Весарко

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Весарко, 10 мг/г, крем
Ivermectinum
Перед застосуванням лікування уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її у разі потреби.
• За наявності будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Весарко і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Весарко
3. Як застосовувати лікарський засіб Весарко
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Весарко
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Весарко і для чого його застосовують

Лікарський засіб Весарко містить діючу речовину івермектин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються авермектинами. Крем застосовують на шкіру для лікування папул і пустуль, що виникають при розацеї.
Лікарський засіб Весарко можна застосовувати лише у дорослих (у віці 18 років і старших).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Весарко

Коли не застосовувати препарат Весарко:

• якщо пацієнт має алергію на івермектин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Весарко слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
На початку лікування у деяких пацієнтів може спостерігатися погіршення симптомів розацеї, однак це не є поширеним і зазвичай зникає протягом першого тижня лікування. Якщо виникне погіршення симптомів розацеї, слід повідомити про це лікаря.
Препарат Весарко та інші ліки
Інші ліки можуть впливати на дію івермектину у вигляді крему; тому необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Застосування препарату Весарко не рекомендовано під час вагітності. Якщо пацієнтка годує грудьми, вона не повинна застосовувати цей препарат; альтернативно можна припинити годування грудьми перед початком лікування цим препаратом.
Слід проконсультуватися з лікарем, який допоможе ухвалити рішення щодо застосування препарату чи годування грудьми, враховуючи користь від лікування та користь від годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Весарко містить:

• цетиловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит),
• метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл парагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Весарко

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Важлива інформація: Ліки Весарко призначені тільки для застосування на шкірі обличчя у дорослих.
Не слід застосовувати ці ліки на інших ділянках тіла, зокрема на вологих поверхнях тіла, наприклад, очах, губах або будь-яких слизових оболонках. Не проковтувати.
Рекомендована доза — одна застосована доза на шкіру обличчя на добу. Слід нанести крем у кількості,
що відповідає зернині горошини, на кожну з п’яти ділянок обличчя: на чоло, підборіддя, ніс та на кожну щоку. Потім слід розподілити крем тонким шаром по всій поверхні обличчя.
Не слід наносити крем поблизу повік, губ або будь-яких слизових оболонок, наприклад, всередині носа, ротовій порожнині або очах. Якщо крем випадково потрапив у очі або в ділянку очей, повіки, губи, ротову порожнину або слизову оболонку, слід негайно промити ці місця великою кількістю води.
Не слід застосовувати косметичні засоби (наприклад, інші креми для обличчя або засоби для макіяжу) перед
щоденним застосуванням ліків Весарко. Ці засоби можна застосовувати після висихання нанесеного крему.
Негайно після нанесення крему слід вимити руки.
Слід застосовувати ліки Весарко щодня протягом усього періоду лікування, і курс лікування можна повторити.
Лікар повідомить пацієнта, як довго слід застосовувати ці ліки. Тривалість лікування може відрізнятися у
різних осіб і залежить від тяжкості шкірних уражень.
Покращення можна помітити через 4 тижні лікування. У разі відсутності покращення через
3 місяці слід припинити застосування івермектину у складі крему та проконсультуватися з лікарем.
Порушення функції печінки
Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою, слід проконсультуватися з лікарем перед
застосуванням ліків Весарко.
Застосування ліків у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ліки Весарко у дітей та підлітків.
Як відкрити тюбик із кришкою, що захищає від доступу дітей
Щоб уникнути розливання ліків, не слід стискати тюбик під час його відкривання або закривання.
Натисніть на кришку та поверніть її проти годинникової стрілки (вліво).
Потім зніміть кришку.

Як закрити тюбик із кришкою, що захищає від доступу дітей
Натисніть на кришку та поверніть її за годинниковою стрілкою (праворуч).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Весарко
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану добову дозу, слід звернутися до
лікаря, який порадить, які дії слід вжити.
Пропущене застосування ліків Весарко
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Весарко
Пуголовки та вузлики зменшаться лише після декількох застосувань цих ліків. Важливо
продовжувати застосування ліків Весарко так довго, як це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Цей лікарський засіб може викликати такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 осіб):

• відчуття печіння шкіри

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 100 осіб):

• подразнення шкіри
• свербіж шкіри
• сухість шкіри
• погіршення симптомів розацеї (необхідно звернутися до лікаря)

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (не може бути визначена на
підставі наявних даних):

• почервоніння шкіри
• запалення шкіри
• набряк обличчя
• підвищення активності печінкових ферментів (AlAT/AspAT)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Весарко

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та тюбіку
після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Весарко

• Діючою речовиною лікарського засобу є івермектин. Один грам крему містить 10 мг івермектину.
• Інші складові лікарського засобу: гліцерол 85%, пальмітан ізопропілу, карбомер кополімер (тип В), диметикон, натрію едетат, лимонна кислота моногідрат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, макроголу етер цетостеариловий, сорбітану стеарат, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), феноксиетанол, пропіленгліколь, олеїловий спирт, натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Весарко та що містить упаковка
Лікарський засіб Весарко є кремом білого до світло-жовтого кольору. Лікарський засіб постачається в тюбиках,
що містять 45 г крему.
Розмір упаковки: 1 тюбик
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
Виробник/Імпортер
Kevaro GROUP EOOD
вул. Цариці Елеонори 9, офіс 23, поверх 5
1618 Софія
Болгарія
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Вільбель
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща Весарко
Швеція Ivermectin Aristo