Велбутрін XR

Укладка, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Слід зберігати укладку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR (Елонтріл)
300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіону гідрохлорид
Велбутрін XR і Елонтріл — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Слід уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберігати цю укладку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст укладки

1. Що таке лік Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом ліку Велбутрін XR
3. Як приймати лік Велбутрін XR
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Велбутрін XR і для чого його застосовують

Лік Велбутрін XR — це лікарський засіб, який призначається за рецептом для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін і дофамін.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Велбутрін XR

Коли не приймати ліки Велбутрін XR

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,
• якщо у пацієнта виникають або виникали в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічне харчове відмовлення — анорексія),
• якщо у пацієнта є пухлина мозку,
• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або має намір це зробити,
• якщо у пацієнта є серйозні захворювання печінки,
• якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або має намір це зробити під час прийому ліків Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря,
який його лікує, не приймаючи ліки Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Ліки Велбутрін XR не рекомендуються для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик
суїцидальних думок і поведінки.
Дорослі
Слід повідомити лікаря, який лікує пацієнта, перед початком застосування ліків Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови.

Ліки Велбутрін XR можуть викликати судоми приблизно у 1 із 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище.
Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити застосування ліків Велбутрін XR.
Не слід приймати більше цих ліків і необхідно звернутися до лікаря, який лікує пацієнта.

• Якщо пацієнт має біполярний розлад (різкі коливання настрою), оскільки ліки Велбутрін XR можуть спричинити епізод цього захворювання.
• Якщо пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом із ліками Велбутрін XR може призвести до серотонінового синдрому — стану, який потенційно загрожує життю (див. «Велбутрін XR і інші ліки» у цьому розділі).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до
лікаря, який його лікує, перед початком прийому ліків Велбутрін XR. Лікар може
вважати за необхідне проводити терапію під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Така поведінка може посилюватися, коли пацієнт уперше починає приймати антидепресанти,
оскільки перш ніж ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

• якщо пацієнт раніше мав суїцидальні думки або думки про самопошкодження;
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря, який лікує пацієнта, або звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо вони вважатимуть, що депресія пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці
стають тривожними.
Велбутрін XR і інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), слід звернутися до
лікаря, який лікує пацієнта, не приймаючи ліки Велбутрін XR (див. також: Коли не
приймати ліки Велбутрін XR, у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно приймав, а також про ті, які він планує приймати, включаючи рослинні засоби або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліків Велбутрін XR,
рекомендувати зміну дозування або відміну інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліками Велбутрін XR. Деякі з них
можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, ліки від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або має намір припинити їх прийом під час застосування ліків Велбутрін XR (див. також Коли не приймати ліки Велбутрін XR, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлоквін або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижуючі засоби.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який його лікує, перед початком прийому ліків Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик і користь від застосування ліків Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Ліки Велбутрін XR можуть взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м'язова ригідність, відсутність координації і (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліків Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроєнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флектаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі, як засіб допомоги у відмові від паління.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який його лікує, перед початком прийому ліків Велбутрін XR.
Ліки Велбутрін XR можуть бути менш ефективними:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря, який його лікує. Лікар,
який лікує пацієнта, оцінить ефективність ліків Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути
необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу
ліків Велбутрін XR без призначення лікаря, оскільки це може збільшити ризик виникнення
побічних ефектів, включаючи напади судом.
Ліки Велбутрін XR можуть спричиняти зниження ефективності деяких ліків

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Може виникнути
необхідність зміни способу лікування депресії.

• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Лікар може
розглянути можливість корекції дози дигоксину.
Велбутрін XR і алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліків Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча
і рідко, викликати тривожність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш
чутливими до алкоголю під час прийому ліків Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати
відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому
ліків Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліків
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Ліки Велбутрін XR можуть впливати на результати лабораторних тестів на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що
приймає ліки Велбутрін XR.
Вагітність і годування грудьми
Не слід приймати ліки Велбутрін XR під час вагітності, якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням будь-яких ліків під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали ліки Велбутрін XR. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цих ліків.
Компоненти ліків Велбутрін XR можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням ліків Велбутрін XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо ліки Велбутрін XR викликають запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як приймати ліки Велбутрін XR

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в таких дозах: 150 мг, 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненні щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, у тому числі судом.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде зафіксовано покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід продовжувати лікування. Якщо пацієнт почуватиметься краще, лікар
може рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбутрін XR
Прийняття надто великої кількості таблеток може викликати судоми або напади епілепсії. Не вагайтеся. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидкої допомоги у лікарні.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
Якщо було пропущено прийняття дози, слід дочекатися наступного прийому і прийняти чергову дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Переривання прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
погодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомної природи
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судомної природи або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні інші ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судом. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
→ У разі виникнення нападу судомної природи слід негайно звернутися до лікаря. Не можна приймати препарат далі.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирці або сверблячі вузлики (крурівка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або утруднення дихання,
• набряк повік, губ або язика,
• біль у м’язах або суглобах,
• западання або короткочасну втрату свідомості.

→ У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Не можна приймати препарат далі.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчанка шкірна або загострення симптомів вовчанки
Частота невідома — частоту неможливо визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчанка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→ У разі виникнення загострення вовчанки, шкірного висипу або змін шкіри
(особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час
прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря,
оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів :

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів :

• лихоманка, запаморочення, сверблячість, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втому, біль у грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші порушення (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів :

• почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів :

• напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів :

• серцебиття, запаморочення,
• м’язові судоми, м’язова напруга, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запалення печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
• зміни концентрації цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (непрохане сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла та можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
• почуття нереальності або іншості ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, які не існують ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або незабаром після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Велбутрін XR»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або
  негайно звернутися до лікарні.

• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.

• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).

• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що використовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Пляшка
містить невеликий, герметично запечатаний абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною препарату є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: полівініловий спирт, дібегенат гліцеролу.
Склад оболонки:

Туш: Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (Е 172) та аміачний гідроксид концентрований.
Як виглядає лікарський засіб Велбутрін XR і що містить упаковка
Лікарський засіб Велбутрін XR, таблетки 300 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з
надруком «GS 5YZ 300» чорного кольору на одній стороні таблетки, друга сторона гладенька. Таблетки
доступні у білих пляшках з HDPE по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Іспанії, країні експорту:
GlaxoSmithKline, S.A., P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Іспанія
Виробник:
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero – Burgos, Іспанія
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 658761.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 26/22
Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.