Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aqua pro injectione Noridem, solvente per la preparazione di medicinali per uso parenterale
acqua per preparazioni iniettabili
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aqua pro injectione Noridem e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Aqua pro injectione Noridem
3. Come usare Aqua pro injectione Noridem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aqua pro injectione Noridem
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aqua pro injectione Noridem e a cosa serve

Aqua pro injectione Noridem è un tipo speciale di acqua, sterile. Ciò significa che
è molto pura e può essere iniettata.
Aqua pro injectione Noridem viene utilizzato per sciogliere o diluire alcuni
medicinali, in modo da poterli somministrare mediante iniezione o infusione endovenosa, intramuscolare
o in altri tessuti del corpo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Aqua pro injectione Noridem

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Aqua pro injectione Noridem, è necessario parlarne con il medico o con l'infermiere. Il medicinale Aqua pro injectione Noridem è ipotonico (più diluito rispetto al sangue) e non deve essere somministrato da solo, poiché potrebbe causare emolisi (distruzione dei globuli rossi).

Aqua pro injectione Noridem e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Non sono note interazioni quando il medicinale Aqua pro injectione Noridem viene somministrato insieme ad altri medicinali.
È importante leggere attentamente i fogli illustrativi di tutti i medicinali assunti dal paziente, poiché il medicinale Aqua pro injectione Noridem viene aggiunto ad un altro medicinale, ad esempio per scioglierlo o diluirlo.

Gravidanza e allattamento
Non si conoscono problemi legati all'uso del medicinale Aqua pro injectione Noridem durante la gravidanza o l'allattamento.
Poiché il medicinale Aqua pro injectione Noridem viene somministrato insieme ad altri medicinali, è importante che:
se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Il medico deciderà se la paziente deve ricevere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Aqua pro injectione Noridem

Questo medicinale è generalmente somministrato da un medico o da un'infermiera. Questo prodotto è un solvente per uso iniettabile.
Il medico o l'infermiera utilizzeranno la quantità appropriata per sciogliere o diluire un altro medicinale che il paziente riceve per via iniettabile o per infusione endovenosa (il medico o l'infermiera potrebbero definirla fleboclisi).
Il medicinale Aqua pro injectione Noridem non deve essere mescolato con liquidi oleosi.
Il medico deciderà la quantità (dose) di questo medicinale da somministrare al paziente e la durata della somministrazione.
La dose dipenderà dal tipo di altro medicinale che viene utilizzato per la dissoluzione o la diluizione.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
È opportuno ricordare che gli effetti indesiderati possono verificarsi anche dopo l'uso di altri medicinali
che vengono sciolti o diluiti con il medicinale Aqua pro injectione Noridem.
I benefici attesi dall'uso del medicinale sono generalmente superiori al rischio di manifestazione di
effetti indesiderati dannosi.
Importante: Effetti indesiderati o sintomi a cui prestare attenzione e cosa fare in caso di loro
insorgenza.
I primi sintomi di un eccesso di acqua nel sangue sono sensazione di affaticamento e pallore. In
caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico.
Non sono noti effetti indesiderati del medicinale Aqua pro injectione Noridem; pertanto è necessario
leggere il foglietto illustrativo incluso nel confezionamento di tutti gli altri medicinali ai quali viene aggiunta acqua
allo scopo di scioglierli o diluirli.
In caso di aggravamento di un qualsiasi effetto indesiderato o di comparsa di effetti indesiderati
non menzionati nel presente foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel paziente, inclusi qualsiasi effetto indesiderato
non menzionato nel presente foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli
Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso di questo medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aqua pro injectione Noridem

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta dopo:
Scadenza (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Dopo la prima apertura:
Il medicinale deve essere utilizzato solo se presenta un aspetto limpido e incolore. Aprire e utilizzare immediatamente. Dopo l'uso, tutti i residui non utilizzati del prodotto devono essere eliminati.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aqua pro injectione Noridem

• Il principio attivo del medicinale è l'acqua per preparazioni iniettabili.

1 ml contiene 1 g di acqua per preparazioni iniettabili, 5 ml contengono 5 g di acqua per preparazioni iniettabili, 10 ml contengono 10 g di acqua per preparazioni iniettabili, 20 ml contengono 20 g di acqua per preparazioni iniettabili.
Questo medicinale non contiene altri componenti.
Aspetto del medicinale Aqua pro injectione Noridem e contenuto della confezione
Il medicinale Aqua pro injectione Noridem è un solvente per la preparazione di medicinali parenterali.
Aqua pro injectione Noridem è un liquido trasparente, incolore.
Ogni fiala in plastica contiene 5 ml (millilitri), 10 ml o 20 ml di medicinale. Le fiale da 5 ml sono fornite in scatole di cartone da 20 o 50 fiale. Le fiale da 10 ml sono fornite in scatole di cartone da 20, 50 o 100 fiale. Le fiale da 20 ml sono fornite in una scatola di cartone da 20 fiale.
Non tutte le confezioni possono essere in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Noridem Enterprises Limited
Makariou & Evagorou 1
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Nicosia, Cipro
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Produttore:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21° km della strada statale Atene–Lamia,
14568 Krioneri, Attica, Grecia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Danimarca Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse
Germania Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Irlanda Water for Injections Ph. Eur.
Norvegia Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk
Portogallo Água para preparações injectáveis Noridem
Svezia Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning
Spagna Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral
Austria Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Grecia WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v
Olanda Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Repubblica Ceca Water for injections Noridem
Finlandia Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön
Ungheria Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez
Italia Acqua per preparazioni iniettabili Noridem
Polonia Aqua pro injectione Noridem
Romania Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale
Slovacchia Water for injections Noridem