Prospecto: Información para el paciente

VERPYLLO, 20 mg, comprimidos
Bilastinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las
indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Si tras 3 días de tratamiento no mejora o empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es VERPYLLO y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar VERPYLLO
Cómo tomar VERPYLLO
Posibles efectos adversos
Cómo conservar VERPYLLO
Contenido del envase y otra información

1. Qué es VERPYLLO y para qué se utiliza

VERPYLLO contiene como principio activo bilastina, que actúa como antihistamínico.
VERPYLLO se utiliza para aliviar los síntomas de la fiebre del heno (estornudos, picor, secreción nasal, congestión nasal y ojos enrojecidos y lagrimeantes) y otras formas de rinitis alérgica. También puede utilizarse para tratar erupciones cutáneas con picor (ampollas o urticaria).
VERPYLLO está indicado en adultos y adolescentes de 12 años o más.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento VERPYLLO

Cuándo no debe utilizar VERPYLLO

si el paciente tiene alergia a la bilastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar VERPYLLO, debe consultar con su médico o farmacéutico si el paciente
presenta alteraciones de la función renal de moderadas a graves, niveles bajos de potasio, magnesio o
calcio en sangre, si tiene o ha tenido trastornos del ritmo cardíaco o un pulso muy lento, si está tomando
medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un patrón anormal de latidos
cardíacos (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede
ocurrir en ciertos tipos de enfermedades cardíacas, especialmente si el paciente está tomando otros
medicamentos (véase "VERPYLLO y otros medicamentos").

Niños
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
No debe superarse la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar con un médico.

VERPYLLO y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos
aquellos que se adquieren sin receta médica.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

ketoconazol (medicamento antifúngico)
eritromicina (antibiótico)
diltiazem (medicamento utilizado para tratar el dolor o la opresión en el pecho – enfermedad coronaria)
ciclosporina (medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario, utilizado en pacientes para prevenir el rechazo de trasplantes o en enfermedades autoinmunes y alérgicas, como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide)
ritonavir (en el tratamiento del SIDA)
rifampicina (antibiótico)

VERPYLLO, alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar este medicamento junto con alimentos ni con zumo de pomelo ni con otros zumos de frutas,
ya que esto puede reducir la eficacia de la bilastina. Para evitar una disminución de su efecto, debe:

tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber zumo de frutas, o bien
esperar 2 horas después de haber comido o bebido zumo de frutas antes de tomar la tableta.
La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia provocada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos o los datos disponibles son limitados sobre el uso de bilastina durante el embarazo, la
lactancia o su posible efecto sobre la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o
tiene intención de tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Se ha demostrado que la bilastina en una dosis de 20 mg no afecta a la capacidad de conducir vehículos
en adultos. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro. Por tanto, antes
de conducir un vehículo o utilizar maquinaria, debe comprobar cómo le afecta este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento VERPYLLO

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos, incluidas las personas de edad avanzada, y en adolescentes a partir de 12 años, es de 1 comprimido (20 mg de bilastina) al día.

Comprimido para administración oral.
El comprimido debe tomarse una hora antes o dos horas después de cualquier comida o de la ingesta de zumo de fruta (véase el apartado 2. „VERPYLLO con alimentos, bebidas y alcohol”).
El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua.

No debe utilizarse el medicamento VERPYLLO durante un período superior a 10 días sin consultar previamente con el médico.
Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.
Uso en niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Otras formas farmacéuticas y dosis de este medicamento están indicadas para niños de entre 6 y 11 años de edad.
No debe administrarse bilastina a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no existen datos suficientes sobre su uso en estos casos.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de VERPYLLO
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de VERPYLLO, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico, con el farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase del medicamento o el prospecto.
Olvido de la administración de VERPYLLO
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, y a continuación continuar con la dosificación habitual a la hora establecida.
Interrupción del tratamiento con VERPYLLO
Normalmente, no se producen efectos adversos tras la interrupción del tratamiento con VERPYLLO.
En caso de cualquier otra duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta síntomas de reacción alérgica, como: dificultad para respirar, mareo,
colapso o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y (o) enrojecimiento e hinchazón
de la piel, debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y acudir de inmediato a recibir ayuda médica.

Los efectos adversos que pueden presentarse en adultos y adolescentes son:
Frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas

dolor de cabeza
somnolencia

No frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas

alteraciones en el ECG
alteraciones en los análisis de sangre que indican disfunción hepática
mareo
dolor de estómago
fatiga
aumento del apetito
alteraciones del ritmo cardíaco
aumento de peso
náuseas
ansiedad
sensación de sequedad o malestar en la nariz
dolor abdominal
diarrea
gastritis (inflamación de la mucosa gástrica)
vértigo (sensación de giro o mareo)
debilidad
sed excesiva
disnea (dificultad para respirar)
sequedad bucal
dispepsia
picor
herpes labial
fiebre
acúfenos (zumbidos en los oídos)
trastornos del sueño
alteraciones en los análisis de sangre que indican disfunción renal
aumento de los niveles de lípidos en sangre

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

palpitaciones (sensación de latidos cardíacos)
taquicardia (latidos cardíacos rápidos)
vómitos

Los efectos adversos que pueden presentarse en niños son:
Frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas

rinitis (irritación nasal)
conjuntivitis alérgica (inflamación de la conjuntiva ocular de origen alérgico)
dolor de cabeza
dolor de estómago (dolores abdominales, dolor en la región epigástrica)

No frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas

irritación ocular
mareo
pérdida de conciencia
diarrea
náuseas
hinchazón de los labios
erupción cutánea
urticaria
fatiga

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar VERPYLLO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja de cartón, tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento VERPYLLO

La sustancia activa es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina (en forma de monohidrato de bilastina).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento VERPYLLO y contenido del envase
VERPYLLO, 20 mg, comprimidos: comprimidos redondos, blancos.
Cada envase contiene 10 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20
Fabricante
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Bilastin STADA 20 mg Tabletten
Bélgica: Bilastine Eurogenerics 20 mg tabletten
Bulgaria: Bilergia 20 mg tablets
Estonia: Bilastine STADA
Grecia: Bilastine/Stada
España: Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Francia: BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Croacia: Selbixo 20 mg tablete
Hungría: Semitin 20 mg tabletta
Italia: BILASTINA EG
Lituania: Bilastine STADA 20 mg tabletės
Luxemburgo: Bilastine Eurogenerics 20 mg comprimés
Letonia: Bilastine STADA 20 mg tabletes
Polonia: VERPYLLO
Portugal: Bilastina STADA
Eslovaquia: Bilastin STADA 20 mg tablety