Вольтарен

Польща
Торгова назва Вольтарен
Форма випуску таблетки, шарові
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100191764
Вольтарен таблетки, шарові

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Вольтарен 50 мг кишкові таблетки
Diclofenacum natricum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
  • У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Вольтарен і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вольтарен
  3. Як застосовувати лікарський засіб Вольтарен
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Вольтарен
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вольтарен і для чого його застосовують
Вольтарен містить натрію диклофенак, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
У механізмі дії лікарського засобу Вольтарен важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які
відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та підвищення температури.
Вольтарен застосовують у лікуванні:

  • Запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкилозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму.
  • Гострих нападів подагри.
  • Болю, спричиненого запальними та набряковими станами після травм або післяопераційних, наприклад: після стоматологічних або ортопедичних втручань.
  • Болісних та запальних станів у гінекології, наприклад: первинної болісної менструації або запалення придатків.
  • Як допоміжний засіб при важких, болісних інфекціях вуха, носа або горла, наприклад: ангіна, отит. Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань у першу чергу слід застосовувати етіотропну терапію. Підвищення температури тіла як єдиний симптом не є показанням для застосування.

Контрольні обстеження під час лікування лікарським засобом Вольтарен
У разі встановленого діагнозу серцевого захворювання або наявності значущого чинника ризику виникнення серцевих захворювань лікар, що спостерігає, періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та його реакцію на лікарський засіб, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
Під час лікування слід регулярно проводити дослідження крові у разі наявності порушень функції печінки, порушень функції нирок або змін у показниках крові.
Необхідно контролювати функцію печінки (рівень трансаміназ), функцію нирок (рівень креатиніну) та кількість кров’яних клітин (кількість білих і червоних кров’яних клітин та тромбоцитів). Лікар, що спостерігає, враховуватиме результати досліджень крові під час прийняття рішення про припинення лікування лікарським засобом Вольтарен або необхідність зміни дози лікарського засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вольтарен

Коли не застосовувати лікарський засіб Вольтарен:

  • якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла і/або кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші алергічні реакції. Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, він повинен звернутися до лікаря за порадою,
  • якщо у пацієнта активна або в анамнезі була виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо у пацієнта в минулому виникали дискомфорт у ділянці шлунка або відчуття кислотного підшлункового рефлюксу після прийому протизапальних засобів,
  • якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
  • якщо пацієнт має печінкову недостатність,
  • якщо пацієнт має ниркову недостатність,
  • якщо у пацієнта діагностовано серцеве захворювання та (або) захворювання судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, мініінсульту (транзиторної ішемії мозку), або тромбоемболії судин серця, або мозку, або після операції стентування або аортокоронарного шунтування,
  • якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (хвороба периферичних судин).

Так само як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), не слід застосовувати лікарський засіб Вольтарен у осіб,
у яких прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що пригнічують синтез простагландинів, може
спричинити напади астми, кропив’янки або гострого риніту.
Необхідно повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Вольтарен слід обговорити це з лікарем:

  • якщо пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі чинники ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів), або якщо пацієнт палить, і лікар вирішить призначити пацієнту Вольтарен, не можна збільшувати дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів;
  • якщо лікарський засіб застосовується у осіб із минулим виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту або у літньому віці. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз диклофенаку. Якщо під час застосування лікарського засобу Вольтарен виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча зі шлунково-кишкового тракту), лікарський засіб слід негайно припинити і звернутися до лікаря;
  • якщо у пацієнта є виразковий коліт або хвороба Крона; диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
  • якщо пацієнт хворіє на астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, він має більший ризик виникнення алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним контролем);
  • якщо у пацієнта є порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення захворювання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
  • якщо пацієнт хворіє на печінкову порфірію. Диклофенак може спричинити напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря

  • якщо пацієнт палить,
  • якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
  • якщо у пацієнта є стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
Виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи лікарський засіб у найменшій ефективній дозі
і не довше, ніж це необхідно.
Слід застосовувати найменшу дозу лікарського засобу Вольтарен, яка призводить до полегшення болю та (або) набряку, і застосовувати її якомога коротший час, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо в будь-який момент під час лікування лікарським засобом Вольтарен у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задишка, слабкість або нерозбірлива мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спричинити загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеним висипанням, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипання, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лікарський засіб слід припинити і звернутися до лікаря.
Лікарський засіб може приховувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) і ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікареві про застосування лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Вольтарен одночасно з іншими загальнодіючими нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням лікарського засобу слід повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких лікарських засобів, як Вольтарен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз лікарського засобу. Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління) слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Перед прийомом лікарського засобу Вольтарен слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта нещодавно проводили або планують операцію шлунка або шлунково-кишкового тракту, оскільки лікарський засіб Вольтарен іноді може спричинити послаблення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічного втручання.
Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 14 років.
Пацієнти літнього віку (у віці 65 років і старші)
Особи літнього віку можуть більше реагувати на дію лікарського засобу, ніж інші дорослі. Слід дотримуватися рекомендацій, зазначених в інструкції, застосовувати найменші ефективні дози відповідно до рекомендацій лікаря та повідомляти лікареві про всі побічні ефекти, що виникають під час лікування.
Лікарський засіб Вольтарен та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Слід особливо повідомити лікареві про застосування таких лікарських засобів:

  • Літію або лікарських засобів, що належать до групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
  • Дигоксину — лікарського засобу, що застосовується у лікуванні серцевих захворювань
  • Діуретиків — лікарських засобів, що збільшують кількість виділеної сечі
  • Інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторів — групи лікарських засобів, що застосовуються у лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
  • Нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) та кортикостероїдів (групи лікарських засобів, що застосовуються для полегшення запальних станів ділянок тіла, уражених запаленням)
  • Протизгортальних засобів та лікарських засобів, що пригнічують дію тромбоцитів
  • Засобів для лікування цукрового діабету, за винятком інсуліну
  • Метотрексату — лікарського засобу, що застосовується у лікуванні деяких злоякісних новоутворень або артриту
  • Циклоспорину та такролімусу — лікарських засобів, що застосовуються у осіб із трансплантованими органами
  • Триметоприму — лікарського засобу, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечовивідних шляхів
  • Протибактеріальних хінолонів — лікарських засобів, що застосовуються у лікуванні інфекцій
  • Колестиполу та холестираміну — лікарських засобів, що знижують рівень холестерину в крові
  • Вориконазолу — лікарського засобу, що застосовується у лікуванні грибкових інфекцій
  • Фенітоїну — лікарського засобу, що застосовується у лікуванні нападів епілепсії

Застосування лікарського засобу Вольтарен разом з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період вагітності, протягом перших двох триместрів, якщо це не є абсолютно необхідним, не
слід застосовувати лікарський засіб Вольтарен.
Так само як і інші протизапальні засоби, застосування лікарського засобу Вольтарен у жінок у останні 3 місяці вагітності є протипоказаним, оскільки це може серйозно нашкодити дитині або негативно вплинути на пологи.
Не слід застосовувати лікарський засіб Вольтарен у жінок, які годують грудьми, оскільки він може мати шкідливий ефект на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування лікарського засобу Вольтарен у період вагітності та під час годування грудьми.
Прийом лікарського засобу Вольтарен може ускладнити настання вагітності. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з настанням вагітності, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив лікарського засобу Вольтарен на здатність керування транспортними засобами, роботу з механізмами або виконання інших дій, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Лікарський засіб Вольтарен містить лактозу
Лікарський засіб Вольтарен у формі кишкових таблеток містить лактозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати ліки Вольтарен

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування кишковорастворних таблеток Вольтарен
довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з метою виключення
виникнення непомічених небажаних явищ.
Загальною рекомендацією є індивідуальне підбирання лікарем дози для кожного пацієнта
та застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого терміну.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легших випадках та при хронічному лікуванні дозу 75 мг до 100 мг на добу вважають
достатньою.
Загальну добову дозу слід розділити та приймати у 2–3 прийоми. Для зняття нічного болю
та ранкової скованості лікування таблетками вдень можна доповнити застосуванням супозиторія
на ніч (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болючій менструації лікар індивідуально встановлює добову дозу для пацієнта.
Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначати 50 мг до 100 мг, а за потреби
цю дозу можна поступово збільшувати протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг
на добу. Лікування слід починати з моменту появи перших симптомів і, залежно від їх інтенсивності,
продовжувати терапію кілька днів.
Інші показання до застосування
Ліки Вольтарен у дозі 50 мг у вигляді кишковорастворних таблеток не рекомендуються для застосування дітям
та підліткам.
Виявлена хвороба серцево-судинної системи або значні серцево-судинні фактори ризику
Пацієнтам із виявленою хворобою серцево-судинної системи або зі значними факторами ризику серцево-судинних подій
лікування диклофенаком слід проводити виключно після ретельного оцінення стану та лише в дозах ≤100 мг на добу,
якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Порушення функції нирок
Ліки Вольтарен є протипоказані пацієнтам із нирковою недостатністю.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому неможливо
сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності
при застосуванні ліків Вольтарен пацієнтам із порушеннями функції нирок у легкому або помірному ступені.
Порушення функції печінки
Ліки Вольтарен є протипоказані пацієнтам із печінковою недостатністю.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому неможливо
сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності
при застосуванні ліків Вольтарен пацієнтам із порушеннями функції печінки у легкому або помірному ступені.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано перед їжею. Не слід ділити та жувати
таблетки.
Як довго застосовувати ліки Вольтарен
Ліки Вольтарен слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі тривалого застосування ліків Вольтарен необхідно регулярно консультуватися з лікарем,
щоб переконатися, що не виникли небажані симптоми.
У разі сумнівів щодо терміну застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вольтарен
Передозування ліків Вольтарен не спричиняє характерних симптомів, однак можуть виникнути:
блювота, кровотеча з травного каналу, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми.
У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно
звернутися до лікаря, фармацевта або відвідати відділення невідкладної допомоги у лікарні.
Пропуск застосування ліків Вольтарен
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти одразу, як тільки пацієнт згадає. Якщо ж минуло
більше половини інтервалу між прийомами, не слід приймати пропущену дозу,
а слід прийняти наступну дозу за попереднім графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту виникнення побічних ефектів оцінювали таким чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1 000 до < 1/100); рідко (≥1/10 000 до < 1/1 000); дуже рідко (<1/10 000); невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних).
Нижче наведені побічні ефекти, що включають ті, які спостерігалися під час застосування препарату Вольтарен, таблетки кишково-розчинні, а також ті, що спостерігалися під час застосування інших лікарських форм диклофенаку, як короткострокового, так і тривалого застосування.
Побічні ефекти:
Часто

  • головний біль, запаморочення,
  • нудота, блювота, діарея, нездужання, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
  • підвищення активності амінотрансфераз,
  • висипання.

Нечасто

  • інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.

Рідко

  • гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
  • сонливість,
  • астма (включаючи задишку),
  • запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного тракту, кров’яна блювота, кров’яна діарея, дьогтястий стілець,
  • виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без кровотечі та перфорацією),
  • гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
  • кропив’янка,
  • набряк.

Дуже рідко

  • тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію),
  • агранулоцитоз (недостатність білих кров’яних клітин — нейтрофілів),
  • ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
  • дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, психотичні розлади,
  • парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
  • порушення зору, нечітке бачення, подвійне зору,
  • шум у вухах, порушення слуху,
  • артеріальна гіпертензія, васкуліт,
  • пневмонія,
  • коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороби Крона), запори, запалення слизової оболонки рота (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
  • фульмінантний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
  • бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), відшарування шкіри, алопеція, реакції гіперчутливості до світла, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
  • гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Невідомо

  • одночасне виникнення болю в грудях та алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса).

Застосування таких препаратів, як Вольтарен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
У деяких людей під час застосування препарату Вольтарен можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо будь-який із симптомів погіршиться або виникнуть побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
У разі виникнення будь-якого з наведених нижче ефектів слід негайно припинити прийом препарату Вольтарен і повідомити про це лікаря:

  • дискомфорт у шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота
  • кров’яна блювота, кров у стільці, кров у сечі
  • шкірні проблеми, такі як висипання або свербіж
  • свистяче дихання або затруднення дихання
  • жовтяниця шкіри або білков очей
  • тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла
  • набряк обличчя, стоп або ніг
  • сильна мігрень
  • біль у грудях, пов’язаний з кашлем
  • помірні болісні скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Вольтарен, після чого виникають кровотечі з анального отвору або кров’яна діарея, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних)
  • біль у грудях, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо при застосуванні високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу

  • раптовий стискаючий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу).
  • задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності)

Якщо препарат Вольтарен застосовується довше, ніж кілька тижнів, слід регулярно консультуватися з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вольтарен

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вольтарен

  • Діючою речовиною лікарського засобу є натрію диклофенак. Одна кишковосолюна таблетка лікарського засобу Вольтарен містить 50 мг натрію диклофенаку.
  • Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, натрію карбоксиметилкрахмаль. Склад оболонки: гіпромелоза, гідроксистеаринова кислота макроголу гліцерилу, тальк, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату, макрогол 8000, емульсія проти злипання, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Вольтарен і що містить упаковка
Одна упаковка містить 2 блистери по 10 кишковосолюних таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Маринська 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888
Імпортер
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Farmacéutica S.A.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Маринська 15
02-674 Варшава