Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Вода для ін'єкцій Полфарма
розчинник для приготування лікарських засобів для парентерального застосування
Aqua ad iniectabile
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вода для ін'єкцій Полфарма і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вода для ін'єкцій Полфарма
Як застосовувати лікарський засіб Вода для ін'єкцій Полфарма
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вода для ін'єкцій Полфарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вода для ін'єкцій Полфарма і для чого його застосовують

Вода для ін'єкцій Полфарма, тобто вода для ін'єкцій, застосовується для розчинення
та розведення лікарських засобів, що вводяться парентерально (у вигляді ін'єкцій та інфузій).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вода для ін'єкцій Полфарма

Коли не застосовувати лікарський засіб Вода для ін'єкцій Полфарма
Протипоказань до застосування лікарського засобу Вода для ін'єкцій Полфарма немає.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Води для ін'єкцій Полфарма слід проконсультуватися з лікарем.
Через небезпеку внутрішньосудинного гемолізу (розпаду червоних кров'яних клітин)
воду не слід вводити внутрішньовенно в об’ємі понад 50 мл без додавання речовини,
яка підвищує осмолярність (вміст осмотично активних речовин) до значення, що становить
щонайменше половину нормальної осмолярності плазми. Наприклад, внутрішньовенне
введення можна здійснювати лише після змішування щонайменше з рівним об’ємом ізотонічного
0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Взаємодія лікарського засобу Вода для ін'єкцій Полфарма з іншими лікарськими засобами
Вода для ін'єкцій не сумісна з олійними розчинами для ін'єкцій.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Протипоказань до застосування води для ін'єкцій у період вагітності та годування груддю немає.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вода для ін'єкцій не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Вода для ін'єкцій Полфарма

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Ліки повинні вводити виключно кваліфіковані медичні працівники.
Застосування у дітей та дорослих
Ліки слід застосовувати відповідно до рекомендацій, вказаних у інструкції до лікарського засобу, який має бути розведений
або розчинений.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вода для ін'єкцій Полфарма
Якщо пацієнт вважає, що отримав надто велику дозу ліків, слід повідомити про це лікаря.
У пацієнтів із порушеннями водного балансу (наприклад, прихована ниркова недостатність, алкоголізм, стан хвороби, що характеризується підвищеним виділенням антидіуретичного гормону) після введення великих обсягів води може виникнути водна інтоксикація, яка характеризується такими симптомами: тривожність, неможливість зосередитися, відсутність апетиту, головний біль, апатія, нудота та блювота.
Якщо не будуть негайно вжиті заходи, можуть виникнути судоми та втрата свідомості.
У випадках легких симптомів повне припинення введення води швидко призводить до їх зникнення та нормалізації концентрації натрію в сироватці крові. При тяжких порушеннях необхідні внутрішньовенні вливання 3% розчину натрію хлориду або 25% розчину манніту в обсязі приблизно 100 мл у повторних дозах.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Внутрішньовенне введення лише води для ін'єкцій загрожує виникненням внутрішньосудинного гемолізу.
Можливість виникнення інших побічних ефектів залежить від властивостей доданих лікарських засобів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Aqua pro injectione Polpharma

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Aqua pro injectione Polpharma
Діючою речовиною лікарського засобу є вода для ін'єкцій ( Aqua ad iniectabilia ).
Кожна ампула містить 5 мл або 10 мл води для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Aqua pro injectione Polpharma і що містить упаковка
Aqua pro injectione Polpharma є безбарвною прозорою рідиною.
Упаковка містить 100 поліетиленових ампул місткістю 5 мл або 10 мл, упакованих
у картонну коробку.
Відповідальний суб'єкт та виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01