Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Вугілля лікувальне vp, 200 мг, капсули тверді
Carbo activatus
Перед прийманням препарату необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можуть бути пов’язані з препаратом, але не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо стан не покращиться (у разі діареї — через 2 дні, а у разі метеоризму — через 7 днів) або стан пацієнта погіршиться, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Вугілля лікувальне vp та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Вугілля лікувальне vp
Як застосовувати Вугілля лікувальне vp
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Вугілля лікувальне vp
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вугілля лікувальне vp та для чого його застосовують

Препарат Вугілля лікувальне vp містить як діючу речовину активоване вугілля, яке є спеціально підготовленим вугіллям із високою адсорбційною (поглинальною) здатністю. Після перорального прийому він зв’язує різні речовини, що містяться в шлунково-кишковому тракті, зокрема сполуки, що посилюють перистальтику та проникнення води в просвіт кишки, бактеріальні токсини, бактерії, ліки, продукти гниття, кишкові гази, токсичні речовини тощо, і таким чином перешкоджає їх всмоктуванню з шлунково-кишкового тракту.
Також запобігає вторинному всмоктуванню речовин, виділених у кишечник, наприклад, з жовчю.
Застосовують великі дози вугілля, оскільки воно в кишечнику адсорбує не лише токсичні речовини.
Активоване вугілля є найефективнішим серед адсорбентів — 1 г може адсорбувати 1,8 г сублімата, 400 мг фенолу, 800 мг морфіну, але лише 300 мг етилового спирту. Вважається, що у лікуванні отруєнь воно є таким самим ефективним, як промивання шлунка або викликання блювоти, а в деяких випадках — навіть ефективнішим, особливо якщо після його прийому через певний час застосовують проносний засіб.
Препарат Вугілля лікувальне vp застосовують:

при діареї, нездужанні, метеоризмі;
при отруєнні ліками та іншими хімічними сполуками — після консультації з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вугілля лікувальне vp

Коли не застосовувати лікарський засіб Вугілля лікувальне vp

якщо пацієнт має алергію на активоване вугілля або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт без свідомості, і при цьому не забезпечено належним чином прохідність дихальних шляхів.

Попередження та застереження щодо обережності

якщо незважаючи на лікування, метеоризм триває 7 днів, а діарея — 2 дні, або якщо на тлі діареї з’являється гарячка або кров у калі, слід звернутися до лікаря, оскільки це може свідчити про недостатню ефективність лікування активованим вугіллям;
якщо отруєння викликане такими речовинами, як борна кислота, сульфат заліза(II) та інші сполуки металів, ДДТ, ціаніди, літій, етанол, метанол, етиленгліколь, нафтопродукти чи неорганічні кислоти та луги, оскільки при таких отруєннях активоване вугілля має низьку ефективність (може знадобитися застосування іншого лікарського засобу);
коли Вугілля лікувальне vp застосовується у пацієнта без свідомості або у випадку отруєння ліками, що пригнічують центральну нервову систему або викликають судоми, оскільки існує небезпека потрапляння лікарського засобу або вмісту шлунка в дихальні шляхи (перед промиванням шлунка в такому разі необхідно забезпечити прохідність дихальних шляхів за допомогою інтубації);
коли Вугілля лікувальне vp застосовується при отруєнні речовинами, що впливають на перистальтику кишечника (наприклад, антихолінергічними засобами — зокрема оксибутиніном, чи опіоїдами — наприклад, метадоном);
якщо одночасно застосовуються інші лікарські засоби, оскільки Вугілля лікувальне vp може послаблювати їхню дію.

Засоби, що спричиняють пронос, слід застосовувати обережно і лише зрідка під час лікування активованим вугіллям, оскільки тяжка і тривала діарея може призвести до порушень водно-електролітного балансу.
При гострих отруєннях інші необхідні ліки слід вводити парентерально; якщо необхідно викликати блювоту за допомогою перорального лікарського засобу (наприклад, іпекакуани), її слід викликати до прийому вугілля.
Вугілля слід приймати через 30–60 хвилин після припинення блювоти. Не слід застосовувати вугілля, якщо необхідно приймати перорально специфічний антидот (протиотруту), наприклад, метіонін.

Вугілля лікувальне vp та інші ліки

Повідомте лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Активоване вугілля, прийняте перорально, у різному ступені пригнічує всмоктування численних інших ліків, що застосовуються одночасно, зокрема саліцилатів, барбітуратів, глутетиміду. У разі необхідності застосування інших ліків перорально, їх слід приймати не раніше ніж за 2 години до або після прийому активованого вугілля.

Вугілля лікувальне vp та їжа, напої

Лікарський засіб Вугілля лікувальне vp не слід приймати під час або безпосередньо після їжі, оскільки їжа зменшує адсорбційну здатність активованого вугілля.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Досі немає даних щодо безпеки застосування активованого вугілля під час вагітності та лактації.
Незважаючи на відсутність протипоказань, слід враховувати закріплюючу дію лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Вугілля лікувальне vp

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Нестравність і метеоризм
Дорослі та діти старше 12 років
Перорально, в середньому 4–6 капсул кілька разів на добу до зникнення симптомів. Капсули можна проковтнути цілими, однак для швидшого ефекту рекомендовано застосовувати у вигляді суспензії, отриманої після висипання вмісту капсул у невелику кількість води.
Діарея
Дорослі та діти старше 12 років
Одноразово перорально приблизно 4,0 г (20 капсул), найкраще у вигляді суспензії, отриманої після висипання вмісту капсул у невелику кількість води. Дозу можна повторювати через кілька годин, якщо це необхідно.
Отруєння лікарськими засобами та хімічними речовинами
Дорослі та діти старше 1 року
Одноразова пероральна доза зазвичай становить приблизно 12,5 г (приблизно 62 капсули). За потреби її можна застосовувати кілька разів на добу.
Діти молодші 1 року
Одноразова пероральна доза зазвичай становить 1 г/кг маси тіла. За потреби дозу можна повторювати кожні 4–6 годин.
При лікуванні отруєнь лікарськими засобами та хімічними речовинами препарат найчастіше застосовують у вигляді суспензії, отриманої після висипання вмісту капсул у невелику кількість води. Суспензію вводять перорально через зонд у рекомендованій дозі, а потім видаляють шляхом аспірації або викликання блювоти, відновлюючи повну кількість введеного вугілля.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Вугілля лікувальне vp
Випадків отруєння активованим вугіллям не відомо — воно не всмоктується з травного тракту, і навіть великі дози добре переносяться. При застосуванні надто великої дози може виникнути запор.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Вугілля лікувальне vp
Якщо чергову дозу лікарського засобу не було застосовано в призначений час, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо час прийому наступної дози вже близький, пропущену дозу слід пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування лікарського засобу Вугілля лікувальне vp
Припинення застосування лікарського засобу Вугілля лікувальне vp може призвести до загострення симптомів (діарея, нестравність, метеоризм).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Під час застосування препарату можуть виникнути розлади шлунку та кишечника (рідко — у 1–10 осіб на 10 000)

блювота, запори, діарея, чорне забарвлення калу. Зареєстровано випадки аспірації препарату (потраплення препарату з вдихуваним повітрям) в легені.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Небажані ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
електронна пошта: [email protected]
Небажані ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Вугілля лікувальне vp

Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6 . Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Вугілля лікувальне vp

Діючою речовиною лікарського засобу є активоване вугілля. Одна капсула містить 200 мг активованого вугілля.
Інші складові: желатин, оксид заліза чорний (E 172).

Як виглядає Вугілля лікувальне vp і що містить упаковка
Вугілля лікувальне vp виробляється у формі капсул. Упаковується по 10 штук у блистери.
У картонному пакеті міститься 20 капсул (2 блистери з фольги PVC/PVDC/алюміній, кожен містить по 10 капсул).
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów, Польща