ВЕССЕЛ ДЮ Ф

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
ВЕССЕЛ ДЮ Ф
300 LSU/мл, раствор для инъекций
Sulodexidum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова с ним ознакомиться.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу, и его нельзя передавать другим людям, поскольку он может им навредить, даже если симптомы их заболевания одинаковы.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат ВЕССЕЛ ДЮ Ф и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ВЕССЕЛ ДЮ Ф
3. Как применять препарат ВЕССЕЛ ДЮ Ф
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат ВЕССЕЛ ДЮ Ф
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат ВЕССЕЛ ДЮ Ф и для чего он применяется

Препарат ВЕССЕЛ ДЮ Ф содержит сулодексид — вещество, которое, воздействуя на некоторые факторы, ответственные за процесс свёртывания крови, оказывает противотромботическое действие в артериальных и венозных сосудах. Сулодексид также нормализует повышенную вязкость крови у пациентов с сосудистыми изменениями и риском тромбоза, а также снижает концентрацию липидов.
Препарат ВЕССЕЛ ДЮ Ф, раствор для инъекций, применяется в лечении венозных язв голени в качестве дополнения к местной и симптоматической терапии, а также при хронической облитерирующей болезни артерий нижних конечностей умеренной степени тяжести (II стадия по классификации Фонтейна).

2. Информация, важная перед применением лекарства Vessel Due F

Когда не применять лекарство Vessel Due F

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к сулодексиду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), а также к гепарину или лекарствам, схожим с гепарином;
• если пациент принимает гепарин или пероральные антикоагулянты;
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям и заболевания, протекающие с кровотечениями.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Vessel Due F необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• при одновременном применении других антикоагулянтных препаратов возможно усиление антикоагулянтного действия, поэтому необходим регулярный контроль показателей свёртываемости крови. Сулодексид является кислым мукополисахаридом и может реагировать с веществами щелочной природы. Не следует смешивать его в одном шприце или инфузии с витамином К, витаминами группы В, гидрокортизоном, гиалуронидазой, глюконатом кальция, четвертичными солями аммония, хлорамфениколом, тетрациклинами, стрептомицином.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Vessel Due F у детей и подростков до настоящего времени не установлены. Данные отсутствуют.
Влияние лекарства Vessel Due F на другие лекарства
Сулодексид имеет химическую структуру, схожую с гепарином, поэтому может усиливать действие одновременно применяемого гепарина и пероральных антикоагулянтов.
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Vessel Due F не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Vessel Due F содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в ампуле, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство ВЕССЕЛ ДЮ Ф

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение венозных язв голени в качестве дополнения местной терапии
1 ампула (600 LSU) один раз в сутки внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) два раза в сутки между приёмами пищи в течение 30–70 дней.
Симптоматическое лечение хронической облитерирующей болезни артерий нижних конечностей умеренной тяжести (II стадия по классификации Фонтейна)
1 ампула (600 LSU) один раз в сутки внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) два раза в сутки между приёмами пищи в течение 6 месяцев.
Решение о дозировке и продолжительности лечения принимает врач.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата ВЕССЕЛ ДЮ Ф
При передозировке препарата может возникнуть кровотечение.
В случае применения более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата ВЕССЕЛ ДЮ Ф необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение, если оно будет необходимо.
Пропуск приёма препарата ВЕССЕЛ ДЮ Ф
Если доза препарата не была принята в назначенное время, её следует принять как можно скорее.
Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата ВЕССЕЛ ДЮ Ф
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата ВЕССЕЛ ДЮ Ф не вызывает неблагоприятных последствий, за исключением возможного усиления симптомов заболевания, по поводу которого он применяется.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возникновения побочных действий определена следующим образом: очень часто (затрагивает 1 или более пациентов из 10); часто (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100); нечасто (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 1000); редко (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 10 000); очень редко (затрагивает менее 1 пациента из 10 000).

• Часто: головокружение, боль в эпигастральной области, диарея, боль в желудке, тошнота, сыпь
• Нечасто: ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота, боль в месте введения, кровоподтёк в месте введения (в случае препарата, предназначенного для инъекций), головная боль; высыпания, покраснение, крапивница
• Очень редко: кровотечение в желудке, периферические отёки, потеря сознания, анемия, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, чёрный дёгтеобразный стул, нарушения метаболизма белков плазмы крови, отёк и покраснение в области гениталий, чрезмерно частые менструации, ангионевротический отёк, петехии. Если усилятся какие-либо из побочных симптомов или появятся новые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ВЕССЕЛ ДЮ Ф

Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Не применять лекарство ВЕССЕЛ ДЮ Ф после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство VESSEL DUE F
Действующим веществом препарата является сулодексид. 1 мл раствора содержит 300 LSU сулодексида.
1 ампула (2 мл раствора) содержит 600 LSU сулодексида.
Вспомогательные компоненты препарата: натрия хлорид, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство VESSEL DUE F и что содержит упаковка
Ампулы по 2 мл раствора для инъекций.
Упаковка содержит 10 ампул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственная организация в Чешской Республике, стране экспорта:
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133, Болонья (BO), Италия
Производитель:
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi 1
65020 Аланно (PE), Италия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжынская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 85/670/92-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 115/25