Інструкція, що включається до упаковки: інформація для пацієнта

Веногель, (12 мг + 10 мг + 5 мг)/г, гель
Diclofenacum natricum + Tribenosidum + Escinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Веногель і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Веногель
Як застосовувати Веногель
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Веногель
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Веногель і для чого його застосовують

Веногель — це лікарський засіб для місцевого застосування. Має вигляд білого гелю.
Діє як знеболювальний, протизапальний і протизаболювальний засіб.
Показання до застосування:

запалення вен нижніх кінцівок;
післяопераційні та посттравматичні набряки, застійні набряки нижніх кінцівок;
болісні синдроми, пов’язані з захворюваннями хребта;
травматичний біль у м’язах і суглобах (ушиби, вивихи, розтягнення);
обмежені та легкі форми запалення суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Веногель

Коли не застосовувати препарат Веногель:

якщо пацієнт має алергію на диклофенак, трібенозид, есцин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
при ураженнях шкіри, запальних змінах шкіри та відкритих ранах;
в останніх трьох місяцях вагітності та в період годування грудьми;
при наявності нападів астми, кропив’янки або гострих ринітів після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Веногель слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при тривалому застосуванні та на великій площі шкіри.
Не слід застосовувати препарат Веногель:

на слизові оболонки та в очі; у разі потрапляння гелю в очі або на слизові оболонки, його необхідно видалити, ретельно промивши водою;
під пов’язки (бандажі, пластирі); внутрішньо.

У період лікування та 2 тижні після його завершення слід уникати прямого сонячного світла (включаючи солярій).
Не слід застосовувати препарат Веногель, якщо змінився зовнішній вигляд або запах гелю.
Діти та підлітки
Застосування препарату не рекомендовано дітям віком до 12 років.
Веногель та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
При правильному застосуванні, виникнення взаємодії діючих речовин препарату з іншими ліками малоймовірне.
Препарат Веногель можна застосовувати одночасно з іншими лікарськими формами диклофенаку, трібенозиду та есцину (таблетки, супозиторії тощо). Однак при тривалому застосуванні на великій площі шкіри не можна повністю виключити вплив компонентів препарату Веногель на інші ліки.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не застосовувати препарат Веногель в останніх трьох місяцях вагітності.
У зв’язку з недостатньою кількістю клінічних даних, не слід застосовувати препарат Веногель протягом перших 6 місяців вагітності, за винятком випадків, коли це необхідно та рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу. У цих випадках препарат Веногель можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування препарату для матері перевищує потенційну небезпеку для плоду.
Після застосування пероральних форм препаратів з диклофенаком (наприклад, таблеток) можуть виникати небажані ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні препарату Веногель на шкіру.
Годування грудьми
Застосування препарату Веногель у жінок, які годують грудьми, є протипоказане.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Веногель не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Веногель містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати Веногель

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Веногель слід застосовувати місцево на шкіру, 3–4 рази на добу, з інтервалами кілька годин.
Кількість використаного гелю слід узгодити з розміром ураженої ділянки. Найчастіше рекомендується одноразово застосовувати смужку гелю довжиною близько 4 см.
Після нанесення гель слід розподілити та обережно втирати до повного вбивання.
Після застосування лікарського засобу слід вимити руки, якщо лікування не стосується їх.
Тривалість лікування залежить від виду патологічних змін та від реакції на лікування. Зазвичай лікування триває не довше кількох тижнів (найчастіше до 4 тижнів). У разі відсутності ефекту від лікування або з моменту посилення симптомів захворювання рекомендується пройти лікарський огляд через 7 днів після початку застосування гелю.
Якщо через 7 днів після початку застосування гелю не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Веногель
Випадків передозування при місцевому застосуванні лікарського засобу не відомо.
Якщо лікарський засіб було випадково проковтнуто, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Веногель
У разі пропуску застосування слід продовжити лікування, застосовуючи засіб згідно з рекомендаціями (див. пункт 3).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
дуже часто: у більше ніж 1 особи з 10
часто: у 1–10 осіб з 100
не дуже часто: у 1–10 осіб з 1000
рідко: у 1–10 осіб з 10 000
дуже рідко: у менше ніж 1 особи з 10 000
частота невідома: частоту неможливо визначити
на підставі наявних даних
Порушення шкіри та підшкірної тканини
Частота виникнення рідко: місцеве подразнення шкіри (покрасніння, печіння, свербіж, висип,
фоточутливість, набряк), яке зникає після припинення застосування засобу.
При тривалому застосуванні засобу на великі ділянки шкіри можуть виникати побічні ефекти, пов’язані з системною дією диклофенаку (наприклад, нудота, діарея, болі в животі, головний біль, дерматит, судинистий набряк, вузликовий висип). Частота виникнення цих реакцій невідома.
У таких випадках необхідно повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 22 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб.

5. Як зберігати Веногель

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати у холодильнику і не заморожувати.
Ліки слід тримати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Веногель

Діючими речовинами лікарського засобу є: диклофенак натрію (12 мг/г), трібенозид (10 мг/г) та есцин (5 мг/г).
Інші складові: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, карбомер, натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядає Веногель і що містить упаковка
Веногель — це білий гель в алюмінієвій тубі та картонному пакеті.
Упаковка містить 50 г або 100 г гелю.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00
Виробник
EMO-FARM Sp. z o.o.
вул. Лодзька 52
95-054 Ксаверув