Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Вода для ін'єкцій БРАУН
Розчинник для приготування лікарських засобів для парентерального застосування
(Aqua ad iniectabile)
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або виникають нові побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст:

Що таке лікарський засіб Вода для ін'єкцій БРАУН і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Вода для ін'єкцій БРАУН
Як застосовувати лікарський засіб Вода для ін'єкцій БРАУН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вода для ін'єкцій БРАУН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вода для ін'єкцій БРАУН і для чого його застосовують

Вода для ін'єкцій БРАУН — це стерильна вода для ін'єкцій.
Вода для ін'єкцій БРАУН використовується як розчинник для приготування лікарських засобів, які вводяться безпосередньо у вену (для парентерального застосування).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вода для ін'єкцій БРАУН

Коли не застосовувати Воду для ін'єкцій БРАУН
Не відомі випадки, коли препарат Вода для ін'єкцій БРАУН не повинен застосовуватися.
Перед внутрішньовенним введенням розчин необхідно зробити ізотонічним за допомогою відповідної розчиненої речовини.
Якщо воду для ін'єкцій використовують для розведення гіпертонічних розчинів, слід добрати таке розведення, щоб отриманий розчин був приблизно ізотонічним.
Введення у вигляді інфузії води для ін'єкцій може призвести до виникнення гемолізу. Під час гемолізу спостерігалася ниркова недостатність, спричинена гемоглобіном.
При введенні великих об’ємів рідини необхідно регулярно контролювати іонну рівновагу. Лікар змішує воду для ін'єкцій з іншим лікарським засобом безпосередньо перед введенням.

Препарат Вода для ін'єкцій БРАУН та інші лікарські засоби
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Взаємодії між препаратом Вода для ін'єкцій БРАУН та іншими лікарськими засобами не відомі.

Вода для ін'єкцій БРАУН та їжа і напої
Взаємодії між препаратом Вода для ін'єкцій БРАУН та їжею і напоями не відомі.

Вагітність, годування грудьми, вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Воду для ін'єкцій БРАУН можна застосовувати у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Вода для ін'єкцій БРАУН не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Вода для ін'єкцій БРАУН

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ці ліки вводить лікар або інший кваліфікований працівник медичної служби.
Спосіб введення залежить від інструкції щодо застосування ліків, розчинених або розведених у воді для ін'єкцій.
Ліки слід відновлювати або розбавляти безпосередньо перед використанням.
Дозування ліків Вода для ін'єкцій БРАУН та тривалість застосування залежать від рекомендацій, що стосуються розчиненого або розведеного ліку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Оскільки ці ліки застосовуються як розчинник для інших ліків для парентерального введення, передозування малоймовірне.
Передозування може виникнути у вигляді гіпергідратації. Після введення більшого об’єму гіпотонічного розчину можуть виникнути порушення у вигляді гіпоелектролітемії, особливо якщо співіснують порушення функції нирок.
У разі виникнення додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів у разі застосування цього лікарського засобу відповідно до рекомендацій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вода для ін'єкцій БРАУН

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних умов зберігання немає.
Не слід застосовувати ліки, якщо виявлено пошкодження упаковки, а рідина є непрозорою або забарвлена.
Упаковки призначені виключно для одноразового використання.
Залишки невикористаного розчину слід знищити.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вода для ін'єкцій БРАУН
1000 мл розчинника для приготування лікарських засобів для парентерального застосування містить 1000 мл води для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Вода для ін'єкцій БРАУН і що містить упаковка
Вода для ін'єкцій БРАУН використовується як розчинник для приготування лікарських засобів, що вводяться безпосередньо у
вени.
Лікарський засіб є прозорою безбарвною рідиною.
Скляні пляшки з гумовими пробками місткістю 500 мл
доступні в збірних упаковках 10 x 500 мл.
Поліетиленові контейнери типу Ecoflac plus місткістю: 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл
доступні в збірних упаковках 20 x 100 мл,
10 x 250 мл,
10 x 500 мл,
10 x 1000 мл.
Суб’єкт, відповідальний за наявність дозволу на обіг
Виробник
B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen 34212 Melsungen
Німеччина Німеччина
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
Іспанія