Велбутрін XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Велбутрін XR
3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Велбутрін XR — це лікарський засіб, який призначається за рецептом для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та допамін.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Велбутрін XR

Коли не приймати ліки Велбутрін XR:

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,
• якщо у пацієнта виникають або виникали раніше порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія — анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, нещодавно припинив його вживання або збирається це зробити,
• якщо у пацієнта важкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт нещодавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліку Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (MAO). Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з лікарем, не приймаючи лік Велбутрін XR.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Лік Велбутрін XR не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи
суїцидальних думок та поведінки.
Дорослі
Слід повідомити лікаря перед початком застосування ліку Велбутрін
XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови.

Лік Велбутрін XR може викликати судоми у приблизно 1 на 1000 пацієнтів. Ймовірність
виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених
вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити застосування ліку
Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього ліку і необхідно зв’язатися з лікарем
провідним.

• Якщо пацієнт має біполярне захворювання (різкі коливання настрою), оскільки лік Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання.
  • Якщо пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків з ліком Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лік Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову зв’язатися з
лікарем перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може
вважати необхідним проводити терапію під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі
поведінкові прояви можуть посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки перед тим, як ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

• якщо пацієнт раніше мав суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку, депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.

Лік Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (MAO), слід зв’язатися
з лікарем без прийому ліку Велбутрін XR (див. також: Коли не
приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно приймав, а також про ті, які він планує приймати, включаючи рослинні засоби або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Велбутрін XR,
рекомендувати зміну дозування або припинення інших прийомів ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліком Велбутрін XR. Деякі з них
можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не
повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, лік від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає ترامадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або якщо збирається припинити їх застосування під час прийому ліку Велбутрін XR (див. також Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (такі як мефлохіна або хлорохіна),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися
з лікарем перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик та користь від застосування ліку Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (такі як клозапін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Лік Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова скованість, відсутність координації і (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея),
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень (такі як циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає ліки β-адреноблокатори (такі як метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластини як засіб допомоги при відмові від паління.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися
з лікарем перед початком прийому ліку Велбутрін XR.
Лік Велбутрін XR може бути менш ефективним:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар
оцінить ефективність ліку Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність
збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліку
Велбутрін XR без рекомендації лікаря, оскільки це може збільшити ризик виникнення
побічних ефектів, включаючи напади судом.
Лік Велбутрін XR може спричиняти зниження ефективності деяких ліків:

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Може виникнути необхідність
зміни способу лікування депресії.

• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Лікар може розглянути
можливість корекції дози дигоксину.
Лік Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліку Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча
і рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш
чутливими до алкоголю під час прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від
вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому
ліку Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти
його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліку
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Лік Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що
приймає лік Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не
слід приймати лік Велбутрін XR, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Перед застосуванням цього
ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження
вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких
приймали лік Велбутрін XR. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього ліку.
Компоненти ліку Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліку Велбутрін
XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лік Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Велбутрін XR

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в дозах 150 мг та 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному нападу депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово виділяє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Їх не слід жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цього правила існує небезпека передозування через надто швидке виділення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, у тому числі нападів судом.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирки.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Можуть минути тижні або місяці, перш ніж буде помітне покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід продовжувати лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар
може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти повторному нападу депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбутрін XR
Прийняття надто великої кількості таблеток може викликати судоми або напад судом. Не вагайтеся. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного запланованого часу прийому та прийняти чергову дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Переривання прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
погодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомної діяльності
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судомної діяльності або конвульсії). Імовірність їх виникнення зростає у пацієнтів, які приймають вищі дози, ніж рекомендовано, приймають певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судом. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.

• У разі виникнення нападу судомної діяльності слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено. - Алергічні реакції У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:
• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крур’янка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або утруднення дихання,
• набряк повік, губ або язика,
• болі в м’язах або суглобах,
• западання або короткочасну втрату свідомості.
• У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.

Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчакова шкірна висипка або загострення симптомів вовчака
Частота невідома — частоту неможливо визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.

• У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування. Гострий загальний пухирчастий дерматит Частота невідома — частоту неможливо визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Симптоми гострого загального пухирчастого дерматиту включають шкірний висип із пухирцями/пухирями, наповненими гноєм.
• У разі виникнення шкірного висипу з пухирцями/пухирями, наповненими гноєм, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші скарги (закреп), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:

• почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів:

• напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• серцебиття, западання,
• м’язові судоми, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подратованість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
• важкі алергічні реакції; висип із супровідними болями в м’язах і суглобах,
• зміни концентрації цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• важкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні ущільнення на шкірі),
• почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його завершення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Велбутрін XR»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або відразу ж звернутися до лікарні,
• втрата контакту з реальністю та здатності до мислення або оцінки ситуації ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред,
• заїкання,
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин). Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Пляшка
містить невеликий, герметично запечатаний абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Спирт полівініловий
Гліцеролу дібеценат
Склад оболонки:

Туш:
Opacode S-1-17823: шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (E 172) та амоній гідроксид концентрований.
Як виглядає ліки Велбутрін XR і що містить упаковка
Ліки Велбутрін XR, таблетки 150 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з друком «GS 5FV 150» чорного кольору з одного боку таблетки, інший бік — гладкий. Таблетки доступні в білих непрозорих пляшках з HDPE по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Бельгії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre, Бельгія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE294226
Номер дозволу на паралельний імпорт: 89/20
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського Економічного Простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.