Agua para preparaciones inyectables Polpharma

Prospecto: Información para el usuario

Aqua pro injectione Polpharma
disolvente para la preparación de medicamentos parenterales
Aqua ad iniectabile
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Aqua pro injectione Polpharma y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Aqua pro injectione Polpharma
3. Cómo utilizar Aqua pro injectione Polpharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aqua pro injectione Polpharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aqua pro injectione Polpharma y para qué se utiliza

Aqua pro injectione Polpharma, también conocida como agua para preparaciones inyectables, se utiliza para disolver y diluir medicamentos administrados por vía parenteral (inyecciones y perfusiones).

2. Información importante antes de usar el medicamento Aqua pro injectione Polpharma

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Aqua pro injectione Polpharma
No existen contraindicaciones para el uso del medicamento Aqua pro injectione Polpharma.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Aqua pro injectione Polpharma, debe consultarlo con su médico.
Debido al riesgo de hemólisis intravascular (destrucción de los glóbulos rojos), el agua no debe administrarse por vía intravenosa en cantidades superiores a 50 ml sin la adición de una sustancia que aumente la osmolaridad (contenido de sustancias osmóticamente activas) hasta un valor equivalente al menos a la mitad de la osmolaridad normal del plasma. Por ejemplo, la infusión intravenosa solo debe administrarse después de mezclarla con un volumen igual o mayor de solución isotónica de cloruro sódico al 0,9 % o de solución de glucosa al 5 %.

Aqua pro injectione Polpharma y otros medicamentos
El agua para preparaciones inyectables no es miscible con las soluciones oleosas para inyección.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está amamantando o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No existen contraindicaciones para el uso de agua para preparaciones inyectables durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El agua para preparaciones inyectables no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Aqua pro injectione Polpharma

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
El medicamento debe administrarse exclusivamente por personal médico cualificado.
Uso en niños y adultos
El medicamento debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones indicadas en el prospecto del medicamento que deba diluirse o disolverse.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Aqua pro injectione Polpharma
Si el paciente sospecha que ha recibido una dosis excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente al médico.
En pacientes con alteraciones en el equilibrio hídrico (por ejemplo, insuficiencia renal oculta, alcoholismo, estados patológicos caracterizados por una liberación excesiva de la hormona antidiurética), la administración de grandes cantidades de agua puede provocar un envenenamiento por agua, que se caracteriza por síntomas de inquietud, incapacidad para concentrarse, falta de apetito, dolores de cabeza, apatía, náuseas y vómitos.
Si no se toman medidas inmediatas, pueden presentarse convulsiones y pérdida de conciencia.
En casos leves, la suspensión inmediata de la administración de agua conduce rápidamente a la desaparición de los síntomas y a la normalización de la concentración sérica de sodio. En trastornos graves, son necesarias infusiones intravenosas de solución al 3% de cloruro de sodo o de solución al 25% de manitol, en dosis de aproximadamente 100 ml, repetidas según necesidad.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
La administración intravenosa de agua para inyecciones por sí sola puede provocar hemólisis intravascular.
La posibilidad de otros efectos adversos dependerá de las propiedades de los medicamentos añadidos.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Aqua pro injectione Polpharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 ºC. Manténgalo en su envase original.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información complementaria

Qué contiene el medicamento Aqua pro injectione Polpharma
La sustancia activa del medicamento es agua para preparaciones inyectables (Aqua ad iniectabilia).
Cada ampolla contiene 5 ml o 10 ml de agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Aqua pro injectione Polpharma y contenido del envase
Aqua pro injectione Polpharma es un líquido incoloro y transparente.
El envase contiene 100 ampollas de polietileno con una capacidad de 5 ml o 10 ml, empaquetadas en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01