis, aumento del tamaño de la glándula tiroides con o sin mixedema (engrosamiento de la piel y de los tejidos, especialmente en la cara)
• Depresión, nerviosismo, impotencia, insomnio (tras administraciones repetidas)
• Sialoadenitis, trastornos gastrointestinales

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Defensa Biológica, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301; Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Jodek Potasu TZF

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación de este medic游戏副本.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Jodek Potasu TZF

• La sustancia activa del medicamento es el yoduro de potasio. Cada comprimido contiene 65 mg de yoduro de potasio, lo que equivale a 50 mg de yodo.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina tipo 102, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Jodek Potasu TZF y contenido del envase
Comprimido blanco a ligeramente amarillento, ligeramente marmóreo, redondo, con ambas caras planas y bordes ligeramente biselados, con una ranura en cruz en un lado que facilita su división en dos o cuatro partes iguales, de 7 mm de diámetro. El comprimido puede dividirse en dos o cuatro dosis iguales.
Envase que contiene un blíster con 30 comprimidos.
Titular y fabricante
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular del permiso de comercialización.