Prospecto: Información para el paciente

Verpyllo Dimetiskin, 1 mg/g, gel
Dimetindeni maleas
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 7 días de tratamiento con este medicamento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Verpyllo Dimetiskin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Verpyllo Dimetiskin
Cómo usar Verpyllo Dimetiskin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Verpyllo Dimetiskin
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Verpyllo Dimetiskin y para qué se utiliza

Verpyllo Dimetiskin contiene como principio activo dimetindeno maleato. Es un medicamento antialérgico de uso tópico para el tratamiento o alivio del picor causado por enfermedades de la piel, picaduras de insectos, quemaduras leves y quemaduras solares en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 mes de edad.

Indicaciones:
Alivio temporal del picor causado por pequeñas picaduras de insectos en piel no dañada.
Picor asociado a enfermedades de la piel (dermatosis), como eccema crónico, urticaria y otras afecciones cutáneas de origen alérgico; quemaduras de primer grado y quemaduras solares.

Antes de usar Verpyllo Dimetiskin, debe consultar con su médico para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades crónicas (por ejemplo, eccema crónico).
Si no se observa mejoría o si los síntomas empeoran tras 7 días de tratamiento, debe contactar con su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Verpyllo Dimetiskin

Cuándo NO debe utilizarse el medicamento Verpyllo Dimetiskin

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en caso de aplicación sobre una superficie extensa,
sobre la piel dañada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Verpyllo Dimetiskin, debe consultar con su médico o
farmacéutico.

No se deben exponer las zonas tratadas de la piel a la acción directa de la luz solar durante períodos prolongados.
Debe informar al médico si presenta un picor muy intenso o enfermedades cutáneas extensas.
El medicamento Verpyllo Dimetiskin no está indicado para su uso en grandes superficies de la piel, especialmente si están dañadas o afectadas por un proceso inflamatorio; esto es especialmente relevante en recién nacidos y niños pequeños.
Existen formas de administración sistémica (vía intravenosa) disponibles para el tratamiento de alergias confirmadas al veneno de insectos.

Niños
El medicamento Verpyllo Dimetiskin no debe utilizarse en niños menores de 1 mes de edad.
No debe aplicarse sobre grandes superficies de la piel en lactantes de 1 mes o más ni en niños pequeños.
Verpyllo Dimetiskin y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo, no debe utilizarse el medicamento Verpyllo Dimetiskin sobre grandes superficies, especialmente sobre piel dañada o afectada por inflamación.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia no deben aplicar el medicamento sobre grandes superficies, especialmente sobre piel dañada o inflamada, ni sobre los pezones.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Verpyllo Dimetiskin no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad
para conducir vehículos y operar maquinaria.
Verpyllo Dimetiskin contiene cloruro de benzalconio y propilenglicol
Verpyllo Dimetiskin contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio en cada gramo de gel.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación cutánea. Las mujeres en período de lactancia no deben aplicar este medicamento sobre la piel del pecho, ya que podría ser ingerido por el niño a través de la leche materna. Este medicamento no está indicado para su uso sobre membranas mucosas.
Verpyllo Dimetiskin contiene 150 mg de propilenglicol en cada gramo de gel.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel. No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 4 semanas sobre heridas abiertas o grandes superficies de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar previamente con un médico o farmacéutico. Sin embargo, este medicamento no debe utilizarse en absoluto en lactantes menores de 4 semanas de edad.

3. Cómo utilizar el medicamento Verpyllo Dimetiskin

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Posología
Debe aplicarse una capa fina de gel sobre las zonas afectadas de la piel hasta 3 veces al día.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Verpyllo Dimetiskin es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Vía de administración
Uso externo. Aplicar el gel mediante suave fricción.
No utilizar vendajes.
Duración del tratamiento
No utilizar el medicamento Verpyllo Dimetiskin durante más de 7 días sin consultar al médico.
Uso en niños
Debe evitarse su uso en amplias superficies de la piel en lactantes de 1 mes de edad o más, así como en niños pequeños.
El medicamento Verpyllo Dimetiskin no debe utilizarse en niños menores de 1 mes de edad.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Verpyllo Dimetiskin
Si se aplica más gel del indicado, debe eliminarse el exceso de la piel con un paño.
En caso de ingestión accidental del medicamento Verpyllo Dimetiskin por parte del paciente o de su hijo, debe informarse inmediatamente al médico.
En caso de sobredosis intencionada o accidental, debe informarse inmediatamente al médico o farmacéutico para que pueda evaluar la gravedad de la sobredosis y tomar las medidas necesarias.
Olvido de la administración de Verpyllo Dimetiskin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Verpyllo Dimetiskin
Si se interrumpe el tratamiento o se deja de aplicar el gel antes de tiempo, puede esperarse que no se alcance el efecto deseado o que el estado del paciente empeore nuevamente.
Si el paciente desea interrumpir el tratamiento, debe consultar al médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

sequedad de la piel
sensación de escozor en la piel
reacciones alérgicas cutáneas

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos
Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301;
fax: + 48 22 49 21 309.
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Verpyllo Dimetiskin

Mantenga este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el tubo tras:
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
Período de validez tras la primera apertura: 3 meses.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Verpyllo Dimetiskin

La sustancia activa del medicamento es el maleato de dimetíndeno. Cada gramo de gel contiene 1 mg de maleato de dimetíndeno.
Los demás componentes del medicamento son: carbómero (tipo 974 P), edetato disódico, hidróxido de sodio (E 524, para ajustar el pH), propilenglicol (E 1520), cloruro de benzalconio (en forma de solución al 50%) y agua purificada.

Cómo es el medicamento Verpyllo Dimetiskin y qué contiene el envase
Verpyllo Dimetiskin es un gel incoloro, transparente a ligeramente opalescente y homogéneo.
El envase es un tubo de aluminio con una capa interna epoxi-fenólica, un esmalte de poliuretano como recubrimiento externo y una dispersión acuosa de polímero como masa sellante.
Cada tubo lleva un tapón de polipropileno con punta perforante destinada a perforar la membrana de aluminio situada en el interior del tubo.
Tamaños de envase: 30 g o 50 g de gel.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemania

Fabricante:
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemania
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Dimetinden STADA 1 mg/g Gel
Polonia: Verpyllo Dimetiskin