Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Верпілло Діметіскін, 1 мг/г, гель
Dimetindeni maleas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо після 7 днів застосування лікарського засобу поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Верпілло Діметіскін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Верпілло Діметіскін
Як застосовувати лікарський засіб Верпілло Діметіскін
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Верпілло Діметіскін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Верпілло Діметіскін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Верпілло Діметіскін містить діючу речовину — диметіндену малеат. Це засіб
протиалергійної дії для місцевого застосування, призначений для лікування або полегшення свербіння, спричиненого
шкірними захворюваннями, укусами комах, незначними опіками та сонячними опіками у дорослих, підлітків і
дітей віком від 1 місяця.
Показання до застосування
Для короткотривалого полегшення свербіння при незначних укусах комах на непошкодженій
шкірі.
Свербіння, спричинене шкірними захворюваннями (дерматозами), такими як хронічний екзема, кропив’янка
та інші захворювання шкіри, пов’язані з алергією; опіки першого ступеня, сонячні опіки.
Перед застосуванням лікарського засобу Верпілло Діметіскін необхідно проконсультуватися з лікарем
для встановлення діагнозу та лікування хронічних захворювань (наприклад, хронічного екземи).
У разі відсутності поліпшення або загострення симптомів після 7 днів слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Верпілло Діметіскін

Коли НЕ застосовувати ліки Верпілло Діметіскін

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в розділі 6),
у разі застосування на великій ділянці шкіри,
на пошкоджену шкіру.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Верпілло Діметіскін слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

Не слід піддавати оброблені ділянки шкіри тривалому впливу прямих сонячних променів.
Слід повідомити лікаря про дуже сильний свербіж або поширені захворювання шкіри.
Ліки Верпілло Діметіскін не призначені для застосування на великих ділянках шкіри, особливо якщо вони пошкоджені або уражені запальним процесом; це стосується, зокрема, немовлят та маленьких дітей.
Системні форми дозування (внутрішньовенні) доступні для лікування підтвердженої алергії на отруту комах.

Діти
Ліки Верпілло Діметіскін не слід застосовувати у дітей віком до 1 місяця.
Не слід застосовувати на великих ділянках шкіри у немовлят віком 1 місяць і старших та у маленьких дітей.
Ліки Верпілло Діметіскін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Під час вагітності не слід застосовувати ліки Верпілло Діметіскін на великих ділянках, особливо на
пошкоджену шкіру або шкіру, уражену запальним процесом.
Годування груддю
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати ліки на великих ділянках, особливо на пошкоджену шкіру або шкіру, уражену запальним процесом, а також на соски.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Верпілло Діметіскін не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки Верпілло Діметіскін містять бензалконію хлорид та пропіленгліколь
Ліки Верпілло Діметіскін містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю.
Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру. Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати цей ліки на шкіру грудей, оскільки він може потрапити до дитини з материнським молоком. Цей ліки не призначений для застосування на слизові оболонки.
Ліки Верпілло Діметіскін містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Не слід застосовувати цей ліки у дітей віком до 4 тижнів на відкриті рани або великі ділянки ураженої або пошкодженої шкіри (наприклад, опечених) без консультації з лікарем або фармацевтом. Цей ліки не слід застосовувати взагалі у немовлят віком до 4 тижнів.

3. Як застосовувати ліки Верпілло Діметіскін

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Слід наносити тонкий шар гелю на уражені ділянки шкіри до 3 разів на добу.
Якщо, на Вашу думку, дія ліків Верпілло Діметіскін є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Спосіб застосування
Для зовнішнього застосування. Гель слід обережно втирати.
Не слід застосовувати пов’язки.
Тривалість застосування
Не застосовувати ліки Верпілло Діметіскін довше 7 днів без консультації з лікарем.
Застосування у дітей
Слід уникати застосування на великих ділянках шкіри у немовлят віком 1 місяць і старших, а також у маленьких дітей.
Ліки Верпілло Діметіскін не слід застосовувати у дітей молодше 1 місяця життя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Верпілло Діметіскін
У разі нанесення надмірної кількості гелю слід зітерти його надлишок зі шкіри за допомогою серветки.
Якщо ліки Верпілло Діметіскін випадково проковтнув пацієнт або його дитина, слід негайно повідомити лікаря.
У разі усвідомленого чи випадкового передозування слід негайно повідомити лікаря чи фармацевта, щоб він міг визначити ступінь передозування та необхідні подальші дії.
Пропуск застосування ліків Верпілло Діметіскін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Верпілло Діметіскін
У разі перерви у лікуванні або передчасного припинення застосування гелю можна очікувати, що бажаний ефект не буде досягнутий або стан пацієнта знову погіршиться.
Якщо пацієнт бажає припинити лікування, слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом.
У разі виникнення будь-яких додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

сухість шкіри
відчуття печіння шкіри
шкірні алергічні реакції

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309.
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Верпілло Діметіскін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після:
„EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Верпілло Діметіскін

Діючою речовиною лікарського засобу є диметіндену малеїнат. Кожен грам гелю містить 1 мг диметіндену малеїнату.
Інші складові лікарського засобу: карбомер (тип 974 P), динатрію едетат, натрію гідроксид (Е 524, для встановлення рН), пропіленгліколь (Е 1520), бензалкогін хлорид (у вигляді 50% розчину), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Верпілло Діметіскін і що містить упаковка
Лікарський засіб Верпілло Діметіскін — це безбарвний, прозорий до слабко опалізуючого, однорідний гель.
Алюмінієва тюбикова туба з внутрішнім епоксидно-фенольним шаром, поліуретановим лаком як зовнішнім покриттям та водною полімерною дисперсією як ущільнювальним складом.
Кожна туба обладнана поліпропіленовим ковпачком із проколювальним наконечником, призначеним для проколювання алюмінієвої мембрани, що міститься в тубі.
Розміри упаковок: 30 г або 50 г гелю.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина
Виробник:
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15
3450-232 Mortágua
Португалія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина: Dimetinden STADA 1 mg/g Gel
Польща: Верпілло Діметіскін