Весел Дуе Ф

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Весел Дуе Ф
300 LSU/мл, розчин для ін'єкцій
Sulodexidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі, і не можна передавати його іншим, оскільки він може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань однакові.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Весел Дуе Ф і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Весел Дуе Ф
3. Як застосовувати лікарський засіб Весел Дуе Ф
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Весел Дуе Ф
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Весел Дуе Ф і для чого його застосовують

Лікарський засіб Весел Дуе Ф містить сулодексид — речовину, яка, впливаючи на деякі фактори, відповідальні за процес згортання крові, діє протизгортально всередині артеріальних і венозних судин. Сулодексид також нормалізує підвищену в’язкість крові у осіб із судинними ураженнями та ризиком тромбозу, а також зменшує концентрацію ліпідів.
Розчин для ін'єкцій Весел Дуе Ф застосовують у лікуванні венозних виразок гомілки як доповнення до місцевої та симптоматичної терапії, а також при помірно вираженій хронічній обструктивній хворобі артерій нижніх кінцівок (II стадія за класифікацією Фонтена).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Весел Дуе Ф

Коли не застосовувати препарат Весел Дуе Ф

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до сулодексиду або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6), або до гепарину чи препаратів, подібних до гепарину;
• якщо пацієнт застосовує гепарин або пероральні антикоагулянти;
• якщо у пацієнта є схильність до кровотеч і захворювання, що супроводжуються кровотечами.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Весел Дуе Ф слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• якщо одночасно застосовуються інші протизгортальні препарати, оскільки може посилюватися протизгортальна дія, і необхідний регулярний контроль показників згортання крові. Сулодексид є кислим мукополісахаридом і може реагувати з речовинами з лужною реакцією. Не слід змішувати його в одному шприці або інфузії з вітаміном К, вітамінами групи В, гідрокортизоном, гіалуронідазою, глюконатом кальцію, четвертинними солями амонію, хлорамфеніколом, тетрациклінами, стрептоміцином.

Діти та молодь
Досі не встановлено безпеку застосування та ефективність лікарського засобу Весел Дуе Ф у дітей та молоді. Немає наявних даних.
Препарат Весел Дуе Ф та інші ліки
Сулодексид має хімічну структуру, подібну до гепарину, тому може посилювати дію гепарину та пероральних протизгортальних препаратів, які застосовуються одночасно.
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату у вагітних жінок не рекомендовано.
Застосування препарату в період годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Весел Дуе Ф не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Весел Дуе Ф містить натрій.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в ампулі, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Весел Дуе Ф

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування венозних виразок гомілки як доповнення місцевої терапії
1 ампула (600 LSU) один раз на добу внутрішньом'язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 LSU) два
рази на добу між прийомами їжі протягом 30–70 днів.
Симптоматичне лікування хронічної обструктивної хвороби артерій нижніх кінцівок помірного ступеня
тяжкості (II стадія за класифікацією Фонтена)
1 ампула (600 LSU) один раз на добу внутрішньом'язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 LSU) два
рази на добу між прийомами їжі протягом 6 місяців.
Величину дози та тривалість лікування визначає лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Весел Дуе Ф
У разі передозування ліків може виникнути кровотеча.
Якщо застосовано більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Весел Дуе Ф, слід негайно звернутися
до лікаря, який призначить відповідне лікування, якщо воно буде необхідним.
Пропуск застосування ліків Весел Дуе Ф
Якщо дозу ліків не було прийнято в призначений час, її слід прийняти якомога швидше.
Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної.
Припинення застосування ліків Весел Дуе Ф
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Припинення застосування ліків Весел Дуе Ф не викликає несприятливих наслідків, окрім можливого
загострення симптомів хвороби, через яку застосовують препарат.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Частоту виникнення побічних ефектів визначено таким чином: дуже часто
(стосується 1 або більше пацієнтів із 10); часто (стосується 1–10 пацієнтів із 100); не дуже часто
(стосується 1–10 пацієнтів із 1000); рідко (стосується 1–10 пацієнтів із 10 000); дуже рідко
(стосується менше ніж 1 пацієнта із 10 000).

• Часто: запаморочення, біль у підшлунковій області, діарея, біль у шлунку, нудота, висипання
• Не дуже часто: почуття дискомфорту в області живота, диспепсія, метеоризм, блювота, біль у місці введення, гематома в місці введення (у разі препарату, призначеного для ін'єкцій), головний біль; висип, почервоніння, кропив'янка
• Дуже рідко: кровотеча в шлунку, периферичні набряки, втрата свідомості, анемія, біль у животі, порушення шлунково-кишкового тракту, чорний стілець, порушення метаболізму білків плазми крові, набряк і почервоніння в області статевих органів, надмірно часті менструації, ангіоневротичний набряк, петехії. Якщо посилюються будь-які з небажаних симптомів або виникають інші небажані симптоми, не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Весел Дуе Ф

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ліки Весел Дуе Ф після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено пошкодження упаковки.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Весел Дуе Ф
Діючою речовиною ліків є сулодексид. 1 мл розчину містить 300 LSU сулодексиду.
1 ампула (2 мл розчину) містить 600 LSU сулодексиду.
Інші складові ліків: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Весел Дуе Ф та що містить упаковка
Ампули по 2 мл розчину для ін'єкцій.
Упаковка містить 10 ампул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Чеській Республіці, країні експорту:
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133, Болонья (BO), Італія
Виробник:
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi 1
65020 Аланно (PE), Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 85/670/92-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 115/25