Yodo de potasio TZF

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Jodek Potasu TZF, 65 mg, compresse
Kalii iodidum
Il medicinale Jodek Potasu TZF deve essere assunto esclusivamente in caso di rischio di esposizione a radiazioni nucleari.
Jodek Potasu TZF contiene ioduro di potassio, che, se assunto alla dose corretta, satura la tiroide con iodio non radioattivo e bloccando l'assorbimento di isotopi radioattivi di iodio, previene il cancro alla tiroide.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Jodek Potasu TZF e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Jodek Potasu TZF
3. Come prendere Jodek Potasu TZF
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Jodek Potasu TZF
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Jodek Potasu TZF e a che cosa serve

Jodek Potasu TZF è un medicinale che blocca l'attività della tiroide e previene i danni causati dagli isotopi radioattivi dello iodio.
Jodek Potasu TZF, assunto da una persona esposta allo iodio radioattivo, previene i danni alla tiroide saturandola con iodio non radioattivo, bloccando così l'assorbimento di iodio radioattivo proveniente dall'aria contaminata, dall'acqua, dal latte e da altre fonti.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Jodek Potasu TZF

Quando non assumere il medicinale Jodek Potasu TZF:

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente soffre di malattie autoimmuni associate a prurito e vesciche cutanee (dermatite eruttiva, malattia di Duhring),
• se il paziente presenta ipertiroidismo, caratterizzato dalla produzione eccessiva di ormoni tiroidei,
• se il paziente presenta una malattia vascolare (vasculite con ipocomplementemia).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Jodek Potasu TZF, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• in caso di tumore maligno della tiroide o sospetto di tale condizione,
• in caso di restringimento delle vie respiratorie (che causa difficoltà respiratorie). L’assunzione del medicinale Jodek Potasu TZF potrebbe aggravare tale condizione,
• se il paziente assume o ha assunto in passato terapie per malattie della tiroide,
• se il paziente è in trattamento o è stato precedentemente trattato per tireotossicosi (eccesso di ormoni tiroidei nell’organismo),
• se il paziente presenta un disturbo della funzionalità renale,
• in caso di alterazione della funzionalità surrenale e trattamento correlato,
• se il paziente è disidratato o presenta crampi dovuti al colpo di calore,
• in caso di assunzione di medicinali elencati al paragrafo „Jodek Potasu TZF a altri medicinali”.

Bambini
Se il medicinale Jodek Potasu TZF viene somministrato a un neonato di poche settimane di vita, è necessario portarlo dal medico il più rapidamente possibile per controllare la funzionalità tiroidea.

Jodek Potasu TZF e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi i farmaci senza prescrizione medica.
In particolare, durante l’assunzione del medicinale Jodek Potasu TZF, potrebbe non essere possibile assumere i seguenti medicinali:

• medicinali che inibiscono la funzionalità tiroidea; in caso di assunzione contemporanea con Jodek Potasu TZF, lo stato del paziente deve essere attentamente monitorato dal medico,
• alcuni medicinali, come captopril o enalapril; l’assunzione contemporanea può causare un aumento della concentrazione di potassio nel sangue,
• chinidina; l’azione della chinidina sul cuore può essere potenziata dal medicinale Jodek Potasu TZF,
• diuretici risparmiatori di potassio come amiloride o triamterene; l’assunzione contemporanea può portare a un aumento della concentrazione di potassio nel sangue.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Le donne in gravidanza non devono assumere più di una dose, ossia 2 compresse. Se il medicinale Jodek Potasu TZF viene somministrato nel tardo periodo di gravidanza, si raccomanda di esaminare la funzionalità tiroidea del neonato.
Le donne che allattano al seno non devono assumere più di una dose, ossia 2 compresse. Lo iodio viene escreto nel latte umano, ma la quantità non è sufficiente per proteggere completamente il bambino. Pertanto, è necessario somministrare compresse di iodio anche al bambino (vedi paragrafo „Come assumere il medicinale Jodek Potasu TZF”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Jodek Potasu TZF non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Jodek Potasu TZF

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si deve consultare il medico o il farmacista.
Le compresse contenenti iodio devono essere assunte unicamente in caso di catastrofi nucleari,
dopo comunicazione da parte delle autorità competenti, ad esempio tramite radio o televisione, nonché in occasione di esami
di medicina nucleare.
Non si deve assumere autonomamente la decisione di assumere il medicinale.
Al fine di garantire un'adeguata protezione, il medicinale Jodek Potasu TZF deve essere assunto il più presto possibile
(preferibilmente entro 2 ore) dopo l'annuncio del rilascio di iodio radioattivo.
Tuttavia, l'assunzione delle compresse entro 8 ore dall'esposizione all'iodio radioattivo rimane comunque vantaggiosa.
Dosaggio raccomandato:

Neonati, donne in gravidanza e in fase di allattamento, e adulti di età superiore a 60 anni non devono assumere più di una dose.
Jodek Potasu TZF non è raccomandato per persone di età superiore a 40 anni, poiché è meno probabile che questo gruppo di età tragga beneficio dal trattamento con iodio dopo esposizione a iodio radioattivo. Tuttavia, le persone esposte a contatti con elevate dosi di iodio radioattivo (ad esempio, operatori di soccorso coinvolti in operazioni di salvataggio o di bonifica) potrebbero trarre beneficio dal trattamento.
Generalmente è sufficiente una singola somministrazione.
Se l'esposizione a iodio radioattivo si protrae (>24 ore) e si verifica un'esposizione ripetuta, oppure se si assume cibo o acqua contaminata e l'evacuazione non è possibile, potrebbe essere necessaria un'ulteriore dose.
Modalità di somministrazione
La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali.
Le compresse possono essere ingerite intere, masticate o disciolte in un cucchiaio di acqua a temperatura ambiente. La sospensione ottenuta (senza variazione di colore) deve essere assunta interamente immediatamente dopo la preparazione.
Assumere con una piccola quantità di acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Jodek Potasu TZF
L'assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate non aumenta l'effetto protettivo.
Se il paziente assume una dose eccessiva di Jodek Potasu TZF, può verificarsi un'intossicazione da iodio con gravi effetti indesiderati, come disturbi della respirazione e disturbi cardiaci.
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Jodek Potasu TZF, è necessario contattare immediatamente un medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Raro (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000):

• Eruzioni cutanee (transitorie)

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni di ipersensibilità, come gonfiore delle ghiandole salivari, cefalea, respiro sibilante o tosse, disturbi gastrointestinali di diversa gravità
• Malattie autoimmuni indotte da iodio (malattia di Graves, malattia di Hashimoto), gozzo nodulare e ipotiroidismo o ipertiroidismo transitorio indotto da iodio
• Iperfunzione tiroidea (caratterizzata da perdita di peso, aumento dell'appetito, intolleranza al caldo e sudorazione aumentata), tiroidite, ingrandimento della tiroide con o senza mixedema (ispessimento della pelle e dei tessuti, specialmente al volto)
• Depressione, nervosismo, impotenza, insonnia (dopo somministrazioni ripetute)
• Sialoadenite, disturbi gastrointestinali Segnalazione degli effetti indesiderati In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia Tel.: + 48 22 49 21 301; Fax: + 48 22 49 21 309 Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Jodek Potasu TZF

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono speciali raccomandazioni per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Jodek Potasu TZF

• La sostanza attiva del medicinale è il potassio ioduro. Una compressa contiene 65 mg di potassio ioduro, corrispondenti a 50 mg di iodio.
• Altri componenti del medicinale sono: cellulosa microcristallina tipo 102, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Jodek Potasu TZF e contenuto della confezione
Compressa bianca fino a giallo pallido, leggermente marmorizzata, rotonda, con facce piatte su entrambi i lati, bordi leggermente smussati, con intaglio a croce su un lato che facilita la divisione in due o quattro parti uguali, di diametro 7 mm. La compressa può essere divisa in due o quattro dosi uguali.
Confezione contiene un blister da 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numero di telefono: 22 811-18-14
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.