Вода для ін'єкцій Норідем

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Aqua pro injectione Noridem, розчинник для приготування лікарських засобів для парентерального застосування
вода для ін'єкцій
Перед застосуванням лікарського засобу ретельно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову ознайомитися з її вмістом.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Aqua pro injectione Noridem і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Aqua pro injectione Noridem
3. Як застосовувати лікарський засіб Aqua pro injectione Noridem
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Aqua pro injectione Noridem
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Aqua pro injectione Noridem і для чого його застосовують

Лікарський засіб Aqua pro injectione Noridem — це спеціальний вид води, яка є стерильною. Це означає, що
вона дуже чиста і може бути введена шляхом ін'єкції.
Лікарський засіб Aqua pro injectione Noridem застосовують для розчинення або розведення певних
лікарських засобів, щоб їх можна було вводити у вигляді ін'єкції або інфузії (крапельниці) внутрішньовенно, у м'язи
або інші тканини організму.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вода для ін'єкцій Норідем

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вода для ін'єкцій Норідем необхідно проконсультуватися з лікарем або медсестрою. Препарат Вода для ін'єкцій Норідем є гіпотонічним (менш концентрованим, ніж кров) і не повинен застосовуватися окремо, оскільки може спричинити гемоліз (руйнування червоних кров’яних клітин).
Препарат Вода для ін'єкцій Норідем та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не відомо про жодні взаємодії, коли препарат Вода для ін'єкцій Норідем застосовується разом з іншими ліками.
Слід уважно ознайомитися з інструкціями, доданими до всіх ліків, які приймає пацієнт, оскільки препарат Вода для ін'єкцій Норідем додається до іншого ліку, наприклад, для його розчинення або розведення.
Вагітність та годування грудьми
Невідомо, щоб препарат Вода для ін'єкцій Норідем спричиняв проблеми під час вагітності або годування грудьми.
Оскільки препарат Вода для ін'єкцій Норідем застосовується разом з іншими ліками, важливо, щоб:
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Лікар порадить, чи слід пацієнтці застосовувати цей препарат.

3. Як застосовувати лік Aqua pro injectione Noridem

Цей лік зазвичай вводить лікар або медсестра. Цей продукт є розчинником для застосування
у формі ін'єкції.
Лікар або медсестра використають потрібну кількість для розчинення або розведення іншого ліку,
який пацієнт отримує у формі ін'єкції або крапельниці (лікар або медсестра можуть називати це
інфузією).
Лік Вода для ін'єкцій Норідем не слід змішувати з олійними рідинами.
Лікар визначить кількість (дозу) ліку, яку повинен отримати пацієнт, а також тривалість його застосування.
Доза залежатиме від того, який інший лік використовується для розчинення або розведення.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід пам'ятати, що побічні ефекти можуть також виникнути після застосування інших ліків,
які розчиняють або розбавляють за допомогою препарату Вода для ін'єкцій Норідем.
Очікувана користь від застосування лікування, як правило, перевищує ризик виникнення шкідливих
побічних ефектів.
Важливо: побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та що робити у разі їх
виникнення.
Першими ознаками надлишку води в крові є відчуття втоми та блідість. У разі виникнення будь-якого
з цих симптомів необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
Побічні ефекти препарату Вода для ін'єкцій Норідем не відомі, тому слід ознайомитися з інструкцією, доданою до упаковки всіх інших ліків, до яких додається вода для їх розчинення або розбавлення.
У разі посилення будь-якого побічного ефекту або виявлення будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування цього лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Вода для ін'єкцій Норідем

Лікарський засіб потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому він не буде видимий.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після напису:
Термін придатності (EXP). Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Після першого відкриття:
Лікарський засіб можна застосовувати лише в тому випадку, якщо він має форму прозорої безбарвної рідини. Відкрити
та негайно використати. Після застосування всі не використані залишки продукту потрібно утилізувати.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вода для ін'єкцій Норідем

• Діючою речовиною лікарського засобу є вода для ін'єкцій.

1 мл містить 1 г води для ін'єкцій, 5 мл містить 5 г води для ін'єкцій, 10 мл містить 10 г води для ін'єкцій, 20 мл містить 20 г води для ін'єкцій.
Цей лікарський засіб не містить інших складових.
Як виглядає лікарський засіб Вода для ін'єкцій Норідем і що містить упаковка
Лікарський засіб Вода для ін'єкцій Норідем — це розчинник для приготування парентеральних ліків.
Лікарський засіб Вода для ін'єкцій Норідем — це прозора безбарвна рідина.
Кожна пластикова ампула містить 5 мл (мілілітрів), 10 мл або 20 мл лікарського засобу. Ампули по 5 мл постачаються в картонних коробках по 20 або 50 ампул. Ампули по 10 мл постачаються в картонних коробках по 20, 50 або 100 ампул. Ампули по 20 мл постачаються в картонній коробці по 20 ампул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Noridem Enterprises Limited
Makariou & Evagorou 1
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Нікосія, Кіпр
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Виробник:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens–Lamia,
14568 Krioneri, Attiki, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse
Німеччина Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Ірландія Water for Injections Ph. Eur.
Норвегія Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk
Португалія Água para preparações injectáveis Noridem
Швеція Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning
Іспанія Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral
Австрія Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Греція WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v
Нідерланди Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Чехія Water for injections Noridem
Фінляндія Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön
Угорщина Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez
Італія Acqua per preparazioni iniettabili Noridem
Польща Aqua pro injectione Noridem
Румунія Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale
Словаччина Water for injections Noridem