Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВЕРПИЛЛО, 20 мг, таблетки
Биластинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство ВЕРПИЛЛО и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства ВЕРПИЛЛО
Как применять лекарство ВЕРПИЛЛО
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство ВЕРПИЛЛО
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ВЕРПИЛЛО и для чего оно применяется

Лекарство ВЕРПИЛЛО содержит активное вещество — биластин, обладающее антигистаминным действием.
Лекарство ВЕРПИЛЛО применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Лекарство также может применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (волдыри или крапивница).
Лекарство ВЕРПИЛЛО показано для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Важная информация перед применением препарата ВЕРПИЛЛО

Когда не следует применять препарат ВЕРПИЛЛО

если у пациента имеется повышенная чувствительность к биластину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ВЕРПИЛЛО необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкое содержание калия, магния, кальция в крови, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него имеются или были нарушения электрической активности сердца (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Влияние препарата ВЕРПИЛЛО на другие лекарства»).

Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Влияние препарата ВЕРПИЛЛО на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

кетоконазол (противогрибковое средство)
эритромицин (антибиотик)
дилтиазем (препарат, применяемый при лечении боли или сдавления в грудной клетке — ишемической болезни сердца)
циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, применяемый у пациентов для предотвращения отторжения трансплантата или при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
ритонавир (при лечении СПИДа)
рифампицин (антибиотик)

Препарат ВЕРПИЛЛО, пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать препарат одновременно с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие биластина. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

проглотить таблетку и подождать 1 час перед приёмом пищи или фруктового сока, или
после приёма пищи или фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки.
Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Доказано, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако индивидуальная реакция на лечение у каждого пациента может быть разной. Поэтому перед началом управления транспортными средствами или механизмами необходимо убедиться, как данный препарат действует на пациента.

3. Как применять лекарство VERPYLLO

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг биластына) в сутки.

Таблетка для приёма внутрь.
Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после еды или употребления фруктового сока (см. раздел 2. «Лекарство VERPYLLO с едой, питьём и алкоголем»).
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.

Не следует принимать лекарство VERPYLLO дольше 10 дней без консультации с врачом.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Не следует применять этот препарат детям младше 12 лет.
Другие лекарственные формы и дозировки этого препарата предназначены для детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Не следует применять биластин детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата VERPYLLO
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или направиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или аннотацию.
Пропуск приёма препарата VERPYLLO
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата по обычной схеме.
Прекращение приёма препарата VERPYLLO
Как правило, после прекращения приёма препарата VERPYLLO нежелательные эффекты не возникают.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появятся симптомы аллергической реакции, включая: затруднённое дыхание, головокружение,
обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

головная боль
сонливость

Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 человек

нарушения на ЭКГ
изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
головокружение
боль в желудке
усталость
повышенный аппетит
нарушения сердечного ритма
увеличение массы тела
тошнота (рвотные позывы)
тревожность
ощущение сухости или дискомфорта в носу
боль в животе
диарея
гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
головокружение (ощущение вращения)
слабость
повышенная жажда
одышка (затруднение дыхания)
сухость во рту
диспепсия
зуд
герпес на губах
лихорадка
шум в ушах (звон в ушах)
нарушения сна
изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
повышение уровня липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

сердцебиение (ощущение сердцебиения)
тахикардия (учащённое сердцебиение)
рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
аллергический конъюнктивит (воспаление конъюнктивы глаза аллергического происхождения)
головная боль
боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастрии)

Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 человек

раздражение глаз
головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота (рвотные позывы)
отёк губ
сыпь
крапивница
усталость

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ВЕРПИЛЛО

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и не подвергающемся прямому воздействию света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке,
после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство ВЕРПИЛЛО

Действующее вещество: биластина. Каждая таблетка содержит 20 мг биластины (в виде моногидрата биластины).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), стеарат магния, кремнекислота коллоидная, безводная.

Как выглядит лекарство ВЕРПИЛЛО и что содержит упаковка
ВЕРПИЛЛО, 20 мг, таблетки — это круглые белые таблетки.
Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Регистрант
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Производитель
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс
Барселона
Испания

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия: Bilastin STADA 20 mg Tabletten
Бельгия: Bilastine Eurogenerics 20 mg tabletten
Болгария: Bilergia 20 mg tablets
Эстония: Bilastine STADA
Греция: Bilastine/Stada
Испания: Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Франция: BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Хорватия: Selbixo 20 mg tablete
Венгрия: Semitin 20 mg tabletta
Италия: BILASTINA EG
Литва: Bilastine STADA 20 mg tabletės
Люксембург: Bilastine Eurogenerics 20 mg comprimés
Латвия: Bilastine STADA 20 mg tabletes
Польша: ВЕРПИЛЛО
Португалия: Bilastina STADA
Словакия: Bilastin STADA 20 mg tablety