Інструкція для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вольтарен Спорт (Voltarène Emulgel)
11,6 мг/г, гель
Diclofenacum diethylammonium
Вольтарен Спорт і Voltarène Emulgel — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вольтарен Спорт і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Вольтарен Спорт
Як застосовувати лікарський засіб Вольтарен Спорт
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вольтарен Спорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вольтарен Спорт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вольтарен Спорт — це білий гель для втирання в шкіру. Діючою речовиною засобу є диклофенак, який належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Завдяки водно-спиртовій основі Вольтарен Спорт також має охолоджувальну та заспокійливу дію.
Засіб має знеболювальний, протизапальний і протизаболювальний ефект.
Застосовується для місцевого лікування:
Дорослі та підлітки віком понад 14 років:

запальних станів сухожилків, зв’язок, м’язів і суглобів, пов’язаних з травмами (наприклад, вивихи, розтягнення або ушкодження),
болю в спині,
обмежених запальних уражень м’яких тканин, таких як тендиніт, лікоть тенісиста, бурсит, перiarthritis.

Дорослі (віком понад 18 років):

обмежених і легких форм дегенеративного захворювання суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Вольтарен Спорт

Коли не застосовувати ліки Вольтарен Спорт
Сторінка 1 з 5

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або інші нестероїдні протизапальні засоби, що використовуються для лікування болю, лихоманки або запалення, такі як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота, або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Симптомами гіперчутливості до ліку можуть бути: задихання або прискорене дихання (астма), шкірна висипка з пухирями або кропив’янка, набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (риніт),
протягом трьох останніх місяців вагітності,
у осіб віком до 14 років.

Якщо хоча б одне з наведених вище тверджень стосується пацієнта, не слід застосовувати ліки Вольтарен Спорт.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Вольтарен Спорт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не слід застосовувати ліки на пошкоджену шкіру, відкриті рани, висипання. Застосування ліку слід припинити, якщо після його використання виникла шкірна висипка.
Не слід використовувати більшу кількість продукту, ніж рекомендовано, або протягом довшого часу, ніж рекомендовано, якщо це не було рекомендовано лікарем.
Ліки Вольтарен Спорт призначені для зовнішнього застосування. Не слід застосовувати їх усередині рота. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо ліки потрапили в очі, їх слід промити чистою водою та звернутися до лікаря або фармацевта.
Одночасне бинтування, яке зазвичай застосовується при вивихах, може використовуватися, але не повинно бути герметичним (непроникним для повітря).
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед
застосуванням ліків Вольтарен Спорт.
Діти та підлітки
Оскільки даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків віком
до 14 років недостатньо, застосовувати ліки Вольтарен Спорт у цій віковій групі заборонено.
У підлітків віком понад 14 років, якщо є необхідність застосовувати ліки довше ніж 7 днів для лікування болю або у разі погіршення симптомів, пацієнт повинен звернутися до
лікаря.
Ліки Вольтарен Спорт та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає за рецептом або без рецепта зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не застосовувати ліки Вольтарен Спорт протягом трьох останніх місяців вагітності, оскільки вони можуть негативно впливати на ненароджену дитину або спричиняти ускладнення під час пологів. Протягом шести перших місяців вагітності не слід застосовувати ліки Вольтарен Спорт, якщо це не є необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу.
Після застосування внутрішньо (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ліків Вольтарен Спорт на шкіру.
Під час годування груддю ліки Вольтарен Спорт можна застосовувати лише за призначенням лікаря, оскільки диклофенак проникає в грудне молоко в незначних кількостях. У такому разі ліки не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривалий час.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Сторінка 2 з 5
Застосування ліків не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки містять 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Ліки Вольтарен Спорт містять ароматичну речовину з бензилбензоатом, бензиловим спиртом, цитралем, цитронелолом, кумарином, d-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, гераніолом, ліналолом, які можуть спричиняти алергічні реакції. Ліки можуть спричиняти легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Вольтарен Спорт

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Вольтарен Спорт слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, ніжно втираючи.
Алюмінієві тюбики з покриттям — перед першим використанням необхідно проколоти захисну мембрану зворотним боком кришки.
Ламіновані тюбики з алюмінієвим шаром — для відкриття тюбика перед першим використанням необхідно:

відкрутити кришку, надіти її зворотним боком на захисний елемент і повернути, щоб зняти захист з тюбика.

Слід ніжно видавити невелику кількість гелю з тюбика і нанести на болюче або набрякле місце шкіри, повільно втираючи. Кількість гелю слід підбирати залежно від розміру ураженого ділянки шкіри: кількості, що відповідає розміру від вишні до горіха, є достатньою.
Під час втирання гелю можна відчути легкий охолоджуючий ефект.
Ліки Вольтарен Спорт призначені виключно для застосування на шкіру.
Після застосування ліків слід:

протерти руки серветкою, а потім добре вимити, якщо тільки саме руки не є лікованим місцем. Використану серветку слід викинути до домашнього сміттєвого відра, а не у туалет, щоб запобігти потраплянню продукту в каналізаційну систему.
перед накладанням пов’язки або пов’язки, що пропускає повітря, слід почекати кілька хвилин, доки гель повністю висохне на шкірі.
якщо потрібно прийняти душ або ванну, слід застосувати продукт пізніше.

Не слід застосовувати ліки довше, ніж:

у дорослих та підлітків віком старше 14 років: 14 днів у разі ушкоджень м’язів і суглобів (вивихи, розтягнення або ушиби) та запалення сухожиль.
у дорослих (віком старше 18 років): 21 день у разі болю, пов’язаного з дегенеративним захворюванням суглобів, якщо лікар не рекомендував інакше.

Слід застосовувати якомога меншу рекомендовану дозу протягом якомога коротшого часу.
Якщо біль і набряк не зникають протягом 7 днів або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вольтарен Спорт
У разі застосування надмірної кількості ліків Вольтарен Спорт слід зібрати їх зайву кількість серветкою.
У разі випадкового проковтування цих ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Сторінка 3 з 5
Пропущене застосування ліків Вольтарен Спорт
У разі пропуску дози слід застосувати ліки, як тільки пацієнт згадає про це, а потім продовжити застосування згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Вольтарен Спорт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти, що виникають рідко або дуже рідко, можуть бути тяжкими.
У разі появи будь-яких із зазначених симптомів, які можуть бути ознаками
алергії, необхідно негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або
негайно звернутися до найближчої лікарні:

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 на 10 000 осіб, які застосовують препарат): Висип на шкірі з пухирцями або без них; кропив’янка.
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат): Свистяче дихання, задиха, відчуття тиску в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або гортані.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Вольтарен Спорт, зазвичай є помірними та тимчасовими. У разі появи зазначених симптомів необхідно якнайшвидше повідомити лікаря або фармацевта.

Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 на 100 осіб, які застосовують препарат): Висип на шкірі, свербіж, почервоніння або печіння шкіри.
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптоми гіперчутливості включають сонячні опіки зі свербіжом, набряком та пухирцями.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вольтарен Спорт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Ламінована тюбикова трубка з алюмінієвим шаром: Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
Тюбикова трубка з лакованого алюмінію: Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 6 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію (у раковину чи унітаз) або у побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.
Сторінка 4 з 5
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вольтарен Спорт
Діючою речовиною ліків є диклофенаку діетиламонію. 1 г гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламонію.
1 г ліків містить 50 мг пропіленгліколю та 1 мг бензилбензоату.
Інші складові ліків: діетиламін, цетіол LC (естер каприлової та капринової кислот з жирним спиртом (від C12 до C18)), цетомакрогол 1000, карбопол 974P, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідкий парафін, ароматична речовина (Perfume cream 45 — містить, зокрема, бензилбензоат), очищена вода.
Як виглядають ліки Вольтарен Спорт і що містить упаковка
Білий або майже білий, ніжний, однорідний гель кремової консистенції.
Ліки доступні у тюбиках (з лакованого алюмінію або ламінованих) по 50 г або 100 г.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Франції, країні експорту:
Haleon France, 23 rue François Jacob, 92500 Rueil Malmaison, Франція
Виробник:
Haleon France, 23 rue François Jacob, 92500 Rueil Malmaison, Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 372 304 1 4
34009 328 869 7 5
34009 372 305 8 2
34009 328 870 5 7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 322/21
Сторінка 5 з 5