Верпилло

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ВЕРПІЛЛО, 20 мг, таблетки
Біластинум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб ВЕРПІЛЛО і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ВЕРПІЛЛО
3. Як застосовувати лікарський засіб ВЕРПІЛЛО
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб ВЕРПІЛЛО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ВЕРПІЛЛО і для чого його застосовують

Лікарський засіб ВЕРПІЛЛО містить активну речовину біластин, що діє як антигістамінний засіб.
Лікарський засіб ВЕРПІЛЛО застосовують для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, виділення з носа, закладеність носа, а також почервонілі та сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Лікарський засіб також може застосовуватися для лікування сверблячих шкірних висипок (пухирці або кропив’янка).
Лікарський засіб ВЕРПІЛЛО показаний для застосування у дорослих та підлітків віком 12 років і старше.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ВЕРПІЛЛО

Коли не застосовувати лікарський засіб ВЕРПІЛЛО

• якщо пацієнт має алергію на білазтину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу ВЕРПІЛЛО слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта спостерігаються помірні або тяжкі порушення функції нирок, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення серцевого ритму або дуже повільне серцебиття, якщо
приймає ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав неправильний ритм серця
(відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких
формах захворювань серця, а також пацієнт приймає інші ліки (див. «Лікарський засіб ВЕРПІЛЛО та інші ліки»).
Діти
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб ВЕРПІЛЛО та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, і ті, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наведених нижче ліків:

• кетоконазол (протигрибковий засіб)
• еритроміцин (антибіотик)
• ділтіазем (лікарський засіб, що застосовується для лікування болю або тиску в грудній клітці — хвороба коронарних артерій)
• циклоспорин (лікарський засіб, що знижує активність імунної системи, застосовується у пацієнтів для запобігання відторгнення трансплантата або при аутоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит, ревматоїдний артрит)
• ритонавір (при лікуванні СНІДу)
• рифампіцин (антибіотик)

Лікарський засіб ВЕРПІЛЛО та їжа, напої та алкоголь
Не слід приймати лікарський засіб разом з їжею, грейпфрутовим соком або іншими фруктовими соками,
оскільки це послаблює дію білазтини. Щоб уникнути послаблення дії лікарського засобу, слід:

• проковтнути таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або випиванням фруктового соку або
• після їжі або випивання фруктового соку слід почекати 2 години перед прийомом таблетки. Білазтина в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої споживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Відсутні дані або є обмежені дані щодо застосування білазтини у жінок під час вагітності, годування грудьми та щодо її впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Доведено, що прийом білазтини в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами
у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути різною. Тому перед початком керування транспортними засобами або експлуатації механізмів слід перевірити, як цей лікарський засіб діє на пацієнта.

3. Як застосовувати ліки ВЕРПІЛЛО

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі осіб похилого віку, та підлітків віком 12 років і старше — 1 таблетка (20 мг білазтану) на добу.

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі чи випиття фруктового соку (див. пункт 2. «Ліки ВЕРПІЛЛО з їжею, напоями та алкоголем»).
• Таблетку слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.

Не слід застосовувати ліки ВЕРПІЛЛО довше, ніж протягом 10 днів, без консультації з лікарем.
Якщо через 3 дні лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати ці ліки дітям віком до 12 років.
Інші лікарські форми та дозування цих ліків призначені для дітей віком від 6 до 11 років.
Не слід застосовувати білазтан дітям віком до 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ВЕРПІЛЛО
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід узяти з собою упаковку ліків або інструкцію.
Пропуск прийому ліків ВЕРПІЛЛО
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо дозу було пропущено, слід прийняти її якомога швидше, а потім продовжити прийом ліків у звичайний час.
Припинення застосування ліків ВЕРПІЛЛО
Зазвичай після припинення застосування ліків ВЕРПІЛЛО небажані ефекти не виникають.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта з’являться симптоми алергічної реакції, зокрема: труднощі з диханням, запаморочення,
колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і почервоніння
шкіри, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися по медичну допомогу.
Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб

• зміни на ЕКГ
• зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищений апетит
• порушення серцевого ритму
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• відчуття сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• запаморочення (запаморочення або відчуття обертання)
• слабкість
• підвищена спрага
• задишка (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• диспепсія
• свербіж
• герпес губ
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції нирок
• підвищений рівень ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон’юнктивіт (запалення кон’юнктиви ока алергічного походження)
• головний біль
• біль у шлунку (болі в животі, біль у надчерев’ї)

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• висип
• кропив’янка
• втому

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ВЕРПІЛЛО

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонному пакуванні
після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ВЕРПІЛЛО

• Активною речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у формі моногідрату біластину).
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний, безводний.

Як виглядає лікарський засіб ВЕРПІЛЛО та що містить упаковка
ВЕРПІЛЛО, 20 мг, таблетки — це круглі білі таблетки.
Кожна упаковка містить 10 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Виробник
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Барселона
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина: Bilastin STADA 20 mg Tabletten
Бельгія: Bilastine Eurogenerics 20 mg tabletten
Болгарія: Bilergia 20 mg tablets
Естонія: Bilastine STADA
Греція: Bilastine/Stada
Іспанія: Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Франція: BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Хорватія: Selbixo 20 mg tablete
Угорщина: Semitin 20 mg tabletta
Італія: BILASTINA EG
Литва: Bilastine STADA 20 mg tabletės
Люксембург: Bilastine Eurogenerics 20 mg comprimés
Латвія: Bilastine STADA 20 mg tabletes
Польща: VERPYLLO
Португалія: Bilastina STADA
Словаччина: Bilastin STADA 20 mg tablety